Приложение. Порядок и размеры взимания платы за лицензии на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности

Порядок и размеры
взимания платы за лицензии на осуществление медицинской
и фармацевтической деятельности
(утв. постановлением Администрации Воронежской области
от 6 мая 1995 г. N 460)

С изменениями и дополнениями от:

9 января, 15 марта 1996 г.

1. Лицензии выдаются на платной основе. Плата за лицензию включает оплату расходов по выдаче лицензий, проведение экспертизы, осуществление контроля за выполнением лицензионных условий, ведение реестра лицензий и вносится заявителем при представлении заявления и прилагаемых документов.

2. Плата за лицензии перечисляется заявителями на расчетный счет комиссии по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности.

3. Размеры платы за лицензии определяются департаментом экономики по согласованию с департаментом социальной политики и утверждаются администрацией области.

4. В случае отказа в выдаче лицензии плата за лицензию заявителю возвращается за вычетом расходов на рассмотрение заявления, включая проведение экспертизы.

5. Размер платы за лицензию определяется в зависимости от видов осуществляемой деятельности, их количества и сроков действия лицензий.

Информация об изменениях:

Постановлением Администрации Воронежской области от 15 марта 1996 г. N 287 настоящее приложение дополнено пунктом 6

6. Комиссия по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности имеет право в отдельных случаях уменьшать плату за лицензии на осуществление медицинской деятельности до одного, определенного законом минимального размера оплаты труда :

- общественным организациям инвалидов;

- предприятиям, учреждениям и организациям, в которых инвалиды составляют не менее 50 процентов от общего числа работников;

- физическим лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, инвалидность которых определена законодательством Российской Федерации."

Размеры платы за лицензию

Таблица 1

---------------------------------------------------------------------

Виды деятельности                       |Размеры лицензионных сборов

                                        |(кратно размеру минимальной

                                        |месячной оплаты труда)

                                        |----------------------------

                                        |Для юридичес-|  Для физичес-

                                        |ких лиц      |  ких лиц

--------------------------------------------------------------------

Медицинская деятельность

1. Все виды медицинской деятель-

   ности,осуществляемые предпри-

   ятиями,учреждениями и органи-

   зациями государственной и му-          2 за каждый

   ниципальной системы здравоох-          вид деятель-

   ранения                                ности

2. Все виды медицинской деятель-

   ности,  осуществляемые  пред-

   приятиями, учреждениями и ор-

   ганизациями государственной и          2 за каждый

   муниципальной системы здраво-          вид  деятель-

   охранения на платной основе            ности

3. Лечебно - профилактические             10 за каждый

   учреждения санаторного типа            вид  деятель-

4. Все виды медицинской деятель-

   ности (кроме лечения больных,

   страдающих инфекционными, он-

   кологическими заболеваниями),

   осуществляемые предприятиями,

   учреждениями и организациями

   частной системы здравоохране-

   ния, в том числе лицами,зани-        20 за каждый    10 за один

   мающимися частной медицинской        вид деятель-    вид деятель-

   практикой (в расчете на год)         ности     20         ности

5. Лицензирование врачей,  сред-

   них медработников, провизоров

   и  фармацевтов,  работающих в

   учреждениях государственной и

   муниципальной системы здраво-

   охранения                                                1

Информация об изменениях:

Постановлением Администрации Воронежской области от 19 января 1996 г. N 61 Таблица 1 настоящего приложения дополнена пунктами 6, 7

6. При проведении процедуры лицензирования не взимать плату за лицензирование специалистов (врачей, средних медработников, провизоров и фармацевтов), работающих в учреждениях и организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения, финансируемых из бюджета области.

7. Установить плату за лицензии на все виды медицинской деятельности, осуществляемые учреждениями и организациями государственной и муниципальной систем здравоохранения, финансируемыми из бюджета области, в размере 4-кратного определенного законом минимального размера оплаты труда за каждый вид деятельности.

    Примечание: Для лиц,осуществляющих частную  медицинскую  деятельность

    на территории Воронежской области, но проживающих  за  ее  пределами,

    лицензионный  сбор  за  один  вид  деятельности   устанавливается   в

    следующих размерах :

    - Российская Федерация           -     30 (размеров  минимальной

                                               месячной оплаты труда)

    - страны, члены СНГ              -     50 (размеров  минимальной

                                               месячной оплаты труда)

    - иностранные государства        -     1500 долларов

Размеры платы за лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности

Таблица 2

---------------------------------------------------------------------

NN  |Виды деятельности                         |Размеры  лицензионных

п/п |                                          |сборов(кратно размеру

    |                                          |минимальной  месячной

    |                                          |оплаты труда)

---------------------------------------------------------------------

Фармацевтические предприятия  и организации го-

сударственной и муниципальной системы здравоох-

ранения

1. Организация фармдеятельности                          10

2. Закупка,  получение и хранение лекарственных

   средств,  изделий  медицинского  назначения,

   предметов санитарии, гигиены, ухода за боль-

   ными,  дезинфицирующих средств, перевязочных

   средств  и других предметов аптечного ассор-

   тимента                                               21

3. Импорт лекарственных средств и изделий меди-

   цинского назначения                                   15

4. Изготовление  всех видов лекарственных форм,

   галено-фармацевтических препаратов,  изделий

   медицинского назначения и парафармацевтичес-

   кой продукции по рецептам врачей, требовани-

   ям лечебно-профилактических учреждений и ап-

   тек                                                   12

5. Получение, хранение, учет и отпуск ядовитых,

   наркотических,  приравненных к  ним лекарст-

   венных средств                                        17

6. Контроль за технологией изготовления, хране-

   нием,  качеством  готовых  лекарственных

   средств  и  лекарств, изготовленных на пред-

   приятии, лекарственного  растительного сырья

   и препаратов из него, предметов медицинского

   назначения, сроками годности                          18

7. Оптовый  отпуск  в аптечные и лечебно-профи-

   лактические учреждения готовых лекарственных

   средств, галеново-фармацевтических препара-

   тов, предметов санитарии, гигиены и ухода за

   больными,   парафармацевтической  продукции,

   перевязочных   материалов,   дезинфицирующих

   средств  и других предметов аптечного ассор-

   тимента                                               18

8. Реализация населению в аптечном пункте гото-

   вых  лекарственных  средств  и лекарственных          7

   форм, изготовленнных на предприятии, изделий          за один

   медицинского назначения,  парафармацевтичес-          аптечный

   кой продукции ,  контроль за их хранением  и          пункт

   качеством, сроком годности

9. Реализация в аптечном киоске готовых лекарс-

   твенных средств безрецептурного отпуска, из-          5

   делий  медицинского  назначения и парафарма-          за один

   цевтической продукции,  контроль за хранени-          аптечный

   ем, качеством и сроком годности                       киоск

10. Изготовление, ремонт и реализация предметов

    очковой оптики                                       18

11. Экспертиза качества  готовых  лекарственных

    средств  и лекарств аптечного изготовления,

    растительного сырья и предметов медицинско-

    го назначения на территории области                  19

           II. Аптечные  учреждения  госу-

              дарственной и муниципальной

              системы здравоохранения

1. Закупка,  получение  и  хранение готовых ле-

   карственных  средств,  изделий  медицинского

   назначения,  предметов санитарии,  гигиены и

   ухода за больными, парафармацевтической про-

   дукции,  дезинфицирующих средств, перевязоч-

   ных материалов и других предметов  аптечного

   ассортимента                                           21

2. Изготовление по рецептам врачей и требовани-

   ям  лечебно-профилактических учреждений  не-

   стерильных лекарственных форм                          17

3. Изготовление по рецептам врачей и требовани-

   ям  лечпрофучреждений  лекарственных   форм,

   требующих  асептических условий изготовления           10

4. Изготовление всех видов лекарственных форм

   по  часто  встречающимся прописям врачей

   мелкими сериями (внутриаптечная заготовка)

   и фасовка.                                             10

5. Изготовление  гомеопатических  лекарственных

   форм по рецептам врачей и часто встречающимся

   прописям                                                6

6. Получение, хранение, учет и отпуск ядовитых,

   наркотических и приравненных к ним по группе

   веществ.                                                7

7. Контроль  за  технологией  изготовления всех

   видов лекарственных форм,  хранением готовых

   лекарственных   средств    и   лекарственных

   форм, изготовленных в аптеке, лекарственного

   растительного  сырья  и  препаратов из него,

   предметов очковой оптики и медицинского  на-

   значения, сроками  годности.                           12

8. Отпуск населению готовых и изготовленных ап-

   теками лекарственных средств,  изделий меди-

   цинского  назначения,  предметов  санитарии,

   гигиены,  ухода за больными, парафармацевти-

   ческой продукции,  перевязочных средств, де-

   зинфицирующих средств и других предметов ап-

   течного ассортимента                                   18

9. Отпуск населению по рецептам врачей гомеопа-

   тических лекарственных форм                             6

10.Отпуск населению в аптечном  пункте  готовых

   лекарственных форм,  изготовленных в аптеке,            7

   рецептурного и безрецептурного отпуска,  из-            за один

   делий  медицинского  назначения и парафарма-            аптечный

   цевтической продукции. Контроль за их хране-            пункт

   нием, качеством и сроком годности

11.Реализация населению в аптечном киоске гото-            5

   вых  лекарственных  средств  безрецептурного            за один

   отпуска,  изделий  медицинского  назначения,            аптечный

   парафармацевтической продукции,  контроль за            киоск

   их хранением и качеством, сроком годности

12.Заготовка, прием от населения,  сушка сырья

   из лекарственных растений (в том числе дико-

   растущих). Изготовление сборов, настоев, от-

   варов, чаев, фитококтейлей. Реализация насе-

   лению. Контроль за технологией изготовления,

   качеством, сроком годности                              10

13.Изготовление и ремонт  предметов очковой оп-

   тики

       - магазин "Оптика"                                  76

       - структура в аптеке                                 8

14.Реализация населению изделий очковой оптики

       - магазин "Оптика"                                  52

       - структура в аптеке                                10

15.Определение остроты зрения и подбор очков                8

16.Отпуск в лечебно - профилактические учрежде-

   ния готовых и  изготовленных  в  аптеках  по

   требованиям  лекарственных средств и изделий

   медицинского назначения,  предметов  санита-

   рии,  гигиены, ухода за больными, парафарма-

   цевтической    продукции,    дезинфицирующих

   средств, перевязочных средств и других пред-

   метов аптечного ассортимента                            15

           III. Аптеки в лечебно-профилактических учреждениях

1. Получение  и  хранение готовых лекарственных

   средств, предметов санитарии, гигиены и ухо-

   да за больными, перевязочных материалов, де-

   зинфицирующих  средств  и  других  предметов

   аптечного ассортимента. Отпуск в отделения               2

2. Получение, хранение, учет и отпуск в отделе-

   ния ядовитых,  наркотических, приравненных к

   ним лекарственных средств.                               2

3. Изготовление   нестерильных    лекарственных

   форм. Отпуск в отделения                                 2

4. Изготовление  лекарственных форм,  требующих

   асептических условий изготовления.  Отпуск в

   отделения                                                2

5. Изготовление фитококтейлей,  настоев,  отва-

   ров,  чаев,  сборов из лекарственного расти-

   тельного сырья, отпуск в отделения                       2

6. Контроль за технологией изготовления, хране-

   нием,качеством готовых лекарственных средств

   и  лекарств,  изготовленных  в  аптеке,  ле-

   карственного растительного сырья и  препара-

   тов из него, предметов медицинского назначе-

   ния, сроками годности                                    2

                      IV. Частные фармацевтические

                              предприятия,

                 АО,ТОО,кооперативы и другие организации

                     негосударственной собственности

                          (в расчете на год)

1. Закупка  и  хранение  готовых  лекарственных

   средств,  изделий  медицинского  назначения,

   предметов  санитарии,  гигиены  и  ухода  за

   больными,  перевязочных средств,  парафарма-

   цевтической продукции и других  товаров  ап-

   течного ассортимента                                    39

2. Импорт лекарственных средств,  изделий меди-

   цинского  назначения,   парафармацевтической

   продукции                                               15

3. Изготовление нестерильных лекарственных форм

   по индивидуальным прописям врачей                       12

4. Реализация населению лекарственных  средств,

   предметов  санитарии,  гигиены  и  ухода  за

   больными,  перевязочных материалов,  изделий

   парафармацевтической продукции, дезинфициру-

   ющих средств и  других  предметов  аптечного

   ассортимента,                                           16

   кроме того,за реализацию в отдельно открытом

   киоске                                                  7

5. Отпуск населению лекарственных  форм,  изго-

   товленных по рецептам врачей                            12

6. Оптовая  поставка в лечебно-профилактические

   и фармацевтические  учреждения  готовых  ле-

   карственных  средств,  предметов  санитарии,

   гигиены и ухода  за  больными,  перевязочных

   материалов,  парафармацевтической продукции,

   дезинфицирующих средств и  других  предметов

   аптечного ассортимента                                  38

7. Заготовка и реализация  сырья из лекарствен-

   ных растений (в том числе дикорастущих)                 20

8. Изготовление сборов, настоев, отваров из ле-

   карственного растительного сырья и их реали-

   зация населению                                         10

9. Изготовление и ремонт изделий очковой оптики            30

10.Реализация населению изделий очковой  оптики            52

11.Ремонт и изготовление изделий очковой оптики

   в сельской местности                                    5

12. Реализация изготовленной очковой оптики на-

    селению в сельской местности.                          10

13. Контроль за хранением и качеством  лекарст-

    венных средств, растительного сырья, техно-

    логией  изготовления  лекарственных  форм,

    предметов очковой оптики,  предметов меди-

    цинского назначения, парафармацевтической

    продукции, сроками годности                            23

Примечание:

1. Для аптечных учреждений государственной и муниципальной системы здравоохранения лицензионный сбор установлен для аптечных учреждений I категории по оплате труда. По аптечным учреждениям П категории лицензионный сбор устанавливается с коэффициентом 0.8, для аптечных учреждений Ш категории - с коэффициентом 0.5, по остальным учреждениям применяется коэффициент 0.3.

2. При осуществлении частной фармацевтической деятельности совместным предприятием, если учредителем предприятия являются иностранные граждане или иностранные юридические лица, либо предприятие создано с участием иностранных инвестиций, лицензионный сбор за 1 вид деятельности составляет 2000 долларов.

3. Для юридических и физических лиц, занимающихся частной фармацевтической деятельностью, размер лицензионного сбора снижается на 10