Раздел I. Общие положения

Раздел I. Общие положения

1.1. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется с целью повышения качества обслуживания населения, недопущения проникновения на фармацевтический рынок недоброкачественной продукции, которая может нанести ущерб здоровью граждан. Фармацевтическая деятельность в Ханты-Мансийском автономном округе осуществляется юридическими лицами независимо от организационно-правовой формы, ведомственной принадлежности и формы собственности, а также индивидуальными предпринимателями, имеющими специальное образование, на основе лицензии, выданной Фармацевтическим управлением как органом, уполномоченным на ведение лицензионной деятельности.

1.2. Лицензия является официальным документом, который разрешает осуществление указанного в нем вида деятельности в течение установленного срока, а также определяет условия его осуществления.

1.3. Фармацевтическая деятельность без наличия лицензии запрещается. К организациям, осуществляющим фармацевтическую деятельность без лицензии, применяются санкции в установленном законом порядке.

1.4. Лицензированию подлежат виды работ, входящие в понятие "Фармацевтическая деятельность", при выполнении которых в случае нарушения установленных правил, может быть нанесен прямой ущерб здоровью человека (приложение 1 к настоящему Положению).

1.5. Виды разрешенных работ осуществляются на объектах, отвечающих основным требованиям, предъявляемым к аптечным предприятиям (приложения N 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 к Положению об аккредитации аптечных предприятий) и требованиям нормативно-технической документации.

1.6. На фармацевтическую деятельность выдается одна лицензия с указанием в ней разрешенных видов работ, предусмотренных в приложении 1 к настоящему Положению, с указанием обязательных условий и требований действия лицензии, предусмотренных в разделе У настоящего Положения. К лицензии выдается протокол с расшифровкой видов работ. Лицензия без протокола и протокол без лицензии недействительны.

1.7. Право на осуществление фармацевтической деятельности юридическое лицо или индивидуальный предприним атель приобретает с момента выдачи лицензии и теряет с момента окончания срока действия лицензии, приостановления ее действия или аннулирования.