4. Разделы программы обеспечения качества для ИЯУ

4. Разделы программы обеспечения качества для ИЯУ

4.1. Политика в области обеспечения качества.

Раздел должен содержать политику в области обеспечения качества организации-разработчика соответствующей ПОК.

Политика в области обеспечения качества должна устанавливать:

- приоритет обеспечения ядерной и радиационной безопасности;

- основные цели обеспечения качества;

- задачи, которые нужно решить для достижения целей обеспечения качества, и способы их решения;

- обязательства руководства организации-разработчика ПОК по обеспечению качества.

4.2. Организационная деятельность по обеспечению качества

Раздел должен содержать:

- описание принятой в организации организационной структуры в части, относящейся к выполнению ПОК;

- ссылки на основные документы, определяющие организационно-правовую форму организации;

- функциональные обязанности, уровни полномочий и ответственности, схемы взаимодействия лиц, руководящих работой, выполняющих и оценивающих ее;

- порядок управления деятельностью по обеспечению качества, ее планирования, выполнения и контроля.

4.3. Комплектование и подготовка персонала.

Раздел должен содержать информацию о наличии в должностных инструкциях персонала, занятого выполнением работ, влияющих на обеспечение безопасности ИЯУ, требований к его квалификации, а также объемы знаний и навыков, соответствующих установленной квалификации и должностным обязанностям.

В разделе должно быть приведено краткое описание действующих процедур:

- проверки знаний и навыков персонала, выполняющего работы, влияющие на обеспечение безопасности ИЯУ;

- определения потребностей в подготовке персонала, организации подготовки, переподготовки, повышения квалификации и аттестации персонала, в том числе выдачи соответствующих удостоверений;

- проведения анализа программ подготовки, переподготовки, повышения квалификации и аттестации персонала;

- ведения учетной документации по подготовке, переподготовке, повышению квалификации и аттестации персонала.

4.4. Нормативные документы.

Раздел должен содержать перечень нормативных документов по безопасности и обеспечению качества (или ссылку на него), введенных в действие или планируемых к разработке в эксплуатирующей организации и (или) организациях, выполняющих работы и предоставляющих услуги для эксплуатирующей организации (например, федеральных норм и правил в области использования атомной энергии, государственных и отраслевых стандартов, стандартов предприятия, действующих процедур системы качества).

4.5. Управление документами.

Раздел должен содержать краткое описание действующих процедур разработки, согласования утверждения, ввода в действие, идентификации, инвентаризации, внесения изменений, пересмотра, рассылки, хранения, уничтожения утративших силу документов (чертежей, инструкций, методик, технологических регламентов, технических условий и т.п.).

Раздел должен включать описание планирования разработки недостающих процедур системы качества.

4.6. Контроль проектирования.

Раздел должен содержать краткое описание действующих процедур контроля за соблюдением следующих требований:

- фактическая конструкция оборудования и сооружения должна соответствовать проектной и конструкторской документации (далее - проект);

- любые отклонения от проекта должны своевременно устраняться;

- любое изменение в конструкции должно осуществляться только после внесения в установленном порядке соответствующего изменения в проект;

- изменения в проект должны вноситься в соответствии с установленным порядком

4.7. Управление закупками оборудования, комплектующих изделий и материалов, а также предоставляемыми услугами.

Раздел должен содержать краткое описание действующих процедур:

- ведения документов на закупку оборудования, комплектующих изделий и материалов, а также на предоставление услуг;

- проверки ПОК организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги для эксплуатирующей организации, и оценки способности этих организаций выполнять работы и предоставлять услуги для эксплуатирующей организации;

- анализа договоров на закупку оборудования, комплектующих изделий и материалов, а также на предоставление услуг с целью обеспечения выполнения требований проекта, федеральных норм и правил в области использования атомной энергии и ПОК.

4.8. Контроль закупаемого оборудования, комплектующих изделий и материалов, предоставляемых услуг.

Раздел должен содержать краткое описание действующих процедур:

- организации идентификации, контроля (в том числе входного) и испытаний закупаемого оборудования, комплектующих изделий и материалов;

- обеспечения полноты контроля и испытаний;

- организации хранения, транспортирования, консервации, упаковки оборудования, комплектующих изделий и материалов;

- организации контроля соблюдения требований к предоставляемым услугам.

4.9. Производственная деятельность эксплуатирующей организации и организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги для эксплуатирующей организации.

Раздел должен содержать краткое описание действующих процедур выполнения необходимых операций по контролю качества технологических процессов, а также информацию:

- о процессах, влияющих на качество работ (услуг) и на обеспечение безопасности ИЯУ, о мерах по их выполнению с соблюдением требований к качеству (в том числе при вводе в эксплуатацию, эксплуатации и выводе из эксплуатации систем (элементов), оборудования и сооружений, важных для безопасности ИЯУ, при подготовке и проведении экспериментальных работ, при обращении с ядерными материалами, радиоактивными веществами и радиоактивными отходами на ИЯУ);

- о наличии перечня систем (элементов), оборудования и сооружений, важных для безопасности ИЯУ, и перечня работ (услуг), влияющих на обеспечение безопасности ИЯУ;

- о наличии требований к качеству систем (элементов) и оборудования, важных для безопасности ИЯУ, и работ, влияющих на обеспечение безопасности ИЯУ;

- о проведении технического обслуживания и планово-предупредительного ремонта оборудования;

- об обеспечении аварийной готовности ИЯУ;

- о применении статистических методов контроля качества (при необходимости).

4.10. Инспекционный контроль.

Раздел должен содержать краткое описание действующих процедур проверки выполненных работ и предоставленных услуг на соответствие установленным требованиям.

4.11. Контроль испытаний.

Раздел должен содержать краткое описание действующих процедур, обеспечивающих полноту состава видов испытаний и опробований систем (элементов) и оборудования, важных для безопасности ИЯУ.

4.12. Метрологическое обеспечение.

Раздел должен содержать краткое описание действующих процедур:

- организации метрологической экспертизы технической документации;

- проведения калибровки и поверки контрольно-измерительного и испытательного оборудования и приборов;

- поддержания в рабочем состоянии и обслуживания контрольно-измерительного и испытательного оборудования и приборов;

- ведения, учета и хранения протоколов аттестации, калибровки и поверки контрольно-измерительного и испытательного оборудования и приборов.

4.13. Обеспечение качества программного обеспечения и расчетных методик.

Раздел должен содержать перечень действующих программ и расчетных методик, а также краткое описание действующих процедур обеспечения качества программного обеспечения и методик (в том числе аттестации программного обеспечения и расчетных методик).

4.14. Обеспечение надежности.

Раздел должен содержать краткое описание действующих процедур организации обеспечения надежности систем (элементов) и оборудования, важных для безопасности ИЯУ.

4.15. Контроль несоответствий.

Раздел должен содержать краткое описание действующих процедур:

- регистрации нарушений требований к качеству работ (услуг) и (или) систем (элементов) и оборудования (ошибок при проектировании и изготовлении, дефектов, отказов, нарушений режимов эксплуатации, ошибок персонала и др.) и их анализа;

- исключения использования продукции, не соответствующей установленным требованиям, или приемки услуг, не соответствующих установленным требованиям;

- организации системы сбора и обработки данных о несоответствиях, нарушениях, дефектах и причинах их возникновения, а также принятых корректирующих мерах.

4.16. Корректирующие меры.

Раздел должен содержать краткое описание действующих процедур разработки корректирующих мер по предотвращению повторения несоответствий (в том числе по результатам проверок, контроля за их реализацией), оценке их эффективности, документированию этой деятельности.

Раздел должен содержать информацию о мерах по предупреждению возможных несоответствий и описание порядка контроля их эффективности.

4.17. Документация по обеспечению качества.

Раздел должен содержать краткое описание действующих процедур формирования и ведения документации по обеспечению качества (в том числе установление вида записей в зависимости от важности, идентификация, сбор, индексирование, доступ, составление картотеки, хранение, ведение и уничтожение зарегистрированных данных о качестве, включая результаты инспекций, испытаний, контроля соблюдения требований документов в процессе эксплуатации, анализа качества закупаемого оборудования, комплектующих изделий и материалов, предоставляемых услуг).

4.18. Проверки.

Раздел должен содержать информацию о сроках и периодичности проведения проверок, краткое описание действующих процедур проведения и оформления результатов проверок (внутренних и внешних) фактического состояния выполнения ПОК для ИЯУ, а также оценки ее эффективности.