Раздел IХ. Санкции, применяемые к лицензиатам за нарушение лицензионных условий

Раздел IХ. Санкции, применяемые к лицензиатам за нарушение
лицензионных условий

9.1. К юридическим лицам и гражданам, осуществляющим на территории Ханты-Мансийского автономного округа предпринимательскую деятельность с нарушением лицензионных условий, в качестве мер воздействия могут применяться следующие виды санкции:

- приостановление действия лицензии;

- аннулирование лицензии.

9.2. Санкции к лицензиатам применяются в зависимости от характера и вида выявленных нарушений и в пределах, предусмотренных в п. 9.4. и 9.5. настоящего Положения.

9.3. Решение о применении санкций может быть принято не позднее 45 дней со дня выявления нарушений (включая проведение экспертизы).

9.4. Решение о приостановлении действия лицензии может быть принято при:

- нарушении лицензиатом лицензионных требований и условий, которые могут повлечь за собой нанесение ущерба здоровью граждан;

- передаче лицензии другому юридическому лицу или гражданину;

- невыполнении лицензиатом предписаний или распоряжений государственных контрольных органов;

- нарушение порядка розничной торговли лекарственными средствами;

- использовании лицензиатом сотрудников без соответствующей квалификации согласно лицензионным условиям;

- не устранении нарушений в установленный при вынесении предупреждения срок;

- необоснованном отказе лицензиата от предоставления необходимых документов, затребованных контрольными органами в порядке контроля за соблюдением лицензионных условий, а также создании препятствий контролирующим органам в проведении проверки;

- не осуществление фармацевтической деятельности в течение года;

- при предъявлении в суд заявления об аннулировании лицензии.

9.5. Лицензия может быть аннулирована решением суда на основании заявления лицензирующего органа, выдавшего лицензию. Одновременно с подачей заявления в суд лицензирующий орган вправе приостановить действие указанной лицензии на период до вступления в силу решения суда.

Основанием для аннулирования лицензии является:

- обнаружение факта наличия недостоверных данных в документах, представленных для получения лицензии;

- непредставление лицензиатом в установленные настоящим Положением сроки заявления на переоформление лицензии;

- нарушение лицензиатом лицензионных требований и условий, которые могут повлечь за собой нанесение ущерба здоровью граждан;

- осуществление деятельности после получения решения о приостановлении действия лицензии;

- действия, перечисленные в п.9.4., совершенные повторно, влекут за собой аннулирование лицензии.

9.6. Лицензия теряет юридическую силу и считается аннулированной в случае, предусмотренном пунктом 2.8. настоящего Положения, либо с момента ликвидации юридического лица или прекращения его деятельности в результате реорганизации, за исключением его преобразования или прекращения действия свидетельства о государственной регистрации гражданина в качестве индивидуального предпринимателя.

В случае, если лицензиат в течение 3 месяцев не уплатил лицензионный сбор, фармацевтическое управление вправе аннулировать указанную лицензию.

9.7. Решение о приостановлении действия лицензии или о направлении в суд заявления об аннулировании лицензии доводится Фармацевтическим управлением до лицензиата в письменной форме с мотивированным обоснованием не позднее чем через 3 дня со дня принятия решения.

Решение о приостановлении действия лицензии может быть обжаловано в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Фармацевтическое управление устанавливает срок устранения лицензиатом обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия лицензии. Указанный срок не может превышать 6 месяцев. В случае, если в установленный срок лицензиат не устранил указанные обстоятельства, Фармацевтическое управление обращается в суд с заявлением об аннулировании лицензии.

В случае устранения лицензиатом обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия лицензии, Фармацевтическое управление принимает решение о возобновлении ее действия.