Приложение N 1. Положение о контрольно-экспертной комиссии по рассмотрению вопросов обоснованности назначения лекарственных препаратов и медицинских изделий, закупаемых за счет средств областного бюджета отдельным категориям граждан Московской области при Министерстве здравоохранения Московской области (КЭК МЗ МО)

Приложение N 1

к приказу Министерства здравоохранения

Московской области

от 11 января 2013 г. N 9

Положение
о контрольно-экспертной комиссии по рассмотрению вопросов обоснованности назначения лекарственных препаратов и медицинских изделий, закупаемых за счет средств областного бюджета отдельным категориям граждан Московской области при Министерстве здравоохранения Московской области (КЭК МЗ МО)

1. Общие положения и регламент работы КЭК МЗ МО

1.1. Контрольно-экспертная комиссия по рассмотрению вопросов обоснованности назначения лекарственных препаратов и медицинских изделий, закупаемых за счет средств областного бюджета отдельным категориям граждан Московской области создается при Министерстве здравоохранения Московской области.

1.2. КЭК МЗ МО организуется с целью коллегиального обсуждения и принятия решения по вопросам обоснованности назначения лекарственных препаратов и медицинских изделий (средств медицинской техники), отпускаемых по рецептам врачей (фельдшеров) бесплатно или с 50% скидкой отдельным категориям граждан, имеющих место жительства в Московской области, а также для рассмотрения конфликтных ситуаций, обращений пациентов и заинтересованных организаций по данным вопросам.

1.3. В состав КЭК МЗ МО входят: председатель комиссии, заместитель председателя, секретарь и члены КЭК МЗ МО. Членами КЭК МЗ МО являются Главные специалисты Министерства здравоохранения Московской области, государственных медицинских учреждений здравоохранения Московской области. Состав КЭК МЗ МО утверждается приказом Министра здравоохранения Московской области (Приложение N 2).

1.4. Заседания КЭК МЗ МО проводятся по группам нозологии не реже 1 раза в месяц. Для рассмотрения групп нозологии, председателем КЭК МЗ МО из состава КЭК МЗ МО формируется подкомиссия в составе: председатель подкомиссии, заместитель председателя, члены подкомиссии (не менее двух по профилю рассматриваемой нозологии), секретарь. При необходимости, Председатель КЭК МЗ МО приглашает к участию в работе подкомиссии профильных специалистов федеральных, областных и муниципальных медицинских и лечебно-профилактических учреждений, профильных специалистов научно-исследовательских институтов и других организаций, экспертное заключение которых необходимо для решения вопросов, находящихся в компетенции КЭК МЗ МО.

1.5. Ответственное лицо органа управления здравоохранением муниципального образования Московской области, на основании выданной руководителем органа управления здравоохранением муниципального образования Московской области доверенности подает оформленный в соответствии с требованиями данного положения комплект медицинской документации на рассмотрение КЭК МЗ МО. Комплекты медицинской документации принимаются на рассмотрение КЭК МЗ МО 2 раза в неделю - вторник и четверг в рабочее время Министерства здравоохранения Московской области при предъявлении доверенности. Прием комплекта медицинской документации ведет секретарь КЭК МЗ МО.

1.6. По факту принятия комплекта документов секретарь КЭК МЗ МО выдает копию описи принятых документов, с отметкой о принятии к рассмотрению.

1.7. К рассмотрению не принимаются комплекты медицинской документации:

- в которых отсутствуют необходимый перечень медицинских документов, определенный данным положением;

- в которых поданная медицинская документация не соответствует требованиям данного положения.

1.8. Перечень документации направляемой на рассмотрение КЭК МЗ МО: Обязательные документы:

- копия СНИЛС пациента (кроме детей до 3-х лет);

- оригинал информационной карты пациента (Приложение N 5);

- оригинал выписки из медицинской карты амбулаторного больного, с указанием: установленных диагнозов и кодов заболеваний по МКБ-10; описанием состояния здоровья на момент оформления; проведенных методов обследования по основному заболеванию за последние полгода; назначенной и проведенной фармакотерапии за последние полгода; переносимости проведенной фармакотерапии; перечнем лекарственных препаратов принимаемых на момент оформления; случаев развития незарегистрированных побочных эффектов и нежелательных реакций, создавших угрозу жизни и здоровью пациента; проведенном стационарном лечении. Срок действия выписки - 10 календарных дней со дня оформления.

- копия извещения "О рекомендованной пациенту схеме фармакотерапии в рамках программ льготного лекарственного обеспечения", утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Московской области от 18.12.2012 N 1517. Срок действия извещения - 6 месяцев со дня выдачи;

- копия справки Пенсионного фонда России в случае отказа от получения набора социальных услуг в пользу денежной выплаты и оригинал выписки из медицинской карты амбулаторного больного с указанием даты постановки на диспансерный учет по социально значимому заболеванию, перечень которых определен Правительством Российской Федерации;

- оригинал описи принятых документов (Приложение N 6).

Дополнительные документы, влияющие на принятие решения КЭК МЗ МО:

- копия извещения "О назначении лекарственного препарата под торговым наименованием", утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Московской области от 18.12.2012 N 1517. Срок действия извещения - 6 месяцев со дня выдачи;

- в случае проведенного стационарного лечения за последние полгода - копии выписок медицинских карт стационарного больного;

- копия извещения о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного препарата, направленного в установленном порядке в Росздравнадзор;

- пояснительная записка с обоснованием выбора торгового наименования, с указанием периода применения данного препарата пациентом и описанием полученного терапевтического эффекта (в том числе зафиксированного инструментальными и лабораторными методами обследования). Каждый лист медицинской документации (копии и оригинала) заверяется подписью ответственного лица органа управления здравоохранением муниципального образования Московской области и печатью.

1.9. Медицинская документация, принятая на рассмотрение КЭК МЗ МО рассматривается на заседании соответствующей подкомиссии не позднее 30 рабочих дней с даты принятия. В случае необходимости получения медицинского (экспертного) заключения о состоянии здоровья пациента, уточнения диагноза, получения результатов медицинского и/или лабораторного обследования допускается перенос рассмотрения поданной медицинской документации на срок до 30 рабочих дней. Решение о переносе рассмотрения поданной медицинской документации принимается на заседании подкомиссии, с выдачей мотивированного заключения (выписка из протокола КЭК МЗ МО) и указанием причин переноса рассмотрения.

1.10. Решение подкомиссии принимается открытым голосованием членов подкомиссии, заместителя председателя подкомиссии и председателя подкомиссии. Принятым считается решение получившее две трети голосов. При равном количестве голосов, председатель подкомиссии имеет право двойного голоса.

1.11. Решение оформляется протоколом заседания КЭК МЗ МО. В случае рассмотрения на заседании подкомиссии комплектов медицинской документации нескольких пациентов допускается оформление единого протокола.

1.12. Протокол визируется Председателем КЭК МЗ МО, заместителем председателя и членами подкомиссии, заверяется печатью, и в установленном порядке, в срок не позднее 5 рабочих дней направляется в органы управления здравоохранением муниципальных образований Московской области.

1.13. Органы управления здравоохранением муниципальных образований Московской области, после получения копии протокола КЭК МЗ МО направляют по факсу: 8-408-602-03-94 внеплановую (срочную) заявку (Приложение N 7), с указанием соответствующего номера протокола, даты, категории льготы (источника финансирования), количества лекарственного препарата, рассчитанного на месяц (курс) лечения, наименования аптечной организациимрузоиолучателя. В случае согласования лекарственного препарата на продолжительный срок лечения заявки должны подаваться ежемесячно или, по мере необходимости, на очередной курс лечения (на основании сложившейся потребности с учетом остатков препаратов, имеющихся в аптечных организациях).

1.14. Копии протоколов заседания КЭК МЗ МО, по которым было принято положительное решение, направляются в срок не позднее 3 рабочих дней в Управление организации лекарственной помощи Министерства здравоохранения Московской области для организации закупки и обеспечения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями.

1.15. В случае принятия отрицательного решения в протоколе заедания КЭК МЗ МО указывается причины, по которым было принято данное решение.

2. Функции КЭК МЗ МО

2.1. Проводит экспертную оценку обоснованности назначения лекарственных препаратов и медицинских изделий (средств медицинской техники) НЕ входящих в действующий Перечень лекарственных препаратов и медицинских изделий, отпускаемых по рецептам врачей (фельдшеров) бесплатно или с 50% скидкой отдельным категориям граждан, имеющих место жительства в Московской области.

2.2. Проводит экспертную оценку обоснованности назначения лекарственных препаратов и медицинских изделий (средств медицинской техники) входящих в действующий Перечень лекарственных препаратов, закупаемых за счет средств бюджета Московской области, обоснованность назначения которых в рамках реализации программ льготного лекарственного обеспечения рассматривается КЭК МЗ МО (Приложение N 3).

2.3. Принимает решение об обеспечении лиц, отказавшихся от государственной социальной помощи в пользу денежной компенсации, у которых было выявлено социально значимое заболевание после оформления соответствующего отказа и в случае, если сумма затрачиваемая пациентом на лечение данного социально значимого заболевания превышает сумму денежной компенсации. Длительность льготного обеспечения данной категории граждан - не более года после отказа от государственной социальной помощи за счет средств федерального бюджета.

3. Права, обязанности и ответственность членов КЭК МЗ МО

3.1. Председатель КЭК МЗМ МО:

- Организует проведение заседаний КЭК МЗ МО и соответствующих подкомиссий, ведет заседания и отвечает за работу данных комиссий.

- Утверждает состав подкомиссий КЭК МЗ МО.

- Утверждает график заседания КЭК МЗ МО и подкомиссий.

- При необходимости приглашает к участию в работе подкомиссии профильных специалистов федеральных, областных и муниципальных медицинских и лечебно-профилактических учреждений, профильных специалистов научно-исследовательских институтов и других организаций, экспертное чаключение которых необходимо для решения вопросов, находящихся в компетенции КЭК МЗ МО.

- Организует запросы руководителям органов управления здравоохранением муниципальных образований Московской области, центральных районных (городских) больниц, федеральных и муниципальных учреждений здравоохранения по представлению необходимой документации и в целях получения экспертных заключений, необходимых для решения вопросов, находящихся в компетенции КЭК МЗ МО.

- Организует доведение до сведения руководителей органов управления здравоохранением муниципальных образований Московской области протоколов заседания КЭК МЗ МО.

- Представляет Министру здравоохранения Московской области отчет о работе комиссии до 1 марта года, следующего за отчетным. В случае отставки с поста Председателя комиссии, отчет о работе комиссии подается за фактически проработанное время с начала года по дату отставки.

- Несет ответственность за достоверность, обоснованность и независимость принятых решений в порядке, установленном нормами профессиональной этики, и действующим законодательством.

3.2. Заместитель председателя КЭК МЗ МО:

- Выполняет обязанности председателя КЭК МЗ МО в его отсутствие.

- Готовит справки, отчет о работе КЭК МЗ МО и подкомиссий.

3.3. Секретарь Комиссии:

- Извещает членов КЭК МЗ МО и подкомиссий, руководителей органов управления здравоохранением муниципальных образований Московской области о сроках проведения Комиссии.

- Принимает в установленные сроки комплекты медицинской документации, заявления, ходатайства и другую входящую корреспонденцию адресованную КЭК МЗМО.

- Ведет и оформляет протокол заседания КЭК МЗ МО и подкомиссий.

- Несет ответственность за достоверность и полноту оформления протокола заседания КЭК МЗ МО и подкомиссий.

- Направляет копии протоколов заседания КЭК МЗ МО в соответствующие органы управления здравоохранением муниципальных образований Московской области с соблюдением требований действующего законодательства по сохранению врачебной тайны и персональных данных.

3.4. Члены КЭК МЗ МО и подкомиссий:

- Принимают решения по вопросам обоснованности назначения лекарственных препаратов и медицинских изделий (средств медицинской техники), отпускаемых по рецептам врачей (фельдшеров) бесплатно или с 50% скидкой отдельным категориям граждан, имеющих место жительства в Московской области.

- Вносят предложения по улучшению качества организации обеспечения необходимыми лекарственными препаратами и медицинскими изделиями отдельных категорий граждан.

- Вносят предложения по изменению перечня лекарственных препаратов и медицинских изделий, необходимых для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих место жительства в Московской области.

- Несут ответственность за достоверность, обоснованность и независимость принятых решений в порядке, установленном нормами профессиональной этики, и действующим законодательством.