Раздел VIII. Контроль за соблюдением лицензионных условий

Раздел VIII. Контроль за соблюдением лицензионных условий

8.1. Контроль за фармацевтической деятельностью лицензиатов и соблюдением лицензионных условий осуществляется:

- Центром контроля качества лекарств, Фармацевтическим управлением, Лицензионной палатой;

- государственными и территориальными контрольными и надзорными органами в пределах прав, предоставленных им законодательными и иными нормативными актами Российской Федерации, Ханты-Мансийского автономного округа.

Фармацевтическое управление в пределах своей компетенции имеет право:

- проводить проверки деятельности лицензиатов по соблюдению ими лицензионных условий, законодательных и нормативных актов, регламентирующих фармацевтическую деятельность;

- запрашивать и получать от лицензиатов необходимые сведения, справки по вопросам, возникающим при проведении проверок;

- составлять по результатам проверки акты с указанием конкретных нарушений и сроков их устранения;

- направлять представления о нарушениях лицензионных условий на рассмотрение государственных и территориальных контрольных и надзорных органов.

8.2. Требования контрольных органов в пределах их компетенции обязательны для исполнения лицензиатом.

8.3. Руководство лицензиата при проведении проверки обязано обеспечить беспрепятственный доступ в занимаемые помещения, предоставить требуемые документы, касающиеся деятельности аптечного предприятия, создать нормальные условия для работы представителей контрольного органа.

8.4. Соискатели лицензии и лицензиаты, виновные в нарушении настоящего Положения и лицензионных условий, несут ответственность на основании и в пределах, установленных действующим законодательством.