Методические указания по осуществлению надзора за обеспечением радиационной безопасности при эксплуатации гамма-терапевтических аппаратов РД-07-15-2002 (утв. приказом Госатомнадзора РФ от 6 декабря 2002 г. N 115) (утратили силу)

Методические указания
по осуществлению надзора за обеспечением радиационной безопасности при эксплуатации гамма-терапевтических аппаратов
РД-07-15-2002
(утв. приказом Госатомнадзора РФ от 6 декабря 2002 г. N 115)

Введены в действие с 10 мая 2003 г.

I. Общие положения

1. Методические указания по осуществлению надзора за обеспечением радиационной безопасности при эксплуатации гамма-терапевтических аппаратов (далее - Методические указания) разработаны в соответствии с требованиями нормативных документов, перечисленных в приложении 1.

2. Методические указания разработаны с целью повышения качества надзора за деятельностью организаций, эксплуатирующих гамма-терапевтические аппараты (далее - аппараты).

3. Методические указания конкретизируют требования по подготовке инспектирующих лиц к проведению инспекций деятельности организаций, эксплуатирующих аппараты, и определяют перечень вопросов, подлежащих проверке в процессе этих инспекций.

4. Методические указания обязательны для работников центрального аппарата и/или территориального органа Госатомнадзора России, организующих и проводящих инспекции деятельности организаций, эксплуатирующих аппараты.

5. В Методических указаниях под проверкой организационно-распорядительного документа (приказа, инструкции и т.п.) следует понимать установление факта его наличия и определение соответствия изложенных в нем требований положениям законодательных актов и нормативных документов, являющихся основой для разработки данного документа.

6. Справочные сведения о наиболее широко применяемых аппаратах приведены в приложении 2.

II. Требования по подготовке инспектирующих лиц к проведению инспекций

7. Инспектирующие лица перед проведением инспекции должны пройти подготовку, включающую:

а) изучение документов, перечисленных в приложении 1 к Методическим указаниям, а также документов, оформленных по результатам надзора за деятельностью инспектируемой организации в области использования атомной энергии и документов, касающихся лицензирования деятельности этой организации в вышеуказанной области, обратив внимание на:

- ограничения, введенные в условия действия лицензии (УДЛ) и/или в другие разрешительные документы;

- нарушения, отмеченные в актах, актах-предписаниях, предписаниях (далее - предписания) предшествующих инспекций и информацию организации о выполнении предписаний;

- содержание актов расследования нарушений при эксплуатации аппаратов (если нарушения имели место);

- тип и характеристики применяемых аппаратов;

- характер и условия деятельности, связанные с использованием и техническим обслуживанием аппаратов;

- тип, количество и характеристики источников излучения к аппаратам;

- установленную категорию потенциальной опасности радиационно опасного объекта (РОО) по возможному радиационному воздействию на население;

- сведения о POO в отчете организации о состоянии РБ;

- сведения о радиационной обстановке, состоянии физической защиты, системе подготовки персонала на РОО:

- подготовленность организации к предупреждению и ликвидации последствий радиационных аварий, радиационных и нерадиационных происшествий;

- содержание радиационно-гигиенического паспорта организации;

б) изучение эксплуатационной документации на аппараты, используемые в инспектируемой организации (технические описания, инструкции по эксплуатации и монтажу, загрузке и выгрузке (смене) источников излучения, соответствующие формуляры и паспорта).

8. В начале инспекции инспектирующим лицам необходимо в установленном в организации порядке пройти инструктажи по охране труда на объектах, на которых будет проводиться инспекция, и при необходимости получить средства дозиметрического контроля (ОСПОРБ-99, п.3.14.1; РД-07-04-99, п.18; ГОСТ 12.0.004-90, п.7.1.1).

III. Перечень вопросов, подлежащих проверке при проведении инспекции

9. В ходе инспекции проверяется:

9.1. Соблюдение требований УДЛ и выполнение ранее выданных предписаний:

9.1.1. Наличие приказа о введении в действие лицензии Госатомнадзора России.

9.1.2. Представление в установленные сроки необходимой информации по выполнению пунктов УДЛ.

9.1.3. Представление в установленные сроки необходимой информации по выполнению пунктов предписаний.

9.1.4. Достоверность представленных сведений о РОО организации (РБ-012-2000, п.п.2.3, 2.8, 2.9).

9.2. Соответствие установленного порядка подбора и подготовки персонала к проведению работ на аппаратах:

9.2.1. Наличие у соответствующих категорий работников организаций, эксплуатирующих аппараты, разрешений Госатомнадзора России на право ведения работ в области использования атомной энергии (РД-07-14-2001, приложение 1, п.2).

9.2.2. Наличие организационно-распорядительных документов:

- об установлении порядка обучения персонала, допуска его к работе и проверки знаний правил безопасного проведения работ (НП-038-02, п.4.3.3);

- о назначении лица, ответственного за производственный контроль РБ (ОСПОРБ-99, п.3.4.12);

- о назначении комиссии по проверке знаний правил безопасности (ОСПОРБ-99, п.3.4.14; ГОСТ 12.0.004-90, п.п.4.4, 5.5);

- об определении перечня лиц, относящихся к персоналу групп А и Б (ОСПОРБ-99, п.2.5.3);

- о допуске персонала к работе с источниками излучения (НП-038-02, п.п.4.3.1, 4.3.2; ОСПОРБ, п.п.3.4.12, 3.4.14).

9.2.3. Наличие программ обучения персонала по безопасности труда и проведения первичных (повторных) инструктажей персонала на рабочих местах, утвержденных руководителем структурного подразделения и согласованной с отделом охраны труда (ГОСТ 12.0.004-90, п.п.3.5, 7.2.2).

9.2.4. Уровень квалификации персонала: наличие протоколов проверки знаний персонала, соблюдение предусмотренной периодичности проверки знаний (НП-038-02, п.п.4.3.1, 4.3.2; ОСПОРБ-99, п.3.4.14; ГОСТ 12.0.004-90, п.п.4.4, 4.5, 5.3, 5.8), наличие и правильность ведения журнала (карточек) инструктажа, периодичность проведения инструктажа (ОСПОРБ-99, п.2.5.3; ГОСТ 12.0.004-90, раздел 7).

9.2.5. Документальное подтверждение прохождения специальной подготовки лицом, ответственным за производственный контроль РБ (ответственным за РБ) (НП-038-02, п.4.3.1; ОСПОРБ-99, п.2.4.5).

9.3. Состояние учета и контроля источников излучения аппаратов:

9.3.1. Наличие приказов:

- о назначении лиц, ответственных за учет и хранение источников излучения, за организацию сбора, хранения и сдачу радиоактивных отходов (НП-038-02, п.4.2.5; ОСПОРБ-99, п.3.4.12);

- о назначении комиссии по инвентаризации источников излучения (ОСПОРБ-99, п.3.5.12).

9.3.2. Наличие и содержание отчетных документов комиссии по инвентаризации источников излучения (ОСПОРБ-99, п.3.5.12).

9.3.3. Соблюдение порядка представления информации о наличии и движении источников излучений и радиоактивных отходов в информационно-аналитические организации и центры сбора, обработки и передачи информации (Положение о государственном учете радиоактивных веществ и радиоактивных отходов в Российской Федерации, раздел 5).

9.3.4. Организация учета, контроля, хранения, списания и сдачи источников излучения (НП-038-02, п.п.4.2.5-4.2.8, 4.2.10).

9.4. Состояние физической защиты источников аппаратов:

9.4.1. Выполнение требований:

- к организационным мероприятиям системы физической защиты радиационных источников (РИ) (НП-034-01, п.2.2.1; НП-038-02, п.п.4.2.11, 4.2.12);

- к инженерно-техническим средствам системы физической защиты РИ (НП-034-01, п.2.2.2).

9.4.2. Организация:

- выдачи и возврата ключей, порядка вскрытия и закрытия помещений, в которых проводятся работы и хранение источников излучения (ОСПОРБ-99, п.п.3.5.5 - 3.5.8, 3.5.10, 3.5.17; РД-08-21-2000, п.12).

- взаимодействия администрации, службы безопасности, охраны и персонала организации между собой и с органами МВД, ФСБ в штатных и чрезвычайных ситуациях (НП-038-02, п.4.2.12; РД-08-21-2000, п.12).

9.5. Готовность организации к ликвидации радиационной аварии:

9.5.1. Наличие:

- документа об установлении категории радиационного объекта по потенциальной опасности, соответствие размещения РОО и зонирования территории вокруг него проекту (санитарно-эпидемиологическому заключению) (ОСПОРБ-99, п.п.3.1.1-3.1.1.6; РБ-012-2000, раздел "Термины и определения");

- инструкции по действиям персонала в аварийных ситуациях (НП-038-02, п.4.4.2; ОСПОРБ-99, п.6.5);

- согласованного с органами государственного санитарно-эпидемиологического надзора перечня возможных радиационных аварий для конкретных условий работы с аппаратами в организации (НП-038-02, п.1.2.8; ОСПОРБ-99, п.6.2);

- согласованного и утвержденного плана мероприятий по защите персонала в случае аварии с учетом его радиационных последствий (НП-038-02, п.4.4.1);

- в помещениях постоянного пребывания персонала памяток, содержащих перечень неотложных мер при выявлении признаков аварии (ОСТ 42-21-11-81, п.3.17);

- автономного источника электропитания для аварийного освещения помещений при отсутствии в помещении естественного освещения и его работоспособность (НП-038-02, п.3.2.15; ОСТ 42-21-11-81, п.4.20);

- системы экстренного оповещения персонала о радиационной аварии и ее работоспособность (НП-038-02, п.3.2.12; ОСПОРБ-99, п.6.7);

- аптечек с набором необходимых средств первой помощи (ОСПОРБ-99, п.6.6) и оборудования, приборов, средств связи, средств индивидуальной защиты для выполнения планов мероприятий по защите персонала и населения (НП-038-02, п.4.4.6).

9.5.2. Знание персоналом:

- аварийных ситуаций и порядка действия при аварийных ситуациях (НП-038-02, п.4.4.2; ОСПОРБ-99, п.п.2.5.4, 6.7);

- порядка расследования и учета нарушений при обращении с РИ (НП-014-2000, п.3).

9.5.3. Состояние готовности организации к реализации плана мероприятий по защите персонала в случае аварии (НП-038-02, п.п.4.4.4, 4.4.5, 4.4.7).

9.6. Использование и техническое обслуживание аппаратов:

9.6.1. Наличие:

- проектной и эксплуатационной документации на радиационный источник (на помещение для проведения работ и аппарат) и программы вывода его из эксплуатации (НП-038-02, п.5.1.10; ОСПОРБ-99, п.п.3.3.1, 3.3.2);

- технических паспортов на кабинеты лучевой терапии (ОСТ 42-21-11-81, п.1-8);

- контрольно-технического журнала (ОСТ 42-21-11-81, п.1.9);

- решения комиссии о возможности эксплуатации аппарата в составе оборудования кабинета лучевой терапии (НП-038-02, п.4.1.8; ОСПОРБ-99, п.3.4.1);

- санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками излучения (ОСПОРБ-99, п.3.4.3; приказ Минздрава России от 27.10.2000 г. N 381);

- документов (при получении новых и при модернизации устаревших аппаратов), подтверждающих аттестацию программных средств, применяемых для управления аппаратом (РД-03-17-2001);

- акта проведения комплексных обследований и проверок технического состояния аппаратов с истекшим назначенным сроком службы или по достижении назначенного ресурса (НП-024-01 п.5.10; ОСПОРБ-99, п.3.6.7);

- в инструкциях по эксплуатации мер (с указанием их периодичности) по контролю целостности и эффективности физических барьеров безопасности (НП-038-02, п.4.2.3).

9.6.2. Соответствие условий эксплуатации аппаратов и источников излучения требованиям нормативных документов (эксплуатационных документов на аппарат, паспортов на источники излучения), правильность и полнота заполнения формуляров на аппараты (ОСПОРБ-99, раздел 3.7).

9.6.3. Размещение аппаратов в соответствии с проектом (НП-038-02, подраздел 3.2; ОСПОРБ-99, п.3.7.9, 3.7.12; ОСТ 42-21-11-81, раздел 5).

9.6.4. Выполнение требований по ограничению мощностей доз в помещении от аппаратов, находящихся в неработающем состоянии (режим хранения), по защите от гамма-излучения аппаратов (НП-038-02, п.4.2.2; ОСПОРБ-99, п.п.3.7.4-3.7.6; ГОСТ 23154-78, п.8.1).

9.6.5. Периодичность и качество технического обслуживания и перезарядки аппаратов, другой инженерно-технической поддержки деятельности (ОСТ 42-21-11-81, п.3.11), наличие договоров с организациями, имеющими лицензии Госатомнадзора России на осуществление указанной деятельности (ОСПОРБ-99, п.п.1.8 3.11).

9.7. Организация радиационного контроля:

9.7.1. Наличие документально определенных:

- порядка проведения производственного контроля и согласование его с органами государственного санитарно-эпидемиологического надзора;

перечня видов радиационного контроля (РК) и установленных точек измерений;

периодичности РК (НП-038-02, п.3.1.5; ОСПОРБ-99, п.п.2.4.7, 3.13.1, 3.13.3; НРБ-99, п.п.7.2, 7.3; Положение о службе радиационной безопасности учреждения (типовое) N 5193-90, п.4.1);

- согласованного с органом государственного санитарно-эпидемиологического надзора перечня и числовых значений контрольных уровней (ОСПОРБ-99, п.п.2.5.3, 3.13.9; НРБ-99, п.п.3.1.2, 7.4);

- документов (протоколов, журналов) с результатами РК и оценки радиационной обстановки (ОСПОРБ-99, п.п.2.5.3, 3.7.6, 2.4.10, 2.4.11; Положение о службе радиационной безопасности учреждения (типовое) N 5193-90, п.4.2).

- карточек (журнала) учета индивидуальных доз облучения персонала и порядка их ведения, оценка дозовых нагрузок на персонал (НП-038-02, п.4.2.2; ОСПОРБ, п.п.2.4.8, 2.5.3, 3.13.2, 3.13.6, 3.13.7; Положение о службе радиационной безопасности учреждения (типовое) N 5193-90, п.4.2);

- знаков радиационной опасности в помещениях, указанных в санитарно-эпидемиологическом заключении (ОСПОРБ-99, п.п.3.4.4-3.4.6).

9.7.2. Готовность технических средств РК к проведению производственного контроля (ОСПОРБ-99, п.2.4.9; ГОСТ 8.002-86; ГОСТ 8.513-84).

ГАРАНТ:

Согласно постановлению Госстандарта РФ от 27 сентября 2001 г. N 394-ст взамен ГОСТ 8.002-86 с 1 декабря 2001 г. на территории РФ действуют ПР 50.2.002-94

Согласно постановлению Госстандарта РФ от 27 сентября 2001 г. N 394-ст взамен ГОСТ 8.513-84 с 1 декабря 2001 г. на территории РФ действуют ПР 50.2.006-94

9.8. Выполнение требований безопасности при эксплуатации аппаратов:

9.8.1. Наличие и работоспособность систем блокировки, обеспечивающих:

- невозможность подачи источников из хранилища при открытой двери процедурного помещения и не присоединенном к шлангу эндостате;

- возврат источников в хранилище при открывании двери процедурного помещения во время облучения и отключении электропитания аппарата (НП-038-02, п.п.3.1.5, 3.2.10; ОСПОРБ-99, п.3.7.10; ОСТ 42-21-8-1, п.п.4.5 и 4.16; ГОСТ 23154-78, п.п.8.4 и 8.5; СТ СЭВ 5102-85, п.2.2).

9.8.2. Наличие и работоспособность:

- предупреждающей световой индикации (табло) перед входом в помещение лучевой терапии (НП-038-02, п.3.2.16; ОСПОРБ-99, п.3.7.10; ОСТ 42-21-11-81, п.3.4).

- световой и/или звуковой радиометрической сигнализации в помещениях лучевой терапии о превышении допустимого уровня ионизирующего излучения (НП-038-02, п.п.3.2.7, 3.2.12; ОСТ 42-21-11-81, п.3.5).

- устройств, обеспечивающих наблюдение за больным и связь с ним во время облучения (ГОСТ 23154-78, п.3.14; СТ СЭВ 5102-85, п.1.18).

9.9. Специфические для эксплуатируемого объекта вопросы

Выбор дополнительных вопросов, подлежащих проверке, проводится в соответствии с целями инспекции и с учетом специфики объекта. Перечень этих вопросов определяется рабочей программой и планом проведения инспекции.

Такими вопросами могут быть:

конструкция и работоспособность всех предусмотренных физических барьеров безопасности;

конструкция каналов и проемов в биологической защите РИ для транспортной, технологической и других систем;

способность организации гарантировать надежную эксплуатацию систем и элементов, важных для безопасности;

соответствие эксплуатационной и другой документации установленным требованиям к выполнению различных видов работ, влияющих на обеспечение безопасности при эксплуатации аппаратов;

сведения об организациях, оказывающих инженерно-техническую поддержку заявленной деятельности;

расчеты обеспечения РБ в смежных помещениях и исполнение защиты в соответствии с этими расчетами;

состояние технического обслуживания аппаратов, их наладки, ремонта, учета наработки, аварийных ситуаций, комплексного обследования и проверки их технического состояния и др.

Пояснительная записка
к проекту руководящего документа "Методические указания по осуществлению надзора за обеспечением радиационной безопасности при эксплуатации гамма-терапевтических аппаратов"

1. Основание для разработки РД

Разработка РД осуществлена на основании Комплексного плана работы Госатомнадзора России на 2002 год (Приложение 3, п.5.2).

2. Научно-технический уровень РД

Методические указания по осуществлению надзора за обеспечением радиационной безопасности при эксплуатации гамма-терапевтических аппаратов разработаны на основании Положения об организации государственного надзора за безопасностью при использовании атомной энергии (РД-03-43-98), Инструкции по осуществлению надзора за радиационной безопасностью при производстве, обращении и использовании радиоактивных веществ, изделий на их основе и обращении с радиоактивными отходами (РД-07-04-99) и других нормативных документов, необходимых для проведения инспекции на объектах использования атомной энергии. Содержание проекта РД соответствует основным положениям (требованиям) нормативных документов.

Методические указания разработаны с целью повышения качества надзора за деятельностью организаций, эксплуатирующих гамма-терапевтические аппараты и конкретизируют требования по подготовке инспектирующих лиц к проведению инспекций деятельности организаций, эксплуатирующих аппараты и определяют перечень вопросов, подлежащих проверке в процессе этих инспекций.

Разработка проекта РД выполнена впервые. При разработке использован накопленный за последние годы опыт проведения инспекций состояния радиационной безопасности на объектах народного хозяйства.

Проект РД рассылался на отзыв в подразделения центрального аппарата и межрегиональные территориальные округа Госатомнадзора России. Полученные отзывы положительные. В представленном на рассмотрение проекте РД большинство имевшихся замечаний и предложений учтено.

3. Необходимость пересмотра, изменения или отмены действующих РД

Разработанный проект РД не требует пересмотра, изменения или отмены действующих РД.

4. Разработчик и соисполнители разработки РД

Ответственным исполнителем разработки является 4 Управление Госатомнадзора России. Проект РД разработан авторским коллективом сотрудников в составе: начальника 4 Управления Михайлова М.В. (руководитель), заместителя начальника 4 Управления - начальника отдела инспекций Реки В.Я., главного специалиста отдела инспекций 4 Управления Клюшника В.К.

Соисполнитель - ЦМТО Госатомнадзора России (заместитель начальника отдела по надзору за РБ в народном хозяйстве Левчук А.В.).

Начальник 4 Управления

М.В.Михайлов