Приложение. Административный регламент предоставления департаментом здравоохранения администрации Владимирской области государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности организаций (за исключением медицинских и других организаций, входящих в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"; медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук; медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи)

Приложение

Губернатора Владимирской области

от 28 июня 2012 г. N 675

Административный регламент
предоставления департаментом здравоохранения администрации Владимирской области государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности организаций (за исключением медицинских и других организаций, входящих в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"; медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук; медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи)

С изменениями и дополнениями от:

12 сентября, 18 декабря 2012 г.

I. Общие положения

1.1. Административный регламент предоставления департаментом здравоохранения администрации Владимирской области государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности организаций (за исключением медицинских и других организаций, входящих в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"; медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук; медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) (далее - Регламент, государственная услуга), разработан в целях повышения качества и доступности результатов предоставления государственной услуги и определяет сроки и последовательность действий (административных процедур) при осуществлении указанных полномочий.

Медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению к постановлению Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")".

1.2. Заявителями государственной услуги являются:

1) юридические лица:

- медицинские и иные организации, подведомственные департаменту здравоохранения администрации Владимирской области и находящиеся по состоянию на 01.01.2011 г. в муниципальной собственности, медицинские и иные организации муниципальной и частной систем здравоохранения, за исключением медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи, - по 31.12.2012 г. включительно;

- медицинские и иные организации, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи, - с 01.01.2013 г.;

2) индивидуальные предприниматели.

От имени юридических лиц и индивидуальных предпринимателей заявителями могут выступать их уполномоченные представители.

1.3. Требования к порядку информирования о предоставлении государственной услуги.

1.3.1. Государственная услуга предоставляется по месту нахождения департамента здравоохранения администрации Владимирской области (далее - департамент): 600025, г. Владимир, Октябрьский проспект, д. 14.

Режим работы департамента: с 8.30 до 17.00.

Обеденный перерыв с 12.00 до 12.30. Суббота, воскресенье - выходные дни.

Предоставление государственной услуги в департаменте осуществляет отдел контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения, лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, а также деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее - отдел), находящийся по адресу: 600000, г. Владимир, ул. Никитская, д. 3.

Время приема документов: в будние дни с 10.00 до 12-00 и с 13.00 до 15.00.

Телефон для справок и предварительной записи: +7(4922)-32-58-71; +7(4922)-32-28-78:

Адрес электронной почты: dz-lic@avo.ru

1.3.2. На информационном стенде, а также на официальном сайте департамента www.dz.avo.ru размещается по мере поступления и обновления следующая информация:

- нормативные правовые акты Российской Федерации, регулирующие деятельность по оказанию государственной услуги;

- административный регламент предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности организаций (за исключением медицинских и других организаций, входящих в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"; медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук; медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи);

- образцы заявлений и документов, необходимых для предоставления государственной услуги;

- банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины;

- график приема документов;

- планы проверок соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.

1.3.3. Информация, относящаяся к осуществлению медицинской деятельности, размещается на официальном сайте департамента в течение 10 дней со дня:

а) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности;

б) принятия департаментом решения о предоставлении, переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии;

в) получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица либо прекращении его деятельности в результате реорганизации или о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;

г) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

1.3.4. Консультации по вопросам исполнения государственной услуги предоставляются специалистами отдела при личном или письменном обращении заявителей, с использованием электронной почты, по телефону.

При ответах на телефонные звонки и устные обращения заявителей сотрудники отдела подробно и в вежливой (корректной) форме информируют обратившихся по интересующим их вопросам. Время разговора не должно превышать 10 минут.

При невозможности сотрудника отдела, принявшего звонок, самостоятельно ответить на поставленные вопросы телефонный звонок должен быть переадресован (переведен) на другое должностное лицо или же обратившемуся заявителю должен быть сообщен телефонный номер, по которому можно получить необходимую информацию.

Должностные лица департамента проводят личный прием заявителей по предварительной записи в соответствии с графиком приема.

При информировании заявителей по письменным обращениям ответ на обращение направляется в адрес заявителя в срок, не превышающий 30 дней с момента регистрации письменного обращения.

II. Стандарт предоставления государственной услуги

2.1. Наименование государственной услуги: лицензирование медицинской деятельности организаций (за исключением медицинских и других организаций, входящих в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"; медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук; медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи).

2.2. Государственную услугу предоставляет департамент.

2.3. Результатом предоставления государственной услуги является:

- предоставление лицензии или отказ в ее предоставлении;

- формирование и ведение лицензионного дела;

- выдача дубликата лицензии и копии лицензии;

- переоформление лицензии или отказ в ее переоформлении;

- организация и осуществление лицензионного контроля;

- приостановление, возобновление, прекращение действия лицензии и аннулирование лицензии;

- формирование государственного информационного ресурса, формирование и ведение реестра лицензий, предоставление информации по вопросам лицензирования.

2.4. Сроки осуществления административных процедур при предоставлении государственной услуги указаны в разделе III Регламента.

Информация об изменениях:

Постановлением Губернатора Владимирской области от 18 декабря 2012 г. N 1438 в пункт 2.5 раздела II настоящего приложения внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

2.5. Государственная услуга предоставляется в соответствии с:

- Налоговым кодексом Российской Федерации (частью второй) ("Российская газета", N 148-149, 06.08.98);

- Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях ("Российская газета", 31.12.2001, N 256);

- Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (далее - Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ) ("Российская газета", 30.12.2008, N 266);

- Федеральным законом от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" ("Российская газета", 30.07.2010, N 168);

- Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ) ("Российская газета", 06.05.2011, N 97);

- Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ) ("Российская газета", 23.11.2011, N 263);

- Федеральным законом от 06.04.2011 N 63-ФЗ "Об электронной подписи" (далее - Федеральный закон от 06.04.2011 N 63-ФЗ) ("Собрание законодательства Российской Федерации", 11.04.2011, N 15, ст. 2036);

- постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2012 N 722 "Об утверждении Правил предоставления документов по вопросам лицензирования в форме электронных документов" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 23.07.2012, N 30, ст. 4285);

- постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" ("Собрание законодательства РФ", 28.11.2011, N 48, ст. 6931);

- постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" ("Собрание законодательства Российской Федерации, 23.04.2012, N 17, ст. 1965);

- постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 N 1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности" ("Российская газета", 16.11.2012, N 265);

- постановлением Губернатора области от 27.01.2006 N 43 "Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения администрации области" ("Владимирские ведомости", 08.02.2006, N 24).

Информация об изменениях:

Постановлением Губернатора Владимирской области от 12 сентября 2012 г. N 1023 пункт 2.6 раздела II настоящего приложения изложен в новой редакции

См. текст пункта в предыдущей редакции

2.6. Для получения лицензии заявитель представляет в департамент непосредственно или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении следующие документы:

1) заявление о предоставлении лицензии по форме, установленной департаментом, которое подписывается руководителем постоянно действующего органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом, либо индивидуальным предпринимателем, и в котором указываются:

- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;

- фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;

- идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

- лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

- реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;

- реквизиты документов (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), которые подтверждают наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;

- реквизиты документов (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), которые подтверждают наличие выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);

- реквизиты документов (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), которые подтверждают наличие государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);

2) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке;

3) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;

4) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);

5) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте 3) пункта 3.6.3 Регламента, соответствующего профессионального образования, сертификатов, стажа работы по специальности;

6) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте 5) пункта 3.6.3 Регламента, соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

7) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте 6) пункта 3.6.3 Регламента, соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

8) опись прилагаемых документов по форме, утвержденной департаментом.

В заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии может указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования.

Информация об изменениях:

Постановлением Губернатора Владимирской области от 12 сентября 2012 г. N 1023 пункт 2.7 раздела II настоящего приложения изложен в новой редакции

См. текст пункта в предыдущей редакции

2.7. Сведения о наличии у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним, а также сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг), и сведения о наличии государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг), заявитель вправе представить самостоятельно. В случае непредоставления их заявителем указанные сведения запрашиваются департаментом в течение 3 рабочих дней со дня поступления заявления и документов в уполномоченных государственных органах путем направления межведомственного запроса, оформленного в установленном порядке.

ГАРАНТ:

Пункт 2.8 раздела II настоящего приложения вступает в силу с 1 июля 2012 г.

Информация об изменениях:

Постановлением Губернатора Владимирской области от 12 сентября 2012 г. N 1023 пункт 2.8 раздела II настоящего приложения изложен в новой редакции

См. текст пункта в предыдущей редакции

2.8. Соискатель лицензии, лицензиат и лицо, заинтересованное в получении сведений о лицензировании (далее - заявители), могут направлять в департамент заявления о предоставлении лицензии, дубликата и (или) копии лицензии, переоформлении лицензии и прилагаемые к заявлениям документы, а также заявления о предоставлении сведений из реестра лицензий и иных сведений о лицензировании (далее - документы заявителя о лицензировании) в форме электронных документов, подписанных электронной подписью в соответствии с действующим законодательством.

Департамент при получении документов заявителя о лицензировании в форме электронных документов по результатам их рассмотрения и принятия соответствующего решения направляет заявителю копию описи с отметкой о дате их приема, уведомление о необходимости устранения выявленных в заявлении и прилагаемых к нему документах нарушений и (или) предоставлении недостающих документов, прилагаемых к заявлению, лицензию или уведомление об отказе в предоставлении или переоформлении лицензии, продлении срока ее действия, дубликат и (или) копию лицензии, копии актов лицензирующего органа о принятых решениях и иные документы по вопросам лицензирования в форме электронных документов.

Заявители, департамент и участники межведомственного взаимодействия (далее - участники информационного обмена документами) осуществляют обмен документами по вопросам лицензирования в форме электронных документов с использованием информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования, федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)", иных федеральных государственных информационных систем, региональных систем межведомственного электронного взаимодействия, а также информационных систем участников межведомственного взаимодействия.

При обмене документами по вопросам лицензирования в форме электронных документов участники информационного обмена документами используют электронную подпись в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

2.9. При предоставлении государственной услуги департамент не вправе требовать от заявителя:

- представления документов и информации или осуществления действий, представление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги;

- представления документов и информации, которые находятся в распоряжении департамента, иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, участвующих в предоставлении государственной услуги, в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Владимирской области. Заявитель вправе представить указанные документы и информацию в департамент по собственной инициативе;

- осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в иные государственные органы, органы местного самоуправления, организации.

2.10. Основаниями для отказа в предоставлении лицензии являются:

1) наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;

2) установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.

2.11. За предоставление лицензии, выдачу дубликата лицензии, переоформление лицензии взимается государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.

2.12. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявления и документов, необходимых для получения государственной услуги, и при получении результата предоставления государственной услуги - не более 4 часов.

2.13. Срок регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги - не более 1 часа.

2.14. Требования к помещениям, в которых предоставляется государственная услуга.

2.14.1. На здании департамента должна быть размещена информационная табличка (вывеска) содержащая информацию о наименовании департамента, месте нахождения, режиме работы.

2.14.2. Рабочие кабинеты специалистов департамента, предоставляющих государственную услугу, оборудуются телефоном, факсом, копировальным аппаратом, компьютерами и иной оргтехникой, рабочими столами и стульями для посетителей, а также информационными табличками с указаниями номера кабинета.

2.14.3. Места ожидания в очереди, места приема заявителей оборудуются столами и стульями. Количество мест ожидания определяется исходя из фактической нагрузки и возможностей для их размещения в здании.

2.14.4. Помещения для приема заявителей оборудуются противопожарной системой и средствами пожаротушения, системой оповещения о возникновении чрезвычайной ситуации. Вход и выход из помещений оборудуются соответствующими указателями.

2.15. Показатели доступности и качества предоставления государственной услуги:

- информированность соискателей лицензии (лицензиатов) о правилах и порядке предоставления государственной услуги;

- комфортность ожидания предоставления услуги;

- комфортность получения услуги;

- отношение должностных лиц и специалистов к соискателям лицензии (лицензиатам);

- доступность оказываемой услуги;

- время, затраченное на получение конечного результата получения услуги;

- уровень кадрового обеспечения предоставления услуги;

- количество выявленных нарушений при предоставлении услуги;

- число поступивших жалоб на предоставление услуги.

2.16. Особенности предоставления государственной услуги в электронной форме.

2.16.1. Информация о государственной услуге размещается в Сводном реестре государственных и муниципальных услуг и на Едином портале государственных и муниципальных услуг (http:// www.gosuslugi.ru/).

2.16.2. Формы заявлений доступны для копирования и заполнения в электронном виде на Едином портале государственных и муниципальных услуг.

2.16.3. Заявители вправе представлять документы в электронном виде с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг.

2.16.4. Заявители вправе осуществлять мониторинг хода предоставления государственной услуги на Едином портале государственных и муниципальных услуг.

III. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур, требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур в электронной форме

3.1. При предоставлении государственной услуги департамент осуществляет следующие административные процедуры:

- предоставление лицензии;

- формирование и ведение лицензионного дела;

- выдача дубликата лицензии и копии лицензии;

- переоформление лицензии;

- организация и осуществление лицензионного контроля;

- приостановление, возобновление, прекращение действия лицензии и аннулирование лицензии;

Блок-схема предоставления государственной услуги приводится в приложении к Регламенту.

3.2. Административная процедура "Предоставление лицензии".

3.2.1. Основанием для начала административной процедуры является поступление в департамент от соискателя лицензии заявления и документов в соответствии с пунктом 2.6. Регламента.

3.2.2. В срок, не превышающий 45 рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и документов, департамент осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлении и документах сведений, в том числе проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, в порядке, установленном пунктом 3.6. Регламента, и принимает решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении.

3.2.3. Заявление и документы принимаются департаментом по описи, форма которой устанавливается департаментом. Копия описи с отметкой о дате приема указанных заявления и документов, в день приема вручается соискателю лицензии или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

3.2.4. Начальник отдела, в течение 1 рабочего дня с даты поступления документов, назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению документов, представленных для получения лицензии. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его место работы и телефон должны быть сообщены соискателю лицензии по его письменному или устному обращению.

3.2.5. Ответственный исполнитель в течение 2 рабочих дней с даты своего назначения осуществляет проверку заявления и документов на соответствие установленным требованиям.

Информация об изменениях:

Постановлением Губернатора Владимирской области от 12 сентября 2012 г. N 1023 в пункт 3.2.6 пункта 3.2 раздела III настоящего приложения внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

3.2.6. В случае, если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований, предусмотренных подпунктом 1) пункта 2.6. Регламента, и (или) документы, указанные в подпунктах 2)-8) пункта 2.6. Регламента, представлены не в полном объеме, в течение 3 рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии ответственный исполнитель вручает соискателю лицензии уведомление по форме, утвержденной департаментом, о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

3.2.7. В течение 3 рабочих дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме документов, которые представлены соискателем лицензии в соответствии с пунктом 3.2.6. Регламента, департамент принимает решение о рассмотрении этого заявления и документов или в случае их несоответствия пункту 2.6. Регламента о возврате этого заявления и документов с мотивированным обоснованием причин возврата.

3.2.8. В случаях, предусмотренных пунктами 3.2.6. и 3.2.7. Регламента, срок принятия департаментом решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении исчисляется со дня поступления в департамент надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме документов, соответствующих установленным требованиям.

В случае непредставления соискателем лицензии в 30-дневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) в полном объеме документов ранее представленное заявление о предоставлении лицензии и документы подлежат возврату соискателю лицензии.

ГАРАНТ:

Пункт 3.2.9 пункта 3.2 раздела III настоящего приложения вступает в силу с 1 июля 2012 г.

3.2.9. В случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, департамент направляет соискателю лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, копию описи с отметкой о дате приема указанного заявления и документов или уведомления о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представление документов, которые отсутствуют.

3.2.10. В отношении соискателя лицензии, представившего заявление о предоставлении лицензии, департаментом проводятся документарные проверки и внеплановые выездные проверки в соответствии с пунктом 3.6. Регламента.

3.2.11. Решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении оформляется приказом департамента.

3.2.12. В случае принятия департаментом решения о предоставлении лицензии она оформляется одновременно с приказом.

Приказ о предоставлении лицензии и лицензия одновременно подписываются директором департамента и регистрируются в реестре лицензий.

В течение 3 рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии департаментом она вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

3.2.13. В случае принятия решения об отказе в предоставлении лицензии департамент вручает в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения соискателю лицензии или направляет ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении уведомление об отказе в предоставлении лицензии по форме, установленной департаментом, с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии.

ГАРАНТ:

Пункт 3.2.14 пункта 3.2 раздела III настоящего приложения вступает в силу с 1 июля 2012 г.

3.2.14. В случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, департаментом направляется в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, лицензиату лицензия или соискателю лицензии уведомление об отказе в предоставлении лицензии.

3.2.15. Решение департамента об отказе в предоставлении лицензии или бездействие департамента может быть обжаловано соискателем лицензии в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

3.2.16. В приказ департамента о предоставлении лицензии и в лицензию включаются следующие сведения:

1) наименование департамента;

2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

4) идентификационный номер налогоплательщика;

5) лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

6) номер и дата регистрации лицензии;

7) номер и дата приказа департамента о предоставлении лицензии.

Лицензии оформляются на бланках, являющихся документами строгой отчетности и защищенной от подделок полиграфической продукцией, по форме, утвержденной Правительством Российской Федерации (типовой форме).

ГАРАНТ:

Пункт 3.2.17 пункта 3.2 раздела III настоящего приложения вступает в силу с 1 июля 2012 г.

3.2.17. В случае, предусмотренном пунктом 3.2.14. Регламента, лицензия направляется лицензиату в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

3.2.18. В приказе департамента об отказе в предоставлении лицензии указываются сведения, предусмотренные подпунктами 1)-5) пункта 3.2.16. Регламента, и мотивированное обоснование причин отказа в предоставлении лицензии.

3.2.19. Лицензия на осуществление медицинской деятельности действует бессрочно.

Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, получившие лицензию, вправе осуществлять деятельность, на которую предоставлена лицензия, на всей территории Российской Федерации со дня, следующего за днем принятия решения о предоставлении лицензии.

Днем принятия решения о предоставлении лицензии является день одновременно осуществляемых внесения записи о предоставлении лицензии в реестр лицензий, присвоения лицензии регистрационного номера и регистрации приказа департамента о предоставлении лицензии.

Медицинская деятельность, на осуществление которой лицензия предоставлена лицензирующим органом другого субъекта Российской Федерации, может осуществляться на территории Владимирской области при условии предварительного уведомления в письменной форме лицензиатом департамента о таком намерении.

В уведомлении указываются следующие сведения:

- лицензируемый вид деятельности, который лицензиат намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

- сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям, при выполнении работ, оказании услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, который лицензиат намерен осуществлять по новому адресу, в соответствии с пунктами 3.5.7. и 3.5.9. Регламента;

- дата предполагаемого начала осуществления лицензируемого вида деятельности на территории Владимирской области.

К уведомлению прилагаются оригинал лицензии, заявление о переоформлении лицензии по форме, утвержденной департаментом, и документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии.

Уведомление и прилагаемые к нему документы в день поступления в департамент принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате их приема направляется (вручается) лицензиату.

Департамент переоформляет лицензию в порядке, установленном пунктом 3.5. Регламента, и вносит изменения в реестр лицензий.

3.2.20. Результатом административной процедуры является предоставление лицензии или мотивированный отказ в ее предоставлении.

3.3. Административная процедура "Формирование и ведение лицензионного дела".

3.3.1. Ответственным исполнителем, назначенным начальником отдела из числа его сотрудников, формируется и ведется лицензионное дело соискателя лицензии и (или) лицензиата, в которое включаются следующие документы:

1) заявление соискателя лицензии о предоставлении лицензии, заявление лицензиата и прилагаемые к соответствующему заявлению документы;

2) приказы департамента о предоставлении лицензии, об отказе в предоставлении лицензии, о переоформлении лицензии, о приостановлении, возобновлении и прекращении действия лицензии;

3) копия подписанной и зарегистрированной лицензии;

4) приказы департамента о назначении проверок соискателя лицензии, лицензиата, копии актов проверок, предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, протоколов об административных правонарушениях, постановлений о назначении административных наказаний и других, связанных с осуществлением лицензионного контроля, документов;

5) выписки из решений суда об административном приостановлении деятельности лицензиата или аннулировании лицензии;

6) копии уведомлений и других, связанных с осуществлением лицензирования документов.

Формирование и хранение лицензионного дела осуществляется департаментом в соответствии с законодательством Российской Федерации.

ГАРАНТ:

Пункт 3.3.2 пункта 3.3 раздела III настоящего приложения вступает в силу с 1 июля 2012 г.

Информация об изменениях:

Постановлением Губернатора Владимирской области от 12 сентября 2012 г. N 1023 пункт 3.3.2 пункта 3.3 раздела III настоящего приложения изложен в новой редакции

См. текст пункта в предыдущей редакции

3.3.2. В случае, если взаимодействие департамента и соискателя лицензии или лицензиата осуществлялось с использованием информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования, в том числе единого портала государственных и муниципальных услуг, лицензионное дело формируется департаментом в форме электронного документа, подписанного электронной подписью в соответствии с Федеральным законом от 06.04.2011 г. N 63-ФЗ.

3.3.3. Результатом административной процедуры является формирование и ведение лицензионного дела.

3.4. Административная процедура "Выдача дубликата лицензии и копии лицензии".

3.4.1. В случае утраты лицензии или ее порчи лицензиат вправе обратиться в департамент с заявлением о предоставлении дубликата лицензии по форме, утвержденной департаментом, с приложением документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление такого дубликата.

В случае порчи лицензии к заявлению о предоставлении дубликата лицензии прилагается испорченный бланк лицензии.

3.4.2. Лицензиат имеет право на получение от департамента копии лицензии на основании заявления по форме, утвержденной департаментом.

3.4.3. Заявление о выдаче дубликата или копии лицензии регистрируются в день поступления в департамент.

Контроль ведения учета поступивших заявлений и документов осуществляет начальник отдела.

3.4.4. Начальник отдела в течение 1 рабочего дня с даты поступления соответствующего заявления назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению заявления. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его рабочий телефон должны быть сообщены лицензиату по его письменному или устному обращению.

3.4.5. Ответственный исполнитель в течение 1 рабочего дня с даты назначения:

- оформляет дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками "дубликат" и "оригинал лицензии признается недействующим", подписывает его у директора департамента и вручает такой дубликат лицензиату или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;

- оформляет копию лицензии, заверяет ее директором департамента и вручает лицензиату или направляет ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;

- вносит номер и дату выдачи дубликата в реестр лицензий;

- формирует документы для внесения в лицензионное дело.

ГАРАНТ:

Пункт 3.4.6 пункта 3.4 раздела III настоящего приложения вступает в силу с 1 июля 2012 г.

3.4.6. Лицензиат вправе направить в департамент заявление о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

ГАРАНТ:

Пункт 3.4.7 пункта 3.4 раздела III настоящего приложения вступает в силу с 1 июля 2012 г.

3.4.7. В случае, если в заявлении о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии указывается на необходимость предоставления дубликата лицензии или копии лицензии в форме электронного документа, департамент направляет лицензиату дубликат лицензии или копию лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

3.4.8. Результатом административной процедуры является предоставление дубликата лицензии, копии лицензии и внесение соответствующих сведений в реестр лицензий.

3.5. Административная процедура "Переоформление лицензии".

3.5.1. Лицензия подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения; изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность; изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

3.5.2. До переоформления лицензии в случаях, предусмотренных пунктом 3.5.1. Регламента, лицензиат вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности, за исключением его осуществления по адресу, не указанному в лицензии, или по истечении срока, определенного пунктом 3.5.5. Регламента, и (или) выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, но не указанных в лицензии.

3.5.3. Для переоформления лицензии лицензиат, его правопреемник или иное предусмотренное федеральным законом лицо представляет в департамент либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении:

- заявление о переоформлении лицензии по форме, утвержденной департаментом;

- оригинал действующей лицензии;

- документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии.

ГАРАНТ:

Пункт 3.5.4 пункта 3.5 раздела III настоящего приложения вступает в силу с 1 июля 2012 г.

3.5.4. Заявление о переоформлении лицензии может быть направлено в департамент в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

3.5.5. В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике, предусмотренные подпунктом 1) пункта 2.6. Регламента, и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц.

Заявление о переоформлении лицензии и документы представляются в департамент не позднее чем через 15 рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц.

3.5.6. В случае реорганизации юридических лиц в форме слияния переоформление лицензии допускается в порядке, установленном пунктом 3.5.3. Регламента, только при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности.

Информация об изменениях:

Постановлением Губернатора Владимирской области от 12 сентября 2012 г. N 1023 пункт 3.5.7 пункта 3.5 раздела III настоящего приложения изложен в новой редакции

См. текст пункта в предыдущей редакции

3.5.7. При намерении лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указывается новый адрес и представляются следующие сведения (документы):

- копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях);

- копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);

- сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);

- сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);

- копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте 5) пункта 3.6.3 Регламента, соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

- копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте 6) пункта 3.6.3 Регламента, соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.

Сведения о зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях, предусмотренные абзацем 2 (в случае, если права на них зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним), а также сведения, предусмотренные абзацами 4 и 5 настоящего пункта, заявитель вправе представить самостоятельно. В случае непредоставления их заявителем указанные сведения запрашиваются департаментом в течение 3 рабочих дней со дня поступления заявления и документов в уполномоченных государственных органах путем направления межведомственного запроса, оформленного в установленном порядке.

3.5.8. В случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются адреса, по которым прекращена деятельность, и дата, с которой фактически она прекращена.

Информация об изменениях:

Постановлением Губернатора Владимирской области от 12 сентября 2012 г. N 1023 пункт 3.5.9 пункта 3.5 раздела III настоящего приложения изложен в новой редакции

См. текст пункта в предыдущей редакции

3.5.9. При намерении лицензиата выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, в заявлении о переоформлении лицензии указываются сведения о новых работах (услугах) и представляются следующие сведения (документы):

3.5.10. В случае изменения наименования юридического лица или места его нахождения, а также в случае изменения места жительства, фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения о лицензиате и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц (для лицензиата - юридического лица), в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (для лицензиата - индивидуального предпринимателя).

3.5.11. Заявление о переоформлении лицензии и документы принимаются департаментом по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

3.5.12. Ответственный исполнитель, назначенный начальником отдела из числа его сотрудников, осуществляет проверку заявления и документов на соответствие установленным требованиям.

В случае, если заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением установленных требований, и (или) документы представлены не в полном объеме, в течение 3 рабочих дней со дня приема указанных заявления и документов ответственный исполнитель вручает лицензиату уведомление по форме, утвержденной департаментом, о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

ГАРАНТ:

Пункт 3.5.13 пункта 3.5 раздела III настоящего приложения вступает в силу с 1 июля 2012 г.

3.5.13. В случае, если в заявлении о переоформлении лицензии указывается на необходимость получения переоформленной лицензии в форме электронного документа, департамент направляет лицензиату в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, копии описи указанного заявления и документов с отметкой о дате их приема или уведомление о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.

3.5.14. В течение 3 рабочих дней со дня представления лицензиатом надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме документов в соответствии с пунктом 3.5.12. Регламента, департамент принимает решение о рассмотрении этого заявления и документов или в случае их несоответствия пунктам 3.5.3., 3.5.7. и (или) 3.5.9. Регламента о возврате этого заявления и документов с мотивированным обоснованием причин возврата.

В случае непредставления лицензиатом в 30-дневный срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) в полном объеме документов ранее представленное заявление о переоформлении лицензии подлежит возврату лицензиату.

3.5.15. В случаях, предусмотренных пунктами 3.5.12. и 3.5.14. Регламента, срок принятия департаментом решения о переоформлении лицензии или об отказе в ее переоформлении исчисляется со дня поступления в департамент надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме документов.

3.5.16. В срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и документов, ответственный исполнитель осуществляет их рассмотрение с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в его лицензионном деле, а также проверку достоверности содержащихся в указанном заявлении и документах новых сведений в порядке, установленном пунктом 3.6. Регламента.

3.5.17. Переоформление лицензии в случаях, предусмотренных пунктами 3.5.7. и 3.5.9. Регламента, осуществляется департаментом после проведения в установленном пунктом 3.6. Регламента порядке проверки соответствия лицензиата лицензионным требованиям при выполнении новых работ, оказании новых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, и (или) при осуществлении лицензируемого вида деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, в срок, не превышающий 30 рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и документов.

3.5.18. В сроки, установленные пунктами 3.5.16. и 3.5.17. Регламента, департамент на основании результатов рассмотрения представленных заявления о переоформлении лицензии и документов принимает решение о переоформлении лицензии или об отказе в ее переоформлении в порядке, установленном пунктами 3.2.11. - 3.2.13. Регламента.

3.5.19. Отказ в переоформлении лицензии осуществляется по основаниям, указанным в пункте 2.10. Регламента.

ГАРАНТ:

Пункт 3.5.20 пункта 3.5 раздела III настоящего приложения вступает в силу с 1 июля 2012 г.

3.5.20. В случае, если в заявлении о переоформлении лицензии указывается на необходимость получения переоформленной лицензии в форме электронного документа, департамент направляет лицензиату в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, переоформленную лицензию или уведомление об отказе в переоформлении лицензии.

3.5.21. Результатом административной процедуры является переоформление лицензии или мотивированный отказ в ее переоформлении.

3.6. Административная процедура "Организация и осуществление лицензионного контроля".

3.6.1. Лицензионный контроль организуется и осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ с учетом особенностей организации и проведения проверок, установленных Регламентом, и включает в том числе проведение проверок соблюдения порядков оказания медицинской помощи, утверждаемых Министерством здравоохранения Российской Федерации, и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

3.6.2. В отношении соискателя лицензии, представившего заявление о предоставлении лицензии или лицензиата, представившего заявление о переоформлении лицензии департаментом проводятся документарные проверки и внеплановые выездные проверки без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры.

3.6.3. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются:

1) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;

2) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;

3) наличие:

- у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье";

- у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

- у индивидуального предпринимателя - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности;

4) наличие у лиц, указанных в подпункте 3) настоящего пункта, стажа работы по специальности:

- не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования;

- не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;

5) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

6) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

7) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций;

8) соответствие соискателя лицензии - юридического лица:

- намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, - требованиям, установленным статьей 13 Закона Российской Федерации от 09.06.93 N 5142-1 "О донорстве крови и ее компонентов";

- намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, - требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации от 22.12.92 N 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека";

- намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, установленным статьей 60 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ и статьей 8 Федерального закона от 24.11.95 N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица;

9) наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

3.6.4. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, указанные в пункте 3.6.3. Регламента, а также:

1) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;

2) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

3) соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;

4) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.

3.6.5. В соответствии с пунктом 3.6.2. Регламента основанием для проведения проверки соискателя лицензии или лицензиата является представление в департамент заявления о предоставлении лицензии или заявления о переоформлении лицензии.

3.6.6. Предметом документарной проверки соискателя лицензии или лицензиата являются сведения, содержащиеся в представленных заявлениях и документах, в целях оценки соответствия таких сведений положениям пунктов 2.6. и 3.5.3. Регламента, а также сведениям о соискателе лицензии или лицензиате, содержащимся в Едином государственном реестре юридических лиц, Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах.

3.6.7. Предметом внеплановой выездной проверки соискателя лицензии или лицензиата в случаях, предусмотренных пунктами 3.5.7. и 3.5.9. Регламента, являются состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать соискателем лицензии или лицензиатом при осуществлении лицензируемого вида деятельности, и наличие необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям.

3.6.8. В отношении лицензиата департаментом проводятся документарные проверки, плановые проверки и в соответствии с пунктом 3.6.12. Регламента внеплановые выездные проверки. Данные внеплановые выездные проверки проводятся без согласования с органом прокуратуры, за исключением проведения внеплановой выездной проверки по основанию, указанному в подпункте 2) пункта 3.6.12. Регламента.

3.6.9. Предметом указанных в пункте 3.6.8. Регламента проверок лицензиата, являются содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности, состоянии используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям, выполняемые работы, оказываемые услуги, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований, исполнению предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований.

3.6.10. Плановая проверка лицензиата проводится в соответствии с ежегодным планом проведения плановых проверок, разработанным в установленном порядке и утвержденным директором департамента.

3.6.11. Основанием для включения плановой проверки лицензиата в ежегодный план проведения плановых проверок является:

1) истечение 1 года со дня принятия решения о предоставлении лицензии или переоформлении лицензии;

2) истечение 3 лет со дня окончания последней плановой проверки лицензиата;

3) истечение установленного Правительством Российской Федерации срока со дня окончания последней плановой проверки лицензиата, осуществляющего лицензируемый вид деятельности.

3.6.12. Внеплановая выездная проверка лицензиата проводится по следующим основаниям:

1) истечение срока исполнения лицензиатом ранее выданного департаментом предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований;

2) поступление в департамент обращений, заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований;

3) истечение срока, на который было приостановлено действие лицензии в соответствии с пунктами 3.7.2. и 3.7.3. Регламента;

4) наличие ходатайства лицензиата о проведении департаментом внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения предписания департамента;

5) наличие приказа, изданного департаментом в соответствии с поручением Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации.

3.6.13. Внеплановая выездная проверка может быть проведена департаментом по основанию, указанному в подпункте 2) пункта 3.6.12. Регламента, после согласования в установленном порядке с органом прокуратуры по месту осуществления лицензируемого вида деятельности.

3.6.14. Департамент вправе проводить внеплановую выездную проверку по основанию, указанному в подпункте 2) пункта 3.6.12. Регламента, без направления предварительного уведомления лицензиату.

3.6.15. Грубыми нарушениями лицензионных требований является невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 3.6.3. и подпунктами 1) и 2) пункта 3.6.4. Регламента, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

ГАРАНТ:

Пункт 3.5.16 пункта 3.6 раздела III настоящего приложения вступает в силу с 1 июля 2012 г.

3.6.16. При осуществлении лицензионного контроля департамент вправе получить информацию, подтверждающую достоверность представленных соискателем лицензии, лицензиатом сведений и документов, информацию, подтверждающую соответствие соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям, с использованием информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в соответствии с законодательством Российской Федерации, регулирующим вопросы обеспечения доступа к информации.

3.6.17. Результатом административной процедуры является составление акта проверки департамента в отношении юридического лица или индивидуального предпринимателя.

Информация об изменениях:

Постановлением Губернатора Владимирской области от 18 декабря 2012 г. N 1438 пункт 3.6 раздела III настоящего приложения дополнен пунктом 3.6.18

3.6.18. Департамент размещает на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" решения и предписания, принятые по результатам проведенных проверок и затрагивающие интересы неопределенного круга лиц.

3.7. Административная процедура "Приостановление, возобновление, прекращение действия лицензии и аннулирование лицензии".

3.7.1. Действие лицензии приостанавливается департаментом в следующих случаях:

1) привлечение лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований, выданного департаментом в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

2) назначение лицензиату административного наказания в виде административного приостановления деятельности за грубое нарушение лицензионных требований в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

3.7.2. В случае вынесения решения суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований департамент вновь выдает предписание об устранении грубого нарушения лицензионных требований и приостанавливает в течение суток со дня вступления этого решения в законную силу действие лицензии на срок исполнения вновь выданного предписания (за исключением случая, предусмотренного подпунктом 2) пункта 3.7.1. Регламента).

3.7.3. В случае вынесения решения суда о назначении административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата департамент приостанавливает в течение суток со дня вступления этого решения в законную силу действие лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата.

3.7.4. В решении департамента о приостановлении действия лицензии, оформленном и доведенном до сведения лицензиата в порядке, установленном пунктом 3.2.11., абзацем 3 пункта 3.2.12. и пунктом 3.2.14. Регламента, должны быть указаны наименования работ, услуг или адреса мест выполнения работ, оказания услуг, которые составляют лицензируемый вид деятельности и в отношении которых судом вынесено решение о назначении административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата либо о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований.

3.7.5. Сведения о приостановлении действия лицензии вносятся в реестр лицензий.

3.7.6. Действие лицензии, приостановленное в случае, предусмотренном подпунктом 1) пункта 3.7.1. Регламента, возобновляется по решению департамента со дня, следующего за днем истечения срока исполнения вновь выданного предписания, или со дня, следующего за днем подписания акта проверки, устанавливающего факт досрочного исполнения вновь выданного предписания.

3.7.7. Действие лицензии, приостановленное в случае, предусмотренном подпунктом 2) пункта 3.7.1. Регламента, возобновляется по решению департамента со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата по решению суда.

3.7.8. Сведения о возобновлении действия лицензии вносятся в реестр лицензий.

3.7.9. По истечении срока административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата департамент должен быть уведомлен в письменной форме лицензиатом об устранении им грубого нарушения лицензионных требований, повлекшего за собой назначение административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата.

3.7.10. По истечении срока административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата или в случае поступления в суд, который назначил административное наказание в виде административного приостановления деятельности лицензиата, ходатайства лицензиата о досрочном прекращении исполнения административного наказания в виде административного приостановления его деятельности департамент проводит проверку информации, содержащейся в уведомлении лицензиата об устранении им грубого нарушения лицензионных требований, повлекшего за собой административное наказание в виде административного приостановления деятельности лицензиата, или в указанном ходатайстве.

3.7.11. В случае, если в установленный судом срок административного наказания в виде административного приостановления деятельности и приостановления действия лицензии или в установленный департаментом срок исполнения вновь выданного предписания лицензиат не устранил грубое нарушение лицензионных требований, департамент обязан обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.

3.7.12. Лицензия аннулируется по решению суда на основании рассмотрения заявления департамента об аннулировании лицензии.

3.7.13. Действие лицензии прекращается в связи с прекращением вида деятельности лицензиата, на который предоставлена лицензия, в следующих случаях:

1) представление лицензиатом в департамент заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности по форме, установленной департаментом;

2) прекращение физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;

3) прекращение деятельности юридического лица в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности);

4) наличие решения суда об аннулировании лицензии.

3.7.14. Не позднее чем за 15 календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности лицензиат, имеющий намерение прекратить этот вид деятельности, обязан представить или направить в департамент заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности.

ГАРАНТ:

Пункт 3.7.15 пункта 3.7 раздела III настоящего приложения вступает в силу с 1 июля 2012 г.

3.7.15. Лицензиат вправе направить в департамент в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности.

3.7.16. Департамент принимает решение о прекращении действия лицензии в течение 10 рабочих дней со дня получения:

1) заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности;

2) сведений от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, о дате внесения в соответствующий Единый государственный реестр записи о прекращении юридическим лицом деятельности или о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;

3) выписки из вступившего в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

3.7.17. Решение департамента о прекращении действия лицензии оформляется и доводится до сведения юридического лица или индивидуального предпринимателя в порядке, установленном пунктами 3.2.11., 3.2.12. и 3.2.14. Регламента.

3.7.18. Действие лицензии прекращается со дня принятия департаментом решения о прекращении действия лицензии на основании заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности либо со дня внесения соответствующих записей в Единый государственный реестр юридических лиц или Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, либо со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

3.7.19. Результатом административной процедуры является приостановление, возобновление, прекращение действия лицензии или аннулирование лицензии и внесение сведений в электронную базу данных реестра лицензий.

3.8. Административная процедура "Формирование государственного информационного ресурса, формирование и ведение реестра лицензий, предоставление информации по вопросам лицензирования".

3.8.1. Департамент формирует открытый и общедоступный государственный информационный ресурс, содержащий сведения из реестра лицензий, из Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291, и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, устанавливающих обязательные требования к медицинской деятельности (за исключением случаев, если в интересах сохранения государственной или служебной тайны свободный доступ к таким сведениям в соответствии с законодательством Российской Федерации ограничен).

3.8.2. Департамент ведет реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности. В реестре лицензий наряду со сведениями, предусмотренными пунктом 3.2.16. Регламента, должны быть указаны следующие сведения:

1) даты внесения в реестр лицензий сведений о лицензиате;

2) номер и дата выдачи дубликата лицензии (в случае его выдачи);

3) основание и дата прекращения действия лицензии;

4) основания и даты проведения проверок лицензиатов и реквизиты актов, составленных по результатам проведенных проверок;

5) даты и реквизиты выданных постановлений о назначении административных наказаний в виде административного приостановления деятельности лицензиатов;

6) основания, даты вынесения решений департамента о приостановлении, о возобновлении действия лицензий и реквизиты таких решений;

7) основания, даты вынесения решений суда об аннулировании лицензий и реквизиты таких решений;

8) иные сведения, установленные Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ.

ГАРАНТ:

Пункт 3.8.3 пункта 3.8 раздела III настоящего приложения вступает в силу с 1 июля 2012 г.

3.8.3. Реестр лицензий ведется на электронных носителях, его хранение и ведение осуществляется в местах, недоступных для посторонних лиц, в условиях, обеспечивающих предотвращение уничтожения, блокирования, хищения, модифицирования информации.

3.8.4. Основанием для внесения соответствующей записи в реестр лицензий является решение, принятое департаментом в установленном Регламентом порядке.

3.8.5. Запись в реестр лицензий вносится департаментом в день принятия им решения о предоставлении лицензии, переоформлении лицензии, о приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии, выдаче дубликата лицензии, вынесении предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, о назначении проверки лицензиата либо в день получения от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, сведений о прекращении юридическим лицом деятельности или о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности), либо в день вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

3.8.6. Информация по вопросам лицензирования (в том числе сведения, содержащиеся в реестре лицензий) является открытой, за исключением случаев, если в интересах сохранения государственной или служебной тайны свободный доступ к таким сведениям в соответствии с законодательством Российской Федерации ограничен.

3.8.7. Сведения о конкретной лицензии предоставляются департаментом бесплатно в течение 5 рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении таких сведений по форме, установленной департаментом.

3.8.8. Сведения о конкретной лицензии передаются заявителям или направляются им заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в виде выписки из реестра лицензий по форме, установленной департаментом, либо копии приказа департамента о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.

ГАРАНТ:

Пункт 3.8.9 пункта 3.8 раздела III настоящего приложения вступает в силу с 1 июля 2012 г.

3.8.9. Сведения о конкретной лицензии могут быть направлены заявителю по его обращению в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в виде выписки из реестра лицензий либо копии приказа департамента о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.

ГАРАНТ:

Пункт 3.8.10 пункта 3.8 раздела III настоящего приложения вступает в силу с 1 июля 2012 г.

3.8.10. Департамент обеспечивает получение от соискателей лицензий и лицензиатов документов, предусмотренных Регламентом, в форме электронных документов и направление им таких документов, а также доступ к размещаемой в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" информации о ходе принятия предусмотренных Регламентом решений.

ГАРАНТ:

Пункт 3.8.11 пункта 3.8 раздела III настоящего приложения вступает в силу с 1 июля 2012 г.

3.8.11. Департамент получает предусмотренную Регламентом информацию и направляет ее заявителям с использованием информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в соответствии с законодательством Российской Федерации, регулирующим вопросы обеспечения доступа к информации.

3.8.12. Доступ к информации о деятельности департамента ограничивается в случае, если указанная информация отнесена в установленном федеральным законом порядке к сведениям, составляющим государственную или иную охраняемую законом тайну.

3.8.13. Результатом административной процедуры является формирование государственного информационного ресурса, формирование и ведение реестра лицензий, предоставление информации по вопросам лицензирования.

IV. Формы контроля за исполнением административного регламента

4.1. Текущий контроль за полнотой, качеством и последовательностью действий, определенных Регламентом, осуществляется директором департамента и включает в себя проведение проверок, выявление и устранение нарушений прав заявителей, рассмотрение жалоб заявителей и принятие по ним решений.

4.2. Периодичность осуществления текущего контроля устанавливается директором департамента.

4.3. Проверки могут носить плановый характер (осуществляться на основании квартальных или годовых планов работы) и внеплановый характер (по конкретному обращению заинтересованных лиц).

4.4. Результаты проверки оформляются в виде акта (справки, письма), в котором отмечаются выявленные недостатки и предложения по их устранению.

4.5. Персональная ответственность государственных служащих закрепляется в их должностных регламентах в соответствии с требованиями Федерального закона от 27.07.2004 N 79-ФЗ "О государственной гражданской службе Российской Федерации".

4.6. Заявители могут принимать участие в электронных опросах, форумах и анкетировании по вопросам удовлетворенности полнотой и качеством государственной услуги, соблюдения положений Регламента, сроков и последовательности действий (административных процедур), предусмотренных Регламентом.

V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) департамента, а также его должностных лиц

5.1. Заявители имеют право на обжалование действий (бездействия) и решений, осуществляемых (принятых) в ходе предоставления государственной услуги, в досудебном (внесудебном) порядке путем обращения в департамент и (или) в администрацию области.

5.2. В досудебном (внесудебном) порядке заявители могут обжаловать действия (бездействие):

- служащих департамента - директору департамента;

- директора департамента и его заместителя - Губернатору Владимирской области.

5.3. Заявители имеют право на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы.

5.4. Жалоба подается и рассматривается в порядке, установленном Федеральным законом от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".

5.5. По результатам рассмотрения жалобы департамент принимает одно из следующих решений:

1) удовлетворяет жалобу, в том числе в форме отмены принятого решения, исправления допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, возврата заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Владимирской области, а также в иных формах;

2) отказывает в удовлетворении жалобы.

5.6. Не позднее дня, следующего за днем принятия решения по результатам рассмотрения жалобы, заявителю в письменной форме и по желанию заявителя в электронной форме направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы.

5.7. В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения или преступления, должностное лицо, наделенное полномочиями по рассмотрению жалоб, незамедлительно направляет имеющиеся материалы в органы прокуратуры.

<< Назад		Приложение. >> Блок-схема предоставления государственной услуги
	Содержание Постановление Губернатора Владимирской области от 28 июня 2012 г. N 675 "Об утверждении административного регламента...

С изменениями и дополнениями от:

Информация об изменениях:

Информация об изменениях:

Информация об изменениях:

ГАРАНТ:

Информация об изменениях:

Информация об изменениях:

ГАРАНТ:

ГАРАНТ:

ГАРАНТ:

ГАРАНТ:

Информация об изменениях:

ГАРАНТ:

ГАРАНТ:

ГАРАНТ:

Информация об изменениях:

Информация об изменениях:

ГАРАНТ:

ГАРАНТ:

ГАРАНТ:

Информация об изменениях:

ГАРАНТ:

ГАРАНТ:

ГАРАНТ:

ГАРАНТ:

ГАРАНТ:

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас