Протест прокурора Пензенской области от 8 июня 2004 г. N 7-5-69-04 на постановление Главы администрации Пензенской области от 22.05.1995 N 295 (ред. от 28.06.2000) "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения"

В Правительство

Пензенской области

Прокуратурой Пензенской области проведена проверка законности постановления Главы администрации Пензенской области от 22.05.1995 N 295 (ред. от 28.06.2000) "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения".

В ходе проверки установлено, что отдельные положения названого# постановления Главы администрации Пензенской области не соответствуют действующему федеральному законодательству, в связи с чем подлежат изменению.

Так, пунктами 1.1, 1.2 Постановления установлено, что производство и реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения осуществляются предприятиями - изготовителями этой продукции при наличии лицензии, выдаваемой Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации. Реализация лекарственных средств предприятиями, организациями и учреждениями разрешается при наличии лицензии, выдаваемой комитетом по лицензированию и аккредитации Пензенской области или по его поручению, лицензионной комиссией по реализации лекарственных средств Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.

В соответствии со ст.ст. 15, 34 Федерального закона от 22.06.1998 года N 86-ФЗ (ред. от 30.06.2003) "О лекарственных средствах" производство лекарственных средств, фармацевтическая деятельность подлежат лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ (ред. от 23.12.2003) "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензированию подлежат в числе прочего фармацевтическая деятельность, производство лекарственных средств, деятельность по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

На основании ст. 5 названного Федерального закона в целях обеспечения единства экономического пространства на территории Российской Федерации Правительство Российской Федерации в соответствии с определенными Президентом Российской Федерации основными направлениями внутренней политики государства:

утверждает положения о лицензировании конкретных видов деятельности;

определяет федеральные органы исполнительной власти, осуществляющие лицензирование конкретных видов деятельности;

устанавливает виды деятельности, лицензирование которых осуществляется органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 11.02.2002 N 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности" утвержден перечень федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих лицензирование. В соответствии с указанным перечнем, лицензирование деятельности по производству лекарственных средств осуществляется Минпромнауки России, лицензирование деятельности по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения, фармацевтической деятельности осуществляет Минздрав РФ.

Постановлением Правительства РФ от 04.07.2002 N 500 (ред. от 03.10.2002) "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" также предусмотрено, что лицензирование производства лекарственных средств осуществляется Министерством промышленности, науки и технологий Российской Федерации. На основании пункта 12 Указа Президента Российской Федерации от 09.03.2004 N 314 (ред. от 20.05.2004) "О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти" Министерство промышленности, науки и технологий Российской Федерации было упразднено. Пунктом 24 названного Указа Президента РФ предусмотрено, что впредь до вступления в силу федерального закона о внесении изменений в действующие федеральные законы по вопросам лицензирования лицензирование видов деятельности, осуществлявшееся федеральными органами исполнительной власти в соответствии с их компетенцией на день вступления в силу настоящего Указа, может по решению Правительства Российской Федерации производиться федеральным министерством или федеральным агентством.

Согласно пункту 4 Постановления Правительства РФ от 08.04.2004 N 190 "Вопросы Федерального агентства по промышленности" Федеральное агентство по промышленности до внесения изменений в акты законодательства Российской Федерации по лицензированию отдельных видов деятельности осуществляет лицензирование производства лекарственных средств.

Постановлением Правительства РФ от 01.07.2002 N 489 (ред. от 03.10.2002, с изм. от 04.02.2003) "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" установлено, что лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации или органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, которым Министерство передало по соглашению с ними свои полномочия по лицензированию указанной деятельности.

Таким образом, пунктами 1.1, 1.2 постановления Главы администрации Пензенской области "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" нарушен установленный федеральным законодательством порядок лицензирования производства лекарственных средств, а также деятельности по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Пунктом 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890 (ред. от 14.02.2002) "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" утверждены Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, и Перечень групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой.

Пунктами 4, 5 названного Постановления Правительства РФ определены полномочия органов исполнительной власти субъектов РФ в сфере указанных правоотношений. Так, в числе прочего органам государственной власти субъектов РФ предписано своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой, а также рекомендовано вводить дополнительные льготы на получение лекарственных средств и изделий медицинского назначения для групп населения, не указанных в Приложениях N 1 и 2 к настоящему Постановлению, в том числе ветеранам войны и труда, многодетным и малоимущим семьям, а также беременным женщинам и безработным.

При этом следует отметить, что органы исполнительной власти субъектов РФ не вправе ограничивать гарантированное названным постановлением Правительства РФ право отдельной категории граждан на получение лекарственных средств и изделий медицинского назначения бесплатно либо с 50-процентной скидкой.

В нарушение указанных требований Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, и Перечень групп населения, при амбулаторном лечении которым лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой, утвержденные пунктом 3 вышеуказанного постановления Главы администрации Пензенской области, не в полной мере учитывают категории граждан, которым указанное право предоставлено соответствующим Постановлением Правительства РФ.

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Имеется в виду п. 2 Постановления Администрации Пензенской области

В приложении N 3 к названному постановлению Главы администрации Пензенской области приведен перечень жизненно важных лекарственных средств, который предписано довести до сведения всех аптек и аптечных учреждений, независимо от форм собственности. Указанный перечень был сформирован на основании приказов Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.

В настоящее время перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств утвержден распоряжением Правительства РФ от 20.03.2003 N 357-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств". Приказы Минздравмедпрома и Минздрава РФ, утверждающие перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, были признаны утратившими силу.

Пунктом 5 названного постановления Главы администрации Пензенской области главам горрайадминистраций поручено осуществлять меры по контролю за наличием в аптечных учреждениях, независимо от форм собственности, лекарственных профилактических и диагностических средств и изделий медицинского назначения, вошедших в обязательный ассортиментный перечень. При отсутствии в аптечных учреждениях лекарственных, профилактических и диагностических средств и изделий медицинского назначения, входящих в обязательный ассортиментный перечень, принимать соответствующие меры;

привлекать дополнительные источники финансирования, в частности, средства коммерческих банков, страховых и трастовых компаний и других структур для лекарственного обеспечения населения, улучшения развития медицинской промышленности.

принимать меры по обеспечению своевременной оплаты лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке по рецептам врачей бесплатно или со скидкой населению.

В соответствии с пунктом 4 Постановления Правительства РФ "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" указанные полномочия возложены на исполнительные органы государственной власти субъектов РФ. Следует отметить, что администрации районов, функционирующие в качестве территориальных органов государственного управления исполнительной власти Пензенской области, были ликвидированы соответствующими постановлениями Правительства Пензенской области (например, постановление Правительства Пензенской области от 26.03.2003 N 112-пП "О ликвидации территориальных органов государственного управления исполнительной власти Пензенской области в Белинском, Бессоновском, Вадинском, Городищенском, Колышлейском, Малосердобинском, Неверкинском, Сосновоборском районах).

В настоящее время в границах соответствующих районов образованы муниципальные образования, в которых сформированы и действуют органы местного самоуправления, в том числе исполнительные органы - администрации муниципальных образований.

В соответствии со ст. 6 Федерального закона от 28.08.1995 N 154-ФЗ (ред. от 08.12.2003) "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации" наделение органов местного самоуправления отдельными государственными полномочиями осуществляется только федеральными законами, законами субъектов Российской Федерации с одновременной передачей необходимых материальных и финансовых средств.

Таким образом, в нарушение вышеуказанных требований, названным постановлением Главы администрации Пензенской области исполнительные органы местного самоуправления муниципальных образований, образованные в границах соответствующих районов, фактически наделяются отдельными государственными полномочиями.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 23 Федерального закона "О прокуратуре Российской Федерации", предлагаю:

1. Внести изменения в постановление Главы администрации Пензенской области от 22.05.1995 N 295 (ред. от 28.06.2000) "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", приведя его в соответствие с действующим законодательством.

2. Протест подлежит обязательному рассмотрению не позднее чем в десятидневный срок с момента его поступления.

3. О результатах рассмотрения протеста незамедлительно сообщить в прокуратуру Пензенской области в письменной форме.

Прокурор области

государственный советник

юстиции 3 класса

В.Д. Кошлевский