Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение 6
к Положению об аккредитации
аптечных предприятий
Основные требования к аптечному магазину
1. Общие требования
1.1. Аптечный магазин относится к системе здравоохранения, является самостоятельным юридическим лицом, имеющим устав, печать и штамп.
1.2. Аптечный магазин организуется с целью оказания лекарственной помощи населению лекарственными средствами безрецептурного отпуска и продукцией разрешенного ассортимента.
1.3. Для функционирования аптечного магазина требуется наличие на аптечное учреждение и специалистов аккредитационных сертификатов и лицензии на право заниматься фармацевтической деятельностью, полученных в порядке, установленном органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации.
1.4. Фармацевтическая деятельность аптечного магазина осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации, Ханты-Мансийского автономного округа, нормативными документами Министерства здравоохранения Российской Федерации, Фармацевтического управления.
1.5. Фармацевтическую деятельность аптечного магазина контролирует Фармацевтическое управление.
1.6. Ликвидация аптечного магазина осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
2. Производственная деятельность. Функции и задачи
2.1. Аптечный магазин осуществляет реализацию населению готовых лекарственных средств безрецептурного отпуска, изделий медицинского назначения, гигиенических и косметических средств, предметов ухода за больными, изделий очковой оптики, детского, диетического и лечебного питания, изделий медицинской техники, минеральных вод, средств и предметов ветеринарного назначения.
2.2. Для выполнения своих основных функций аптечный магазин обязан:
2.2.1. Соблюдать установленные действующими нормативными документами правила реализации лекарственных средств и продукции разрешенного ассортимента.
2.2.2. Изучать спрос и предложения на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
2.2.3. Соблюдать порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.
3. Учет и отчетность
3.1. В аптечном магазине ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно-материальных ценностей по установленным формам.
3.2. Формирование розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения осуществляется в соответствии с порядком, установленным органом исполнительной власти Ханты-Мансийского автономного округа.
3.3. Направлять отчеты в Фармацевтическое управление на 5 число после отчетного периода по формам, предложенным Минздравом Российской Федерации.
4. Нормативы размещения аптечного магазина
4.1. Аптечный магазин организуется в отдельно стоящем здании или в структуре здания (кроме аптечного) на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству. В аптечном магазине обязательно наличие централизованных систем водоснабжения, канализации, отопления, приточно-вытяжной вентиляции.
4.2. Площадь аптечного магазина должна быть не менее 70 кв.м, обеспечивать возможность выполнения основных функций, видов фармацевтической деятельности и включать:
- торговый зал (не менее 30 кв.м);
- помещение для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения (не менее 15 кв.м);
- помещение для приемки и распаковки медпродукции (не менее 10 кв.м);
- административно-бытовые помещения (кабинет заведующего, гардеробная, санузел) - не менее 15 кв.м.
5. Оснащение необходимым оборудованием
5.1. Аптечный магазин должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:
- шкафами и полками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающими хороший просмотр предлагаемых товаров;
- холодильником для хранения термолабильных препаратов;
- шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды, обуви;
- приборами для регистрации параметров воздуха;
- дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарного режима.
5.2. В соответствии с ассортиментом реализуемой продукции и объемом выполняемых работ в аптечном магазине должны быть оборудованы рабочие места специалистов, изолированные от покупателей стеклом.
6. Персонал аптечного магазина
6.1. Руководство аптечным магазином осуществляет специалист с фармацевтическим образованием, получивший в установленном порядке аккредитационный сертификат и имеющий стаж по специальности не менее одного года.
6.2. Реализация лекарственных средств безрецептурного отпуска и другой продукции в одну смену осуществляется не менее чем одним специалистом (или руководителем магазина) с фармацевтическим образованием, получившим в установленном порядке аккредитационный сертификат.
6.3. В своей производственной деятельности сотрудники аптечного магазина руководствуются нормативными документами в области фармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящим Положением.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.