Приложение. Административный регламент предоставления министерством здравоохранения Красноярского края государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)

ГАРАНТ:

Положения настоящего Регламента, регулирующие направление документов в электронной форме, вступают в силу с 1 января 2011 г., но не ранее дня, следующего за днем официального опубликования настоящего Указа

Приложение

к Указу Губернатора Красноярского края

от 25 марта 2011 г. N 47-УГ

Административный регламент
предоставления министерством здравоохранения Красноярского края
государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности
(за исключением деятельности, осуществляемой организациями
оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)

1. Общие положения

1.1. Административный регламент предоставления министерством здравоохранения Красноярского края государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (далее, соответственно, - Регламент, Государственная услуга) разработан в целях повышения качества предоставления и доступности Государственной услуги, повышения эффективности деятельности органов исполнительной власти Красноярского края, создания комфортных условий для участников отношений, возникающих в связи с предоставлением Государственной услуги, и устанавливает порядок предоставления Государственной услуги и стандарт предоставления Государственной услуги.

1.2. Заявителями при предоставлении Государственной услуги являются:

соискатель лицензии - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившиеся в министерство здравоохранения Красноярского края с заявлением о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения);

лицензиат - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения);

представитель - лицо, имеющее право в соответствии с действующим законодательством либо в силу наделения его соискателем лицензии либо лицензиатом в порядке, установленном действующим законодательством, полномочиями выступать от его имени при взаимодействии с соответствующими исполнительными органами государственной власти в процессе предоставления Государственной услуги;

правопреемник - юридическое лицо, которому перешли права и обязанности лицензиата в результате реорганизации юридического лица в порядке, установленном действующим законодательством.

2. Стандарт предоставления Государственной услуги

2.1. Наименование Государственной услуги: лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).

2.2. Наименование органа государственной власти, предоставляющего на территории Красноярского края Государственную услугу: министерство здравоохранения Красноярского края (далее - Министерство).

2.3. Результатами предоставления Государственной услуги являются:

1) предоставление лицензии;

2) переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии;

3) продление срока действия лицензии;

4) досрочное прекращение действия лицензии;

5) выдача дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии;

6) выдача заверенной копии документа, подтверждающего наличие лицензии.

2.4. Сроки предоставления Государственной услуги:

принятие решения о предоставлении либо отказе в предоставлении лицензии осуществляется в срок, не превышающий 45 дней со дня поступления в Министерство соответствующего заявления и прилагаемых к нему документов;

переоформление либо отказ в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляется в срок, не превышающий 10 дней со дня поступления в Министерство соответствующего заявления;

продление либо отказ в продлении срока действия лицензии осуществляется в срок, не превышающий 10 дней со дня поступления в Министерство соответствующего заявления;

досрочное прекращение действия лицензии осуществляется в срок, не превышающий 10 дней со дня поступления в Министерство соответствующего заявления;

выдача дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляется в срок, не превышающий 10 дней со дня поступления в Министерство соответствующего заявления;

выдача заверенной копии документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляется в срок, не превышающий 10 дней со дня поступления в Министерство соответствующего заявления.

2.5. Правовыми основаниями для предоставления Государственной услуги являются:

Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993 N 5487-1 (Ведомости Съезда народных депутатов и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст.1318);

Налоговый кодекс Российской Федерации (часть вторая) от 05.08.2000 N 117-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 07.08.2000, N 32, ст.3340);

Федеральный закон от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 13.08.2001, N 33 (часть I), ст.3430);

Федеральный закон от 02.05.2006 N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 08.05.2006, N 19, ст.2060);

Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 29.12.2008, N 52 (часть 1), ст.6249);

Федеральный закон от 09.02.2009 N 8-ФЗ "Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления" (Собрание законодательства Российской Федерации, 16.02.2009, N 7, ст.776);

Федеральный закон от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 02.08.2010, N 31, ст.4179);

постановление Правительства Российской Федерации от 26.01.2006 N 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 06.02.2006, N 6, ст.700);

постановление Правительства Российской Федерации от 11.04.2006 N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 17.04.2006, N 16, ст.1746);

постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 17.07.2006, N 29, ст.3250);

постановлением Правительства Красноярского края от 07.08.2008 N 31-п "Об утверждении Положения о министерстве здравоохранения Красноярского края и установлении предельной численности государственных гражданских служащих и иных работников министерства здравоохранения Красноярского края" (Ведомости высших органов государственной власти Красноярского края, 18.08.2008, N 41(262).

2.6. Перечень документов, необходимых для предоставления Государственной услуги.

ГАРАНТ:

Положения пункта 2.6.1 настоящего Регламента, касающиеся наличия документа о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами, вступают в силу с 1 сентября 2011 г.

2.6.1. Для предоставления лицензии соискатель лицензии направляет почтовым отправлением на бумажном носителе или в форме электронного документа или представляет в Министерство следующие документы:

1) заявление, в котором указывается:

а) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, - для юридического лица;

б) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, - для индивидуального предпринимателя;

в) идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

г) лицензируемый вид деятельности, который заявитель намерен осуществлять в соответствии с пунктом 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

2) копии учредительных документов - для юридического лица;

3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;

4) копию лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);

5) копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности (за исключением медицинских организаций);

6) копию санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций), выданного в установленном порядке;

7) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификата специалиста - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);

8) копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций.

2.6.2. Для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензиат или его правопреемник либо иное предусмотренное федеральным законом лицо направляет почтовым отправлением на бумажном носителе или в форме электронного документа или представляет в Министерство следующие документы:

1) заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии;

2) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии.

2.6.3. Для продления срока действия лицензии лицензиат направляет почтовым отправлением на бумажном носителе или в форме электронного документа или представляет в Министерство следующие документы:

1) заявление о продлении срока действия лицензии;

2) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за продление срока действия лицензии.

2.6.4. Для досрочного прекращения действия лицензии лицензиат (правопреемник лицензиата - юридического лица) направляет почтовым отправлением на бумажном носителе или в форме электронного документа или представляет в Министерство следующий документ: заявление о досрочном прекращении действия лицензии.

2.6.5. Для выдачи дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензиат направляет почтовым отправлением на бумажном носителе или в форме электронного документа или представляет в Министерство следующие документы:

1) заявление о выдаче дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии;

2) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии.

2.6.6. Для выдачи заверенной копии документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензиат направляет почтовым отправлением на бумажном носителе или в форме электронного документа или представляет в Министерство следующий документ: заявление о выдаче заверенной копии документа, подтверждающего наличие лицензии.

2.6.7. Копии документов, указанных в пунктах 2.6.1-2.6.6 Регламента, не засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригинала.

2.6.8. Министерство, государственные гражданские служащие Министерства не вправе требовать от заявителя представления документов, не предусмотренных Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416.

2.7. Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления Государственной услуги, не предусмотрены.

2.8. Основания для отказа в предоставлении Государственной услуги.

2.8.1. В предоставлении лицензии отказывается по следующим основаниям:

1) при наличии в заявлении и (или) документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;

2) при несоответствии соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.

2.8.2. В переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, отказывается в случае представления лицензиатом или его правопреемником неполных или недостоверных сведений.

2.8.3. В продлении срока действия лицензии отказывается в случае представления лицензиатом неполных или недостоверных сведений.

2.8.4. Основания для отказа в досрочном прекращении действия лицензии, выдаче дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, выдаче заверенной копии документа, подтверждающего наличие лицензии, не предусмотрены.

2.9. Размер платы, взимаемой с заявителя при предоставлении Государственной услуги (размер и порядок уплаты государственной пошлины установлен законодательством Российской Федерации о налогах и сборах) составляет:

1) предоставление лицензии - 2 600 рублей;

2) переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности - 2 600 рублей;

3) переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях - 200 рублей;

4) выдача дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, - 200 рублей;

5) продление срока действия лицензии - 200 рублей.

2.10. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявителем запроса (заявления) о предоставлении Государственной услуги и при получении результата Государственной услуги составляет 2 часа.

2.11. Запрос (заявление) заявителя о предоставлении Государственной услуги регистрируется в Министерстве в течение 1 рабочего дня со дня его поступления в отдел лицензирования и контроля качества в сфере здравоохранения Министерства.

2.12. Требования к местам предоставления Государственной услуги.

2.12.1. Центральный вход в здание оборудуется информационной табличкой (вывеской), содержащей наименование и место нахождения Министерства.

2.12.2. Кабинеты приема оборудуются информационными табличками (вывесками) с указанием номера кабинета и фамилии, имени, отчества государственного гражданского служащего Министерства.

2.12.3. Место приема документов оснащается стульями, столами, системой кондиционирования воздуха, телефоном, компьютером, информационным стендом.

2.12.4. Вход и передвижение по местам предоставления Государственной услуги не должны создавать затруднений для лиц с ограниченными физическими возможностями.

2.12.5. На информационных стендах непосредственно в помещении Министерства размещается следующая информация:

1) о порядке предоставления Государственной услуги;

2) о порядке проведения личного приема индивидуальных предпринимателей и представителей юридических лиц;

3) о сроках предоставления Государственной услуги;

4) о перечне документов, необходимых для предоставления Государственной услуги, с образцами заполнения запросов (заявлений).

2.13. Показателями доступности и качества Государственной услуги являются:

открытость и полнота информации для заявителей о порядке и сроках предоставления Государственной услуги;

соблюдение стандарта предоставления Государственной услуги;

отсутствие обоснованных жалоб заявителей на действия (бездействие) и решения, осуществляемые (принимаемые) в ходе предоставления Государственной услуги.

3. Состав, последовательность и сроки выполнения
административных процедур, требования к порядку их выполнения

3.1. Общие положения

3.1.1. Информация о месте нахождения и графике работы министерства здравоохранения Красноярского края.

1) Адрес места нахождения: 660017, г.Красноярск, ул. Красной Армии, д.3.

2) Справочные телефоны: 8 (391) 265-13-67, 8 (391) 211-00-44, 8 (391) 211-52-01, 8 (391) 211-52-03.

3) Факс: 8 (391) 265-13-67.

4) Адрес электронной почты: office@uz.krasmed.ru.

5) Адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети Интернет: www.kraszdrav.ru (далее - Официальный сайт).

6) График работы:

понедельник 9.00 - 18.00 (перерыв с 13.00 до 13.45);

вторник 9.00 - 18.00 (перерыв с 13.00 до 13.45);

среда 9.00 - 18.00 (перерыв с 13.00 до 13.45);

четверг 9.00 - 18.00 (перерыв с 13.00 до 13.45);

пятница 9.00 - 17.00 (перерыв с 13.00 до 13.45);

суббота - выходной день;

воскресенье - выходной день.

3.1.2. Информирование о порядке предоставления Государственной услуги осуществляется Министерством:

1) на информационных стендах непосредственно в помещении Министерства;

2) в устной форме в ходе личного приема индивидуальных предпринимателей и представителей юридических лиц;

3) по телефону индивидуальным предпринимателям и представителям юридических лиц;

4) путем направления ответов на письменные запросы;

5) на Официальном сайте.

3.1.2.1. Личный прием индивидуальных предпринимателей и представителей юридических лиц, предоставление информации по телефону, а также подготовка ответов на запросы по вопросам предоставления Государственной услуги осуществляется государственными гражданскими служащими отдела лицензирования и контроля качества в сфере здравоохранения Министерства (далее - Государственный гражданский служащий).

3.1.2.2. При ответах на телефонные звонки и устные обращения, поступившие в ходе личного приема, Государственный гражданский служащий подробно и в вежливой (корректной) форме информирует обратившегося по интересующим его вопросам. Ответ на телефонный звонок должен начинаться с информации о наименовании органа, в который позвонил индивидуальный предприниматель или представитель юридического лица, фамилии, имени, отчестве и должности Государственного гражданского служащего, принявшего телефонный звонок.

3.1.2.3. На Официальном сайте размещается следующая информация:

1) обязательные требования к лицензируемой деятельности, установленные нормативными правовыми актами;

2) о принятом решении о предоставлении лицензии, переоформлении лицензии, приостановлении и возобновлении ее действия;

3) сведения о ликвидации юридического лица либо прекращении его деятельности в результате реорганизации или о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя, полученные от Федеральной налоговой службы;

4) о вступившем в законную силу решении суда об аннулировании лицензии;

5) о порядке предоставления Государственной услуги;

6) о порядке проведения личного приема индивидуальных предпринимателей и представителей юридических лиц;

7) о сроках предоставления Государственной услуги;

8) о перечне документов, необходимых для предоставления Государственной услуги, с образцами заполнения запросов (заявлений).

3.1.3. Предоставление Государственной услуги включает в себя следующие административные процедуры:

1) принятие решения о предоставлении либо об отказе в предоставлении лицензии;

2) принятие решения о переоформлении либо об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии;

3) принятие решения о продлении либо об отказе в продлении срока действия лицензии;

4) принятие решения о досрочном прекращении действия лицензии;

5) выдача дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии;

6) выдача заверенной копии документа, подтверждающего наличие лицензии.

3.1.4. Блок-схемы предоставления Государственной услуги прилагаются.

3.2. Принятие решения о предоставлении либо об отказе в предоставлении лицензии.

3.2.1. Основанием для начала административной процедуры "Принятие решения о предоставлении либо об отказе в предоставлении лицензии" является поступление в Министерство заявления и прилагаемых документов для предоставления лицензии в соответствии с пунктом 2.6.1 настоящего Регламента от соискателя лицензии.

3.2.2. Заявление и прилагаемые документы, поступившие от соискателя лицензии в отдел лицензирования и контроля качества в сфере здравоохранения Министерства (далее - Отдел), в день поступления принимаются по описи Государственным гражданским служащим, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов направляется (вручается) Государственным гражданским служащим соискателю лицензии.

3.2.3. Начальник Отдела в течение 1 дня, следующего за днем поступления заявления и прилагаемых документов, назначает из числа Государственных гражданских служащих ответственного исполнителя по рассмотрению указанных заявления и документов.

3.2.4. Ответственный исполнитель в течение 8 дней, следующих за днем своего назначения, осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, Едином реестре выданных сертификатов соответствия.

Непосредственно после завершения проверки по ее результатам ответственный исполнитель оформляет акт полноты и достоверности представленных сведений.

3.2.5. Ответственный исполнитель в течение 2 дней, следующих за днем завершения проверки полноты и достоверности представленных сведений, готовит проект приказа Министерства о проведении выездной проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

Указанный приказ подписывается министром здравоохранения Красноярского края (далее - Министр) либо первым заместителем Министра в порядке, установленном нормативными правовыми актами, регламентирующими делопроизводство в Министерстве.

3.2.6. Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводится в течение 20 рабочих дней, следующих за днем подписания соответствующего приказа Министерства, в порядке, установленном Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

Непосредственно после завершения проверки по ее результатам ответственный исполнитель оформляет акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

3.2.7. Соискатель лицензии должен соответствовать лицензионным требованиям и условиям, которые установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416.

3.2.8. По результатам проверок полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных заявлении и документах, а также возможности выполнения им лицензионных требований и условий ответственный исполнитель в течение 10 дней, следующих за днем завершения проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, готовит проект приказа Министерства о предоставлении либо об отказе в предоставлении лицензии с указанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможности выполнения лицензионных требований и условий, если причиной отказа является невозможность выполнения соискателем лицензии указанных требований и условий.

Указанный приказ подписывается Министром в порядке, установленном нормативными правовыми актами, регламентирующими делопроизводство в Министерстве.

3.2.9. В приказе Министерства о предоставлении лицензии указываются:

полное наименование Министерства;

полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

лицензируемый вид деятельности;

срок действия лицензии;

идентификационный номер налогоплательщика;

номер лицензии;

дата принятия приказа Министерства о предоставлении лицензии.

3.2.10. В течение 2 дней, следующих за днем подписания приказа Министерства о предоставлении либо об отказе в предоставлении лицензии, ответственный исполнитель готовит проект уведомления Министерства о предоставлении либо об отказе в предоставлении лицензии с указанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможности выполнения лицензионных требований и условий, если причиной отказа является невозможность выполнения соискателем лицензии указанных требований и условий.

Указанное уведомление подписывается начальником Отдела в порядке, установленном нормативными правовыми актами, регламентирующими делопроизводство в Министерстве.

3.2.11. В течение 1 дня, следующего за днем подписания уведомления Министерства о предоставлении либо об отказе в предоставлении лицензии, ответственный исполнитель направляет (вручает) его соискателю лицензии.

Уведомление соискателя лицензии о принятом решении Министерства осуществляется ответственным исполнителем в пределах срока, указанного в пункте 2.4 настоящего Регламента, для принятия решения о предоставлении либо об отказе в предоставлении лицензии.

3.2.12. Ответственный исполнитель в течение 5 дней, следующих за днем подписания приказа Министерства о предоставлении лицензии, информирует соискателя лицензии по средствам телефонной или иной связи о возможности (месте, времени) получения документа, подтверждающего наличие лицензии.

3.2.13. Ответственный исполнитель в течение 5 рабочих дней со дня подписания приказа Министерства о предоставлении лицензии направляет его заверенную копию с сопроводительным письмом в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по месту нахождения (месту жительства) соискателя лицензии.

Сопроводительное письмо подписывается начальником Отдела в порядке, установленном нормативными правовыми актами, регламентирующими документооборот в Министерстве.

3.3. Принятие решения о переоформлении либо об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии.

3.3.1. Основанием для начала административной процедуры "Принятие решения о переоформлении либо об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии" является поступление в Министерство заявления и прилагаемых документов для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии в соответствии с пунктом 2.6.2 настоящего Регламента от лицензиата, его правопреемника либо иного предусмотренного федеральным законом лица (далее в настоящем подразделе - лицензиат).

3.3.2. Заявление и прилагаемые документы, поступившие от лицензиата в Отдел, в день поступления принимаются по описи Государственным гражданским служащим, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов направляется (вручается) Государственным гражданским служащим лицензиату.

3.3.3. Начальник Отдела в течение 1 дня, следующего за днем поступления заявления и прилагаемых документов, назначает из числа Государственных гражданских служащих ответственного исполнителя по рассмотрению указанных заявления и документов.

3.3.4. Ответственный исполнитель в течение 4 дней, следующих за днем своего назначения, осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных лицензиатом, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей.

3.3.5. По результатам проверки полноты и достоверности сведений о лицензиате, содержащихся в представленных заявлении и документах, в течение 2 дней, следующих за днем такой проверки, готовит проект приказа Министерства о переоформлении либо об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, с указанием причин отказа.

3.3.6. В течение 1 дня, следующего за днем подписания приказа Министерства о переоформлении либо об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, ответственный исполнитель готовит проект уведомления Министерства о переоформлении либо об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, с указанием причин отказа.

3.3.7. В течение 1 дня, следующего за днем подписания уведомления Министерства о переоформлении либо об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, с указанием причин отказа, ответственный исполнитель направляет (вручает) его лицензиату.

3.3.8. Ответственный исполнитель в течение 5 дней, следующих за днем подписания приказа Министерства о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, информирует лицензиата по средствам телефонной или иной связи о возможности (месте, времени) получения документа, подтверждающего наличие лицензии.

3.3.9. Ответственный исполнитель в течение 5 рабочих дней со дня подписания приказа Министерства о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, направляет его заверенную копию с сопроводительным письмом в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по месту нахождения (месту жительства) лицензиата.

Сопроводительное письмо подписывается начальником Отдела в порядке, установленном нормативными правовыми актами, регламентирующими делопроизводство в Министерстве.

3.4. Принятие решения о продлении либо об отказе в продлении срока действия лицензии.

3.4.1. Основанием для начала административной процедуры "Принятие решения о продлении либо об отказе в продлении срока действия лицензии" является поступление в Министерство заявления и прилагаемых документов для продления срока действия лицензии в соответствии с пунктом 2.6.3 настоящего Регламента от лицензиата.

3.4.2. Заявление и прилагаемые документы, поступившие от лицензиата в Отдел, в день поступления принимаются по описи Государственным гражданским служащим, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов направляется (вручается) Государственным гражданским служащим лицензиату.

3.4.3. Начальник Отдела в течение 1 дня, следующего за днем поступления заявления и прилагаемых документов, назначает из числа Государственных гражданских служащих ответственного исполнителя по рассмотрению указанных заявления и документов.

3.4.4. Ответственный исполнитель в течение 4 дней, следующих за днем своего назначения, осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных лицензиатом, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей.

3.4.5. По результатам проверки полноты и достоверности сведений о лицензиате, содержащихся в представленных заявлении и документах, в течение 2 дней, следующих за днем такой проверки, готовит проект приказа Министерства о продлении либо об отказе в продлении срока действия лицензии с указанием причин отказа.

3.4.6. В течение 1 дня, следующего за днем подписания приказа Министерства о продлении либо об отказе в продлении срока действия лицензии, ответственный исполнитель готовит проект уведомления Министерства о продлении либо об отказе в продлении срока действия лицензии с указанием причин отказа.

3.4.7. В течение 1 дня, следующего за днем подписания уведомления Министерства о продлении либо об отказе в продлении срока действия лицензии, ответственный исполнитель направляет (вручает) его лицензиату.

3.4.8. Ответственный исполнитель в течение 5 дней, следующих за днем подписания приказа Министерства о продлении срока действия лицензии, информирует лицензиата по средствам телефонной или иной связи о возможности (месте, времени) получения документа, подтверждающего наличие лицензии.

3.4.9. Ответственный исполнитель в течение 5 рабочих дней со дня подписания приказа Министерства о продлении срока действия лицензии направляет его заверенную копию с сопроводительным письмом в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по месту нахождения (месту жительства) лицензиата.

3.5. Принятие решения о досрочном прекращении действия лицензии.

3.5.1. Основанием для начала административной процедуры "Принятие решения о досрочном прекращении действия лицензии" является поступление в Министерство заявления для досрочного прекращения действия лицензии в соответствии с пунктом 2.6.4 настоящего Регламента от лицензиата (правопреемника лицензиата - юридического лица) (далее в настоящем подразделе - заявитель).

3.5.2. Начальник Отдела в течение 1 дня, следующего за днем поступления заявления, назначает из числа Государственных гражданских служащих ответственного исполнителя по рассмотрению указанного заявления.

3.5.3. Ответственный исполнитель в течение 5 дней, следующих за днем своего назначения, готовит проект приказа Министерства о досрочном прекращении действия лицензии.

3.5.4. В течение 2 дней, следующих за днем подписания приказа Министерства о досрочном прекращении действия лицензии, ответственный исполнитель готовит проект уведомления Министерства о досрочном прекращении действия лицензии.

Указанное уведомление подписывается начальником Отдела в порядке, установленном нормативными правовыми актами, регламентирующими документооборот в Министерстве.

3.5.5. В течение 1 дня, следующего за днем подписания уведомления Министерства о досрочном прекращении действия лицензии, ответственный исполнитель направляет (вручает) его заявителю.

3.5.6. Ответственный исполнитель в течение 5 рабочих дней со дня подписания приказа Министерства о досрочном прекращении действия лицензии направляет его заверенную копию с сопроводительным письмом в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по месту нахождения (месту жительства) заявителя.

3.6. Выдача дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии.

3.6.1. Основанием для начала административной процедуры "Выдача дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии" является поступление в Министерство заявления и прилагаемых документов для выдачи дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, в соответствии с пунктом 2.6.5 настоящего Регламента от лицензиата (далее в настоящем подразделе Регламента - заявитель).

3.6.2. Начальник Отдела в течение 1 дня, следующего за днем поступления заявления и прилагаемых документов, назначает из числа Государственных гражданских служащих ответственного исполнителя по рассмотрению указанных заявления и документов.

3.6.3. Ответственный исполнитель в течение 6 дней, следующих за днем своего назначения, оформляет дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии в 2 экземплярах, один из которых хранится в лицензионном деле Министерства.

Указанный дубликат подписывается Министром в порядке, установленном нормативными правовыми актами, регламентирующими делопроизводство в Министерстве.

3.6.4. В течение 2 дней, следующих за днем подписания дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, ответственный исполнитель направляет (вручает) его заявителю.

3.7. Выдача заверенной копии документа, подтверждающего наличие лицензии.

3.7.1. Основанием для начала административной процедуры "Выдача заверенной копии документа, подтверждающего наличие лицензии" является поступление в Министерство заявления для выдачи копии документа, подтверждающего наличие лицензии, в соответствии с пунктом 2.6.6 настоящего Регламента от лицензиата (далее в настоящем подразделе Регламента - заявитель).

3.7.2. Начальник Отдела в течение 1 дня, следующего за днем поступления заявления, назначает из числа Государственных гражданских служащих ответственного исполнителя по рассмотрению указанного заявления.

3.7.3. Ответственный исполнитель в течение 6 дней, следующих за днем своего назначения, оформляет копию документа, подтверждающего наличие лицензии.

Указанная копия заверяется начальником Отдела в порядке, установленном нормативными правовыми актами, регламентирующими делопроизводство в Министерстве.

3.7.4. В течение 2 дней, следующих за днем подписания копии документа, подтверждающего наличие лицензии, ответственный исполнитель направляет (вручает) ее заявителю.

4. Формы контроля за исполнением Регламента

4.1. Контроль за соблюдением Государственными гражданскими служащими положений настоящего Регламента осуществляется в форме текущего контроля, плановых и внеплановых проверок.

4.2. Текущий контроль за соблюдением положений настоящего Регламента осуществляется первым заместителем Министра в отношении начальника Отдела, начальником Отдела - в отношении Государственных гражданских служащих.

4.2.1. Контроль за соблюдением положений настоящего Регламента в форме проведения плановых проверок осуществляется:

первым заместителем Министра - путем проведения проверок один раз в полгода в отношении начальника Отдела;

начальником Отдела - путем проведения ежеквартальных проверок в отношении Государственных гражданских служащих.

4.2.2. Внеплановые проверки за соблюдением положений настоящего Регламента проводятся первым заместителем Министра в отношении начальника Отдела, начальником Отдела - в отношении Государственных гражданских служащих при поступлении информации о несоблюдении положений настоящего Регламента от заявителей, вышестоящих органов государственной власти, контрольно-надзорных органов и суда.

4.2.3. При проверках могут рассматриваться все вопросы, связанные с предоставлением Государственной услуги (комплексные проверки), или вопросы, связанные с исполнением определенной административной процедуры (тематические проверки).

4.3. Государственные гражданские служащие, обеспечивающие предоставление Государственной услуги, несут дисциплинарную, административную, уголовную ответственность за ненадлежащее соблюдение требований настоящего Регламента, федерального законодательства в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

5. Порядок обжалования действий (бездействия) и решений,
осуществляемых (принятых) в ходе предоставления Государственной услуги

5.1. Заявитель имеет право на обжалование действий (бездействие) и решений Министерства, Министра, Государственных гражданских служащих в связи с предоставлением Государственной услуги в досудебном и судебном порядке.

5.2. Заявитель вправе обжаловать действия (бездействие) и решения в досудебном порядке:

Государственных гражданских служащих - Министру;

Министра, в том числе в связи с непринятием основанных на законодательстве Российской Федерации мер в отношении действий или бездействия государственных гражданских служащих Министерства, - в Правительство Красноярского края (адрес: 660017 г.Красноярск, пр.Мира, 110).

5.2.1. Для начала процедуры досудебного обжалования заявитель обращается в Правительство Красноярского края, Министерство, к Министру с жалобой в письменной форме, в форме электронного документа либо устно.

5.2.2. Ответ на жалобу по существу не дается и заявителю направляется соответствующее уведомление в следующих случаях:

1) в жалобе не указаны фамилия, имя, отчество заявителя (его представителя), направившего обращение, и почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ;

2) заявителем обжалуется судебное решение;

3) в жалобе содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи (в случае, если будет принято такое решение);

4) текст жалобы не поддается прочтению;

5) в жалобе заявителя содержится вопрос, на который ему многократно давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми жалобами, и при этом в жалобе не приводятся новые доводы или обстоятельства (в случае, если будет принято такое решение);

6) ответ по существу поставленного в жалобе вопроса не может быть дан без разглашения сведений, составляющих государственную или иную охраняемую законодательством Российской Федерации тайну.

5.2.3. В ходе личного приема заявителю может быть отказано в дальнейшем рассмотрении жалобы, если ему ранее был дан ответ по существу поставленных вопросов.

5.2.4. Жалоба рассматривается в течение 30 дней со дня ее регистрации в Министерстве.

В исключительных случаях Министр вправе продлить срок рассмотрения жалобы не более чем на 30 дней, уведомив о продлении срока ее рассмотрения заявителя.

5.2.5. По результатам рассмотрения жалобы на действия (бездействие) и решения Государственных гражданских служащих в связи с предоставлением Государственной услуги вышестоящее должностное лицо принимает одно из следующих решений:

1) признает действия (бездействие) и решения правомерными;

2) признает действия (бездействие) и решения неправомерными и определяет меры, которые должны быть приняты с целью устранения допущенных нарушений.

5.3. Заявитель имеет право на получение от Министерства информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы.

5.4. Заявитель вправе обжаловать действия (бездействие) и решения Министерства, Министра и Государственных гражданских служащих в Арбитражном суде Красноярского края, в суде общей юрисдикции по правилам подведомственности и подсудности, в порядке и сроки, установленные законодательством Российской Федерации.

Приложение. Блок-схемы предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)

<< Назад		Приложение. >> Блок-схемы предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности,...
	Содержание Указ Губернатора Красноярского края от 25 марта 2011 г. N 47-УГ "Об утверждении административного регламента предоставления...

ГАРАНТ:

ГАРАНТ:

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас