Статья 1. Основные понятия, используемые в Законе

Статья 1. Основные понятия, используемые в Законе

В настоящем Законе используются следующие основные понятия и определения:

1. Орган государственного управления фармацевтической деятельностью на территории Ханты-Мансийского автономного округа - государственный орган исполнительной власти Ханты-Мансийского автономного округа, в компетенцию которого входит надзор за фармацевтической деятельностью, контроль за качеством, эффективностью, безопасностью лекарственных средств, изделий медицинского назначения и сертификация лекарственных средств.

2. Лекарственное обеспечение - совокупность материальных, организационных, методических и технических средств, мер и мероприятий, направленных на обеспечение граждан и лечебно-профилактических учреждений (организаций) здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.

3. Лекарственная помощь - практическая деятельность, направленная на гарантированное, доступное и своевременное обеспечение граждан лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.

4. Лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, из растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий, в том числе дозированные, готовые к применению. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств.

5. Изделия медицинского назначения - приспособления, технические средства и изделия, используемые больными для применения лекарственных средств и поддержания здоровья при оказании медицинской помощи.

6. Парафармацевтическая продукция - пищевые и аналогичные им товары, содержащие биологически активные вещества и обладающие лечебно-профилактическим эффектом, подтвержденным фармакологическим заключением.

7. Обращение лекарственных средств - обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследования, производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, или лекарственных средств с истекшим сроком годности и иные действия в сфере обращения лекарственных средств.

8. Фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.

9. Аптечное учреждение - организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации и Ханты-Мансийского автономного округа. К аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски.