Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Законе

Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Законе

В настоящем Законе используются следующие основные понятия:

лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, из растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий, в том числе дозированные, готовые к применению. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств;

изделия медицинского назначения - приспособления, технические средства и предметы, используемые при оказании медицинской помощи и для поддержания здоровья;

обращение лекарственных средств - обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследования, производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, или лекарственных средств с истекшим сроком годности и иные действия в сфере обращения лекарственных средств;

субъекты обращения лекарственных средств - физические и юридические лица, осуществляющие обращение лекарственных средств;

лекарственное обеспечение - комплекс организационных, методических и технических мероприятий, осуществляемых в установленном законом порядке органами управления здравоохранением и фармацевтическими организациями, в целях обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения;

фармацевтическая организация - организация, основным видом деятельности которой является фармацевтическая деятельность;

фармацевтическая деятельность - деятельность фармацевтических организаций, связанная с изготовлением, расфасовкой, закупкой, хранением, оптовой и розничной торговлей и отпуском готовых лекарственных средств, субстанций, иммунобиологических препаратов, лекарственных трав, гомеопатических лекарственных средств, изделий медицинского назначения, в том числе наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоры, используемых в качестве лекарственных средств, ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств, других видов товаров, реализуемых через фармацевтические организации;

аптечное предприятие - фармацевтическая организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями действующего законодательства;

фармацевтические услуги - услуги, оказываемые населению и учреждениям здравоохранения фармацевтическими организациями;

фармацевтическая служба - система органов фармацевтического управления и фармацевтических организаций области, независимо от ведомственной подчиненности;

формулярная комиссия - комиссия, создаваемая из числа медицинских и фармацевтических специалистов с целью разработки и постоянного обновления формулярного перечня лекарственных средств;

качество лекарственных средств - соответствие лекарственных средств государственному стандарту качества лекарственных средств;

ГАРАНТ:

См. Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.001.00 "Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения", утвержденный приказом Минздрава РФ от 1 ноября 2001 г. N 388

См. Правила проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р, утвержденные постановлением Госстандарта РФ от 3 января 2001 г. N 2

безопасность лекарственных средств - характеристика лекарственных средств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценке риска причинения вреда здоровью;

сертификат качества лекарственного средства - документ, подтверждающий соответствие качества лекарственного средства государственному стандарту качества лекарственных средств;

розничная торговля - продажа лекарств и изделий медицинского назначения населению и организациям (санаториям и домам отдыха, больницам, детским садам и яслям, домам для престарелых) для личного, семейного, домашнего, совместного или иного использования, не связанного с предпринимательской деятельностью.