Закон Тюменской области от 4 ноября 1996 г. N 51 "О вакцинопрофилактике населения Тюменской области"

С изменениями и дополнениями от:

12 января, 8 июля 1999 г.

Принят Тюменской областной Думой

постановлением N 493 от 10 октября 1996 г.

Раздел I. Общие положения

Информация об изменениях:

Законом Тюменской области от 8 июля 1999 г. N 125 в преамбулу настоящего Закона внесены изменения

См. текст в предыдущей редакции

Настоящий областной Закон устанавливает организационные, экономические и правовые основы системы охраны здоровья населения Тюменской области от инфекционных заболеваний.

Настоящий Закон разработан в соответствии:

- с Гражданским кодексом Российской Федерации;

- с Основами Законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан;

- с Законом Российской Федерации "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";

- с Уставом Тюменской области;

- с Федеральным законом "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней".

Статья 1. Цель и задачи законодательства о вакцинопрофилактике

Целью Закона является создание правовой системы обеспечения мероприятий, направленных на предупреждение, снижение и ликвидацию инфекционных заболеваний на территории Тюменской области путем проведения вакцинации населения.

Задачами Законодательства о вакцинопрофилактике являются:

- правовое регулирование системы вакцинопрофилактики, в том числе определение компетенции органов, учреждений и должностных лиц системы здравоохранения, государственной санитарно-эпидемиологической службы, а также установление их ответственности в области вакцинопрофилактики;

- определение прав и обязанностей граждан и отдельных групп населения в области вакцинопрофилактики.

Положения Закона действуют на всей территории Тюменской области и применяются к отношениям, возникшим после введения Закона в действие.

Информация об изменениях:

Законом Тюменской области от 8 июля 1999 г. N 125 в статью 2 настоящего Закона внесены изменения

См. текст в предыдущей редакции

Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Законе

В настоящем Законе используются основные понятия в следующем значении:

- вакцинопрофилактика - направление государственной профилактики в области охраны здоровья населения, обеспечивающее предупреждение возникновения и распространения инфекционных заболеваний путем вакцинации населения;

- вакцина - иммунобиологический препарат, вводимый в организм человека для создания невосприимчивости к соответствующим болезням;

- вакцинация (прививка) - введение вакцины в организм человека;

- вакцинация по эпидемическим показаниям - экстренная вакцинация при распространении инфекционной болезни, значительно превышающей уровень обычной заболеваемости в данной местности, а также при контакте восприимчивого лица с источником инфекции;

- национальный региональный календарь - нормативный правовой акт, устанавливающий сроки и порядок проведения гражданам профилактических прививок;

- вакцинальная реакция - кратковременное изменение состояния здоровья, закономерно возникающее в ответ на введение вакцины, являющееся либо следствием иммунной перестройки организма, либо результатом воздействия ингредиентов вакцины;

- поствакцинальное осложнение - необычайное расстройство здоровья в ответ на вакцинацию, являющееся либо индивидуальной реакцией вакцинируемого, либо следствием ненадлежащего качества вакцины или нарушения техники ее введения;

- стойкое поствакцинальное осложнение - необратимое нарушение структуры или функции организма вследствие вакцинации;

- противопоказания к вакцинации - состояние организма, при котором после введения вакцины может возникнуть поствакцинальное осложнение или обострение заболевания.

- медицинские иммунобиологические препараты - вакцины, анатоксины, иммуноглобулины и прочие лекарственные средства, предназначенные для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням.

- сертификат профилактических прививок - документ, в котором регистрируются профилактические прививки гражданина.

Статья 3. Основные принципы вакцинопрофилактики

Основные принципы вакцинопрофилактики включают:

- доступность, добровольность, бесплатность, гласность, обязательность, предусмотренные Законами Российской Федерации и Тюменской области;

- соблюдение конституционных прав и обязанностей граждан при проведении вакцинации;

- своевременность, эффективность и безопасность при проведении вакцинации населения.

Информация об изменениях:

Законом Тюменской области от 8 июля 1999 г. N 125 в статью 4 настоящего Закона внесены изменения

См. текст в предыдущей редакции

Статья 4. Действие Закона

Настоящий Закон распространяется на всех граждан Российской Федерации, проживающих на территории Тюменской области, а также учреждения, предприятия и организации независимо от их ведомственной подчиненности и формы собственности.

Иностранные граждане и лица без гражданства, временно или постоянно проживающие на территории Тюменской области, пользуются правами и несут обязанности, установленные настоящим Законом.

Статья 5. Финансирование мероприятий по вакцинопрофилактике

Финансирование мероприятий по вакцинопрофилактике населения производится из средств:

- фондов обязательного медицинского страхования граждан в рамках базовых и территориальных программ медицинского страхования;

- областного и окружных бюджетов;

- местных бюджетов. Кроме того, финансирование может производиться за счет иных источников, не запрещенных законодательством Российской Федерации и Тюменской области.

Статья 6. Гарантии администрации Тюменской области по вакцинопрофилактике

Администрацией Тюменской области гарантируется:

- контроль за соблюдением законодательства по вакцинопрофилактике на территории Тюменской области;

- утверждение основных направлений областной и территориальных программ в области вакцинопрофилактики и их финансирование;

- организация контроля за качеством вакцин и их применением;

- координация и финансирование научных исследований в области вакцинопрофилактики и обеспечение потребности лечебно-профилактических учреждений для проведения вакцинации населения в полном объеме;

- социальная защита граждан, пострадавших вследствие вакцинальных осложнений.

Раздел II. Организация вакцинопрофилактики

Организационно-методическое руководство системой вакцинопрофилактики возлагается на комитет по здравоохранению администрации Тюменской области и областной центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

Реализация этой системы осуществляется по специальной программе, утверждаемой администрацией Тюменской области, с учетом настоящего Закона и Закона Российской Федерации "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

Информация об изменениях:

Законом Тюменской области от 8 июля 1999 г. N 125 в статью 7 настоящего Закона внесены изменения

См. текст в предыдущей редакции

Статья 7. Характер вакцинации и группы населения, подлежащие прививкам

Вакцинопрофилактика осуществляется путем проведения обязательных прививок и прививок по эпидемическим (экстренным) показаниям.

Обязательным прививкам подлежат:

- все население Тюменской области в рамках календаря прививок и в соответствии с программами по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения, утверждаемыми органами государственной власти области.

Вакцинопрофилактику по эпидемическим показаниям проводят в случае возникновения неблагополучной эпидемиологической ситуации.

Обязательными на территории Тюменской области являются прививки против кори, эпидпаротита, туберкулеза, полиомиелита, дифтерии, коклюша, столбняка, клещевого энцефалита, гепатита В, туляремии, краснухи.

Решение о проведении профилактических прививок по эпидемическим показаниям принимают главный государственный санитарный врач Российской Федерации, главный государственный санитарный врач по Тюменской области.

Перечень других инфекционных болезней, на которые распространяется настоящий Закон, календарь прививок (порядок, сроки проведения плановой иммунизации, дозы и схемы введения вакцин), контингенты населения, подлежащие вакцинации, а также показания к экстренной вакцинопрофилактике и проведению вакцинации по эпидемическим показаниям определяются Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации (далее - Минздравмедпром России) и Государственным комитетом санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации (далее - Госкомсанэпиднадзор России).

Вакцинопрофилактика должна осуществляться в строгом соответствии с показаниями и противопоказаниями к проведению прививок, определенных в совместных нормативных документах Минздравмедпрома России, Госкомсанэпиднадзора России.

Информация об изменениях:

Законом Тюменской области от 12 января 1999 г. N 79 в статью 8 настоящего Закона внесены изменения

См. текст в предыдущей редакции

Статья 8. Система органов и учреждений, осуществляющих вакцинацию населения

Прививки проводятся медицинскими специалистами в лечебно-профилактических учреждениях Тюменской области независимо от ведомственной подчиненности и форм собственности. Выдача лицензии на указанный вид деятельности осуществляется комитетом по здравоохранению администрации Тюменской области.

Статья 9. Регистрация и учет прививок

Срок проведения вакцинации должен быть зафиксирован в медицинской документации длительного хранения: амбулаторной карте, в карточке лицевого учета (форма N 63) и личном сертификате гражданина, содержащем сведения о прививках, и выданного гражданину на руки.

Статья 10. Контроль безопасности вакцинопрофилактики

Контроль за качеством и безопасностью вакцинопрофилактики осуществляется территориальными органами здравоохранения и государственного санитарно-эпидемиологического надзора в пределах их компетенции путем проведения необходимых мероприятий, направленных на предупреждение и устранение возможных причин осложнений.

Статья 11. Учет поствакцинальных осложнений

Учет поствакцинальных осложнений проводится территориальными органами здравоохранения и госсанэпиднадзора путем их регистрации, расследования возможных причин этих осложнений и проведения необходимых мероприятий по предупреждению их возникновения.

Информация об изменениях:

Законом Тюменской области от 8 июля 1999 г. N 125 в статью 12 настоящего Закона внесены изменения

См. текст в предыдущей редакции

Статья 12. Требования к препаратам, используемым для вакцинации

Для осуществления вакцинопрофилактики на территории Тюменской области могут быть использованы вакцины, производимые в Российской Федерации, и вакцины, производимые за рубежом, перечень которых зарегистрирован Госкомсанэпиднадзором России. Каждая серия зарубежной вакцины должна иметь маркировку, срок годности и инструкцию по применению на русском языке. Медицинские иммунобиологические препараты, используемые для иммунопрофилактики, подлежат обязательной сертификации.

Хранение и транспортирование вакцин на всех этапах осуществляется при строгом соблюдении требований санитарных правил. Контроль за хранением и транспортировкой медицинских иммунобиологических препаратов осуществляют органы и учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы.

Раздел III. Права и обязанности граждан в области вакцинопрофилактики

Информация об изменениях:

Законом Тюменской области от 8 июля 1999 г. N 125 в статью 13 настоящего Закона внесены изменения

См. текст в предыдущей редакции

Статья 13. Права граждан

Граждане имеют право:

- на бесплатные обязательные профилактические прививки, бесплатные профилактические прививки по эпидемическим показаниям, бесплатный медицинский осмотр, а при необходимости и бесплатное обследование перед прививками, бесплатное лечение при возникновении поствакцинальных осложнений в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения;

- на отказ от вакцинопрофилактики (кроме инфекций, представляющих особую опасность для населения, вакцинопрофилактика которых по эпидемическим показаниям регламентируется санитарным законодательством Российской Федерации);

- на полноценную объективную своевременную информацию о порядке проведения прививок и характеристике вакцин, последствиях отказа от них, возможных поствакцинальных осложнениях;

- на компенсацию за ущерб здоровью, причиненный вакцинацией.

Информация об изменениях:

Законом Тюменской области от 8 июля 1999 г. N 125 в статью 14 настоящего Закона внесены изменения

См. текст в предыдущей редакции

Статья 14. Обязанности граждан

Граждане Тюменской области обязаны:

- выполнять настоящий Закон в части проведения обязательных прививок, касающихся себя и своих детей, а также вакцинации по эпидемическим (экстренным) показаниям;

- своевременно выполнять предписания органов здравоохранения и госсанэпиднадзора по вакцинопрофилактике в соответствии с положением настоящего Закона;

- в случае отказа от вакцинации оформить последний в виде соответствующей записи в медицинской документации. При несогласии оформления отказа от прививки отказ может быть зафиксирован подписями двух медицинских работников с указанием того, что гражданин, отказавшийся от вакцинации, предупрежден о возможных последствиях, а также об ограничениях, предусмотренных настоящим Законом.

Отсутствие профилактических прививок влечет:

- запрет для граждан на въезд в страны, пребывание в которых в соответствии с международными медико-санитарными правилами либо международными договорами Российской Федерации требует конкретных профилактических прививок;

- временный отказ в приеме граждан в детские дошкольные, образовательные и оздоровительные учреждения в случае возникновения инфекционных заболеваний (при карантинах) или при угрозе возникновения групповых и массовых заболеваний;

- отказ в приеме граждан на работы или отстранение их от работ, выполнение которых связано с высоким риском заболеваний инфекционными заболеваниями.

Перечень работ, выполнение которых требует обязательного проведения профилактических прививок, устанавливается Правительством Российской Федерации и Администрацией области.

Раздел IV. Компенсация за ущерб, причиненный здоровью
вследствие вакцинации

Информация об изменениях:

Законом Тюменской области от 8 июля 1999 г. N 125 статья 15 настоящего Закона изложена в следующей редакции

См. текст в предыдущей редакции

Статья 15. Материальная компенсация гражданам за ущерб здоровью вследствие вакцинации

При возникновении поствакцинальных осложнений граждане имеют право на получение государственных единовременных пособий, ежемесячных денежных компенсаций, пособий по временной нетрудоспособности в соответствии с федеральным законодательством.

Выплата государственных единовременных пособий и ежемесячных компенсаций производится за счет средств федерального бюджета (при появлении осложнений после прививок против клещевого энцефалита и туляремии - за счет средств областного бюджета, предусмотренных на здравоохранение) органами социальной защиты населения в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Выплата пособий по временной нетрудоспособности производится из средств государственного социального страхования.

Раздел V. Ответственность за нарушение данного закона

Информация об изменениях:

Законом Тюменской области от 12 января 1999 г. N 79 в статью 16 настоящего Закона внесены изменения

См. текст в предыдущей редакции

Статья 16. Виды ответственности

Нарушение настоящего областного Закона влечет за собой дисциплинарную, административную, уголовную или гражданско-правовую ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Статья 17. Учреждения и предприятия, ответственные за качество и применение вакцин

Ответственность за качество производимых вакцин в течение установленного срока годности, при соблюдении регламентированных условий хранения и транспортировки, несет изготовившее их предприятие.

Ответственность за применение серий зарубежных вакцин, не имеющих на то разрешения национального контрольного органа, несет медицинское учреждение (лицо, занимающееся частной медицинской практикой), применившее вакцину.

Статья 18. Ответственность медицинских работников и учреждений здравоохранения

Учреждения здравоохранения и медицинские работники, осуществляющие вакцинопрофилактику, несут ответственность в соответствии со статьей 19 Закона:

- за использование вакцин, не зарегистрированных в Российской Федерации, и неправильное проведение вакцинации;

- за несвоевременную вакцинацию соответствующих контингентов населения, правильность определения показаний и противопоказаний к прививкам;

- за отсутствие регистрации всех необходимых данных о факте вакцинации или отказе от нее в соответствующих документах;

- за несвоевременное информирование граждан о предстоящих профилактических прививках и в иных случаях, предусмотренных действующим законодательством.

Статья 19. Ответственность руководителей, предприятий и организаций

Руководители предприятий и организаций обязаны обеспечить соблюдение действующего санитарного законодательства, проводить мероприятия, направленные на предупреждение возникновения инфекционных заболеваний, включая меры по вакцинопрофилактике заболеваний, сопряженных с профессиональным риском заражения или, если в силу профессиональной принадлежности, при своем заболевании будет представлять повышенную опасность для окружающих.

За непроведение вакцинопрофилактики в соответствии с обязательным календарем прививок среди детей в детских, дошкольных, общеобразовательных учреждениях несут ответственность родители и руководители этих учреждений.

Руководители вышеуказанных учреждений несут ответственность за нарушение данного положения в порядке, установленном действующим законодательством.

Применение мер, предусмотренных настоящей статьей, может быть обжаловано в установленном порядке.

Раздел VI. Заключительные положения

Статья 20. Введение Закона в действие

Настоящий Закон вступает в силу со дня его официального опубликования.

Председатель Тюменской областной Думы

Н.П. Барышников

Глава администрации Тюменской области

Л.Ю. Рокецкий