Приложение 2. Положение о комиссии по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности администрации Воронежской области

Положение
о комиссии по лицензированию и аккредитации
медицинской и фармацевтической деятельности
администрации Воронежской области
(утв. постановлением Администрации Воронежской области
от 6 июня 1995 г. N 571)

1. Общие положения

1.1. Комиссия по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности создана постановлением администрации Воронежской области от 31 декабря 1992 г. N 811 с последующим внесением дополнений и изменений, изложенных в постановлении администрации области от 2 февраля 1994 г. N 155 , в соответствии с Законом Российской Федерации "О медицинском страховании граждан в РФ" и Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан.

1.2. Комиссия в своей деятельности руководствуется Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, Законом Российской Федерации "О медицинском страховании граждан в РФ", другими нормативными актами Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями администрации области, нормативными и методическими документами, утвержденными Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, и настоящим положением.

1.3. Комиссия по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности образована при департаменте социальной политики администрации области, подчиняется директору департамента, является государственной организацией, выполняет функции органа лицензирования, обладает статусом юридического лица, самостоятельным балансом, имеет гербовую печать со своим наименованием, штамп, расчетные и иные счета в банке.

Методическое руководство и контроль за деятельностью комиссии осуществляет департамент экономики.

1.4. Финансирование деятельности комиссии осуществляется за счет средств, получаемых от оплаты процедуры лицензирования и аккредитации.

Расходование средств на содержание комиссии, производится согласно смете расходов, утверждаемой администрацией области по представлению департамента экономики и согласованию с департаментом социальной политики.

Комиссия имеет право образовывать фонд социального и производственного развития, положение о котором утверждает директор главного экономического управления.

2. Цели и функции комиссии по лицензированию и
аккредитации медицинской и фармацевтической
деятельности

2.1. Основной задачей комиссии по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности является осуществление аккредитации и последующего лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности на территории области с целью охраны здоровья и защиты интересов населения в получении медицинской и лекарственной помощи в полном объеме и высокого качества, соблюдения нормативов и правил, утвержденных Минздравмедпромом РФ.

2.2. Лицензированию подлежат все действующие на территории Воронежской области предприятия, учреждения и организации государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения, в том числе лица, занимающиеся частной медицинской практикой и частной фармацевтической деятельностью.

2.3. Для достижения целей своей деятельности комиссия осуществляет следующие функции:

- разработка программ аккредитации и лицензирования предприятий, учреждений и организаций государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения;

- прием и рассмотрение заявок на получение лицензий и сертификатов;

- формирование групп экспертов;

- организация проведения экспертизы заявленных видов деятельности на соответствие установленным стандартам;

- осуществление аккредитации и последующего лицензирования юридических и физических лиц;

- выдача сертификатов и лицензий или мотивированный отказ;

- регистрация лицензий, выданных органами исполнительной власти иных субъектов Российской Федерации на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности ;

- принятие решения о приостановлении действия или аннулировании лицензии на отдельные или все виды медицинской и фармацевтической деятельности;

- организация взаимодействия с органами государственного надзора по контролю за соблюдением лицензионных условий и требований;

- координация деятельности администраций городов и районов, органов управления здравоохранением, медицинской и фармацевтической ассоциаций, служб налоговой инспекции, госсанэпиднадзора, УВД, госпожнадзора в части, относящейся к лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности;

- организация контроля за соблюдением лицензионных условий;

- обобщение сведений контролирующих органов о нарушениях владельцами лицензий лицензионных условий, принятие решения о приостановлении действия или аннулировании выданных лицензий;

- изучение и обобщение опыта лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности;

- подготовка и внесение предложений по совершенствованию системы лицензирования;

- участие в рассмотрении споров между страховой медицинской организацией и учреждениями здравоохранения в соответствии с требованиями медико-экономических стандартов;

- создание и ведение банка данных (реестров) о выданных, приостановленных и аннулированных лицензиях;

- оказание информационных, консультационных услуг;

- проведение семинаров по вопросам лицензирования;

- издание справочно-методической литературы.

3. Права и обязанности комиссии

3.1. Комиссия имеет право:

- определять порядок проведения процедуры аккредитации и лицензирования, состав и регламент деятельности экспертных групп;

- запрашивать и получать для проведения процедуры аккредитации и лицензирования информацию от соискателя лицензии в соответствии с утвержденным перечнем документов;

- определять срок действия лицензии и сертификата;

- направлять экспертов для проведения экспертизы на местах, как для лицензирования, так и для контроля за соблюдением лицензионных условий;

- отказывать субъекту лицензирования в приеме заявки на выдачу лицензии в случае некомплектности представленных документов и материалов;

- выдавать лицензию на осуществление заявленных видов деятельности;

- контролировать соответствие деятельности заявителя выданной лицензии;

- принимать решения по приостановлению действия лицензии или ее аннулированию в случае нарушения ее владельцем законодательства Российской Федерации, нормативных актов Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации и настоящего положения;

- беспрепятственно посещать любые учреждения, предприятия и организации, а также места работы лиц, осуществляющих или намеревающихся осуществлять медицинскую или фармацевтическую деятельность на территории Воронежской области;

- осуществлять владение, пользование и распоряжение находящимся на балансе имуществом в соответствии с действующим законодательством;

- организовывать по согласованию с департаментом экономики на договорной основе проведение социологических исследований, направленных на изучение организации и состояния медицинской и лекарственной помощи, оказываемой населению;

- направлять ежеквартально в фонд социального и производственного развития 7 процентов от суммы средств, поступивших за лицензирование юридических и физических лиц, по которым принято решение комиссии о выдаче лицензии.

3.2. Комиссия обязана:

- информировать заявителей о сроках и порядке проведения аккредитации и лицензирования;

- проводить аккредитацию и лицензирование в установленные сроки;

- проводить экспертизу заявленных видов деятельности на соответствие установленным стандартам;

- информировать владельца лицензии о приостановлении действия или аннулировании лицензии в трехдневный срок со дня принятия решения;

- вести учет и отчетность по деятельности комиссии;

- вести по установленной форме реестры выданных, приостановленных и аннулированных лицензий и ежемесячно до 5 числа представлять в департамент экономики заверенную руководителем копию реестра;

- ежеквартально представлять в департамент социальной политики план работы по организации проведения аккредитации и лицензирования, контроля за соблюдением лицензионных условий;

- ежеквартально до 10 числа следующего за отчетным периодом месяца представлять в департамент экономики информацию о своей деятельности по установленной форме;

- ежеквартально до 15 числа следующего за отчетным периодом месяца перечислять в областной бюджет денежные средства, поступившие на расчетный счет комиссии, в сумме, превышающей доходы комиссии над ее расходами, включая образование фонда по установленным нормативам. При этом доходами комиссии считать те суммы, по которым в отчетном периоде было принято решение о выдаче лицензии;

- обеспечить учет и хранение бланков лицензий и других документов лицензионной комиссии (срок хранения документов, связанных с лицензированием составляет не менее 10 лет).

4. Структура комиссии и обеспечение
ее деятельности

4.1. В состав комиссии входят представители комитета по здравоохранению, администрации области, ГП "Фармация", медицинской и фармацевтической ассоциаций, медицинских учреждений.

Состав комиссии утверждается заместителем главы администрации области - директором департамента социальной политики.

Комиссия работает по утвержденному плану. Решение принимается простым большинством голосов.

4.2. Общее руководство деятельностью комиссии по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности осуществляет председатель комиссии, который назначается и освобождается от занимаемой должности директором департамента социальной политики администрации области.

4.3. Для проведения аккредитации и лицензирования комиссия формирует группы экспертов соответствующего профиля на контрактной и договорной основе. Экспертами являются высококвалифицированные специалисты по различным видам медицинской и фармацевтической деятельности.

Оплата труда экспертов осуществляется по контракту или договору.

4.4. Председатель комиссии:

- осуществляет общее руководство деятельностью комиссии;

- утверждает штатное расписание, устанавливает надбавки к должностным окладам в пределах фонда оплаты труда;

- разрабатывает и представляет на рассмотрение департамента экономики смету расходов на содержание комиссии;

- распоряжается имуществом комиссии, заключает от ее имени договоры, в том числе трудовые, пользуется правом распоряжения денежными средствами комиссии в пределах утвержденной сметы расходов;

- осуществляет прием и увольнение кадров;

- распределяет функции между работниками комиссии и утверждает положение об их должностных обязанностях;

- применяет меры поощрения и наложения взысканий;

- в пределах своей компетенции издает приказы и распоряжения, обязательные для исполнения сотрудниками комиссии;

- подписывает документы по вопросам, входящим в компетенцию комиссии;

- представляет комиссию по лицензированию в государственных органах, судебных и арбитражных инстанциях, общественных и других организациях.

4.5. Председатель комиссии несет ответственность за результаты работы комиссии, качество и объективность проведенного обследования, обоснованность выдачи лицензии.

5. Порядок разрешения споров и ответственность сторон

5.1. При проведении лицензирования и аккредитации стороны несут ответственность в соответствии с действующим законодательством.

5.2. Решения и действия комиссии могут быть обжалованы в установленном порядке в суд.

6. Имущество и денежные средства комиссии

Имущество комиссии образуется за счет имущества, передаваемого ему для выполнения функций, денежных средств, поступающих в виде платы за лицензирование и аккредитацию, закрепляется на праве оперативного управления.

7. Реорганизация и прекращение деятельности комиссии

Реорганизация и прекращение деятельности комиссии производится на основании постановления администрации области в установленном законодательством порядке.

8. Контроль за соблюдением лицензионных условий

8.1. Контроль за соблюдением лицензионных условий осуществляют комиссия по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности, отдел координации лицензионной деятельности департамента экономики, комитет по здравоохранению, органы госсанэпиднадзора, другие контролирующие органы, согласно действующему законодательству.

Контроль за наличием лицензий у юридических и физических лиц, занимающихся медицинской и фармацевтической деятельностью, осуществляют государственная налоговая инспекция по Воронежской области, управление департамента налоговой полиции по Воронежской области, управление внутренних дел, комиссия по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности, администрации городов и районов.

8.2. В зависимости от характера выявленных нарушений комиссия имеет право приостановить действие лицензии или аннулировать ее.

8.3. Решения о приостановлении действия или аннулировании лицензии могут быть обжалованы в установленном законодательством порядке.