Закон Тюменской области от 12 января 1999 г. N 74 "О лекарственном обеспечении граждан в Тюменской области"

Закон принят постановлением Тюменской областной

Думы от 25 декабря 1998 г. N 389

Настоящий Закон в соответствии с федеральным законодательством определяет принципы регионального правового регулирования деятельности в сфере лекарственного обеспечения на территории Тюменской области, устанавливает компетенцию органов государственной власти Тюменской области и органов местного самоуправления, а также основные направления региональной политики в области лекарственного обеспечения граждан на территории Тюменской области.

Глава 1.
Общие положения

Статья 1. Основные понятия, используемые в настоящем Законе

В настоящем Законе в соответствии с федеральным законодательством используются следующие понятия:

- аптечная система - система, включающая все виды аптечных учреждений;

- аптечное учреждение - организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств, а также имеющая право приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, оптику, натуральные и искусственные минеральные воды, лечебное, детское и диетическое питание, косметическую и парфюмерную продукцию;

- лекарственная помощь - практическая деятельность, направленная на гарантированное доступное и своевременное обеспечение граждан области лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные организации;

- лекарственное обеспечение - составная часть системы организации медицинской помощи гражданам области. Представляет совокупность материальных, организационных средств и мер, направленных на обеспечение граждан и лечебно-профилактических учреждений (организаций) лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, диагностическими, дезинфицирующими средствами, разрешенными к применению на территории Российской Федерации, и другими товарами, реализуемыми через аптечные организации;

- фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств;

- перечень видов фармацевтической деятельности определяется Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Глава 2.
Организация лекарственного обеспечения граждан на территории
Тюменской области

Статья 2. Принципы лекарственного обеспечения граждан

Лекарственное обеспечение граждан на территории Тюменской области основывается на принципах:

- безопасности применения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

- доступности лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

- соответствия объема и качества лекарственного обеспечения потребностям граждан и лечебно-профилактических организаций.

Статья 3. Виды лекарственного обеспечения граждан

Лекарственное обеспечение граждан на территории Тюменской области подразделяется:

- по видам оплаты - на бесплатное и льготное лекарственное обеспечение, на лекарственное обеспечение за счет личных средств граждан;

- по видам оказания медицинской помощи - на лекарственное обеспечение граждан, проходящих лечение в условиях стационара, на лекарственное обеспечение граждан, проходящих лечение в амбулаторных условиях.

Статья 4. Бесплатное и льготное лекарственное обеспечение граждан

На территории Тюменской области гарантируется бесплатное лекарственное обеспечение граждан, проходящих лечение в государственных, муниципальных и иных лечебно-профилактических организациях, осуществляющих стационарную медицинскую помощь в соответствии с областной программой оказания медицинской помощи и лекарственного обеспечения населения Тюменской области, а также иных категорий граждан в соответствии с федеральным и областным законодательством.

Льготное лекарственное обеспечение на территории Тюменской области предоставляется гражданам в соответствии с федеральным и областным законодательством. Лекарственное обеспечение граждан может осуществляться за счет личных средств граждан при оказании платных медицинских услуг, при лечении сверх объема областной программы оказания медицинской помощи и лекарственного обеспечения населения Тюменской области, а также на основании договора добровольного медицинского страхования.

Статья 5. Лекарственное обеспечение граждан, находящихся на

лечении в условиях стационара

Лекарственное обеспечение граждан, находящихся на лечении в условиях стационара, осуществляется на территории Тюменской области лечебно-профилактическими организациями. Перечень лекарственных средств, применяемых в условиях стационарной помощи, устанавливается правовыми актами федерального органа исполнительной власти по вопросам здравоохранения.

Граждане, находящиеся на лечении в условиях стационара, имеют право на получение лекарственной помощи сверх предусмотренной областной программой оказания медицинской помощи и лекарственного обеспечения на основании договора добровольного страхования и иных источников.

Статья 6. Лекарственное обеспечение граждан, страдающих социально значимыми заболеваниями

Гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, на территории Тюменской области предоставляется бесплатное или льготное лекарственное обеспечение в соответствии с федеральным и областным законодательством.

Организацию бесплатного лекарственного обеспечения граждан, страдающих социально значимыми заболеваниями, осуществляет в соответствии с медицинскими стандартами уполномоченный орган исполнительной власти Тюменской области по вопросам здравоохранения.

Лекарственное обеспечение граждан, страдающих социально значимыми заболеваниями, осуществляется через лечебно-профилактические и аптечные учреждения, которые в установленном порядке ведут учет выданных лекарственных средств.

Статья 7. Лекарственное обеспечение граждан, проходящих лечение в

амбулаторных условиях

Лекарственное обеспечение граждан, проходящих лечение в амбулаторных условиях осуществляется на территории Тюменской области аптечными учреждениями.

Администрация Тюменской области в пределах компетенции устанавливает категории граждан, обеспечиваемых лекарственными средствами при амбулаторном лечении бесплатно или на льготных условиях, и определяет порядок бесплатного или льготного лекарственного обеспечения.

Глава 3.
Компетения органов государственной власти
Тюменской области, органов местного самоуправления
в сфере лекарственного обеспечения граждан

Статья 8. Органы государственной власти Тюменской области, местного самоуправления и организации, участвующие в

лекарственном обеспечении граждан

Лекарственное обеспечение граждан на территории Тюменской области организуют администрация Тюменской области, уполномоченный орган исполнительной власти Тюменской области по вопросам здравоохранения, органы местного самоуправления, территориальный фонд обязательного медицинского страхования, лечебно-профилактические и аптечные учреждения, медицинские страховые организации и их ассоциации, медицинские и фармацевтические ассоциации.

Статья 9. Компетенция администрации Тюменской области

Администрация Тюменской области в пределах компетенции:

- разрабатывает, утверждает и осуществляет региональную программу оказания медицинской помощи и лекарственного обеспечения граждан;

- определяет порядок лекарственного обеспечения граждан;

- финансирует лекарственное обеспечение граждан в объемах государственных гарантий и осуществляет контроль за правильностью использования финансовых средств;

- при подготовке закона об областном бюджете на соответствующий год определяет объем средств, необходимый для финансирования лекарственного обеспечения граждан, в соответствии с настоящим Законом;

- утверждает дополнительный перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам бесплатно и на льготных условиях;

- утверждает перечень аптечных учреждений, осуществляющих отпуск лекарственных средств бесплатно и на льготных условиях, по представлению уполномоченного исполнительного органа государственной власти Тюменской области по вопросам здравоохранения и по согласованию с исполнительными органами местного самоуправления.

Статья 10. Компетенция уполномоченного органа исполнительной власти Тюменской области по вопросам здравоохранения и лекарственного обеспечения

Уполномоченный орган исполнительный власти Тюменской области по вопросам здравоохранения и лекарственного обеспечения в пределах компетенции:

- разрабатывает и представляет на утверждение в администрацию Тюменской области долгосрочную региональную программу оказания медицинской помощи и лекарственного обеспечения граждан на территории Тюменской области;

- участвует в формировании рынка лекарственных средств;

- разрабатывает проекты нормативных документов о порядке лекарственного обеспечения граждан;

- организует контроль за выпиской рецептов и отпуском лекарственных средств аптечными учреждениями, в том числе бесплатно и на льготных условиях в соответствии с законодательством;

- обеспечивает контроль за объемом и качеством лекарственной помощи в лечебно-профилактических и аптечных учреждениях, наличием обязательного перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств;

- организует контроль за лекарственным обеспечением граждан при амбулаторном и стационарном лечении, за выполнением организациями здравоохранения медицинских стандартов;

- представляет администрации Тюменской области для утверждения перечень аптечных учреждений, осуществляющих отпуск лекарственных средств бесплатно и на льготных условиях;

- организует контроль качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения на территории области;

- выполняет иные полномочия, предусмотренные действующим законодательством.

Статья 11. Компетенция территориальных органов государственной власти Тюменской области

Территориальные органы государственной власти Тюменской области в пределах компетенции осуществляют координацию деятельности органов государственной власти и управления Тюменской области и органов местного самоуправления, хозяйствующих субъектов, учреждений всех форм собственности в области лекарственного обеспечения, иные функции в соответствии с действующим законодательством.

Глава 4.
Функции аптечных и лечебно-профилактических
учреждений в сфере лекарственного обеспечения граждан
на территории Тюменской области

Статья 12. Функции лечебно-профилактических учреждений и организаций

Лечебно-профилактические учреждения и организации:

- формируют заявки на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в соответствии со статистикой и прогнозом заболеваемости и медицинскими стандартами;

- обеспечивают граждан, проходящих лечение в условиях стационара, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения в соответствии с перечнем и объемом государственных гарантий;

- обеспечивают наличие лекарств и изделий медицинского назначения в достаточном объеме и необходимого качества;

- обеспечивают выполнение медицинских стандартов в части лекарственного обеспечения;

- выписывают рецепты гражданам, в том числе имеющим право на льготное и бесплатное лекарственное обеспечение, в соответствии с действующими законодательными и нормативными актами;

- ведут учет, отчетность расхода и организуют надлежащее хранение лекарственных средств, включая ядовитые, наркотические, сильнодействующие, психотропные средства, в соответствии с законодательными и нормативными актами.

Статья 13. Функции аптечных учреждений

Аптечные учреждения на территории Тюменской области осуществляют свою деятельность на основании лицензии на фармацевтическую деятельность, выдаваемой органом исполнительной власти Тюменской области, уполномоченным на осуществление лицензионной деятельности. В соответствии с лицензией аптечные учреждения:

- обеспечивают с соблюдением установленных правил ввоза закуп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, создают их наличие в необходимом ассортименте;

- обеспечивают наличие текущих запасов лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых бесплатно и на льготных условиях;

- обеспечивают изготовление лекарственных средств по рецептам и требованиям лечебно-профилактических учреждений и организаций;

- обеспечивают хранение, учет и реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения гражданам и лечебно-профилактическим организациям в соответствии с установленными правилами;

- обеспечивают сохранность рецептов для отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения, в том числе выданных бесплатно и на льготных условиях, в течение установленного срока;

- предоставляют счета на оплату и реестры рецептов для отпуска лекарственных средств бесплатно и на льготных условиях в лечебно-профилактические учреждения;

- несут ответственность за несоблюдение правил изготовления лекарственных средств, оформление, упаковку и качество лекарственных средств, изготовленных в аптеке;

- представляют органам государственной власти статистическую отчетность и информацию;

- осуществляют другие функции в соответствии с действующим законодательством и положением об этих учреждениях и предприятиях.

Статья 14. Взаимодействие субъектов, участвующих в лекарственном обеспечении граждан

Взаимодействие субъектов, участвующих в лекарственном обеспечении граждан на территории Тюменской области, указанных в ст.8 настоящего Закона, осуществляется путем:

- заключения договорных соглашений, направленных на реализацию государственных программ по лекарственному обеспечению граждан;

- создания консультативных и иных совместных органов для решения вопросов и координации деятельности, проведения совместных мероприятий, направленных на организацию лекарственного обеспечения граждан;

- обмена информацией и предоставления необходимых статистических сведений и оперативных данных по вопросам лекарственного обеспечения граждан.

Глава 5.
Финансирование лекарственного обеспечения
граждан на территории Тюменской области

Статья 15. Принципы областного финансирования лекарственного обеспечения граждан на территории Тюменской области

Финансирование лекарственного обеспечения основывается на принципах:

- достаточного объема финансирования для выполнения государственных гарантий по лекарственному обеспечению с учетом статистики и прогноза заболеваемости населения;

- защищенности соответствующих статей расходов на лекарственное обеспечение граждан в бюджетах всех уровней;

- контроля за финансированием лекарственного обеспечения граждан;

- государственной финансовой поддержки лекарственного обеспечения граждан.

Статья 16. Финансирование расходов по бесплатному и льготному лекарственному обеспечению граждан

Финансирование расходов по лекарственному обеспечению граждан, имеющих право на бесплатное и льготное получение лекарственных средств в соответствии с федеральным и областным законодательством, осуществляется за счет средств бюджетов всех уровней.

Порядок областного финансирования расходов на бесплатное и льготное лекарственное обеспечение граждан утверждается администрацией Тюменской области с учетом положений федерального законодательства, настоящего Закона и других нормативных актов.

Дополнительное финансирование расходов на лекарственное обеспечение граждан на льготных условиях может предусматриваться в коллективных договорах и соглашениях, заключаемых в установленном законодательством порядке между работниками и работодателями, и осуществляться за счет средств работодателей.

Статья 17. Финансирование расходов по созданию резервов лекарственных средств и изделий медицинского назначения

С целью оказания экстренной медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях, экстренной медицинской помощи при стационарном и амбулаторном лечении граждан, локализации и ликвидации эпидемий администрацией Тюменской области, исполнительными органами местного самоуправления могут создаваться резервы лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Финансирование расходов по созданию областных и муниципальных резервов лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется соответственно за счет областного и местных бюджетов.

Порядок создания и использования государственных и муниципальных резервов лекарственных средств и изделий медицинского назначения определяется соответственно администрацией Тюменской области и исполнительными органами муниципальных образований.

Статья 18. Региональная государственная финансовая поддержка лекарственного обеспечения граждан

Государственная финансовая поддержка лекарственного обеспечения граждан осуществляется путем:

- размещения государственного заказа на обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения;

- выделения аптечным учреждениям и производителям фармацевтической продукции кредитов, предоставления налоговых льгот в соответствии с федеральным и областным законодательством.

Администрация Тюменской области устанавливает для аптечных учреждений независимо от формы собственности размер торговых надбавок к ценам отечественных производителей или поставщиков импортных лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Глава 6.
Государственный контроль за фармацевтической деятельностью

Статья 19. Региональное регулирование лекарственного обеспечения граждан

Государственное регулирование цен и тарифов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения осуществляется в соответствии с федеральным и областным законодательством.

Государственное регулирование закупа лекарственных средств и изделий медицинского назначения для нужд здравоохранения относится к компетенции уполномоченного исполнительного органа государственной власти Тюменской области по вопросам здравоохранения и осуществляется в рамках государственного заказа по следующим направлениям:

- централизованный закуп лекарственных средств для лечения граждан, страдающих социально значимыми заболеваниями;

- закуп лекарственных средств и изделий медицинского назначения для льготного и бесплатного лекарственного обеспечения граждан при амбулаторном лечении;

- закуп лекарственных средств и изделий медицинского назначения для создания резерва с целью оказания экстренной помощи, локализации и ликвидации эпидемий.

Статья 20. Государственный контроль за фармацевтической деятельностью и качеством лекарственных средств на

территории Тюменской области

Государственный контроль за фармацевтической деятельностью и качеством лекарственных средств на территории Тюменской области осуществляют в пределах компетенции уполномоченный орган исполнительной власти Тюменской области по вопросам здравоохранения, территориальный центр контроля качества лекарственных средств, центры санитарно-эпидемиологического надзора, контрольно-аналитические кабинеты, столы аптечных учреждений и иные органы в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Статья 21. Контроль за обеспечением граждан лекарственными средствами бесплатно или на льготных условиях

Контроль за обеспечением граждан лекарственными средствами бесплатно и на льготных условиях осуществляют в пределах своей компетенции уполномоченный исполнительный орган государственной власти Тюменской области по вопросам здравоохранения, исполнительные органы местного самоуправления, лечебно-профилактические учреждения и организации, аптечные учреждения.

Глава 7.
Заключительные положения

Статья 22. Ответственность за неисполнение Закона

Должностные лица, а также лица, осуществляющие организационнораспорядительные и административно-хозяйственные функции в лечебнопрофилактических организациях, допустившие нарушение, неисполнение либо ненадлежащее исполнение установленных действующим законодательством норм по порядку лекарственного обеспечения граждан, проживающих на территории Тюменской области, несут административную и иную ответственность в соответствии с действующим законодательством.

Статья 23. Вступление настоящего Закона в силу

Настоящий Закон вступает в силу со дня его официального опубликования.

Губернатор Тюменской области

Л.Ю. Рокецкий

г. Тюмень

12 января 1999 г.

N 74