Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение N 1
к постановлению Правительства
Ростовской области
от 14.03.2014 N 179
Административный регламент
предоставления министерством здравоохранения Ростовской области государственной услуги "Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"
19 ноября 2014 г., 7 апреля 2016 г., 22 марта 2017 г.
I. Общие положения
1. Предмет регулирования Административного регламента
1.1. Административный регламент предоставления государственной услуги "Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (далее - Административный регламент) разработан в целях повышения качества и доступности предоставления указанной государственной услуги для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, определяет порядок и стандарт предоставления государственной услуги министерством здравоохранения Ростовской области (далее - минздрав РО).
1.2. Лицензированию в рамках предоставления государственной услуги подлежит медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), осуществляемая индивидуальными предпринимателями, медицинскими и иными организациями, кроме подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи.
Медицинскую деятельность составляют работы (услуги), определенные Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291.
2. Круг заявителей
2.1. Заявителями на предоставление государственной услуги могут являться:
2.1.1. Соискатели лицензии - индивидуальные предприниматели, медицинские и иные организации, имеющие намерение осуществлять медицинскую деятельность и обратившиеся в минздрав РО, кроме медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи.
2.1.2. Лицензиаты - индивидуальные предприниматели, медицинские и иные организации, осуществляющие медицинскую деятельность и обратившиеся в минздрав РО, кроме медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи
3. Требования к порядку информирования о предоставлении государственной услуги
3.1. Информирование о порядке предоставления государственной услуги осуществляется:
3.1.1. Посредством размещения информации, в том числе о графике приема заявителей и номерах телефонов для справок (консультаций),
по адресу:
344029, г. Ростов-на-Дону, ул. 1-й Конной Армии, 33.
Время работы минздрава РО:
понедельник - четверг - с 9-00 часов до 18-00 часов;
пятница - с 9-00 часов до 16 часов 45 минут;
Обеденный перерыв - с 13-00 часов до 13 часов 45 минут.
Телефоны минздрава РО для справок: (863) 242-42-14 (17), (863) 283-21-95.
Телефон автоинформатора (отсутствует).
Адрес электронной почты - E-mail: minzdrav@aaanet.ru:
на официальном сайте минздрава РО в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - "Интернет"): www.minzdrav.donland.ru (далее - официальный сайт минздрава РО);
на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций): www.gosuslugi.ru;
на информационных стендах в помещении отдела лицензирования минздрава РО.
3.1.2. По номерам телефонов для справок.
3.1.3. По адресам электронной почты, предоставленной заявителями.
3.2. Информирование проводится в устной или письменной форме. Работник, осуществляющий индивидуальное устное информирование, должен принять все необходимые меры для дачи полного и оперативного ответа на поставленные вопросы, в том числе с привлечением других работников. Индивидуальное устное информирование каждого заявителя работник отдела лицензирования осуществляет не более 10 минут. В случае, если для подготовки ответа требуется продолжительное время, работник, осуществляющий индивидуальное устное информирование, может предложить заявителю обратиться за консультацией в установленные дни либо направить обращение в письменном виде.
Прием документов, представляемых заявителем, осуществляется по предварительной записи:
понедельник, вторник, среда, пятница - с 9-00 часов 30 минут до 16.00 часов;
перерыв - с 13.00 часов до 13 часов 45 минут.
3.3. На информационных стендах минздрава РО размещаются следующие информационные материалы:
информация о порядке предоставления государственной услуги, в том числе информация о месте приема заявителей и установленных для приема днях и часах;
перечень нормативных правовых актов, регламентирующих предоставление государственной услуги;
формы документов и заявлений, используемых минздравом РО при предоставлении государственной услуги.
3.4. Минздрав РО при предоставлении государственной услуги взаимодействует с:
3.4.1. Федеральной налоговой службой:
127381, г. Москва, ул. Неглинная, 23.
Телефон для справок: (495) 913-00-09.
Информация о графике работы Федеральной налоговой службы размещена на официальном интернет-сайте Федеральной налоговой службы: www.nalog.ru;
3.4.2. Федеральной службой государственной регистрации, кадастра и картографии:
109028, г. Москва, ул. Воронцово Поле, д. 4а;
119415, г. Москва, просп. Вернадского, д. 37, корп. 2;
117997, г. Москва, ул. Кржижановского, д. 14, корп. 2;
129085, г. Москва, пр. Мира, д. 101.
Телефоны для справок: (800) 100-34-34, (495) 917-57-98, (495) 917-48-52.
Информация о графике работы Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии размещена на официальном интернет-сайте Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии: www.rosreestr.ru;
3.4.3. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения:
109074, г. Москва, пл. Славянская, д. 4, стр. 1.
Телефон для справок: (499) 578-01-81.
Информация о графике работы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения размещена на официальном интернет-сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения: www.roszdravnadzor.ru;
3.4.4. Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека:
127994, г. Москва, переулок Вадковский, д. 18, стр. 5 и 7.
Телефон для справок: (499) 973-26-90.
Информация о графике работы Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека размещена на официальном интернет-сайте Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека: www.rospotrebnadzor.ru;
3.4.5. Федеральным казначейством:
109097, г. Москва, ул. Ильинка, д. 9.
Телефоны для справок: (495) 984-12-97, (495) 984-13-36.
Информация о графике работы Федерального казначейства размещена на официальном интернет-сайте Федерального казначейства: www.roskazna.ru.
Постановлением Правительства Ростовской области от 22 марта 2017 г. N 193 в пункт 3.5 настоящего приложения внесены изменения
3.5. Информация о поданных заявлениях, ходе рассмотрения документов и принятии минздравом РО решений о предоставлении, переоформлении лицензий на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензии), проведении документарной и внеплановой выездной проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности, должна быть доступна соискателям лицензии (лицензиатам) при обращении в минздрав РО.
3.6. Информация о предоставлении (переоформлении) лицензии; приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии; аннулировании лицензии по решению суда; выдаче дубликата лицензии; получении от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, сведений о прекращении юридическим лицом деятельности или о прекращении индивидуальным предпринимателем деятельности в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности) размещается на официальном сайте минздрава РО в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" ежемесячно, не позднее 10-го числа.
II. Стандарт предоставления государственной услуги
1. Наименование государственной услуги
Государственная услуга "Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")".
Постановлением Правительства Ростовской области от 22 марта 2017 г. N 193 в подраздел 2 раздела II настоящего приложения внесены изменения
2. Наименование органа исполнительной власти, предоставляющего государственную услугу
Государственная услуга "Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" предоставляется минздравом РО.
Минздрав РО не вправе требовать от заявителя осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в иные государственные органы, органы местного самоуправления, организации.
3. Требования к установлению запрета требовать от заявителя осуществление действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в иные государственные органы и организации
См. текст подраздела 3
4. Описание результата предоставления государственной услуги
Результатом предоставления государственной услуги является:
предоставление (отказ в предоставлении) лицензии;
переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;
выдача дубликата лицензии, копии лицензии;
прекращение действия лицензии;
предоставление заявителю сведений о конкретной лицензии в виде выписки из реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности, о конкретном лицензиате, либо копии акта минздрава РО о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых требований.
Постановлением Правительства Ростовской области от 22 марта 2017 г. N 193 подраздел 5 раздела II настоящего приложения изложен в новой редакции
5. Срок предоставления государственной услуги
5.1. Срок предоставления государственной услуги при осуществлении административных процедур:
5.1.1. Принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии - не более 45 (сорока пяти) рабочих дней со дня поступления в минздрав РО надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных подпунктом 7.1 пункта 7 раздела II Административного регламента.
5.1.2. Принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования или слияния (при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности), изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, - не более 10 (десяти) рабочих дней со дня поступления в минздрав РО надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных подпунктом 7.2 пункта 7 раздела II Административного регламента.
5.1.3. Принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, - не более 30 (тридцати) рабочих дней со дня поступления в минздрав РО надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных подпунктами 7.3 - 7.4 пункта 7 раздела II Административного регламента.
5.1.4. Выдача лицензии - не более 3 (трех) рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии минздравом РО; вручается лицензиату или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
5.1.5. Выдача дубликата лицензии, копии лицензии - не более 3 (трех) рабочих дней с даты приема минздравом РО заявления и документов, предусмотренных подпунктами 7.6 - 7.7 пункта 7 раздела II Административного регламента.
5.1.6. Предоставление сведений о конкретной лицензии - не более 5 (пяти) рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении таких сведений; сведения о конкретной лицензии передаются заявителям или направляются им заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта минздрава РО о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.
5.1.7. Прекращение действия лицензии на осуществление медицинской деятельности - не более 10 (десяти) рабочих дней со дня получения заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности.
Постановлением Правительства Ростовской области от 22 марта 2017 г. N 193 подраздел 6 раздела II настоящего приложения изложен в новой редакции
6. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги
Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая) ("Собрание законодательства Российской Федерации", 05.12.1994, N 32, статья 3301);
Гражданский кодекс Российской Федерации (часть вторая) ("Собрание законодательства Российской Федерации", 29.01.1996, N 5, статья 410);
Налоговый кодекс Российской Федерации (часть вторая) ("Собрание законодательства Российской Федерации" от 07.08.2000, N 32, статья 3340);
Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" ("Российская газета" от 06.05.2011, N 97);
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ("Российская газета" от 23.11.2011, N 263);
Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (далее - Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ) ("Российская газета" от 30.12.2008, N 266);
Федеральный закон от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (далее - Федеральный закон от 27.07.2010 N 210-ФЗ) ("Собрание законодательства Российской Федерации" от 02.08.2010 N 31, статья 4179);
Федеральный закон от 27.07.2004 N 79-ФЗ "О государственной гражданской службе Российской Федерации" ("Российская газета" от 31.07.2004, N 162);
Федеральный закон от 09.02.2009 N 8-ФЗ "Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления" ("Российская газета" от 13.02.2009, N 25);
Федеральный закон от 24.11.1995 N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 27.11.1995, N 48, статья 4563);
постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") ("Собрание законодательства Российской Федерации" от 23.04.2012 N 17, статья 1965);
постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" ("Собрание законодательства Российской Федерации" от 28.11.2011 N 48, статья 6931);
постановление Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 N 826 "Об утверждении типовой формы лицензии" ("Российская газета" от 19.10.2011, N 234);
постановление Правительства Российской Федерации от 24.10.2011 N 861 "О федеральных государственных информационных системах, обеспечивающих предоставление в электронной форме государственных и муниципальных услуг (осуществление функций)" ("Российская газета" от 02.11.2011, N 246);
постановление Правительства Российской Федерации от 06.05.2011 N 352 "Об утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, и определении размера платы за их оказание" ("Российская газета" от 18.05.2011, N 104);
приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.04.2009 N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (далее - приказ Минэкономразвития Российской Федерации от 30.04.2009 N 141) ("Российская газета" от 14.05.2009, N 85);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.03.2013 N 121н "Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях" ("Российская газета" от 15.05.2013 N 101);
постановление Правительства Ростовской области от 05.09.2012 N 861 "О разработке и утверждении органами исполнительной власти Ростовской области административных регламентов предоставления государственных услуг и административных регламентов исполнения государственных функций" ("Наше время", N 517 - 526, 13.09.2012);
постановление Правительства Ростовской области от 06.12.2012 N 1063 "Об утверждении Правил подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) органов исполнительной власти Ростовской области и их должностных лиц, государственных гражданских служащих Ростовской области" ("Наше время", N 724 - 725, 14.12.2012);
постановление Правительства Ростовской области от 18.11.2011 N 134 "Об утверждении Положения о министерстве здравоохранения Ростовской области" ("Наше время", N 527 - 530, 29.11.2011) и другие".
7. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги и услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, подлежащих представлению заявителем, способы их получения заявителем, в том числе в электронной форме, порядок их представления
7.1. Для получения лицензии необходимы следующие документы:
Постановлением Правительства Ростовской области от 22 марта 2017 г. N 193 в подпункт 7.1.1 пункта 7.1 настоящего приложения внесены изменения
7.1.1. Заявление о предоставлении лицензии по форме, утвержденной минздравом РО, в котором указываются:
полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, либо фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, данные документа, удостоверяющего его личность;
адрес места нахождения юридического лица, либо адрес места жительства индивидуального предпринимателя;
адрес(а) места осуществления медицинской деятельности, которую намерен осуществлять соискатель лицензии на осуществление медицинской деятельности;
государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, либо государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, либо данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей;
адрес места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию юридического лица (индивидуального предпринимателя);
данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
идентификационный номер налогоплательщика;
лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ (оказываемых услуг), составляющих медицинскую деятельность, в соответствии с приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291;
контактный телефон;
адрес электронной почты юридического лица (индивидуального предпринимателя) (при наличии).
7.1.2. Копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке.
Постановлением Правительства Ростовской области от 22 марта 2017 г. N 193 в подпункт 7.1.3 пункта 7.1 настоящего приложения внесены изменения
7.1.3. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения (осуществления) соответствующих услуг, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях, сооружениях и (или) помещениях).
7.1.4. Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).
7.1.5. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
7.1.6. Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
Постановлением Правительства Ростовской области от 22 марта 2017 г. N 193 в подпункт 7.1.7 пункта 7.1 настоящего приложения внесены изменения
7.1.7. Копии документов, подтверждающих наличие:
у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а так же дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье", стажа работы по специальности не менее 5 (пяти) лет при наличии высшего медицинского образования;
у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
у индивидуального предпринимателя - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности, стажа работы по специальности не менее 5 (пяти) лет при наличии высшего медицинского образования, не менее 3 (трех) лет - при наличии среднего медицинского образования;
7.1.8. Копии документов, подтверждающих наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное, необходимое для выполнения заявленных работ (услуг), профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
7.1.9. Копии документов, подтверждающих наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
7.1.10. Реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
7.1.11. Опись прилагаемых документов.
Документы для лицензирования медицинской деятельности подаются соискателем лицензии на русском языке, либо имеют заверенный нотариусом перевод на русский язык.
7.2. Для переоформления лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования или слияния, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, представляются следующие документы (сведения):
7.2.1. Заявление о переоформлении лицензии по форме, утвержденной минздравом РО, в котором указываются:
новые сведения о лицензиате или его правопреемнике, предусмотренные частью 1 статьи 13 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ;
данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц;
реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины.
7.2.2. Оригинал действующей лицензии.
7.2.3. Опись представленных документов.
7.3. Для переоформления лицензии в случае намерения лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу места осуществления, не указанному в лицензии, представляются следующие сведения (документы):
7.3.1. Заявление о переоформлении лицензии по форме, утвержденной минздравом РО, в котором указываются этот адрес и сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении лицензируемого вида деятельности по этому адресу.
Постановлением Правительства Ростовской области от 22 марта 2017 г. N 193 в подпункт 7.3.2 пункта 7.3 настоящего приложения внесены изменения
7.3.2. Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях).
7.3.3. Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
7.3.4. Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
7.3.5. Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
7.3.6. Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием).
7.3.7. Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
7.3.8. Оригинал действующей лицензии.
7.3.9. Реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины.
7.4. Для переоформления лицензии в случае намерения выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие медицинскую деятельность, ранее не указанные в лицензии, предоставляются следующие документы (сведения):
7.4.1. Заявление о переоформлении лицензии по форме, утвержденной минздравом РО, в котором указываются сведения о составляющих медицинскую деятельность новых работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять (осуществлять).
Постановлением Правительства Ростовской области от 22 марта 2017 г. N 193 в подпункт 7.4.2 пункта 7.4 настоящего приложения внесены изменения
7.4.2. Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях).
Нумерация подпунктов приводится в соответствии с источником
7.4.2. Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащего ему на праве собственности или ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
7.4.3. Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
7.4.4. Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
7.4.5. Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием).
7.4.6. Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
Нумерация подпунктов приводится в соответствии с источником
7.4.6. Оригинал действующей лицензии.
7.4.7. Реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины.
7.5. Для прекращения действия лицензии необходимо заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности по форме, утвержденной минздравом РО, в котором указывается дата, с которой фактически прекращена медицинская деятельность. Заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности представляется лицензиатом в случае принятия им решения о прекращении лицензируемого вида деятельности.
7.6. Для получения дубликата лицензии представляются следующие документы:
7.6.1. Заявление о предоставлении дубликата лицензии по форме, утвержденной лицензирующим органом.
7.6.2. Реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины.
7.6.3. Испорченный бланк лицензии - в случае его порчи.
7.7. Для получения копии лицензии необходимо заявление о предоставлении копии лицензии по форме, утвержденной лицензирующим органом.
7.8. Для получения сведений о конкретной лицензии из единого реестра лицензий необходимо заявление о предоставлении таких сведений от физического или юридического лица.
Постановлением Правительства Ростовской области от 22 марта 2017 г. N 193 пункт 7.9 настоящего приложения изложен в новой редакции
7.9. Формы заявлений, необходимых для получения или переоформления лицензии, для получения дубликата (копии) лицензии, для прекращения действия лицензии, подаваемых заявителем в связи с предоставлением государственной услуги, утверждены приказом минздрава РО от 16.03.2016 N 421 и размещены на официальном сайте минздрава РО и информационных стендах в помещениях минздрава РО.
7.10. Заявления и документы (копии документов), необходимые для получения государственной услуги, могут быть представлены заявителем в минздрав РО непосредственно или заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, а также в форме электронного документа с использованием информационно-коммуникационных технологий.
8. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, которые находятся в распоряжении государственных органов, участвующих в предоставлении государственной услуги
Постановлением Правительства Ростовской области от 22 марта 2017 г. N 193 в пункт 8.1 настоящего приложения внесены изменения
8.1. Документы (сведения), запрашиваемые минздравом РО посредством межведомственного взаимодействия, необходимые для предоставления государственной услуги:
сведения, подтверждающие факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц (факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей), включая государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица (государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя), индивидуальный номер налогоплательщика и данные документа, подтверждающего указанные сведения (Федеральная налоговая служба);
сведения, подтверждающие факт постановки заявителя на учет в налоговом органе, включая идентификационный номер налогоплательщика, и данные документа, подтверждающего указанные сведения (Федеральная налоговая служба);
сведения, подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления медицинской деятельности помещений, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (Федеральная служба государственной регистрации, кадастра и картографии);
сведения о соответствии санитарным правилам зданий, сооружений и помещений и иных объектов, имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для оказания услуг, составляющих медицинскую деятельность (Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека);
сведения о государственной регистрации изделий медицинского назначения (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения);
сведения о документе, подтверждающие уплату государственной пошлины за предоставление (переоформление) лицензии, выдачу дубликата лицензии (Федеральное казначейство).
Постановлением Правительства Ростовской области от 22 марта 2017 г. N 193 пункт 8.2 настоящего приложения изложен в новой редакции
8.2. Соискатель лицензии имеет право для получения (переоформления) лицензии, получения дубликата (копии) лицензии самостоятельно, по собственной инициативе, представить вышеперечисленные документы в минздрав РО.
8.3. Копии документов не заверяются юридическим лицом (индивидуальным предпринимателем).
9. Указание на запрет требовать от заявителя
При предоставлении государственной услуги минздрав РО не вправе требовать от заявителя:
предоставления документов и информации или осуществления действий, предоставление и осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги;
предъявления документов и информации, которые в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации находятся в распоряжении иных государственных органов, участвующих в предоставлении государственной услуги, и которые могут быть получены путем межведомственного информационного взаимодействия.
10. Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги
Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, не предусмотрены.
11. Исчерпывающий перечень оснований для приостановления или отказа в предоставлении государственной услуги
11.1. Основания для приостановления предоставления государственной услуги не предусмотрены.
11.2. Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:
11.2.1. В предоставлении лицензии отказывается по следующим основаниям:
наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;
установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.
11.2.2. В переоформлении лицензии отказывается по следующим основаниям:
наличие в представленных лицензиатом заявлении о переоформлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;
установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям.
11.2.3. В выдаче дубликата лицензии, копии лицензии отказывается при обращении с заявлением лица, не являющегося лицензиатом, или не имеющего полномочий на совершение указанного действия, а также при неоплате государственной пошлины за предоставление дубликата.
11.2.4. В предоставлении информации из единого реестра лицензий отказывается в случае, если в интересах сохранения государственной или служебной тайны свободный доступ к таким сведениям в соответствии с законодательством Российской Федерации ограничен.
12. Перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, в том числе сведения о документе (документах), выдаваемом (выдаваемых) организациями, участвующими в предоставлении государственной услуги
Других услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления данной государственной услуги, законодательством Российской Федерации не предусмотрено. Другие организации в предоставлении государственной услуги не участвуют.
Постановлением Правительства Ростовской области от 22 марта 2017 г. N 193 раздел 13 настоящего приложения изложен в новой редакции
13. Порядок, размер и основание взимания государственной пошлины или иной платы, взимаемой за предоставление государственной услуги
13.1. Заявителем за предоставление государственной услуги (предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдачу дубликата лицензии) в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ уплачивается государственная пошлина.
Государственная пошлина уплачивается в наличной или безналичной форме до подачи заявления о предоставлении государственной услуги в размерах, предусмотренных законодательством Российской Федерации о налогах и сборах:
13.1.1. Предоставление лицензии - 7500 рублей.
13.1.2. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности, в том числе о реализуемых образовательных программах, - 3500 рублей.
13.1.3. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях - 750 рублей.
13.1.4. Предоставление (выдача) дубликата лицензии - 750 рублей.
13.2. Сведения о конкретной лицензии предоставляются физическим и юридическим лицам бесплатно в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений.
14. Порядок, размер и основания взимания платы за предоставление услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, включая информацию о методике расчета размера такой платы
Порядок, размер и основания взимания платы за предоставление услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, включая информацию о методике расчета размера такой платы, не предусмотрены в связи с отсутствием вышеуказанных услуг.
15. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о предоставлении государственной услуги и при получении результата предоставления услуги
Максимальный срок ожидания в очереди при подаче соискателем лицензии (лицензиатом) заявления о предоставлении государственной услуги и при получении результата государственной услуги не должен превышать 15 минут.
16. Срок и порядок регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги, в том числе в электронной форме
Заявление и документы, поступившие от заявителя в минздрав РО (в том числе представленные в форме электронного документа) для получения государственной услуги, регистрируются в течение 1 (одного) рабочего дня с даты их поступления сотрудниками минздрава РО в порядке очередности.
Постановлением Правительства Ростовской области от 7 апреля 2016 г. N 260 подраздел 17 раздела II настоящего приложения изложен в новой редакции
17. Требования к помещениям, в которых предоставляется государственная услуга, к месту ожидания и приема заявителей, размещению и оформлению визуальной, текстовой и мультимедийной информации о порядке предоставления услуги
17.1. Требования к помещению минздрава РО, в котором организуется предоставление государственной услуги.
17.1.1. Здание, в котором расположено министерство (структурное подразделение, предоставляющее государственную услугу), оборудовано входом, обеспечивающим свободный доступ заявителей.
Вход в здание оборудован информационной табличкой (вывеской), содержащей полное наименование минздрава РО.
При обращении в минздрав РО заявителю гарантируется прием в помещении:
оборудованном в соответствии с санитарными нормами и правилами;
оборудованном противопожарной системой и системой пожаротушения;
оборудованном системой кондиционирования воздуха;
с наличием бесплатного туалета.
17.1.2. В здании минздрава РО отводятся места для ожидания, информирования и приема заявителей.
Места для ожидания на предоставление государственной услуги оборудуются стульями. Количество мест ожидания определяется исходя из фактической нагрузки и возможностей для их размещения в здании.
Место для информирования и заполнения документов оборудуется стульями, столами и обеспечивается информационными стендами и образцами заполнения документов.
17.1.3. Стенды с организационно-распорядительной информацией размещаются на доступных для просмотра заявителем площадях. Тексты информационных материалов печатаются удобным для чтения шрифтом (размер шрифта не менее 14 пунктов), без исправлений, наиболее важные места выделяются другим шрифтом.
Информация о предоставлении государственной услуги на информационных стендах размещается в объеме, предусмотренном пунктом 3.3 части 3 раздела I Административного регламента.
17.1.4. Прием заявителей осуществляется должностными лицами минздрава РО, ответственными за предоставление государственной услуги, в кабинете, предназначенном для работы и предоставления государственной услуги.
Каждое рабочее место специалиста оборудуется персональным компьютером с возможностью доступа к необходимым информационным базам данных, печатающим устройством.
17.1.5. В помещениях минздрава РО обеспечивается беспрепятственный доступ инвалидов для получения государственной услуги, в том числе:
условия для беспрепятственного доступа к ним и предоставляемой в них государственной услуге;
возможность самостоятельного или с помощью должностного лица минздрава РО, ответственного за предоставление государственной услуги, передвижения по зданию минздрава РО, входа в помещения и выхода из них. Вход в здание должен быть оборудован кнопкой вызова должностного лица минздрава РО, ответственного за предоставление государственной услуги;
возможность посадки в транспортное средство и высадки из него перед входом в помещения, в том числе с использованием кресла-коляски и при необходимости с помощью должностного лица минздрава РО, ответственного за предоставление государственной услуги;
надлежащее размещение оборудования и носителей информации, необходимых для обеспечения беспрепятственного доступа инвалидов к помещениям и государственной услуге с учетом ограничений их жизнедеятельности;
дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля.
18. Показатели доступности и качества государственной услуги
Постановлением Правительства Ростовской области от 7 апреля 2016 г. N 260 пункт 18.1 подраздела 18 раздела II настоящего приложения изложен в новой редакции
18.1. Показателями доступности государственной услуги является возможность:
открытого доступа заявителей и других лиц к информации о порядке и сроках предоставления государственной услуги, порядке обжалования действий (бездействия) должностных лиц минздрава РО;
получения информации о государственной услуге посредством использования государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)";
получения полной информации о ходе предоставления государственной услуги, в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий;
обращения в досудебном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации с жалобой на принятое решение по обращению заявителя или на действия (бездействие) должностных лиц минздрава РО;
обращения за предоставлением государственной услуги лиц с ограниченными возможностями здоровья, для реализации которой обеспечивается:
сопровождение инвалидов, имеющих стойкие расстройства функции зрения и самостоятельного передвижения, и оказание им помощи в помещениях минздрава РО;
допуск в помещения минздрава РО сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика;
допуск в помещения минздрава РО собаки-проводника при наличии документа, подтверждающего ее специальное обучение, выданного в соответствии с приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 22.06.2015 N 386н "Об утверждении формы документа, подтверждающего специальное обучение собаки-проводника, и порядка его выдачи";
оказание должностными лицами минздрава РО, ответственными за предоставление государственной услуги, иной необходимой инвалидам помощи в преодолении барьеров, мешающих получению государственной услуги и использованию помещений наравне с другими лицами.
Показатели доступности государственной услуги определяются также количеством взаимодействий заявителей с должностными лицами при предоставлении государственной услуги и их продолжительностью. Взаимодействие заявителей с указанными лицами осуществляется не более 2 раз:
при подаче документов, необходимых для предоставления государственной услуги;
при получении результата предоставления государственной услуги.
Продолжительность взаимодействия не должна превышать 15 минут по каждому из указанных видов.
Постановлением Правительства Ростовской области от 22 марта 2017 г. N 193 пункт 18.2 настоящего приложения изложен в новой редакции
18.2. В процессе предоставления государственной услуги заявитель взаимодействует с должностными лицами минздрава РО:
при подаче заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов до 15 минут;
при получении лицензии либо уведомления об отказе в ее предоставлении - до 15 минут;
при подаче заявления о выдаче дубликата лицензии, копии лицензии - до 15 минут;
при получении дубликата лицензии, копии лицензии - до 15 минут;
при подаче заявления о переоформлении лицензии, прилагаемых к нему документов - до 15 минут
при получении переоформленной лицензии либо уведомления об отказе в ее переоформлении - до 15 минут;
при подаче заявления о прекращении медицинской деятельности - до 15 минут;
при получении решения о прекращении лицензии - до 15 минут.
18.3. Предоставление государственной услуги "Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" осуществляется без участия многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг.
19. Иные требования, в том числе учитывающие особенности предоставления государственной услуги в многофункциональных центрах предоставления государственных и муниципальных услуг и особенности предоставления государственной услуги в электронной форме
Предоставление государственной услуги в многофункциональных центрах осуществляется при условии заключения соглашения минздрава РО о взаимодействии с многофункциональными центрами предоставления государственных и муниципальных услуг в Ростовской области при предоставлении государственной услуги.
Иных требований и особенностей предоставления государственной услуги в электронной форме законодательством Российской Федерации не предусмотрено.
III. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур, требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур в электронной форме
Постановлением Правительства Ростовской области от 22 марта 2017 г. N 193 в подраздел 1 раздела III настоящего приложения внесены изменения
1. Перечень административных процедур предоставления государственной услуги
При предоставлении государственной услуги осуществляются следующие административные процедуры:
рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии;
рассмотрение документов и принятие решения о переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии;
предоставление дубликата лицензии и копии лицензии;
прекращение действия лицензии;
предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра лицензий;
Блок-схемы исполнения административных процедур приведены в приложениях N 1 - 6 к Административному регламенту.
2. Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии
2.1. Основанием для начала административной процедуры "Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии" является регистрация в минздраве РО заявления и документов (содержащихся в них сведений), принятых по описи, копия которой с отметкой о дате приема вручается соискателю лицензии или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. Блок-схема исполнения административной процедуры приведена в приложении N 1 к Административному регламенту.
2.2. В день регистрации заявления и прилагаемых документов начальник отдела лицензирования назначает из числа работников отдела должностное лицо, ответственное за выполнение каждого административного действия (далее - ответственный исполнитель).
2.3. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, которые представлены соискателем лицензии, ответственный исполнитель принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или, если заявление оформлено по неустановленной форме, и (или) документы представлены не в полном объеме, в течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема заявления ответственный исполнитель вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. Минздравом РО тридцатидневный срок исчисляется со дня получения соискателем лицензии уведомления об устранении выявленных нарушений.
2.4. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии ответственный исполнитель при условии, что соискателем лицензии представлены надлежащим образом оформленное заявление о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемые к нему документы готовит проект распоряжения о проведении внеплановой документарной проверки достоверности представленных сведений, который подписывается руководителем минздрава РО.
2.5. Ответственный исполнитель формирует и направляет межведомственные запросы в органы (организации) с целью получения необходимых для лицензирования сведений.
2.6. В течение 20 (двадцати) рабочих дней, но не позднее 23-го (двадцать третьего) рабочего дня со дня поступления в минздрав РО надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, осуществляется документарная проверка достоверности представленных сведений.
2.7. По результатам проверки составляется акт документарной проверки.
2.8. В случае выявления представления искаженной и (или) недостоверной информации ответственный исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней готовит проект приказа об отказе в предоставлении лицензии. Работник отдела лицензирования минздрава РО в течение 3 (трех) рабочих дней со дня принятия этого решения вручает соискателю лицензии или направляет ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении уведомление об отказе в предоставлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием для такого отказа.
2.9. В случае установления достоверной и неискаженной информации ответственный исполнитель в течение 1 (одного) рабочего дня готовит проект распоряжения о проведении внеплановой выездной проверки, который подписывается руководителем минздрава РО.
2.10. Внеплановая выездная проверка соискателя лицензии проводится в срок, не превышающий 20 (двадцати) рабочих дней с даты подписания соответствующего распоряжения и не позднее 35 (тридцати пяти) рабочих дней со дня поступления в минздрав РО надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.
Постановлением Правительства Ростовской области от 22 марта 2017 г. N 193 в пункт 2.11 настоящего приложения внесены изменения
2.11. О проведении внеплановой выездной проверки соискатель лицензии уведомляется органом минздравом РО не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения любым доступным способом, в том числе посредством электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью и направленного по адресу электронной почты юридического лица, индивидуального предпринимателя, если такой адрес содержится соответственно в Едином государственном реестре юридических лиц, Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей либо ранее был представлен юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля.
2.12. При проведении внеплановой выездной проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям проверке подлежат:
2.12.1. Состояние зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям.
2.12.2. Состояние принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (аппаратов, оборудования, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.
2.12.3. Наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье".
2.12.4. Наличие у руководителя структурного подразделения медицинской организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием).
2.12.5. Наличие у индивидуального предпринимателя высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности.
2.12.6. Наличие у лиц, указанных в подпунктах 2.12.3 - 2.12.5 настоящего пункта, стажа работы по специальности:
не менее 5 (пяти) лет - при наличии высшего медицинского образования;
не менее 3 (трех) лет - при наличии среднего медицинского образования.
2.12.7. Наличие заключивших с соискателем лицензий трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное, необходимое для выполнения заявленных работ (услуг), профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).
2.12.8. Наличие заключивших с соискателем лицензий трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
2.12.9. Соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную и муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций.
2.12.10. Соответствие соискателя лицензии - юридического лица:
намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, требованиям, установленным статьей 13 Федерального закона от 20.07.2012 N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов";
намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, требованиям, установленным статьей 4 Федерального закона от 22.12.1992 N 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека";
намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, требованиям, установленным статьей 60 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и статьи 8 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" в части, касающейся организационно-правовой формы юридического лица.
2.12.11. Наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
2.13. По результатам проверки составляется акт выездной проверки.
2.14. После завершения внеплановой выездной проверки, но не позднее 43 (сорока трех) рабочих дней со дня поступления в минздрав РО надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, ответственный исполнитель готовит проект приказа о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии) с учетом результатов документарной проверки и внеплановой выездной проверки, который подписывается руководителем минздрава РО.
2.15. Основаниями для принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии являются:
наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах достоверной информации;
установленное в ходе проверки соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.
2.16. Основаниями для принятия лицензирующим органом решения об отказе в предоставлении лицензии являются:
наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;
установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.
2.17. Приказ о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии) подписывается руководителем минздрава РО не позднее 45 (сорока пяти) рабочих дней с даты регистрации поступивших от соискателя лицензии надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов.
2.18. Приказ о предоставлении лицензии и лицензия одновременно подписываются руководителем минздрава РО и регистрируются в региональном сегменте реестра лицензий.
2.19. Приказ минздрава РО о предоставлении лицензии и лицензия должны содержать:
наименование лицензирующего органа;
полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовую форму юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;
фамилию, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
идентификационный номер налогоплательщика;
лицензируемый вид деятельности - медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") с указанием оказываемых услуг, составляющих указанный вид деятельности;
номер и дату регистрации лицензии;
номер и дату приказа о предоставлении лицензии.
2.20. Лицензии оформляются на бланках минздрава РО, являющихся документами строгой отчетности и защищенной от подделок полиграфической продукцией, по типовой форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 N 826.
2.21. Лицензия может быть также оформлена в форме электронного документа, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного документооборота.
2.22. В течение 3 (трех) рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии работник отдела лицензирования вручает лицензию заявителю (уполномоченному лицу - на основании доверенности, оформленной в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации) под роспись или направляет ее соискателю лицензии заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
2.23. В случае подготовки проекта приказа об отказе в предоставлении лицензии ответственный исполнитель, в том числе, указывает мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов, являющихся основанием для такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии.
2.24. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в предоставлении лицензии ответственный исполнитель вручает соискателю лицензии уведомление об отказе в предоставлении лицензии или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов, являющихся основанием для такого отказа. Если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, указываются реквизиты акта проверки. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии подписывается руководителем минздрава РО. Уведомление может быть также направлено соискателю лицензии посредством информационно-коммуникационных технологий.
2.25. В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых документов в полном объеме ответственный исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней вручает соискателю лицензии уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата или направляет это уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
2.26. Если соискатель лицензии устранил выявленные нарушения и представил в тридцатидневный срок в минздрав РО надлежащим образом оформленное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы, то совершаются действия, предусмотренные подпунктами 2.3 - 2.22 настоящего пункта.
2.27. Лицензионное дело формируется минздравом РО и независимо от того, предоставлена заявителю лицензия или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению в минздраве РО в соответствии с законодательством Российской Федерации.
3. Рассмотрение документов и принятие решения о переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии
3.1. Основанием для начала административной процедуры "Рассмотрение документов и принятие решения о переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии" является регистрация в минздраве РО заявления и документов (содержащихся в них сведений), принятых по описи, копия которой с отметкой о дате приема вручается заявителю или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. Блок-схема исполнения административной процедуры приведена в приложениях N 2 и N 3 к Административному регламенту.
3.2. Заявление о переоформлении лицензии подается заявителем в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования или слияния, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.
В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы представляются в минздрав РО не позднее чем через 15 (пятнадцать) рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц.
3.3. В случае реорганизации юридических лиц в форме слияния переоформление лицензии допускается в порядке, установленном ч. 3 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ, только при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности.
4. Административная процедура "Рассмотрение документов и принятие решения о переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии" по срокам и основаниям, указанным в подпункте 5.1.3 пункта 5.1 части 5 раздела II настоящего Регламента
4.1. В день регистрации заявления и прилагаемых документов начальник отдела лицензирования назначает ответственного исполнителя из числа работников отдела.
4.2. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, которые представлены лицензиатом, ответственный исполнитель принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или, если заявление оформлено по неустановленной форме, и (или) документы представлены не в полном объеме, в течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема заявления ответственный исполнитель вручает лицензиату уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. Минздравом РО тридцатидневный срок исчисляется со дня получения лицензиатом уведомления об устранении выявленных нарушений.
4.3. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии ответственный исполнитель, при условии, что соискателем лицензии представлены надлежащим образом оформленное заявление и в полном объеме прилагаемые к нему документы, готовит проект распоряжения о проведении внеплановой документарной проверки достоверности представленных сведений, который подписывается руководителем минздрава РО.
4.4. Ответственный исполнитель формирует и направляет межведомственные запросы в органы (организации) с целью получения необходимых для лицензирования сведений.
Постановлением Правительства Ростовской области от 19 ноября 2014 г. N 773 в пункт 4.5 подраздела 4 раздела III настоящего приложения внесены изменения
4.5. В течение 10 рабочих дней со дня поступления в минздрав РО надлежащим образом оформленного заявления и прилагаемых к нему документов, осуществляется проверка достоверности представленных сведений.
4.6. По результатам проверки составляется акт документарной проверки.
4.7. В случае выявления представления искаженной и (или) недостоверной информации ответственный исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней готовит проект приказа об отказе в переоформлении лицензии. Работник Райотдела лицензирования минздрава РО в течение 3 (трех) рабочих дней со дня принятия этого решения вручает заявителю или направляет ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении уведомление об отказе в переоформлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа.
4.8. В случае установления достоверной и неискаженной информации ответственный исполнитель в течение 1 (одного) рабочего дня готовит проект распоряжения о проведении внеплановой выездной проверки, который подписывается руководителем минздрава РО.
4.9. Внеплановая выездная проверка соискателя лицензии проводится в срок, не превышающий 10 (десяти) рабочих дней с даты подписания соответствующего распоряжения и не позднее 25 (двадцати пяти) рабочих дней со дня поступления в минздрав РО надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов.
Постановлением Правительства Ростовской области от 22 марта 2017 г. N 193 в пункт 4.10 настоящего приложения внесены изменения
4.10. О проведении внеплановой выездной проверки соискатель лицензии уведомляется органом минздравом РО не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения любым доступным способом, в том числе посредством электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью и направленного по адресу электронной почты юридического лица, индивидуального предпринимателя, если такой адрес содержится соответственно в Едином государственном реестре юридических лиц, Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей либо ранее был представлен юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля.
4.11. При проведении внеплановой выездной проверки соответствия лицензиата лицензионным требованиям проверке подлежат:
4.11.1. Состояние зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям.
4.11.2. Состояние принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (аппаратов, оборудования, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.
4.11.3. Наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье".
4.11.4. Наличие у руководителя структурного подразделения медицинской организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием).
4.11.5. Наличие у индивидуального предпринимателя высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности.
4.11.6. Наличие у лиц, указанных в подпунктах 4.11.3 - 4.11.5 настоящего пункта, стажа работы по специальности:
не менее 5 (пяти) лет - при наличии высшего медицинского образования;
не менее 3 (трех) лет - при наличии среднего медицинского образования.
4.11.7. Наличие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное, необходимое для выполнения заявленных работ (услуг), профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).
4.11.8. Наличие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
4.11.9. Соответствие структуры и штатного расписания лицензиата - юридического лица, входящего в государственную и муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций.
4.11.10. Соответствие лицензиата - юридического лица:
намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, требованиям, установленным статьей 13 Федерального закона от 20.07.2012 N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов";
намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, требованиям, установленным статьей 4 Федерального закона от 22.12.1992 N 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека";
намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, требованиям, установленным статьей 60 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и статьи 8 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" в части, касающейся организационно-правовой формы юридического лица.
4.11.11. Наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
4.12. По результатам проверки составляется акт выездной проверки.
4.13. После завершения внеплановой выездной проверки, но не позднее 29 (двадцати девяти) рабочих дней со дня поступления в минздрав РО надлежащим образом оформленного заявления и прилагаемых к нему документов, ответственный исполнитель готовит проект приказа о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении) с учетом результатов документарной проверки и внеплановой выездной проверки, который подписывается руководителем минздрава РО.
4.14. Основаниями для принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии являются:
наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах достоверной информации;
установленное в ходе проверки соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.
4.15. Основаниями для принятия лицензирующим органом решения об отказе в предоставлении лицензии
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.