Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО/МЭК 17050-1-2009 "Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии/Часть 1. Общие требования" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 декабря 2009 г. N 924-ст)
-
Приложение А (справочное). Декларация поставщика о соответствии
-
Приложение ДА (справочное). Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов ссылочным национальным стандартам Российской Федерации
Введение
Настоящий стандарт разработан с целью обеспечить общие требования к декларации поставщика*(1) о соответствии*(2).
Стандарт касается одного из трех видов подтверждения соответствия, а именно подтверждения соответствия первой стороной (т.е. поставщиком продукции). К другим видам относятся подтверждение соответствия второй стороной (например, если потребитель осуществляет подтверждение соответствия на изделие, находящееся в его пользовании) и подтверждение третьей стороной. Каждый из этих трех видов используют на рынке для повышения доверия к соответствию объекта.
Настоящий стандарт устанавливает требования, применимые в случае, когда отдельное лицо или организация, ответственное(ая) за выполнение заданных требований (поставщик), декларирует, что продукция*(3) (включая услугу), процесс, система менеджмента, лицо или орган соответствует заданным требованиям таких нормативных документов, как стандарты, руководства, технические условия, законы и технические регламенты*(4). Такая декларация о соответствии может также иметь ссылку на результаты оценки соответствия, проведенной одной или более стороной: первой, второй или третьей. Такие ссылки никоим образом не следует расценивать как снятие ответственности с поставщика.
Рассматриваемые общие требования применимы ко всем отраслям промышленности. Однако в конкретных случаях может возникнуть необходимость эти требования дополнить, например для использования их в соответствии с техническими регламентами.
Декларация поставщика о соответствии продукции (включая услугу), процесса, системы менеджмента, лица или органа заданным требованиям может быть обоснована под его ответственность подтверждающими документами. В тех случаях, когда это желательно или обязательно, приводят ссылку на ИСО/МЭК 17050-2:2004*(5).
По тексту стандарта даны комментарии, поясняющие применение отдельных положений международного стандарта ИСО/МЭК 17050-1:2004 в Российской Федерации.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к декларации поставщика о соответствии в тех случаях, когда желательно или необходимо подтвердить соответствие объекта заданным требованиям независимо от отрасли промышленности, к которой они относятся. Применительно к настоящему стандарту объектом декларирования соответствия может быть продукция, процесс, система менеджмента, лицо или орган.
Настоящий стандарт не определяет какой-либо конкретный объект декларации о соответствии.
Вместо термина "декларация поставщика о соответствии" может быть применен термин "декларация о соответствии", когда это уместно*(6).
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ИСО/МЭК 17000:2004 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы
ISO/IEC 17000:2004 Conformity assessment - Vocabulary and general principles
ИСО/МЭК 17050-2:2004 Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 2.
Подтверждающая документация
ISO/IEC 17050-2:2004 Conformity assessment - Supplier's declaration of conformity - Part 2: Supporting documentation
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины, определенные в ИСО/МЭК 17000.
Примечание 1 - "Декларация поставщика о соответствии" - это термин "декларация", которому дано определение в ИСО/МЭК 17000, т.е. подтверждение соответствия первой стороной.
Примечание 2 - Для того чтобы не путать с термином "подтверждение соответствия органами по сертификации", термин "самосертификация" не следует использовать.
4 Цель декларации о соответствии
Целью декларации поставщика является заверение в том, что определенный объект соответствует требованиям, на которые в декларации приведена ссылка, с четким указанием лица, ответственного за это соответствие и декларацию*(7). Декларация поставщика о соответствии может быть использована отдельно или совместно с другой процедурой оценки соответствия в целях технического регулирования или других целях.
5 Общие требования
Сторона (организация или лицо), принимающая декларацию о соответствии, должна нести ответственность за выдачу, актуализацию, распространение, восстановление, приостановку или отмену действия декларации о соответствии объекта заданным требованиям.
Декларация о соответствии должна быть основана на результатах определенного вида деятельности по оценке соответствия (например, испытания, измерения, аудита, контроля или осмотра), осуществленной одной или более стороной: первой, второй или третьей. Органам по оценке соответствия, занимающимся этой деятельностью, где возможно, следует обращаться к соответствующим международным стандартам, руководствам и другим нормативным документам.
Декларация о соответствии, принятая на группу однородной продукции, должна распространяться на каждую конкретную единицу этой группы. Декларация о соответствии, принятая на продукцию, подобную поставленной в течение какого-то периода времени, должна охватывать каждую единицу вновь поставляемой продукции.
Рекомендуется воспользоваться практикой оценки соответствия, когда лицо, проверившее результаты оценки соответствия, и лицо, подписавшее документ, были разными.
6 Содержание декларации о соответствии
6.1 Сторона, принявшая декларацию о соответствии, должна гарантировать, что эта декларация содержит достаточную информацию для того, чтобы получатель декларации о соответствии мог идентифицировать поставщика, принявшего декларацию, объект декларации, стандарты или другие заданные требования, согласно которым принята декларация о соответствии, а также лицо, подписавшее декларацию от имени и по поручению организации, выпускающей декларацию о соответствии.
Декларация о соответствии должна содержать, как минимум, следующее:
a) однозначную идентификацию декларации о соответствии;
b) наименование и контактный адрес стороны, принявшей декларацию о соответствии;
c) обозначение объекта декларации о соответствии (например, наименование, тип, дату производства или номер модели продукции, описание процесса, системы менеджмента, лицо или орган, и/или другую относящуюся к делу дополнительную информацию);
d) утверждение о соответствии;
e) полный и четкий перечень стандартов и других заданных требований, а также выбранные варианты, если они есть;
f) дату и место выпуска декларации о соответствии;
g) подпись (или эквивалентный знак подтверждения), имя и должность уполномоченных(ого) лиц(а), действующих от лица заявителя;
h) любые ограничения по юридической силе декларации о соответствии.
6.2 Может быть предоставлена дополнительная подтверждающая информация, позволяющая соотнести декларацию с результатами оценки соответствия, на которых основана эта декларация, например:
a) наименование и адрес привлеченного органа по оценке соответствия (например, испытательной или поверочной лаборатории, контролирующего органа, органа по сертификации);
b) ссылка на отчеты об оценке соответствия и дата отчетов;
c) ссылка на любые применяемые системы менеджмента;
d) ссылка на документы по аккредитации привлеченных органов по оценке соответствия, если их область аккредитации относится к декларации о соответствии;
e) ссылка на наличие соответствующей подтверждающей документации, как это установлено в ИСО/МЭК 17050-2;
f) дополнительная информация относительно полученных сертификатов, свидетельств регистрации или знаков;
g) другие виды деятельности или программы органа по оценке соответствия (например, членство в группе соглашения).
Ссылки в документации на результаты оценки соответствия не должны ни искажать их применимость, ни вводить в заблуждение пользователя декларации о соответствии.
7 Форма декларации о соответствии
Пример декларации о соответствии приведен в приложении А*(8). Декларация о соответствии может быть представлена на бумажных, электронных носителях или в любой другой подходящей форме*(9).
8 Доступность
Копия декларации о соответствии может быть включена в другие документы, такие как сообщение, каталог, счет, инструкция для пользователя или веб-сайт, относящийся к объекту декларации о соответствии.
9 Маркировка продукции
Если на продукции ставят какую-либо маркировку, чтобы указать наличие декларации о соответствии, то эта маркировка должна быть в таком формате, который невозможно было бы спутать со знаком сертификации. Такая маркировка должна быть объяснима декларацией о соответствии*(10).
10 Юридическая сила декларации о соответствии
10.1 Сторона, принявшая декларацию о соответствии, должна иметь процедуры, обеспечивающие постоянное соответствие объекта, поставляемого или получаемого, требованиям, указанным в декларации о соответствии.
10.2 Сторона, принявшая декларацию о соответствии, должна иметь процедуры для повторной оценки юридической силы декларации, в которых должны быть учтены;
a) изменения, оказавшие существенное влияние на конструкцию или состав продукции;
b) изменения в стандартах, на соответствие которым принята декларация о соответствии объекта;
c) изменения прав собственности или структуры менеджмента поставщика, если это имеет значение;
d) необходимая информация, в которой указано, что объект не может более соответствовать заданным требованиям.
_____________________________
*(1) В Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 52 (ч. 1), ст. 5140; 2005, N 19, ст. 1752; 2007, N 19, ст. 2293; N 49, ст. 6070) в контексте подтверждения соответствия применяется понятие не "поставщик", а "заявитель".
*(2) Правила и процедуры декларирования соответствия в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а формы декларации о соответствии - Приказом Министерства промышленности и энергетики Российской Федерации от 22 марта 2006 г. "Об утверждении формы декларации о соответствии продукции требованиям технических регламентов" (зарегистрировано в Минюсте России 15 мая 2006 г., регистрационный N 7826 ("Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти", 2006 г., N 21).
*(3) В Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом "О техническом регулировании" объектом декларирования соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации.
*(4) В Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом "О техническом регулировании" декларация соответствия принимается только на соответствие обязательным требованиям.
*(5) В Российской Федерации действует ГОСТ Р ИСО/МЭК 17050-2-2009 "Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 2. Подтверждающая документация".
*(6) В Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом "О техническом регулировании" применяется понятие "декларация о соответствии".
*(7) В Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом "О техническом регулировании" декларирование соответствия является самостоятельной формой обязательного подтверждения соответствия продукции.
*(8) В Российской Федерации форма декларации о соответствии утверждается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.
*(9) В Российской Федерации декларация о соответствии оформляется на бумажном носителе.
*(10) В Российской Федерации продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов подтверждено в установленном порядке, маркируется знаком обращения на рынке. Изображение знака обращения на рынке устанавливается Правительством Российской Федерации и не имеет различий в зависимости от примененной формы обязательного подтверждения соответствия.
Библиография
|
[1] ISO 9000:2000 |
Quality management systems - Fundamentals and vocabulary |
|
[2] ISO 19011:2002 |
Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing |
|
[3] ISO/IEC 17020:1998 |
General criteria for the operation of various types of bodies performing inspection |
|
[4] ISO/IEC 17021:2005* |
Conformity assessment - General requirements for bodies providing assessment and certification for management systems |
|
[5] ISO/IEC 17024:2003 |
Conformity assessment - General requirements for bodies operating certification of persons |
|
[6] ISO/IEC 17025:1999 |
General requirements for the competence of testing and calibration laboratories |
|
[7] ISO/IEC 17040:2006 |
General requirements for peer assessment of conformity assessment bodies and accreditation bodies |
|
[8] ISO/IEC 17050-2:2004 |
Conformity assessment - Supplier's declaration of conformity - Part 2: Supporting documentation |
|
[9] ISO/IEC Guide 65:1996 |
General requirements for bodies operating product certification systems |
_____________________________
* Пересмотр ISO/IEC GUIDE 62:1996, ISO/IEC GUIDE 66:1999.
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.