Приложение N 2. Порядок организации работы по обеспечению необходимыми лекарственными средствами (дорогостоящие лекарственные средства) отдельных категорий граждан в Чувашской Республике

Приложение N 2

к приказу Минздравсоцразвития Чувашии

от 31 декабря 2009 г. N 1517

Порядок
организации работы по обеспечению необходимыми лекарственными средствами (дорогостоящие лекарственные средства) отдельных категорий граждан в Чувашской Республике

1. Общие положения

Настоящий порядок разработан для осуществления организационных мероприятий по обеспечению граждан дорогостоящими лекарственными средствами, предназначенными для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей в Чувашской Республике за счет средств федерального бюджета во исполнение Федерального закона от 24.07.2007 N 198-ФЗ "О Федеральном бюджете на 2008 год и на плановый период 2009 и 2010 годов" (в ред. Федеральных законов от 23.11.2007 N 269-ФЗ, от 01.12.2007 N 318-ФЗ, от 03.03.2008 N 19-ФЗ, от 22.07.2008 N 122-ФЗ, от 08.11.2008 N 193-ФЗ), Закона Чувашской Республики от 7.10.2008 N 49 "О Республиканском бюджете Чувашской Республики на 2009 год и на плановый период 2010 и 2011 годов" (в ред. Законов ЧР от 30.01.2009 N 1, 25.03.2009 N 8), постановлений Правительства Российской Федерации от 17.10.2007 N 682 "О закупках в 2009-2011 годах лекарственных средств, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (в ред. постановлений Правительства РФ от 02.06.2008 N 423, от 14.02.2009 N 115), распоряжения Правительства Российской Федерации от 31.12.2008 N 2053-р "Перечень централизовано закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных средств, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей", приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 04.04.2008 N 162н "О порядке ведения федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" (в ред. приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н), постановления Кабинета Министров Чувашской Республики от 30.12.2009 N 453 "Об организации обеспечения граждан в Чувашской Республике лекарственными средствами, предназначенными для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей".

Сокращения, применяемые в тексте:

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации	- Минздравсоцразвития России
Министерство здравоохранения и социального развития Чувашской Республики	- Минздравсоцразвития Чувашии
Муниципальные органы управления здравоохранением	- МОУЗ
Лечебно-профилактические учреждения	- ЛПУ
Врач общей/семейной практики	- ВОП
Государственное унитарное предприятие Чувашской Республики "Фармация" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики	- ГУП ЧР "Фармация"
Аптечные учреждения республики	- пункты отпуска
Государственное учреждение здравоохранения "Медицинский информационно-аналитический центр" Минздравсоцразвития Чувашии	- ГУЗ "МИАЦ"
Основной государственный регистрационный номер	- ОГРН
Программное обеспечение	- ПО
Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей	- Регистр больных
Региональный сегмент Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей	- региональный сегмент Регистра больных
Лекарственные средства, предназначенные для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей	- дорогостоящие ЛС
Программа обеспечения необходимыми лекарственными средствами больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей	- Программа ОНЛС (дорогостоящие ЛС)
Больные, страдающие заболеваниями, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются на льготных условиях в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1994 N 890	- региональные льготники

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте настоящей позиции допущена опечатка. Дату названного постановления следует читать как "30.07.1994"

Региональный сегмент Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи	- региональный сегмент Федерального регистра
Средство криптографической защиты информации	- СКЗИ
Электронная цифровая подпись	- ЭЦП

2. Общая схема взаимодействия участников организационных мероприятий по обеспечению граждан дорогостоящими ЛС

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации:

- исполняет функции оператора Регистра больных в целях учета лиц, имеющих право на дополнительные меры государственной социальной поддержки; эффективного планирования и расходования финансовых средств, направляемых на закупку дорогостоящих ЛС, с использованием информационных технологий;

- ведет Регистр больных на основании сведений, предоставляемых органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и Федеральным медико-биологическим агентством, в программном обеспечении "Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" (разработчик ЗАО "Прогноз", г. Пермь);

- осуществляет централизованную закупку дорогостоящих ЛС;

- обеспечивает конфиденциальность и безопасность информации о больных в соответствии с действующим законодательством.

Министерство здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:

- координирует действия участников Программы ОНЛС (дорогостоящие ЛС);

- организует в установленном порядке сбор от ЛПУ республики информации о лицах, страдающих гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, для включения (внесения изменений) в региональный сегмент Регистра больных;

- формирует сводные по республике заявки на поставку дорогостоящих ЛС и представляет их в Минздравсоцразвития России в установленные сроки;

- организует обеспечение дорогостоящими ЛС граждан, включенных в региональный сегмент Регистра больных;

- осуществляет контроль за обоснованностью выписки дорогостоящих ЛС, качеством оказания медицинской помощи указанным выше категориям лиц;

- проверяет соответствие представленных ЛПУ сведений о больных (и их изменениях) в ПО "Регистр 7 нозологий";

- обеспечивает конфиденциальность и безопасность информации о больных в соответствии с действующим законодательством.

ГУП ЧР "Фармация" (организация-получатель):

- обеспечивает учет и хранение полученных дорогостоящих ЛС с момента их приемки от организации-поставщика;

- осуществляет доставку дорогостоящих ЛС до пунктов отпуска;

- формирует учетно-отчетную документацию по форме и в сроки, установленные Минздравсоцразвития России и Минздравсоцразвития Чувашии;

- производит оплату пунктам отпуска расходов за фактически отпущенные дорогостоящие ЛС на основании представленных счетов-фактур и реестра отпущенных рецептов.

Аптечные учреждения республики (пункты отпуска):

- производят отпуск дорогостоящих ЛС по рецептам, выписанным в установленном порядке;

- формируют учетно-отчетную документацию по форме и в сроки, установленные Минздравсоцразвития России и Минздравсоцразвития Чувашии.

Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Чувашской Республике:

- совместно с Минздравсоцразвития Чувашии осуществляет оценку ситуации по реализации Программы ОНЛС (дорогостоящие ЛС) на территории Чувашской Республики;

- контролирует деятельность по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг.

Ответственные за обеспечение дорогостоящими ЛС по нозологиям:

- осуществляют контроль за назначением и выпиской дорогостоящих ЛС, контроль качества медицинской помощи больным по профилю заболеваний;

- проверяют персонифицированные данные о пациентах (и их изменениях) в ПО "Регистр 7 нозологий";

- формируют потребность в дорогостоящих ЛС в ПО "Регистр 7 нозологий";

- формируют аналитическую информацию по запросам Минздравсоцразвития Чувашии;

- обеспечивают конфиденциальность и безопасность информации о больных в соответствии с действующим законодательством.

Ответственный за ведение регионального сегмента Регистра больных

- ведет региональный сегмент Регистра больных на основании персонифицированных данных с ежемесячной актуализацией с использованием ПО "Регистр 7 нозологий";

- обеспечивает конфиденциальность и безопасность информации о больных в соответствии с действующим законодательством.

Лечебно-профилактические учреждения:

- назначают и выписывают дорогостоящие ЛС пациентам в соответствии с утвержденными стандартами оказания медицинской помощи и рекомендациями уполномоченных специализированных учреждений здравоохранения, главных специалистов;

- ведут в установленном порядке учетно-отчетную документацию по реализации программы ОНЛС (дорогостоящие ЛС) на территории обслуживания;

- обеспечивают конфиденциальность и безопасность информации о больных в соответствии с действующим законодательством.

Государственное учреждение здравоохранения "Медицинский информационно-аналитический центр" Минздравсоцразвития Чувашии:

- осуществляет разработку и/или адаптацию программного обеспечения в ЛПУ для автоматизированной выписки рецептов и формирования необходимой учетно-отчетной документации в рамках реализации Программы ОНЛС (дорогостоящие ЛС);

- осуществляет разработку и/или адаптацию ПО "Регистр 7 нозологий" для формирования и актуализации регионального сегмента Регистра больных и ежемесячной потребности в дорогостоящих ЛС;

- формирует и ведет в режиме on-line базу данных лиц, страдающих гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц, после трансплантации органов и (или) тканей на основании направлений и извещений согласованных с ответственными за обеспечение дорогостоящими ЛС по нозологиям;

- осуществляет ежемесячный сбор от ЛПУ и пунктов отпуска сведений о дорогостоящих ЛС, выписанных и отпущенных гражданам в рамках Программы ОНЛС (дорогостоящие ЛС), а также импорт в формате XML сводных по республике данных в ПО "Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей";

- проводит экспертизу реестров рецептов, по которым отпущены дорогостоящие ЛС в рамках Программы ОНЛС (дорогостоящие ЛС);

- доводит регистры пациентов, получающих дорогостоящие лекарственные средства и ежемесячную потребность до учреждений здравоохранения, организации-получателя;

- доводит до участников Программы ОНЛС (дорогостоящие ЛС) регистры, справочники и классификаторы, актуализированные в программе;

- осуществляет прием, свод и анализ учетно-отчетных форм и реестров, актуализированных в Программе ОНЛС (дорогостоящие ЛС);

- обеспечивает конфиденциальность и безопасность информации о больных в соответствии с действующим законодательством;

- осуществляет общую координацию работ по информационному взаимодействию с ЛПУ.

3. Ведение регионального сегмента Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей участниками Программы ОНЛС (дорогостоящие ЛС) в Чувашской Республике

Ведение регионального сегмента Регистра больных осуществляется в соответствии с порядком, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 04.04.2008 N 162н "О порядке ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей".

Для координации мероприятий по организации оказания лекарственной помощи больным гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей назначаются ответственные за обеспечение дорогостоящими ЛС по нозологиям и ответственный за ведение регионального сегмента Регистра больных. Указанные лица назначаются приказом Минздравсоцразвития Чувашии из числа ведущих специалистов соответствующего профиля.

В случае впервые установленного диагноза лечащий врач (врач-терапевт участковый, врач-педиатр участковый, ВОП, фельдшер, врач-специалист ЛПУ по месту жительства, врач-специалист консультант поликлиники) направляет пациента к ответственным за обеспечение дорогостоящими ЛС по нозологиям для получения письменного консультативного заключения в отчетно-учетных формах "Медицинская карта амбулаторного больного" (учетная форма N 25/у-04) или "История развития ребенка" (учетная форма N 112/у) о необходимости включения пациента в региональный сегмент Регистра больных. После получения указанного заключения лечащий врач оформляет "Направление на включение (внесение изменений) в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и тканей" (форма N 01-ФР, утверждена приказом Минздравсоцразвития России от 04.04.2008 N 162н) в ПО "Поликлиника" не позднее 5-ти дней с момента обращения пациента в учреждение здравоохранения.

В случае необходимости внесения изменений в Регистр больных (изменение фамилии, имени, отчества, СНИЛС, адреса и пр.) лечащим врачом оформляется "Направление на включение (внесение изменений) в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и тканей" (форма N 01-ФР, утверждена приказом Минздравсоцразвития России от 04.04.2008 N 162н).

В случае исключения пациента из регионального сегмента Регистра больных (переезд на постоянное место жительства в другой субъект Российской Федерации, смерть) оформляется "Извещение об исключении пациента из Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и тканей (форма N 02-ФР, утверждена приказом Минздравсоцразвития России от 04.04. 2008 N 162н).

Направление на включение (внесение изменений) в Регистр больных, извещение об исключении пациента из Регистра больных подписывается врачом, выдавшем направление (извещение), заведующим отделением, председателем врачебной комиссии, заверяется гербовой печатью учреждения и передается в Минздравсоцразвития Чувашии на бумажном носителе и (или) в виде электронного документа, с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с действующим законодательством.

Факт выдачи форм N 01-ФР и 02-ФР фиксируется в "Журнале учета выдачи направлений на включение (внесение изменений) в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей и выдачи извещений об исключении из него" (форма N 03-ФР, утверждена приказом Минздравсоцразвития России от 04.04 2008 N 162н). Журнал заполняется секретарем врачебной комиссии и подписывается председателем врачебной комиссии учреждения здравоохранения. Лицо, ответственное за реализацию Программы ОНЛС (дорогостоящие ЛС) по учреждению здравоохранения, передает направление или (извещение) ответственному за ведение регионального сегмента Регистра больных.

Ответственный за ведение регионального сегмента Регистра больных на основании форм 01-ФР, 02-ФР, полученных от ЛПУ, вносит данные в ПО "Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" в режиме on-line не позднее 10-и дней с момента поступления информации.

Актуализированный региональный сегмент Регистра больных формируется ГУЗ "МИАЦ" в ПО "Регистр 7 нозологий" и доводится до всех участников реализации Программы ОНЛС (дорогостоящие ЛС) для использования ответственными лицами за обеспечение дорогостоящими ЛС по нозологиям в целях формирования ежемесячной потребности в дорогостоящих ЛС на основе персонифицированного учета; для выписки в ЛПУ в автоматизированном режиме рецептов на дорогостоящие ЛС в ПО "Поликлиника"; до ГУП ЧР "Фармация" для отпуска в пункты отпуска в рамках сформированной потребности.

4. Порядок выписки и отпуска дорогостоящих ЛС

Для амбулаторного лечения граждан больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также пациентов после трансплантации органов и (или) тканей выписка дорогостоящих ЛС осуществляется в следующем порядке:

лекарственные средства, которыми обеспечиваются больные рассеянным склерозом: "Интерферон бета 1b (Бетаферон)", "Интерферон бета 1a (Ребиф)", "Глатирамера ацетат (Копаксон-тева)" - выписка рецептов производится лечащим врачом по месту жительства гражданина по согласованию с ответственным за обеспечение дорогостоящими ЛС больных с рассеянным склерозом, консультативное заключение которого должно иметься в амбулаторной карте. Отпуск лекарственных средств осуществляется в прикрепленной аптеке;

лекарственные средства, которыми обеспечиваются больные муковисцидозом: "Дорназа альфа (Пульмозим)" - выписка рецептов производится лечащим врачом по месту жительства гражданина по согласованию с ответственными за обеспечение дорогостоящими ЛС больных с муковисцидозом, консультативные заключения которых должны иметься в амбулаторной карте. Отпуск лекарственных средств осуществляется в прикрепленной аптеке;

лекарственные средства, которыми обеспечиваются пациенты после трансплантации органов и (или) тканей: "Микофеноловая кислота (Майфортик"), Микофенолата мофетил (Селлсепт) "циклоспорин (Сандиммун Неорал)", Такролимус (Програф) - выписка рецептов производится лечащим врачом по месту жительства гражданина по согласованию с ответственными за обеспечение дорогостоящими ЛС больных после трансплантации почек и после трансплантации печени, консультативные заключения которых должны иметься в амбулаторной карте. Отпуск лекарственных средств осуществляется в прикрепленной аптеке;

лекарственные средства, которыми обеспечиваются больные болезнью Гоше: "Имиглюцераза (Церизим)" - выписывается лечащим врачом по месту жительства гражданина по согласованию с ответственным за обеспечение дорогостоящими ЛС больных с болезнью Гоше, консультативное заключение которого должно иметься в амбулаторной карте. Отпуск лекарственного средства производится в прикрепленной аптеке;

лекарственные средства, которыми обеспечиваются больные гемофилией: с дефицитом фактора свертывания VIII, дефицитом фактора свертывания IX, болезнью Виллебранда "Фактор свертывания VIII (Октанат, Гемоктин СДТ)", "Фактор свертывания IX", "Эптаког альфа (активированный) (Ново-Севен)", Октоког альфа (Когенейт ФС) - выписка рецептов производится лечащим врачом по месту жительства гражданина по согласованию с ответственными за обеспечение дорогостоящими ЛС больных с наследственным дефицитом фактора свертывания VIII, дефицитом фактора свертывания IX, болезнью Виллебранда, консультативные заключения которых должны иметься в амбулаторной карте. Отпуск лекарственных средств осуществляется в прикрепленной аптеке;

лекарственные средства, которыми обеспечиваются больные гипофизарным нанизмом (гипопитуитаризмом) "Соматропин (Хуматроп)" - выписка рецептов производится лечащим врачом по месту жительства гражданина по согласованию с ответственным за обеспечение дорогостоящими ЛС больных гипофизарным нанизмом (гипопитуитаризмом), консультативное заключение которого должно иметься в амбулаторной карте. Отпуск лекарственных средств осуществляется в прикрепленной аптеке;

лекарственные средства, которыми обеспечиваются больные злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей (хронический миелоидный лейкоз, макроглобулинемия Вальденстрема, множественная миелома, фолликулярная (нодулярная) неходжкинская лимфома, мелкоклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома, мелкоклеточная с расщепленными ядрами (диффузная) неходжкинская лимфома, крупноклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома, иммунобластная (диффузная) неходжкинская лимфома, другие типы диффузных неходжкинских лимфом, диффузная неходжкинская лимфома неуточненная, другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы, хронический лимфоцитарный лейкоз) "Иматиниб (Гливек)", "Бортезомиб (Велкейд)", "Флударабин (Флудара)", "Ритуксимаб (Мабтера)" - выписка рецептов производится врачами-специалистами в ГУЗ "Республиканская клиническая больница", ГУЗ "Республиканский клинический онкологический диспансер", отпуск лекарственного средства - в ГУП ЧР "Аптека N 121 г. Чебоксары" Минздравсоцразвития Чувашии;

лекарственные средства для лечения больных другими гемобластозами "Ритуксимаб (Мабтера)", "Флударабин (Флудара)" - выписка рецептов производится врачами-специалистами в ГУЗ "Республиканский клинический онкологический диспансер", отпуск лекарственных средств - в ГУП ЧР "Аптека N 105 г. Чебоксары" Минздравсоцразвития Чувашии.

Рецепты на дорогостоящие ЛС выписываются на бланке учетной формы N 148-1/у-06(л), утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (в ред. от 27.08.2007 N 560) с указанием кода категории граждан согласно Классификатора отдельных категорий граждан:

для региональных льготников, включенных в Регистр больных - коды 101-107,

для лиц из регионального сегмента Федерального регистра, включенных в Регистр больных - коды 001-010.

5. Порядок обслуживания граждан, нуждающихся в лечении дорогостоящими ЛС

При обращении гражданина в регистратуре ЛПУ заводится (выдается) "Медицинская карта амбулаторного больного" (учетная форма N 025/у-04) или "История развития ребенка" (учетная форма N 112/у), заполняется в автоматизированном режиме паспортная часть "Талона амбулаторного пациента" (учетная форма N 025-12/у). С указанными документами гражданин направляется на прием к врачу.

При наличии показаний лечащий врач выписывает рецепты на дорогостоящие ЛС, предусмотренные распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2008 N 2053-р "Перечень централизовано закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных средств, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей", в соответствии со стандартами, утвержденными Минздравсоцразвития России.

Выписка рецептов осуществляется в соответствии с требованиями приказа Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 года N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (в ред. от 27.08.2007 N 560). При выписке бланк учетной формы N 148-1/у-06(л) формируется в автоматизированном режиме на рабочем месте врача и/или в кабинете автоматизированной выписки рецептов с использованием ПО "Поликлиника" (АРМ "Автоматизированная выписка рецептов"), распечатывается в 4 (четырех) экземплярах. Оформление рецептов от руки допускается в случае необходимости выписки рецепта на дому на предварительно распечатанном с использованием указанной программы бланке с присвоенным уникальным номером рецепта*.

* в том случае, когда у пациента в Регистре больных отсутствует СНИЛС, для выписки рецепта вместо СНИЛСа обязательно использовать уникальный номер больного из Регистра больных.

2 экземпляра рецепта отдаются на руки больному для обращения в пункт отпуска, третий экземпляр подклеивается в амбулаторную карту больного, четвертый - к талону амбулаторного пациента.

Оригинал рецепта, по которому отпущено лекарственное средство, хранится в аптечных учреждениях в течение 5 лет; четвертый экземпляр остается в ЛПУ, где хранится также в течение 5 лет. По истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению в установленном порядке.

Основными задачами руководителя и заместителя руководителя ЛПУ, ответственного за выписку дорогостоящих ЛС, являются:

- обеспечение своевременного получения больными дорогостоящих ЛС путем проведения соответствующих организационных мероприятий в ЛПУ и взаимодействия с пунктами отпуска, ГУП ЧР "Фармация", ответственными за обеспечение дорогостоящими ЛС по нозологиям и отделами Минздравсоцразвития Чувашии;

- контроль качества медицинской помощи, соблюдения утвержденных стандартов медицинской помощи больным гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей;

- контроль за обоснованностью и правильностью выписки дорогостоящих ЛС.

6. Автоматизированная выписка и хранение бланков рецептов

Выписка рецептов на дорогостоящие ЛС (далее - "льготный" рецепт) осуществляется в ЛПУ в автоматизированном режиме в ПО "Поликлиника" (АРМ "Автоматизированная выписка рецептов"), предусматривающем:

автоматическое формирование серии рецепта,

автоматическое формирование номера рецепта,

оформление рецепта с использованием актуализированных в Программе ОНЛС (дорогостоящие ЛС) Справочников, в том числе Справочника лекарственных средств,

печать рецепта и его копий,

нанесение на рецепт машиночитаемого штрих-кода.

В серию рецепта включается 7-значный код ЛПУ в кодировке СУЗ и код субъекта РФ (97).

Номер рецепта является уникальным 11-значным и состоит из одного знака, соответствующего году выписки рецепта; 6-значного унифицированного кода врача; 4-значного порядкового номера выписанного рецепта с учетом режима ввода (с 0 по 3000 - ручная выписка, с 3001 по 9999 - автоматизированная выписка) по каждому врачу, имеющему право выписки рецептов отдельным категориям граждан.

Например, рецепт серия 0100101-97, N 00345353001

выписан в 2010 году Мурыгиной Татьяной Анатольевной, врачом Кувакинской участковой больницы МУ "Центральная районная больница Алатырского района" в автоматизированном режиме, номер по порядку - 1-ый.

При включении в номер рецепта унифицированного кода врача, имеющего в составе буквенный символ, с целью соблюдения уникальности кода врача, выполняются следующие операции:

а) первые две цифры кода врача заменяются на '99';

б) буква автоматически перекодируется в цифру по таблице соответствия:

А - 0 Б - 1 В - 2 Г - 3 Д - 4 К - 5 Л - 6 М - 7 Ц - 8 Я - 9

При автоматизированном заполнении "льготного" рецепта формируется и печатается на бланк рецепта и его копию машиночитаемый штрих-код, который содержит следующие данные:

идентификационный номер врача;

идентификационный номер ЛПУ

серия рецепта

номер рецепта

код нозологической формы (по МКБ-10)

источник финансирования (федеральный, субъект РФ)*

процент льготы рецепта

признак МНН (0)/торговое наименование (1)

код МНН/торговое наименование

СНИЛС или уникальный номер регистровой записи пациента из Регистра больных

дозировка

количество единиц

код категории гражданина

дата выписки рецепта

* "субъект РФ" обозначается в случае, если дорогостоящее ЛС закуплено за счет консолидированного бюджета Чувашской Республики для реализации программы ОНЛС (дорогостоящие ЛС).

Формирование и печать штрих-кода осуществляется в ПО "Поликлиника" с применением технологии двухмерного штрих-кода согласно ГОСТ Р 51294.9-2002 (ИСО/МЭК 15438-2001) "Автоматическая идентификация. Кодирование штриховое. Спецификация символики PDF417 (ПДФ417)". Считывание информации, содержащейся в штрих-коде, производится в пункте отпуска с использованием специализированного оборудования.

В ЛПУ внутренним приказом назначается лицо, ответственное за организацию автоматизированной выписки, хранение бланков рецептов учетной формы N 148-1/у-06(л). В его функции входит:

координация мероприятий по автоматизированной выписке рецептов в ЛПУ, в том числе в территориально удаленных структурных подразделениях;

распечатка с использованием ПО "Поликлиника" бланков "льготных" рецептов для оформления их врачами в случае обслуживания вызовов на дому; выдача их под роспись врачам, осуществляющим обслуживание граждан на дому, из расчета двухнедельной потребности;

ведение в установленном порядке учетной формы N 305/1-у "Журнал учета в лечебно-профилактических учреждениях формы N 148-1/у-88 "Рецептурный бланк", формы N 148-1/у-04(л) "Рецепт", формы N 148-1/у-06(л) "Рецепт".

7. Организация комиссионного списания утерянных (испорченных) рецептурных бланков

За утерю (порчу) бланков "льготных" рецептов персональную ответственность несут врачи ЛПУ, осуществляющие их выписку, а также лицо, ответственное за хранение бланков "льготных" рецептов в ЛПУ.

В случаях утери (порчи) бланков "льготных" рецептов комиссией ЛПУ составляется акт о списании. Об утере рецептурных бланков в течение одного дня информируется Минздравсоцразвития Чувашии, который передает данную информацию всем организациям-участникам Программы ОНЛС (дорогостоящие ЛС) в течение двух дней.

Указанной комиссией в соответствии с регламентом, утвержденным главным врачом ЛПУ, не реже 1 раза в квартал проверяется состояние хранения, учета, фактического наличия и расходования рецептурных бланков "льготных" рецептов.

8. Порядок формирования заявки на дорогостоящие ЛС

Ответственные за обеспечение дорогостоящими ЛС по нозологиям в соответствии с утвержденными стандартами медицинской помощи и рекомендациями уполномоченных специализированных учреждений здравоохранения формируют ежемесячную потребность больных в дорогостоящих ЛС по нозологиям, ведут персонифицированные данные о пациентах. Указанные лица формируют заявки на поставку дорогостоящих ЛС и представляют их в Минздравсоцразвития Чувашии. Минздравсоцразвития Чувашии заполняет заявку в ПО "Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" и направляет на бумажном носителе в установленные сроки в Минздравсоцразвития России.

9. Контроль и оценка эффективности реализации Программы ОНЛС (дорогостоящие ЛС)

Контроль за назначением и выпиской дорогостоящих ЛС в ЛПУ, МОУЗ, Минздравсоцразвития Чувашии осуществляют постоянно действующие комиссии:

врачебные комиссии на уровне ЛПУ под председательством руководителя ЛПУ или его заместителя;

комиссии на уровне МОУЗ и Минздравсоцразвития Чувашии под председательством руководителей или их заместителей.

На заседания врачебной комиссии ЛПУ по согласованию приглашаются руководитель аптечного учреждения и другие специалисты.

На заседания комиссий на уровне МОУЗ и Минздравсоцразвития Чувашии приглашаются по согласованию представители ГУЗ "МИАЦ", ГУП ЧР "Фармация" и другие специалисты.

Комиссиями проводятся следующие виды проверок: плановые (осуществляемые путем сплошной или выборочной экспертизы), целевые, а также внеплановые при поступлении заявлений граждан. Плановые проверки проводятся: врачебной комиссией ЛПУ - еженедельно, комиссией МОУЗ - ежемесячно, комиссией Минздравсоцразвития Чувашии - ежеквартально. По итогам проверок составляются справки.

Контролю в ЛПУ подлежат:

соответствие выписки дорогостоящих ЛС Перечню централизовано закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных средств, предназначенных для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, стандартам оказания медицинской помощи, Регистру больных;

ведение учетной медицинской документации: медицинской карты амбулаторного больного (форма N 025/у-04); истории развития ребенка (форма 112/у);

организация автоматизированной выписки рецептов, хранение и выдача рецептурных бланков.

Анализ обоснованности и эффективности терапии дорогостоящими ЛС, контроль за выпиской дорогостоящих ЛС осуществляют также ответственные за обеспечение дорогостоящими ЛС по нозологиям.

В случае выявления нарушений при ведении документации, назначении лекарств, оформлении рецептов медицинские работники, виновные в данных нарушениях, могут по представлению соответствующих комиссий подвергаться дисциплинарному взысканию в порядке, установленном трудовым законодательством.

Комиссия Минздравсоцразвития Чувашии имеет право запрашивать материалы проверок комиссий МОУЗ и ЛПУ, а также проверять их работу.

По результатам работы комиссий и при выявлении фактов неудовлетворительной работы ЛПУ при выписке дорогостоящих ЛС могут быть вынесены решения о дисциплинарной и иных видах ответственности, предусмотренных законодательством Российской Федерации, а также приняты решения о прекращении дальнейшей работы соответствующего ЛПУ (врача) в Программе ОНЛС (дорогостоящие ЛС).

10. Порядок финансирования организационных мероприятий по обеспечению граждан дорогостоящими ЛС

Средства республиканского бюджета Чувашской Республики для осуществления организационных мероприятий по обеспечению граждан дорогостоящими ЛС предоставляются для покрытия расходов на получение указанных препаратов от организаций-поставщиков, обеспечение учета, хранения с момента их приемки, доставки до пунктов их отпуска, а также отпуск гражданам, имеющим право на государственную социальную помощь.

Указанные выше средства перечисляются с лицевого счета Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики, открытого в Управлении казначейства Министерства финансов Чувашской Республики, на расчетный счет ГУП ЧР "Фармация" в соответствии с заключенным государственным контрактом на оказание услуг по обеспечению граждан дорогостоящими ЛС на основании представленных актов оказанных услуг с приложением реестра рецептов, по которым отпущены дорогостоящие ЛС, и счета-фактуры.

ГУП ЧР "Фармация" направляет часть полученных средств республиканского бюджета Чувашской Республики пунктам отпуска на покрытие расходов за фактический отпуск дорогостоящих ЛС в соответствии с заключенным договором на оказание услуг на основании представленных отчетов, включающих реестры и копии отпущенных рецептов.

Министерство здравоохранения и социального развития Чувашской Республики, ГУП ЧР "Фармация", пункты отпуска ведут учет и отчетность об использовании средств республиканского бюджета Чувашской Республики в порядке, установленном постановлением Кабинета Министров Чувашской Республики от 25.12.2008 N 397 "Об организации обеспечения граждан в Чувашской Республике лекарственными средствами, предназначенными для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей".

Сумма перечисляемых средств определяется с учетом результатов экспертизы реестра рецептов, по которым отпущены дорогостоящие ЛС (далее - Экспертиза), проведенной ГУЗ "МИАЦ". Экспертиза включает в себя проверку:

- соответствия лиц, получивших дорогостоящие ЛС, региональному сегменту Регистра больных;

- соответствия отпущенных лекарственных средств Перечню централизовано закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных средств, предназначенных для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, утвержденному Правительством Российской Федерации;

- соответствия стоимости отпущенных лекарственных средств государственным контрактам;

- факта отпуска дорогостоящих ЛС по рецептам с истекшим сроком действия;

- факта отпуска дорогостоящих ЛС по рецептам врачей и/или ЛПУ, не имеющих право на выписку рецептов;

- дублирования рецептов.

По результатам экспертизы ГУЗ "МИАЦ" оформляются Акт экспертизы реестра рецептов, по которым отпущены дорогостоящие ЛС в рамках Программы ОНЛС (дорогостоящие ЛС), реестры отпущенных лекарственных средств, не прошедших экспертизу, в виде файла типа "ОЛ" за отчетный месяц, которые передаются в Минздравсоцразвития Чувашии в срок до 20 числа месяца, следующего за отчетным (форма 1).

Форма 1

                              АКТ N

            экспертизы реестра рецептов, по которым отпущены 

  дорогостоящие лекарственные средства в рамках ОНЛС (дорогостоящие ЛС)

                                                 "___" __________ 20__ г.

     Государственное     учреждение      здравоохранения     "Медицинский

информационно-аналитический  центр"  Минздравсоцразвития  Чувашии  провел

экспертизу   реестров   рецептов   дорогостоящих  лекарственных  средств,

отпущенных по  рецептам  врача  отдельным  категориям  граждан  в  рамках

Программы ОНЛС (дорогостоящие ЛС) (прилагается), полученных от __________

________________, за период с _____________ по _________________.

     По результатам проведенной экспертизы установлено:

     - пациент не включен в Регистр больных:

     ___ рецептов на сумму _______ рублей;

     - ЛС отпущено за счет средств консолидированного  бюджета  Чувашской

     Республики

     __ рецептов на сумму _______ рублей;

     - ЛС  отпущено  по   цене,   не   соответствующей   государственному

     контракту:

     ___ рецептов на сумму _______ рублей;

     - отпущенное  ЛС  не входит в Перечень лекарственных средств на дату

     отпуска:

     ____ рецептов на сумму __________ рублей;

     - рецепт с истекшим сроком действия:

     ____ рецептов на сумму _________ рублей;

     - врач  отсутствует  в  регистре  врачей,  имеющих  право на выписку

     льготных рецептов:

     ____ рецептов на сумму __________ рублей;

     - рецепт  дублирован:

     ____ рецептов на сумму __________ рублей

Директор ГУЗ "МИАЦ"                 ГУП ЧР "Фармация" МЗСР ЧР

Минздравсоцразвития Чувашии

________________                    ________________

МП                                  МП

11. Порядок ведения учетно-отчетной документации

Ведение учетно-отчетной документации по реализации Программы ОНЛС (дорогостоящие ЛС) осуществляется по формам, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 04.04.2008 N 162н "О порядке ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей".