Приложение N 1. Инструкция по электронному взаимодействию в Информационной системе льготного лекарственного обеспечения Саратовской области

Приложение N 1 к приказу
министерства здравоохранения Саратовской области
от 2 августа 2019 года N 118-п

Инструкция
по электронному взаимодействию в Информационной системе льготного лекарственного обеспечения Саратовской области

I. Общие положения

1. Настоящая Инструкция по электронному взаимодействию в Информационной системе льготного лекарственного обеспечения Саратовской области (далее - Инструкция) разработана с целью определения единых требований к информационно-техническому сопровождению при реализации процесса обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания на территории Саратовской области, включая порядок формирования, обмена и контроля данными, реализуемыми посредством интеграции МИС с информационной системой "еФарма2-Льгота Web" и "F3Tail".

2. Исполнение положений настоящей Инструкции обязательно для всех участников льготного лекарственного обеспечения на территории Саратовской области. Все участники льготного лекарственного обеспечения на территории Саратовской области используют единую автоматизированную систему процессов обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания на территории Саратовской области (далее - АИС ЛЛО).

3. В случае невозможности использования информационной системой "еФарма2-Льгота Web" и "F3Tail" процедуры взаимодействия определяются в соответствии с Инструкцией по взаимодействию участников процесса по организации льготного лекарственного обеспечения в отношении льготных рецептов, оформленных на бумажном носителе (приложение N 2 к приказу).

II. Основные термины, определения и сокращения

АИС ЛЛО - единая автоматизированная система процессов обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания на территории Саратовской области.

АМЭК - автоматизированная медико-экономическая экспертиза реестров рецептов (представляет собой проверку выполнения установленных критериев средствами информационной системы).

АРМ - автоматизированное рабочее место.

АТХ - анатомо-терапевтическо-химическая классификация - международная система классификации лекарственных средств.

АО - аптечная организация, осуществляющая приемку, хранение, учет, отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания по рецептам врачей отдельным категориям граждан за счет средств федерального и регионального бюджета.

ГК - государственный контракт на поставку лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания.

ГРЛС - государственный реестр лекарственных средств.

ГСП - государственная социальная помощь.

ЛЛО (льготное лекарственное обеспечение граждан) - процесс обеспечения граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания бесплатно или за часть стоимости.

ЛОТ - объект торга на аукционе.

ЛП - лекарственный препарат.

ЛФ - лекарственная форма, форма выпуска (таблетки, капсулы и др.).

МЗ СО - министерство здравоохранения Саратовской области.

МИ - медицинские изделия.

МИАЦ - Государственное учреждение здравоохранения "Медицинский информационно-аналитический центр".

МКБ - международная классификация болезней.

МНН - международное непатентованное наименование - уникальное наименование действующего вещества лекарственного препарата, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения.

МО - медицинская организация.

НСИ - нормативно-справочная информация.

НСУ - набор социальных услуг.

ОПФРСО - отделение Пенсионного фонда Российской Федерации Саратовской области.

Разнарядка - документ, содержащий указание о распределении лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания между медицинскими организациями (по количеству и номенклатуре).

Регистр региональных льготников - имеющий правовое значение полный официальный перечень физических лиц, прошедших установленную процедуру регистрации и внесения в регистр, подтверждающий (устанавливающий) их права на получение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания по рецепту врача за счет средств областного бюджета.

САС - Областное государственное учреждение "Саратовский аптечный склад".

СПЛП - специализированный продукт лечебного питания.

СРФ - субъект Российской Федерации.

ТН - торговое наименование ЛП.

Регистр федеральных льготников - региональный сегмент федерального регистра лиц, имеющих право на получение набора социальных услуг. Имеющий правовое значение полный официальный перечень физических лиц, прошедших установленную процедуру регистрации и внесения в регистр, подтверждающий (устанавливающий) их права на получение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания по рецепту врача (фельдшера) за счет средств федерального бюджета.

Шаблон заявки - спецификация товаров, с указанием ориентировочной начальной цены по товарам, планируемых к закупке.

III. Структура АИС ЛЛО

3.1. АИС ЛЛО создана на базе интеграции МИС и программного продукта компании АО "Спарго Технологии" "F3Tail" и "еФарма2-Льгота Web". Доступ к АИС ЛЛО конечных пользователей осуществляется через Web-интерфейс.

Потоки данных, которые транслируются:

а) в МИС из "еФарма2-Льгота Web":

товарные остатки;

информация об обеспечении (постановке на отсроченное обслуживание) рецептов;

информация об АО;

информация о ЛП в справочнике системы;

б) в "еФарма2-Льгота Web" из МИС:

информация о выписанных рецептах;

информация о МО, врачах.

3.2. МИС - медицинская информационная система (подсистема Государственной информационной системы в сфере здравоохранения Саратовской области "ГИСЗ Саратовской области") (разработчик АО "Барс Груп") (далее - МИС).

МИС является специальной информационной системой персональных данных, тип многопользовательский, с разными правами доступа пользователей, с подключением к сетям связи общего пользования, взаимодействующая с другими операторами информационных систем.

МИС представляет собой программный продукт с интерфейсом на русском языке для автоматизации основных бизнес-процессов медицинской организации, формирует централизованный банк данных по обслуживаемым пациентам, обеспечивает полное информационное сопровождение процесса лечения - от работы регистратуры (приемного отделения) и первичного формирования медицинских карт (историй болезней), ведения информации по движению пациента и предоставления мгновенного доступа к документам электронной карты пациента до формирования счетов-реестров для организаций системы обязательного медицинского страхования, представление накопленной информации в виде, удобном для обработки, использования и обеспечения статистической отчетности.

МИС имеет централизованную базу данных с предоставлением удаленного защищенного доступа для медицинских организаций на территории Саратовской области.

МИС организована по принципу трехзвенной архитектуры: Web-браузер, сервер приложений, который функционирует на основе Web-сервера, и сервер базы данных. Средства МИС обеспечивают сохранность данных и предоставляют возможность выбора уровня защищенности базы данных от несанкционированного использования.

Вход в пользовательскую часть МИС и дальнейшая работа осуществляются только при указании имени пользователя и его пароля.

В МИС предусмотрена возможность настройки для каждой пользовательской роли прав доступа к информационным ресурсам и выполнения определенных операций. для каждого системного справочника и архива документов задаются права на создание в них новых записей, их редактирование и удаление.

В целях защиты данных сервера БД от несанкционированного доступа конечные пользователи МИС не знают пароль доступа непосредственно к самому серверу БД. Авторизация в МИС предусматривает доступ к функциям приложения, а не к серверу базы данных.

База данных функционирует под управлением сервера базы данных промышленного масштаба с поддержкой многопроцессорности и кластеризации, обеспечивающего повышенный уровень сохранности информации при авариях, отказах технических средств (в том числе - потеря питания).

3.3. Программа "еФарма2-Льгота Web" реализована, как централизованно размещаемое приложение, имеющее следующую архитектуру:

уровень пользовательского интерфейса, обеспечивающий доступ пользователей к функциональности Системы;

уровень бизнес-логики, реализующий бизнес-логику Системы на основе исполняемых на сервере приложений сервисов;

уровень данных, обеспечивающий централизованное хранение данных Системы;

уровень интеграции, обеспечивающий взаимодействие компонентов Системы между собой и со смежными системами.

3.3.1. Объектами, автоматизируемыми Системой, являются процессы, выполняемые участниками ЛЛО:

ведение НСИ;

определение потребности и формирование заявок МО;

получение выписанных рецептов из МИС;

товарный учет;

обеспечение по рецептам;

взаимодействие МО и АО;

формирование реестров рецептов;

АМЭК;

предоставление актуальной и достоверной информации о состоянии ЛЛО населения.

3.3.2. Роли пользователей "еФарма2-Льгота Web":

Администратор - специалист САС, отвечающий за ввод новых пользователей в "еФарма2-Льгота Web", наделение их соответствующими роли правами, настройку интерфейса Системы, импорт в Систему регистра федеральных льготников, актуализацию НСИ в соответствии с настоящей Инструкцией.

Эксперт - сотрудник САС, МЗ СО, главный внештатный специалист министерства здравоохранения области.

Врач - сотрудник МО, назначающий лечение, включая выписку льготных рецептов.

Фармацевт - сотрудник САС, пункта отпуска, осуществляющий приемку товаров от поставщиков, распределение товаров между аптечными организациями, отпуск товаров по рецептам.

Специалист службы Единого справочника - не является пользователем Системы, но осуществляет действия с элементами номенклатурных справочников, передаваемых в Систему.

3.4. Подсистема товарного учета "F3Tail" для АО реализована, как автономное приложение, осуществляющее автоматическое взаимодействие с централизованным хранилищем данных через Web-сервисы. Пользователи АО и САС имеют возможность получать доступ к аИс ЛлО через Web-интерфейс, а к функциям, связанным с товарным учетом, через интерфейс автономного приложения.

3.5. В "F3Tail" выполняются все операции, связанные с товародвижением: импорт приходных накладных от поставщиков в разрезе заключенных ГК, формирование актов возврата, инвентаризация, разукомплектация товаров. Информация по рецептам передается в "F3Tail" без персональных данных.

IV. Участники взаимодействия ЛЛО

4.1. Участниками взаимодействия ЛЛО на территории Саратовской области являются:

Министерство здравоохранения Саратовской области;

Государственное учреждение здравоохранения "Медицинский информационно-аналитический центр" (далее - МИАЦ);

ОГУ "Саратовский аптечный склад" - уполномоченная фармацевтическая организация, обеспечивающая реализацию меры социальной поддержки, предоставляемой отдельным категориям гражданам по обеспечению их необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания путем приемки, хранения, транспортировки лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и организации их отпуска и отпуска гражданам;

Отделение Пенсионного фонда Российской Федерации по Саратовской области;

Медицинские организации, осуществляющие выписку рецептов на лекарственные препараты, медицинские изделия, специализированные продукты лечебного питания отдельным категориям граждан за счет средств федерального и регионального бюджетов;

Поставщики - фармацевтические организации, осуществляющие поставку лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания на САС в соответствии с ГК;

аптечные организации - пункты отпуска, осуществляющие отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания отдельным категориям граждан за счет средств федерального и регионального бюджетов.

V. Взаимодействие участников ЛЛО

5.1. Участники взаимодействуют между собой в соответствии с настоящей Инструкцией.

5.2. При осуществлении информационного обмена участники обязаны соблюдать требования по информационной безопасности, установленные действующим законодательством Российской Федерации.

5.3. Информационный обмен между участниками взаимодействия осуществляется по защищенным каналам связи.

5.4. Задачи участников ЛЛО:

5.4.1. Сотрудники МЗ СО:

осуществляют нормативно-правовое и организационное регулирование функционирования АИС ЛЛО;

готовят проекты документов, утверждающих перечень ЛП для обеспечения льготных категорий граждан в рамках региональной программы, на основании решения рабочей группы МЗ СО;

проводят заявочную кампанию для обеспечения категорированного населения необходимыми ЛП, МИ и лечебным питанием на следующий финансовый период: формируют шаблоны плановых заявок по разным программам льготного лекарственного обеспечения, подбирают товары в шаблон из справочника, устанавливают им начальные цены, распределяют лимиты финансирования между МО, формируют сводную заявку и лотируют её; анализируют текущее лекарственное обеспечение и инициируют проведение дополнительных закупок ЛП, МИ и лечебным питанием;

заключают ГК с Поставщиками на поставку ЛП;

формируют разнарядки, перераспределяют ЛП между МО; перераспределяют ЛП между персонифицированными разнарядками;

направляют в САС разнарядки на бумажном и электронном носителе в формате Excel для внесения в "еФарма2-Льгота Web";

взаимодействуют с ОПФРСО с целью получения сведений Регистра федеральных льготников;

направляют запрос в ОПФРСО при получении заявки от МО по установленной форме на добавление в регистр льготников иногородних пациентов, прибывших из других СРФ и принимают ответный файл для загрузки в АИС ЛЛО;

уведомляют МИАЦ, САС о любых изменениях, касающихся необходимости актуализации справочников АИС ЛЛО (новые виды подпрограмм льгот, изменения наименования и реквизитов МО в соответствии с заявками МО;

осуществляют мониторинг ситуации с ЛЛО населения Саратовской области (в т.ч. анализ информации о рецептах, поставленных на отсроченное обслуживание, и контроль их обеспечения), формируют необходимую сводную и аналитическую отчетность;

формируют (участвуют в формировании) установленной государственной и оперативной отчетности.

5.4.2. Сотрудники САС:

вводят в "еФарма2-Льгота Web" новых пользователей, настраивают их права с помощью инструментов, реализованных в системе в АРМ Администратора;

актуализируют справочники категорий льгот в "еФарма2-Льгота Web";

актуализируют справочник АО в "еФарма2-Льгота Web";

осуществляют в "еФарма2-Льгота Web" ведение перечней товаров по каждой программе ЛЛО (формируются как сопоставление справочника ЛП со справочником программ ЛЛО);

по мере поступления осуществляют загрузку в АИС ЛЛО справочников, поступающих из внешних информационных систем (Регистр федеральных льготников, поступающий от ПФРСО);

осуществляют ввод в "еФарма2-Льгота Web" сведений об иногородних пациентах-льготниках, прибывших из других СРФ;

осуществляют экспорт из "еФарма2-Льгота Web" справочника ЛП и импорт в МИС выгруженного файла;

осуществляют экспорт из МИС и импорт выгруженного файла в "еФарма2-Льгота Web" справочников МО и врачей;

осуществляют ввод в "еФарма2-Льгота Web" заключенных ГК непосредственно после их заключения на основании ранее сформированных лотов, чтобы обеспечить преемственность результатов заявочной кампании и последующих процессов ЛЛО. В случае внесения изменений в условия ГК осуществляют ввод данных изменений в "еФарма2-Льгота Web" на основании Дополнительных соглашений к ГК;

осуществляют приемку и хранение ЛП, МИ, СПЛП поступающих по ГК;

контролируют выполнение требований заключенных ГК на поставку ЛП, МИ, СПЛП по срокам поставки, о нарушении сроков поставки извещают МЗ СО;

контролируют поставляемые ЛП, МИ, СПЛП на соответствие ГК: по наименованиям, количеству, качеству, цене;

контролируют сроки годности ЛП, МИ, СПЛП осуществляют проверку на фальсификаты и брак поступающих от поставщиков и находящихся на ответственном хранении ЛП, МИ, СПЛП;

представляют в МЗ СО по факту поставки поставщиком пакет документов на оплату ГК на поставку ЛП, МИ, СПЛП, оформленный в соответствии с действующим законодательством;

вводят информацию по полученным от МЗ СО разнарядкам в "еФарма2-Льгота Web";

заключают договоры с АО на оказание услуг по хранению и отпуску ЛП, МИ, СПЛП; перемещают ЛП, МИ, СПЛП с САС в АО на основании разнарядок;

принимают меры по обеспечению рецептов, находящихся на отсроченном обслуживании;

обеспечивают выполнение заявок МЗ СО на перераспределение ЛП, МИ, СПЛП находящихся на остатках в АО;

ежемесячно, сотрудник САС с ролью Администратор в "еФарма2-Льгота Web" формирует реестры рецептов, по которым был осуществлен отпуск товаров, осуществляет АМЭК, результаты которой отображаются в "еФарма2-Льгота Web" и оформляет акты АМЭК в двух экземплярах;

принимают от АО сводные персонифицированные реестры за отчетный период по обслуженным рецептам и проверяют на соответствие результатам АМЭК;

представляют в МЗ СО акты АМЭК с приложением персонифицированных реестров по обслуженным рецептам в установленном порядке и установленные сроки;

формируют установленные сводные и аналитические отчеты;

обеспечивают контроль работоспособности интеграции программного продукта МИС с программным продуктом компании АО "Спарго Технологии" "F3Tail" и "еФарма2-Льгота Web" для отображения всех сведений ЛЛО (о рецептах, льготниках, товародвижении) в АИС ЛЛО;

формируют требования на доработку АИС ЛЛО в соответствии с пожеланиями пользователей;

участвуют (по запросу МЗ СО) в формировании установленной отчетности;

еженедельно предоставляют в МЗ СО список поступивших за истекшую неделю ЛП, МИ, СПЛП, с указанием МНН, ТН, номера ГК и количества препарата в упаковках, в разрезе льгот.

5.4.3. Сотрудники МО - врачи, специалисты, ответственные за лекарственное обеспечение:

предоставляют в МИАЦ актуальную информацию по МО и врачам, имеющим право на оформление льготных рецептов;

вносят в МИС сведения о врачах, имеющих право на оформление льготных рецептов;

оформляют карты пациентов в МИС с целью последующей выписки льготных рецептов;

проводят анализ реестра федеральных льготников, у которых отсутствует прикрепление к МО, создают карты для льготников из этого регистра, проживающих на территории, обслуживаемой МО, выполняют процедуру прикрепления этих льготников к своей МО;

вносят сведения в Регистр региональных льготников в случае приобретения (утраты) гражданином права на региональное льготное лекарственное обеспечение, либо изменения сведений о гражданах, содержащихся в региональном регистре;

определяют потребности и формируют ежегодную заявку в "еФарма2-Льгота Web" для обеспечения ЛП (МИ) граждан, имеющих право на ЛЛО (заполняется сотрудником МО, ответственным за лекарственное обеспечение);

назначают и осуществляют оформление рецептов на ЛП, МИ, СПЛП лицам, имеющим право на ЛЛО, на бумажном носителе или с оформлением реквизитов с использованием печатающих устройств средствами МИС на бланках учетной формы N 148-1/у-04 (л), N 1-МИ;

осуществляют контроль рецептов, находящихся на отсроченном обслуживании, и принимают меры по их обеспечению;

уведомляют МЗ СО о любых изменениях, касающихся изменения наименования и реквизитов МО для актуализации справочников АИС ЛЛО;

формируют регламентированные формы по отчетному периоду.

5.4.4. Сотрудники АО:

осуществляют приемку ЛП, МИ, СПЛП в соответствии с законодательством РФ и условиями договоров с САС;

контролируют сроки годности ЛП, МИ, СПЛП, осуществляют проверку на фальсификаты и брак находящихся на ответственном хранении ЛП, МИ, СПЛП;

осуществляют автоматизированный учет операций товародвижения в системе "F3Tail";

для просмотра и редактирования информации, содержащей персональные данные, сотрудники АО используют "еФарма2-Льгота Web";

производят отпуск по рецептам по следующему регламенту:

сотрудник аптеки, получая рецепт от пациента (непосредственно при отпуске ЛП, МИ, СПЛП) вводит в систему "F3Tail" серию и номер рецепта. Система осуществляет поиск рецепта среди загруженных ранее в автоматическом режиме. Если рецепт не был загружен - направляет прямой запрос по серии и номеру рецепта в "еФарма2-Льгота Web". для найденного рецепта осуществляется подбор партии доступного товара. Факт отпуска товара по рецепту возвращается в "еФарма2-Льгота Web", а также передается в автоматизированном режиме в МИС. В случае отсутствия необходимого ЛП, МИ, СПЛП сотрудник АО должен поставить рецепт на отсроченное обслуживание. Постановка рецепта на отсроченное обслуживание отражается в "еФарма2-Льгота Web" изменением статуса рецепта; при отпуске ЛП, МИ, СПЛП рецепт снимают с контроля, сведения об обеспечении рецепта вносятся в систему "F3Tail";

формируют из "еФарма2-Льгота Web" и передают в САС реестры рецептов, прошедших АМЭК;

осуществляют проведение инвентаризации товарных остатков в установленные сроки;

уведомляют САС о любых изменениях, касающихся изменения наименования и реквизитов АО для актуализации справочников АИС ЛЛО.

5.4.5. Сотрудники МИАЦ:

обеспечивают устойчивое, бесперебойное функционирование выписки рецептов льготным категориям граждан по форме, установленной требованиями законодательства, медицинскими и иными организациями средствами МИС;

обеспечивают интеграцию в АИС ЛЛО сведений о выписанных рецептах и об отпуске ЛП, МИ, СПЛП, товарных остатках и разнарядках;

обеспечивают внесение необходимых изменений службой технической поддержки МИС по заявкам МО (изменение наименования, реквизитов МО);

осуществляют контроль исполнения регламента сопровождения организацией, осуществляющей функции службы технической поддержки МИС;

осуществляют контроль корректности ведения регистра региональных льготополучателей сотрудниками МО средствами МИС;

осуществляют контроль актуализации справочников врачей, МО в интерфейсе МИС;

осуществляют контроль устойчивого функционирования выписки и печати рецептов льготным категориям граждан средствами МИС по форме, установленной требованиями законодательства, медицинскими и иными организациями (серии и номера бланков рецептов присваиваются в системе автоматически, на основании ранее заданных правил; форма рецептов 148-1/у-04 (л) и 1-МИ в соответствии с требованиями действующего законодательства);

осуществляют внесение в соответствующие разделы Единой государственной информационной системы здравоохранения сведений о выписанных льготных рецептах и отпущенных лекарственных средствах;

участвуют в формировании требований на доработку АИС ЛЛО в соответствии с пожеланиями пользователей.

5.4.6. Функции Организации, осуществляющей гарантийную поддержку "F3Tail" и "еФарма2-Льгота Web":

консультирование технических специалистов заказчика по вопросам эксплуатации Системы;

установка лицензионных ключей ПП "F3Tail", контроль срока действия лицензионных ключей;

устранение ошибок в работе ПО в соответствии с требованиями гарантийной поддержки;

обеспечение работоспособности интеграции программного продукта компании АО "Спарго Технологии" "F3Tail" и "еФарма2-Льгота Web" с МИС для отображения всех сведений ЛЛО (о рецептах, льготниках, товародвижении, АО) в АИС ЛЛО.

5.5. Описание взаимодействия участников при выполнении процессов ЛЛО.

5.5.1. Регистрация новых пользователей в АИС ЛЛО.

Сотрудники МЗ СО, МО и АО оформляют запрос на регистрацию новых пользователей в соответствии с приложениями NN 1, 2 к настоящей Инструкции;

Запрос на регистрацию новых пользователей в печатном/электронном виде направляется:

для "еФарма2-Льгота WEB" - в САС по адресам электронной почты sarsklad.lgota@yandex.ru, sasdlo@yandex.ru по форме приложения N 1 к настоящей Инструкции;

для МИС - в МИАЦ по адресу электронной почты info@saratovmiac.ru по форме приложения N 2 к настоящей Инструкции;

САС/МИАЦ в течение 3 рабочих дней с момента получения запроса на регистрацию новых пользователей рассматривает запрос и в случае согласования регистрирует их в аИс ЛЛО в соответствии с предоставленными сведениями, наделяет сотрудников необходимыми полномочиями. После завершения обработки запроса на регистрацию нового пользователя на адрес электронной почты, указанный в запросе, направляется уведомление о регистрации, в соответствии с порядком получения/замены учетных записей пользователей, определенных в Приложениях NN 1 и 2 настоящей Инструкции.

Получивший уведомление о регистрации пользователь входит в систему под своей учетной записью и указывает новый пароль взамен временного.

При утере пользователем учетной записи для работы в Системе порядок восстановления учетной записи выполняется аналогично добавлению нового пользователя.

5.5.2. Взаимодействие при ведении нормативно-справочной информации:

а) Регистр федеральных льготников.

ОПФРСО по актам приема-передачи по состоянию на 1, 10, 20 число месяца передает файл установленного формата на сертифицированном носителе или посредством защищенного канала связи в МЗ СО.

МЗ СО по состоянию на 1, 10, 20 число передает в САС файл для загрузки в АИС ЛЛО на сертифицированном носителе или посредством защищенного канала связи.

В день получения файла от МЗ СО ответственный сотрудник САС посредством возможностей программ МИС и "еФарма2 Льгота Web" импортирует обновление регистра федеральных льготников и предоставляет его всем участникам посредством Web-интерфейса.

САС информирует ОПФРСО о наличии в переданном регистре ошибок (при их наличии).

При появлении иногородних пациентов, прибывших из других СРФ, и предъявивших своё право на получение ЛП, МИ, СПЛП в рамках ЛЛО, МО направляет сведения о таких пациентах в МЗ СО.

МЗ СО направляет в ОПФРСО запрос сведений по установленной форме на добавление в регистр льготников иногородних пациентов, прибывших из других СРФ и получает ответный файл.

МЗ СО предоставляет в САС файл-регистр льготников иногородних пациентов, прибывших из других СРФ, для ввода сведений в АИС ЛЛО.

Сотрудники МО осуществляют прикрепление пациентов к своим МО.

б) Регистр региональных льготников.

Правом на ввод региональных льготников обладают сотрудники МО.

Ввод данных осуществляется в интерфейсе системы МИС.

Сотрудник МО, вносящий информацию о льготнике, несет персональную ответственность за корректность вводимых в систему данных.

в) Справочник врачей (фельдшеров). Справочник МО.

Ответственный сотрудник МО информацию о врачах, фельдшерах, вновь получивших, или утративших право выписки рецептов по программам ЛЛО, направляет в электронном виде в МИАЦ.

Сотрудник МИАЦ в интерфейсе МИС осуществляет необходимые корректировки справочников МО, врачей.

г) Перечень категорий льгот.

Справочник категорий льгот формируется на основании действующего законодательства и поддерживается в актуальном состоянии сотрудниками САС.

Участники системы имеют возможность просмотреть справочники в интерфейсе АИС ЛЛО и использовать его элементы для ввода в создаваемые документы (рецепты).

д) Справочник нозологий.

Справочник нозологий заполняется при внедрении системы и актуализируется по мере необходимости сотрудниками МЗ СО.

е) Перечень подпрограмм льгот с перечнем прикрепленным к ним категорий льгот - утверждается и актуализируется сотрудниками МЗ СО, сведения об изменениях направляются в САС и МИАЦ для внесения в справочники "еФарма2 Льгота Web" и МИС;

ж) Справочник ЛП, МИ, СПЛП.

Единый справочник ЛП, МИ, СПЛП и связанные с ним справочники МНН, ТН, ЛФ, Производителей, Стран мира, МКБ, АТХ, Товарных групп, коэффициентов деления и единиц измерения в автоматическом режиме ведутся и актуализируются специалистами службы справочников АО "Спарго Технологии".

Справочники загружаются в "F3Tail" и "еФарма2 Льгота Web" в автоматическом режиме.

При выявлении замечаний к справочнику ЛП, МИ, СПЛП или необходимости дополнить новый ЛП, МИ, СПЛП сотрудники МО обращаются в САС. САС осуществляет первичный контроль корректности и правомочности запроса МО в соответствии с ГРЛС, ЖНВЛП и перечнями, установленными действующим законодательством, а также данным о наличии заключений врачебных комиссий в отношении конкретных пациентов.

Сотрудники САС обращаются в службу технической поддержки и направляют в электронном виде информацию о ЛП, МИ, СПЛП.

Специалисты службы технической поддержки передают информацию специалистам службы Единого справочника, которые актуализируют справочник товаров в соответствии с запросом пользователя.

Для получения актуализированного справочника товаров сотрудник САС в АРМ Эксперта инициирует обмен с Единым справочником.

з) Справочник АО актуализируется сотрудниками САС в "еФарма2 Льгота Web" и передаётся сотрудниками организации, осуществляющей гарантийную поддержку "F3Tail" и "еФарма2-Льгота Web", в МИС в рамках обеспечения интеграции программных продуктов "F3Tail" и "еФарма2-Льгота Web" с МИС.

5.5.3. Взаимодействие при планировании, закупках и распределении ЛП, МИ, СПЛП.

а) МЗ СО формирует шаблоны заявок в "еФарма2 Льгота Web" с учетом списка ЖВНЛП, действующего на момент формирования шаблона, дополняет шаблон позициями ЛП, МИ, СПЛП: не включенными в списки ЖВНЛП; по торговым наименованиям, по которым в предыдущим году осуществлялись закупки ЛП, МИ, СПЛП в связи с имеющейся потребностью льготных категорий граждан, подтвержденных заключениями врачебной комиссии и производит расчет начальной максимальной цены по каждой позиции;

б) МЗ СО осуществляет прогнозное распределение планируемых объемов закупок ЛП, МИ, СПЛП в разрезе МО, в рамках которых будет осуществляться планирование заявок МО;

в) МО формируют Заявки в "еФарма2 Льгота Web" с учетом требований определенных приложением 3 к настоящему приказу;

г) МЗ СО формирует Информацию о годовой сводной потребности в лекарственных препаратах, медицинских изделиях, специализированных продуктах лечебного питания в целом по Саратовской области и осуществляет организационные мероприятия по закупке ЛП, МИ, СПЛП в порядке, установленном действующим законодательством;

д) САС получает спецификации к ГК (и изменения к ним), заключенным с Поставщиками, на бумажном носителе или в виде файла и вносит данную информацию в "еФарма2 Льгота Web". При вводе ГК сотрудник САС указывает, на основании какого лота был заключен ГК, обеспечивая преемственность проведенной заявочной кампании и последующих этапов лекарственного обеспечения;

е) на основании Информации о годовой сводной потребности в лекарственных препаратах, медицинских изделиях, специализированных продуктах лечебного питания в целом по Саратовской области и по результатам проведенных закупок и заключенных ГК сотрудниками МЗ СО формируются разнарядки по МО;

ж) в случае возникновения необходимости, в том числе в случая фиксации необеспеченного рецепта, либо прикрепления новых пациентов, сотрудники МЗ СО выполняют перераспределение товаров между МО, инициируют проведение закупки ЛП, МИ, СПЛП;

з) сотрудники МЗ СО в установленные сроки направляют САС разнарядки на бумажном и электронном носителе в формате Excel для внесения в "еФарма2-Льгота Web". Сотрудники САС в течение 3-х дней с даты получения разнарядки осуществляют ввод информации по полученным от МЗ СО разнарядкам в "еФарма2-Льгота Web";

и) информация о заключенных ГК, поставщиках и разнарядках по Мо передается в подсистему товарного учета для склада САС и пунктов отпуска "F3Tail" в автоматическом режиме.

Специалист службы технической поддержки контролирует работу внутрисистемного взаимодействия "еФарма2 Льгота Web" и "F3Tail" в части обмена ГК и разнарядками МО.

5.5.4. Взаимодействие при осуществлении поставок ЛП, МИ, СПЛП по ГК:

а) поставщик производит поставку ЛП, МИ, СПЛП на склад САС в соответствии со спецификациями и сроками, указанными в ГК;

б) поставщик предоставляет САС электронные накладные на поставляемые ЛП, МИ, СПЛП. Электронные накладные предоставляются Поставщиком на электронную почту САС. Настройка формата импорта электронных накладных осуществляется сотрудниками организации, осуществляющей техническую поддержку "еФарма2 Льгота Web". Импорт электронных накладных в программу "F3Tail" осуществляется сотрудником САС;

в) САС и АО осуществляют приемку ЛП, МИ, СПЛП в соответствии с действующим законодательством РФ и Саратовской области по количеству, по качеству, по цене;

Сотрудники САС несут ответственность за своевременную приемку товаров от Поставщика и отражение результатов приемки в программе "F3Tail". Сотрудники САС обязаны своевременно информировать Поставщика о случаях возникновения несоответствия данных накладных и принимаемых ЛП, МИ, СПЛП. САС осуществляет также контроль поступающих ЛП, МИ, СПЛП на наличие фальсификатов и брака (база информации о фальсифицированных и забракованных препаратах поставляется автоматически совместно со справочником товаров через Web-сервис).

Приёмка поставляемых ЛП, МИ, СПЛП по ГК на САС от Поставщиков осуществляется по результатам экспертизы на соответствие условиям, указанным в ГК. Результат экспертизы оформляется заключением эксперта о соответствии результатов, предусмотренных контрактом, условиям контракта, путем проставления штампа эксперта на акте приема-передачи товара на САС по форме приложения N 3 к настоящей Инструкции.

Факт приемки товаров от Поставщиков по ГК отражается сотрудниками САС в программе "F3Tail" изменением статуса электронной накладной. Товар по накладной, не подтвержденной САС в программе, не считается фактически поставленным Поставщиком и не отражается на остатках;

г) МЗ СО осуществляет контроль соблюдения поставщиками условий ГК на основании данных отчетов по исполнению ГК, формируемых в "еФарма2 Льгота Web". Оплата за поставленный товар по ГК осуществляется МЗ СО после предоставления документов, подтверждающих поставку товара, путем перечисления денежных средств на расчетный счет Поставщика в соответствии с условиями ГК;

д) АО осуществляют приемку ЛП, МИ, СПЛП в соответствии с условиями договоров с САС с целью дальнейшего отпуска по рецептам.

5.5.5. Взаимодействие при работе с рецептами:

а) Сотрудники МО, наделенные правами выписки рецептов, осуществляют выписку рецептов на получение ЛП, МИ, СПЛП льготным категориям граждан на основании медицинских показаний;

б) Информация о выписанных рецептах отображается посредством возможностей АИС ЛЛО в интерфейсе на рабочих местах других заинтересованных пользователей - МЗ СО, САС и АО и обладающих соответствующими правами.

В случае, если в выписанном льготном рецепте были допущены ошибки, рецепт должен быть аннулирован МО;

в) АО своевременно, непосредственно в момент отпуска товара, вносят в программу сведения об обеспечении или постановке рецептов на отсроченное обслуживание.

Информируют МЗ СО и САС о постановке льготного рецептов на отсроченное обслуживание.

По мере поступления в АО ЛП, необходимых для обеспечения пациентов по отсроченным рецептам, сотрудник АО обязан своевременно зарезервировать товары, и оповестить пациентов о возможности их получения;

г) сотрудники САС, получив от АО информацию о льготных рецептах, находящихся на отсроченном обслуживании, по согласованию с МЗ СО предпринимают меры по своевременному обеспечению таких рецептов, осуществляя поставку ЛП в АО (при наличии на складе САС);

д) сводная информация о реализации ЛЛО на территории Саратовской области, в том числе об обеспеченных рецептах и рецептах, находящихся на отсроченном обслуживании, отображается в АИС ЛЛО на рабочих местах других заинтересованных пользователей МЗ СО, САС, АО, МО;

е) информация о выписанных льготных рецептах и отпущенных ЛП, МИ, СПЛП по высокозатратным нозологиям передаётся ежемесячно не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным, сотрудниками САС в МЗ СО;

ж) сотрудники МЗ СО в день получения проверяют и передают полученную от САС информацию о выписанных льготных рецептах и отпущенных ЛП, МИ, СПЛП по высокозатратным нозологиям в МИАЦ для внесения в соответствующие разделы Единой государственной информационной системы здравоохранения.

5.5.6. Организация взаимодействия при проведении АМЭК:

а) Сотрудник САС ежемесячно, в установленные настоящим приказом сроки, проводит в "еФарма2 Льгота Web" АМЭК рецептов, отпущенных за прошлый отчетный период (месяц), с учетом требований по раздельному учету в зависимости от источника финансирования приобретения ЛП, МИ, СПЛП.

Для проведения АМЭК сотрудник САС инициирует процедуру формирования реестров в "еФарма2 Льгота Web". Процедура формирования реестров выполняется в автоматическом режиме, по заранее настроенным параметрам. Параметры формирования реестров льготных рецептов настраиваются сотрудником, выполняющим функции администратора системы. Доступ к сформированным реестрам рецептов предоставляется в интерфейсе системы. Сводный реестр льготных рецептов содержит список рецептов, по которым в отчетном периоде был осуществлен отпуск ЛП, МИ, СПЛП. Сводные реестры рецептов представляются в "еФарма2 Льгота Web" в том числе в разрезе АО, программ ЛЛО и ГК.

Критерии АМЭК настраиваются сотрудником, выполняющим функции Администратора системы. АМЭК осуществляется путем автоматизированной проверки на выявление:

лиц, не включенных в региональный сегмент федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи;

разницы по рецептам, выставленным по ценам, не соответствующим ценам, указанным в спецификации к ГК;

рецептов, оформленных с нарушением установленного порядка;

рецептов с истекшим сроком действия;

рецептов врачей, не имеющих право на выписку льготных рецептов;

дублированных рецептов;

несоответствия количества и цены отпущенных ЛП, МИ, СПЛП по рецептам, количеству и цене, определенных ГК.

По окончании АМЭК в САС оформляется Акт АМЭК и направляется в 2-х экземплярах для подписания в МЗ СО с последующим хранением 1-го экземпляра в МЗ СО, 2-го - в САС. Реестры отклоненных льготных рецептов сотрудник САС отправляет в МО и АО для исправления;

б) АО формируют и передают в САС в установленные настоящим приказом сроки реестры льготных рецептов, прошедших АМЭК, с учетом требований по раздельному учету в зависимости от источника финансирования приобретения ЛП, МИ, СПЛП.

Сотрудник АО анализирует причины отклонения рецептов при АМЭК и в течение 3-х дней исправляет ошибки;

в) САС принимает от АО на бумажном носителе сводные персонифицированные реестры рецептов, прошедших АМЭК за отчетный период, заверенные печатью и подписью ответственных лиц, и проверяет на соответствие результатам АМЭК.

VI. Периодичность и способ обмена данными в АИС ЛЛО

6.1. Обмен данными осуществляется в следующем порядке:

N п\п	Источник	Приёмник	Группа данных	Периодичность обмена	Способ получения данных, формат
1	Единый справочник	еФарма2-Льгота WEB	Медикаменты с признаком Льгота и подчинённые справочники	С любой периодичностью. Минимальная кратность - ежедневно	Через Web-сервис
2	Единый справочник	F3Tail подсистемы АО	Полный справочник товаров, в том числе медикаменты с признаком Льгота и подчинённые справочники	С любой периодичностью. Минимальная кратность - ежедневно	Через Web-сервис
3	ОПФРСО	еФарма2 - Льгота WEB, МИС	Региональный сегмент федерального регистра лиц, имеющих право на ГСП	1 раз в 10 дней или по мере обновления регистра	VipNet. Файл mso
4	еФарма2 - Льгота WEB	F3Tail подсистемы АО	ГК, разнарядки МО	При добавления новых или изменении документов	Через Web-сервис
5	МИС	еФарма2 - Льгота WEB	Выписанные рецепты	По факту изменений	Через Web-сервис
6	еФарма2 - Льгота WEB	F3Tail подсистемы АО	Выписанные рецепты	По факту изменений	Через Web-сервис
7	еФарма2 подсистемы АО	еФарма2 - Льгота WEB	Товарные остатки	По факту изменений	Через Web-сервис
			Обеспеченные рецепты	По факту изменений	Через Web-сервис
			Рецепты на отсроченном обеспечении	По факту изменений	Через Web-сервис
			Поставки по ГК	По факту изменений	Через Web-сервис
8	МИС	еФарма2 - Льгота WEB	Справочник МО	С любой периодичностью. Минимальная кратность - 1 раз в месяц	Экспорт/импорт Файл xml
9	МИС	еФарма2 - Льгота WEB	Справочник врачей	С любой периодичностью. Минимальная кратность - 2 раза в неделю	Экспорт/импорт Файл xml
10	еФарма2 - Льгота WEB	МИС	Справочник ЛП	С любой периодичностью. Минимальная кратность - 2 раза в неделю	Экспорт/импорт Файл xml
11	еФарма2-Льгота Web	МИС	Разнарядки	По факту изменений	Через Web-сервис
			Товарные остатки	По факту изменений	Через Web-сервис
			Статус рецептов	По факту изменений	Через Web-сервис

6.2. При обмене данными через Web-сервис поставленные задачи выполняются в автоматическом режиме, без дополнительных действий со стороны пользователей.

Действия, по загрузке данных в АИС ЛЛО из файлов выполняются сотрудником САС с правами Администратора.

VII. Требования к участникам АИС ЛЛО по защите персонифицированных данных

7.1. Доступ к АИС ЛЛО конечных пользователей осуществляется с учетом обеспечения информационной безопасности с применением технологии "тонкий клиент", через Web-интерфейс.

7.2. В целях соблюдения требований законодательства РФ доступ всех участников к функционалам системы в обязательном порядке осуществляется с использованием защищенных каналов связи, автоматизированные рабочие места пользователей должны быть оснащены средствами защиты информации в соответствии с требованиями законодательства РФ в сфере защиты персональных данных.