Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Законе

Информация об изменениях:

Законом Воронежской области от 12 ноября 2004 г. N 74-ОЗ в статью 2 настоящего Закона внесены изменения, вступающие в силу с 1 января 2005 г.

См. текст статьи в предыдущей редакции

Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Законе

В настоящем Законе используются следующие основные понятия:

лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, из растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий, в том числе дозированные, готовые к применению. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств (фармацевтические субстанции);

обращение лекарственных средств - обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследования, производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, или лекарственных средств с истекшим сроком годности и иные действия в сфере обращения лекарственных средств;

субъекты обращения лекарственных средств - физические и юридические лица, осуществляющие обращение лекарственных средств;

лекарственное обеспечение - комплекс организационных, методических и технических мероприятий, осуществляемых в установленном законом порядке органами управления здравоохранением и фармацевтическими организациями, в целях обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами;

фармацевтическая организация - организация, основным видом деятельности которой является фармацевтическая деятельность;

фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств;

аптечное учреждение - организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями действующего законодательства (к аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски);

фармацевтические услуги - услуги, оказываемые населению и учреждениям здравоохранения фармацевтическими организациями;

фармацевтическая служба - система органов фармацевтического управления и фармацевтических организаций области, независимо от ведомственной подчиненности;

формулярная комиссия - комиссия, создаваемая из числа медицинских и фармацевтических специалистов с целью разработки и постоянного обновления формулярного перечня лекарственных средств;

качество лекарственных средств - соответствие лекарственных средств государственному стандарту качества лекарственных средств;

ГАРАНТ:

См. Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.001.00 "Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения", утвержденный приказом Минздрава РФ от 1 ноября 2001 г. N 388

См. Правила проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р, утвержденные постановлением Госстандарта РФ от 3 января 2001 г. N 2

безопасность лекарственных средств - характеристика лекарственных средств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценке риска причинения вреда здоровью;

сертификат качества лекарственного средства - документ, подтверждающий соответствие качества лекарственного средства государственному стандарту качества лекарственных средств;

розничная торговля - продажа лекарств населению и организациям (санаториям и домам отдыха, больницам, детским садам и яслям, домам для престарелых) для личного, семейного, домашнего, совместного или иного использования, не связанного с предпринимательской деятельностью;

организация - производитель лекарственных средств - организация, осуществляющая производство лекарственных средств в соответствии с требованиями действующего законодательства;

организация оптовой торговли лекарственными средствами - организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами в соответствии с требованиями действующего законодательства;

фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о составе и (или) производителе лекарственного средства;

недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, пришедшее в негодность, и (или) лекарственное средство с истекшим сроком годности.