Закон Тюменской области от 4 ноября 1996 г. N 51 "О вакцинопрофилактике населения Тюменской области"

Принят Тюменской областной Думой

постановлением N 493 от 10 октября 1996 г.

Раздел I. Общие положения

Настоящий областной Закон устанавливает организационные, экономические и правовые основы системы охраны здоровья населения Тюменской области от инфекционных заболеваний.

Настоящий Закон разработан в соответствии:

- с Гражданским кодексом Российской Федерации;

- с Основами Законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан;

- с Законом Российской Федерации "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";

- с Уставом Тюменской области.

Статья 1. Цель и задачи законодательства о вакцинопрофилактике

Целью Закона является создание правовой системы обеспечения мероприятий, направленных на предупреждение, снижение и ликвидацию инфекционных заболеваний на территории Тюменской области путем проведения вакцинации населения.

Задачами Законодательства о вакцинопрофилактике являются:

- правовое регулирование системы вакцинопрофилактики, в том числе определение компетенции органов, учреждений и должностных лиц системы здравоохранения, государственной санитарно-эпидемиологической службы, а также установление их ответственности в области вакцинопрофилактики;

- определение прав и обязанностей граждан и отдельных групп населения в области вакцинопрофилактики.

Положения Закона действуют на всей территории Тюменской области и применяются к отношениям, возникшим после введения Закона в действие.

Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Законе

В настоящем Законе используются основные понятия в следующем значении:

- вакцинопрофилактика - направление государственной профилактики в области охраны здоровья населения, обеспечивающее предупреждение возникновения и распространения инфекционных заболеваний путем вакцинации населения;

- вакцина - иммунобиологический препарат, вводимый в организм человека для создания невосприимчивости к соответствующим болезням;

- вакцинация (прививка) - введение вакцины в организм человека;

- вакцинация по эпидемическим показаниям - экстренная вакцинация при распространении инфекционной болезни, значительно превышающей уровень обычной заболеваемости в данной местности, а также при контакте восприимчивого лица с источником инфекции;

- календарь прививок - порядок, сроки проведения плановой вакцинации, дозы и схемы введения вакцин;

- вакцинальная реакция - кратковременное изменение состояния здоровья, закономерно возникающее в ответ на введение вакцины, являющееся либо следствием иммунной перестройки организма, либо результатом воздействия ингредиентов вакцины;

- поствакцинальное осложнение - необычайное расстройство здоровья в ответ на вакцинацию, являющееся либо индивидуальной реакцией вакцинируемого, либо следствием ненадлежащего качества вакцины или нарушения техники ее введения;

- стойкое поствакцинальное осложнение - необратимое нарушение структуры или функции организма вследствие вакцинации;

- противопоказания к вакцинации - состояние организма, при котором после введения вакцины может возникнуть поствакцинальное осложнение или обострение заболевания.

Статья 3. Основные принципы вакцинопрофилактики

Основные принципы вакцинопрофилактики включают:

- доступность, добровольность, бесплатность, гласность, обязательность, предусмотренные Законами Российской Федерации и Тюменской области;

- соблюдение конституционных прав и обязанностей граждан при проведении вакцинации;

- своевременность, эффективность и безопасность при проведении вакцинации населения.

Статья 4. Действие Закона

Настоящий Закон распространяется на всех граждан Российской Федерации, проживающих на территории Тюменской области, а также учреждения, предприятия и организации независимо от их ведомственной подчиненности и формы собственности.

Иностранные граждане и лица без гражданства, постоянно проживающие на территории Тюменской области, пользуются правами и несут обязанности, установленные настоящим Законом, наравне с гражданами, постоянно проживающими на территории Тюменской области.

На временно проживающих иностранных граждан распространяется положение Закона в части, касающейся прививок против особо опасных инфекций, согласно статье 7 настоящего Закона.

Статья 5. Финансирование мероприятий по вакцинопрофилактике

Финансирование мероприятий по вакцинопрофилактике населения производится из средств:

- фондов обязательного медицинского страхования граждан в рамках базовых и территориальных программ медицинского страхования;

- областного и окружных бюджетов;

- местных бюджетов. Кроме того, финансирование может производиться за счет иных источников, не запрещенных законодательством Российской Федерации и Тюменской области.

Статья 6. Гарантии администрации Тюменской области по вакцинопрофилактике

Администрацией Тюменской области гарантируется:

- контроль за соблюдением законодательства по вакцинопрофилактике на территории Тюменской области;

- утверждение основных направлений областной и территориальных программ в области вакцинопрофилактики и их финансирование;

- организация контроля за качеством вакцин и их применением;

- координация и финансирование научных исследований в области вакцинопрофилактики и обеспечение потребности лечебно-профилактических учреждений для проведения вакцинации населения в полном объеме;

- социальная защита граждан, пострадавших вследствие вакцинальных осложнений.

Раздел II. Организация вакцинопрофилактики

Организационно-методическое руководство системой вакцинопрофилактики возлагается на комитет по здравоохранению администрации Тюменской области и областной центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

Реализация этой системы осуществляется по специальной программе, утверждаемой администрацией Тюменской области, с учетом настоящего Закона и Закона Российской Федерации "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

Статья 7. Характер вакцинации и группы населения, подлежащие прививкам

Вакцинопрофилактика осуществляется путем проведения обязательных прививок и прививок по эпидемическим (экстренным) показаниям.

Обязательным прививкам подлежат:

- все население Тюменской области в рамках календаря прививок и в соответствии с программами по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения, утверждаемыми органами государственной власти области.

Вакцинопрофилактику по эпидемическим показаниям проводят в случае возникновения неблагополучной эпидемиологической ситуации.

Обязательными на территории Тюменской области являются прививки против кори, эпидпаротита, туберкулеза, полиомиелита, дифтерии, коклюша, столбняка, клещевого энцефалита, гепатита В, туляремии.

Перечень других инфекционных болезней, на которые распространяется настоящий Закон, календарь прививок (порядок, сроки проведения плановой иммунизации, дозы и схемы введения вакцин), контингенты населения, подлежащие вакцинации, а также показания к экстренной вакцинопрофилактике и проведению вакцинации по эпидемическим показаниям определяются Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации (далее - Минздравмедпром России) и Государственным комитетом санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации (далее - Госкомсанэпиднадзор России).

Вакцинопрофилактика должна осуществляться в строгом соответствии с показаниями и противопоказаниями к проведению прививок, определенных в совместных нормативных документах Минздравмедпрома России, Госкомсанэпиднадзора России.

Установить, что лица, отказавшиеся от обязательных прививок (при отсутствии обоснованных противопоказаний) и заболевшие данным инфекционным заболеванием, получают амбулаторное и стационарное лечение на платной основе.

Статья 8. Система органов и учреждений, осуществляющих вакцинацию населения

Прививки проводятся медицинскими специалистами в лечебно-профилактических учреждениях Тюменской области независимо от ведомственной подчиненности и форм собственности, а также лицами, занимающимися частной медицинской практикой. Выдача лицензии на указанный вид деятельности осуществляется комитетом по здравоохранению администрации Тюменской области.

Статья 9. Регистрация и учет прививок

Срок проведения вакцинации должен быть зафиксирован в медицинской документации длительного хранения: амбулаторной карте, в карточке лицевого учета (форма N 63) и личном сертификате гражданина, содержащем сведения о прививках, и выданного гражданину на руки.

Статья 10. Контроль безопасности вакцинопрофилактики

Контроль за качеством и безопасностью вакцинопрофилактики осуществляется территориальными органами здравоохранения и государственного санитарно-эпидемиологического надзора в пределах их компетенции путем проведения необходимых мероприятий, направленных на предупреждение и устранение возможных причин осложнений.

Статья 11. Учет поствакцинальных осложнений

Учет поствакцинальных осложнений проводится территориальными органами здравоохранения и госсанэпиднадзора путем их регистрации, расследования возможных причин этих осложнений и проведения необходимых мероприятий по предупреждению их возникновения.

Статья 12. Требования к препаратам, используемым для вакцинации

Для осуществления вакцинопрофилактики на территории Тюменской области могут быть использованы вакцины, производимые в Российской Федерации, и вакцины, производимые за рубежом, перечень которых зарегистрирован Госкомсанэпиднадзором России. Каждая серия зарубежной вакцины должна иметь маркировку и инструкцию по применению на русском языке.

Хранение и транспортирование вакцин на всех этапах осуществляется при строгом соблюдении требований санитарных правил.

Раздел III. Права и обязанности граждан в области вакцинопрофилактики

Статья 13. Права граждан

Граждане имеют право:

- на бесплатную вакцинопрофилактику, проводимую государственными медицинскими учреждениями согласно статье 3 настоящего Закона;

- на отказ от вакцинопрофилактики (кроме инфекций, представляющих особую опасность для населения, вакцинопрофилактика которых по эпидемическим показаниям регламентируется санитарным законодательством Российской Федерации);

- на полноценную объективную своевременную информацию о порядке проведения прививок и характеристике вакцин;

- на компенсацию за ущерб здоровью, причиненный вакцинацией.

Статья 14. Обязанности граждан

Граждане Тюменской области обязаны:

- выполнять настоящий Закон в части проведения обязательных прививок, касающихся себя и своих детей, а также вакцинации по эпидемическим (экстренным) показаниям;

- своевременно выполнять предписания органов здравоохранения и госсанэпиднадзора по вакцинопрофилактике в соответствии с положением настоящего Закона;

- в случае отказа от вакцинации оформить последний в виде соответствующей записи в медицинской документации. При несогласии оформления отказа от прививки отказ может быть зафиксирован подписями двух медицинских работников с указанием того, что гражданин, отказавшийся от вакцинации, предупрежден о возможных последствиях, а также об ограничениях, предусмотренных настоящим Законом.

Раздел IV. Компенсация за ущерб, причиненный здоровью
вследствие вакцинации

Статья 15. Материальная компенсация гражданам за ущерб здоровью вследствие вакцинации

В случае, если вакцинация, проведенная в соответствии со статьей 7 настоящего Закона, явится причиной смерти, стойкого или длительного (более 21 дня) нарушения здоровья привитого, последний (а в случае его смерти - круг лиц, установленный действующим законодательством) имеет право на возмещение ущерба от вреда, причиненного здоровью, включая получение материальной компенсации, в соответствии с действующим законодательством.

Реакции на введение вакцин, предусмотренные инструкциями по их применению, не являются основанием для компенсации.

Раздел V. Ответственность за нарушение данного закона

Статья 16. Виды ответственности

За нарушение в области вакцинопрофилактики предусматривается в порядке, определенном законодательными актами Российской Федерации, уголовная, дисциплинарная и материальная ответственность.

Статья 17. Учреждения и предприятия, ответственные за качество и применение вакцин

Ответственность за качество производимых вакцин в течение установленного срока годности, при соблюдении регламентированных условий хранения и транспортировки, несет изготовившее их предприятие.

Ответственность за применение серий зарубежных вакцин, не имеющих на то разрешения национального контрольного органа, несет медицинское учреждение (лицо, занимающееся частной медицинской практикой), применившее вакцину.

Статья 18. Ответственность медицинских работников и учреждений здравоохранения

Учреждения здравоохранения и медицинские работники, осуществляющие вакцинопрофилактику, несут ответственность в соответствии со статьей 19 Закона:

- за использование вакцин, не зарегистрированных в Российской Федерации, и неправильное проведение вакцинации;

- за несвоевременную вакцинацию соответствующих контингентов населения, правильность определения показаний и противопоказаний к прививкам;

- за отсутствие регистрации всех необходимых данных о факте вакцинации или отказе от нее в соответствующих документах;

- за несвоевременное информирование граждан о предстоящих профилактических прививках и в иных случаях, предусмотренных действующим законодательством.

Статья 19. Ответственность руководителей, предприятий и организаций

Руководители предприятий и организаций обязаны обеспечить соблюдение действующего санитарного законодательства, проводить мероприятия, направленные на предупреждение возникновения инфекционных заболеваний, включая меры по вакцинопрофилактике заболеваний, сопряженных с профессиональным риском заражения или, если в силу профессиональной принадлежности, при своем заболевании будет представлять повышенную опасность для окружающих.

За непроведение вакцинопрофилактики в соответствии с обязательным календарем прививок среди детей в детских, дошкольных, общеобразовательных учреждениях несут ответственность родители и руководители этих учреждений.

Руководители вышеуказанных учреждений несут ответственность за нарушение данного положения в порядке, установленном действующим законодательством.

Применение мер, предусмотренных настоящей статьей, может быть обжаловано в установленном порядке.

Раздел VI. Заключительные положения

Статья 20. Введение Закона в действие

Настоящий Закон вступает в силу со дня его официального опубликования.

Председатель Тюменской областной Думы

Н.П. Барышников

Глава администрации Тюменской области

Л.Ю. Рокецкий