Приложение 2. Положение о комиссии по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности администрации Воронежской области

Информация об изменениях:

Постановлением Администрации Воронежской области от 3 июля 1998 г. N 644 в приложение 2 к настоящему постановлению внесены изменения

См. текст приложения в предыдущей редакции

Положение
о комиссии по лицензированию и аккредитации
медицинской и фармацевтической деятельности
администрации Воронежской области
(утв. постановлением Администрации Воронежской области
от 6 июня 1995 г. N 571)

С изменениями и дополнениями от:

12 января 1996 г., 3 июля, 28 декабря 1998 г.

1. Общие положения

1.1. Комиссия по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности создана постановлением администрации Воронежской области от 31 декабря 1992 г. N 811 с последующим внесением дополнений и изменений, изложенных в постановлении администрации области от 2 февраля 1994 г. N 155 , в соответствии с Законом Российской Федерации "О медицинском страховании граждан в РФ" и Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан.

1.2. Комиссия в своей деятельности руководствуется Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, Законом Российской Федерации "О медицинском страховании граждан в РФ", другими нормативными актами Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями администрации области, нормативными и методическими документами, утвержденными Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, и настоящим положением.

1.3. Комиссия по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности является органом лицензирования администрации Воронежской области, подчиняется заместителю главы администрации области по социальным вопросам, обладает статусом юридического лица, самостоятельным балансом, имеет гербовую печать со своим наименованием, штамп, расчетные и иные счета в банке.

Методическое руководство и контроль за деятельностью Комиссии осуществляет главное экономическое управление.

Информация об изменениях:

Постановлением Администрации Воронежской области от 28 декабря 1998 г. N 1220 в пункт 1.4 настоящего Положения внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

1.4. Финансирование деятельности комиссии осуществляется за счет средств, получаемых от оплаты процедуры лицензирования и аккредитации.

Расходование средств на содержание комиссии производится согласно смете расходов, утверждаемой администрацией области по представлению главного экономического управления.

2. Цели и функции комиссии по лицензированию и
аккредитации медицинской и фармацевтической
деятельности

2.1. Основной задачей комиссии по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности является осуществление аккредитации и последующего лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности на территории области с целью охраны здоровья и защиты интересов населения в получении медицинской и лекарственной помощи в полном объеме и высокого качества, соблюдения нормативов и правил, утвержденных Минздравмедпромом РФ.

2.2. Лицензированию подлежат все действующие на территории Воронежской области предприятия, учреждения и организации государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения, в том числе лица занимающиеся медицинской и фармацевтической деятельностью независимо от форм собственности.

2.3. Для достижения целей своей деятельности комиссия осуществляет следующие функции:

- разработка программ аккредитации и лицензирования предприятий, учреждений и организаций государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения;

- прием и рассмотрение заявок на получение лицензий и сертификатов;

- формирование групп экспертов;

- организация проведения экспертизы заявленных видов деятельности на соответствие установленным стандартам;

- осуществление аккредитации и последующего лицензирования юридических и физических лиц;

- выдача сертификатов и лицензий или мотивированный отказ ;

- регистрация лицензий, выданных органами исполнительной власти иных субъектов Российской Федерации на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности ;

- принятие решения о приостановлении действия или аннулировании лицензии на отдельные или все виды медицинской и фармацевтической деятельности;

- организация взаимодействия с органами государственного надзора по контролю за соблюдением лицензионных условий и требований;

- координация деятельности администраций городов и районов, органов управления здравоохранением, медицинской и фармацевтической ассоциаций, служб налоговой инспекции, госсанэпиднадзора, УВД, госпожнадзора в части, относящейся к лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности;

- организация контроля за соблюдением лицензионных условий;

- обобщение сведений контролирующих органов о нарушениях владельцами лицензий лицензионных условий, принятие решения о приостановлении действия или аннулировании выданных лицензий;

- изучение и обобщение опыта лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности;

- подготовка и внесение предложений по совершенствованию системы лицензирования;

- участие в рассмотрении споров между страховой медицинской организацией и учреждениями здравоохранения в соответствии с требованиями медико-экономических стандартов;

- создание и ведение банка данных (реестров) о выданных, приостановленных и аннулированных лицензиях;

- оказание информационных, консультационных услуг;

- проведение семинаров по вопросам лицензирования;

- издание справочно-методической литературы.

3. Права и обязанности комиссии

Информация об изменениях:

Постановлением Администрации Воронежской области от 28 декабря 1998 г. N 1220 в пункт 3.1 настоящего Положения внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

3.1. Комиссия имеет право:

- определять порядок проведения процедуры аккредитации и лицензирования, состав и регламент деятельности экспертных групп;

- запрашивать и получать для проведения процедуры аккредитации и лицензирования информацию от соискателя лицензии в соответствии с утвержденным перечнем документов;

- определять срок действия лицензии и сертификата;

- направлять экспертов для проведения экспертизы на местах, как для лицензирования, так и для контроля за соблюдением лицензионных условий;

- отказывать субъекту лицензирования в приеме заявки на выдачу лицензии в случае некомплектности представленных документов и материалов;

- выдавать лицензию на осуществление заявленных видов деятельности;

- контролировать соответствие деятельности заявителя выданной лицензии;

- принимать решения по приостановлению действия лицензии или ее аннулированию в случае нарушения ее владельцем законодательства Российской Федерации, нормативных актов Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации и настоящего положения;

- беспрепятственно посещать любые учреждения, предприятия и организации, а также места работы лиц, осуществляющих или намеревающихся осуществлять медицинскую или фармацевтическую деятельность на территории Воронежской области;

- осуществлять владение, пользование и распоряжение находящимся на балансе имуществом в соответствии с действующим законодательством;

- организовывать по согласованию с главным экономическим управлением на договорной основе проведение социологических исследований, направленных на изучение организации и состояния медицинской и лекарственной помощи, оказываемой населению;

- реализовывать пакет документов, необходимых для лицензирования и аккредитации на платной основе по тарифам, разрабатываемым и утверждаемым Комиссией по лицензированию по согласованию с главным экономическим управлением администрации Воронежской области.

3.2. Комиссия обязана:

- информировать заявителей о сроках и порядке проведения аккредитации и лицензирования;

- проводить аккредитацию и лицензирование в установленные сроки;

- проводить экспертизу заявленных видов деятельности на соответствие установленным стандартам;

- информировать владельца лицензии о приостановлении действия или аннулировании лицензии в трехдневный срок со дня принятия решения;

- вести учет и отчетность по деятельности комиссии;

- вести по установленной форме реестры выданных, приостановленных и аннулированных лицензий и ежемесячно до 5 числа представлять в главное экономическое управление заверенную руководителем копию реестра;

- ежеквартально представлять в план работы по организации проведения аккредитации и лицензирования, контроля за соблюдением лицензионных условий;

- ежеквартально до 10 числа следующего за отчетным периодом месяца представлять в главное экономическое управление информацию о своей деятельности по установленной форме;

- ежеквартально до 15 числа следующего за отчетным периодом месяца перечислять в областной бюджет денежные средства, поступившие на расчетный счет комиссии, в сумме, превышающей доходы комиссии над ее расходами, включая образование фонда по установленным нормативам. При этом доходами комиссии считать те суммы, по которым в отчетном периоде было принято решение о выдаче лицензии;

- обеспечить учет и хранение бланков лицензий и других документов лицензионной комиссии (срок хранения документов, связанных с лицензированием составляет не менее 10 лет).

4. Структура комиссии и обеспечение
ее деятельности

4.1. В состав комиссии входят представители комитета по здравоохранению, администрации области, ГП "Фармация", медицинской и фармацевтической ассоциаций, медицинских учреждений.

Состав комиссии утверждается заместителем главы администрации области.

Комиссия работает по утвержденному плану. Решение принимается простым большинством голосов.

В составе Комиссии могут создаваться подкомиссии отдельно по лицензированию медицинской, фармацевтической и других видов деятельности.

4.2. Общее руководство деятельностью Комиссии по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности осуществляет председатель комиссии, который назначается и освобождается от занимаемой должности главой администрации по представлению заместителя главы администрации по социальным вопросам.

4.3. Для проведения аккредитации и лицензирования комиссия формирует группы экспертов соответствующего профиля на контрактной и договорной основе. Экспертами являются высококвалифицированные специалисты по различным видам медицинской и фармацевтической деятельности.

Оплата труда экспертов осуществляется по контракту или договору.

4.4. Председатель комиссии:

- осуществляет общее руководство деятельностью комиссии;

- утверждает штатное расписание, устанавливает надбавки к должностным окладам в пределах фонда оплаты труда;

- разрабатывает и представляет на рассмотрение главного экономического управления смету расходов на содержание комиссии;

- распоряжается имуществом комиссии, заключает от ее имени договоры, в том числе трудовые, пользуется правом распоряжения денежными средствами комиссии в пределах утвержденной сметы расходов;

- осуществляет прием и увольнение кадров;

- распределяет функции между работниками комиссии и утверждает положение об их должностных обязанностях;

- применяет меры поощрения и наложения взысканий;

- в пределах своей компетенции издает приказы и распоряжения, обязательные для исполнения сотрудниками комиссии;

- подписывает документы по вопросам, входящим в компетенцию комиссии;

- представляет комиссию по лицензированию в государственных органах, судебных и арбитражных инстанциях, общественных и других организациях.

4.5. Председатель комиссии несет ответственность за результаты работы комиссии, качество и объективность проведенного обследования, обоснованность выдачи лицензии.

5. Порядок разрешения споров и ответственность сторон

5.1. При проведении лицензирования и аккредитации стороны несут ответственность в соответствии с действующим законодательством.

5.2. Решения и действия комиссии могут быть обжалованы в установленном порядке в суд.

6. Имущество и денежные средства комиссии

Имущество комиссии образуется за счет имущества, передаваемого ему для выполнения функций, денежных средств, поступающих в виде платы за лицензирование и аккредитацию, закрепляется на праве оперативного управления.

7. Реорганизация и прекращение деятельности комиссии

Реорганизация и прекращение деятельности комиссии производится на основании постановления администрации области в установленном законодательством порядке.

8. Контроль за соблюдением лицензионных условий

8.1. Контроль за соблюдением лицензионных условий осуществляют комиссия по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности, отдел координации лицензионной деятельности главного экономического управления, комитет по здравоохранению, органы госсанэпиднадзора, другие контролирующие органы, согласно действующему законодательству.

Контроль за наличием лицензий у юридических и физических лиц, занимающихся медицинской и фармацевтической деятельностью, осуществляют государственная налоговая инспекция по Воронежской области, управление департамента налоговой полиции по Воронежской области, управление внутренних дел, комиссия по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности, администрации городов и районов.

8.2. В зависимости от характера выявленных нарушений комиссия имеет право приостановить действие лицензии или аннулировать ее.

8.3. Решения о приостановлении действия или аннулировании лицензии могут быть обжалованы в установленном законодательством порядке.