Приложение N 1. Порядок рассмотрения и прохождения документов при аккредитации в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии в области подтверждения соответствия

Приложение N 1
к приказу Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии
от 22 октября 2010 г. N 4080

Порядок
рассмотрения и прохождения документов при аккредитации в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии в области подтверждения соответствия

1. Общие положения

Настоящий порядок устанавливает процедуры рассмотрения и прохождения документов при аккредитации в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии (далее - Федеральное агентство) при первичной аккредитации, аккредитации на новый срок, расширении области аккредитации, при внесении изменений в регистрационные данные и при инспекционном контроле органов по сертификации продукции, услуг, систем качества и испытательных лабораторий (центров), а также порядок взаимодействия структурных подразделений Федерального агентства, подведомственных организаций, имеющих экспертов по аккредитации, при проведении работ по аккредитации.

Настоящий Порядок разработан в соответствии с Федеральным законом от 27.12.2002г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", постановлением Правительства Российской Федерацию от 17 июня 2004 г. N 294 "О Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии", постановлением Правительства Российской Федерации от 24 февраля 2009 г. N 163 "Об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия", с учетом положений национальных стандартов в области аккредитации.

В процедурах рассмотрения и прохождения документов при аккредитации, а также при инспекционном контроле за аккредитованными органами по сертификации и испытательными лабораториями, участвуют перечисленные в настоящем Порядке структурные подразделения Федерального агентства, организации, имеющие экспертов по аккредитации (далее - экспертные организации), эксперты, привлекаемые органом по аккредитации к работам, предусмотренным настоящим Порядком.

Формы аттестатов аккредитации и приложений к ним установлены приказом Министерством промышленности и торговли Российской Федерации от 22 июля 2009 г. N 665. Решение об аккредитации, и решение о приостановлении действия аттестата аккредитации оформляются приказом Федерального агентства.

2. Порядок рассмотрения и прохождения документов при аккредитации (первичной)

2.1. Процедура рассмотрения и прохождения документов по аккредитации включает следующие основные этапы:

- рассмотрение заявления об аккредитации, содержащего информацию о заявителе, определенную п. 8 Положения об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 февраля 2009 г. N 163 (далее - Положение), и прилагаемого комплекта документов, подписанных заявителем и заверенных его печатью, подтверждающих соответствие заявителя критериям аккредитации, предусмотренным п. 5 и 6 Положения (далее - комплект документов). Формы заявления об аккредитации приведены в приложении 1;

- определение экспертной организации или эксперта по аккредитации для проведения работ по проверке соответствия заявителя критериям аккредитации;

- экспертиза комплекта документов и подготовка экспертного заключения;

- оформление решения по проведению проверки соответствия заявителя критериям аккредитации по месту осуществления его деятельности, в соответствии с утвержденной программой проверки;

- рассмотрение результатов проверки, подготовка и оформление комплекта материалов по аккредитации, а также вынесение решения об аккредитации заявителя, либо об отказе в ее предоставлении;

- регистрация аккредитованной организации или индивидуального предпринимателя в Едином реестре организаций, аккредитованных Федеральным агентством;

- оформление и выдача заявителю аттестата аккредитации и приложения к нему (области аккредитации).

2.2. Заявление об аккредитации представляется в Федеральное агентство с указанием информации и приложением комплекта документов, предусмотренных Положением и оформленных в установленном порядке.

2.3. С даты получения заявления об аккредитации с комплектом документов Управление развития, информационного обеспечения и аккредитации в течение 5 дней:

- проверяет правильность оформления заявления об аккредитации и комплектность представленных документов;

- регистрирует заявление об аккредитации;

- направляет заявление с комплектом документов для подготовки предложений в Управление технического регулирования и стандартизации.

2.4. Управление технического регулирования и стандартизации готовит и в 5-дневный срок представляет в Управление развития, информационного обеспечения и аккредитации предложения, в том числе по определению экспертной организации или эксперта по аккредитации в соответствии с заявленной областью аккредитации (согласно Положению о Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 17.06.2004 г. N 294) для проведения работ по экспертизе комплекта документов заявителя и его аттестации.

2.5. Управление развития, информационного обеспечения и аккредитации формирует перечень заявлений на аккредитацию и предложения о назначении экспертной организации или эксперта по аккредитации для проведения работ по проверке соответствия заявителя критериям аккредитации и представляет их на рассмотрение Рабочей комиссии по аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (далее - Рабочая комиссия).

Функции, права, обязанности и порядок работы Рабочей комиссии определены в Положении о Рабочей комиссии, утвержденном приказом Федерального агентства от 31 марта 2010 г. N 960.

Рабочая комиссия рассматривает представленные материалы и принимает решение об определении экспертной организации или эксперта по аккредитации, которым будет поручено проведение работ по проверке соответствия заявителя критериям аккредитации.

2.6. В соответствии с решением Рабочей комиссии Управление развития, информационного обеспечения и аккредитации в недельный срок направляет в экспертную организацию или эксперту по аккредитации комплект документов заявителя с поручением проверки соответствия заявителя критериям аккредитации.

2.7 Письмо об образовании комиссии визируется начальником (заместителем начальника) Управлением развития, информационного обеспечения и аккредитации, Управления технического регулирования и стандартизации и подписывается заместителем Руководителя Федерального агентства.

Программа проверки утверждается начальником (заместителем начальника) Управления развития, информационного обеспечения и аккредитации Федерального агентства и направляется заявителю не позднее 3 рабочих дней до начала осуществления проверки.

2.8. Экспертиза комплекта документов и проверка заявителя по месту осуществления его деятельности осуществляются в течение 30 дней от даты получения комплекта документов заявителя. Результаты проверки оформляются актом.

В соответствии с актом проверки может быть составлен план корректирующих мероприятий по устранению нарушений, отраженных в акте. План корректирующих мероприятий составляется на период не более двадцати дней от даты подписания акта проверки и согласовывается с органом по аккредитации.

2.9. После завершения проверки соответствия заявителя критериям аккредитации и по итогам выполнения заявителем плана корректирующих мероприятий, если он был составлен, экспертная организация или эксперт по аккредитации в двухнедельный срок от даты подписания акта проверки оформляет и представляет в Управление развития, информационного обеспечения и аккредитации комплект документов заявителя и предложения о возможности его аккредитации в заявленной области или отказе в аккредитации.

2.10. После завершения этапов процедуры рассмотрения и прохождения документов по аккредитации Управление развития, информационного обеспечения и аккредитации готовит проект приказа об аккредитации заявителя или проект уведомления, содержащего мотивированный отказ в аккредитации.

2.11. Основанием для отказа в аккредитации заявителя в качестве органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра) после завершения проверки соответствия заявителя критериям аккредитации является:

- наличие в документах, представленных заявителем, недостоверной или искаженной информации;

- несоответствие заявителя критериям аккредитации.

2.12. Приказ об аккредитации заявителя, аттестат аккредитации подписываются Руководителем (заместителем Руководителя) Федерального агентства.

Приложение к аттестату аккредитации (область аккредитации) утверждается заместителем Руководителя Федерального агентства.

Подписи Руководителя и заместителя Руководителя Федерального агентства заверяются печатью Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии.

Экспертная организация или эксперт по аккредитации готовит необходимый для регистрации комплект документов заявителя, и передает на регистрацию в Единый реестр организаций, аккредитованных Федеральным агентством.

2.13. Регистрация органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра) должна быть завершена в срок не позднее 90 дней с даты регистрации заявления об аккредитации в Федеральном агентстве.

3. Порядок рассмотрения и прохождения документов при расширении области аккредитации

3.1. Процедура рассмотрения и прохождения документов при расширении области аккредитации проводится в порядке, изложенном в разделе 2 настоящего Порядка.

3.2. Расширение области аккредитации может быть проведено по сокращенной процедуре (без проведения проверки заявителя по месту осуществления его деятельности). Решения о проведении расширения области аккредитации по сокращенной процедуре принимает на основании анализа деятельности и результатов экспертизы комплекта документов заявителя Управление развития, информационного обеспечения и аккредитации Федерального агентства с учетом предложений Управления технического регулирования и стандартизации.

4. Порядок рассмотрения и прохождения документов при сокращении области аккредитации

Сокращение области аккредитации осуществляется по заявлению органа по сертификации, испытательной лаборатории (центра), которое направляется в Федеральное агентство.

При получении такого заявления Управление развития, информационного обеспечения и аккредитации в течение 10 рабочих дней, с даты получения заявления готовит проект приказа о сокращении области аккредитации заявителя, и утверждении нового приложения к аттестату аккредитации.

Процедура оформления документов проводится в порядке, изложенном в пункте 2.12 настоящего Порядка.

5. Порядок рассмотрения и прохождения документов при аккредитации на новый срок

Процедура рассмотрения и прохождения документов при аккредитации на новый срок проводится в порядке, изложенном в разделе 2 настоящего Порядка. При этом заявление на аккредитацию и комплект документов, предусмотренных пунктом п. 8 Положения, представляются в Федеральное агентство не менее чем за 90 дней до истечения срока действия аттестата аккредитации.

Аккредитация на новый срок может быть проведена по сокращенной процедуре (без проведения проверки заявителя по месту осуществления его деятельности) в случае соблюдения органом по сертификации, испытательной лабораторией (центром) критериев аккредитации в период действия аттестата аккредитации, при наличии положительных результатов проверки представленных документов.

Решение о проведении аккредитации на новый срок по сокращенной процедуре на основании анализа деятельности и результатов экспертизы комплекта документов заявителя аккредитации, принимает Управление развития, информационного обеспечения и аккредитации Федерального агентства с учетом предложений Управления технического регулирования и стандартизации.

При проведении аккредитации на новый срок по сокращенной процедуре аттестат аккредитации переоформляется в течение 30 дней с даты получения заявления об аккредитации Управлением развития, информационного обеспечения и аккредитации.

6. Порядок рассмотрения и прохождения документов при изменении местонахождения, организационно-правовой формы, юридического адреса или реорганизации

6.1. В случае изменения места нахождения (жительства), места осуществления деятельности органа по сертификации, испытательной лаборатории (центра) орган по сертификации, испытательная лаборатория (центр) обязаны представить или направить в Федеральное агентство в течение 10 дней заказным письмом с уведомлением о вручении сведения о новом месте нахождения (жительства) или месте осуществления деятельности органа по сертификации, испытательной лаборатории (центра). К письму прилагаются документы, претерпевшие изменения и подлежащие регистрации в Едином реестре организаций, аккредитованных Федеральным агентством.

Управление развития, информационного обеспечения и аккредитации, в течение 30 дней, с даты получения указанных сведений, организует и проводит работы по переоформлению аттестата аккредитации.

6.2. При реорганизации юридического лица в форме слияния, присоединения, преобразования или изменении его наименования аттестат аккредитации переоформляется по заявлению правопреемника (переименованного юридического лица). К заявлению должны быть приложены документы, предусмотренные пунктом 2.2 настоящего Порядка.

6.3. При реорганизации юридического лица в форме разделения или выделения аккредитация правопреемника (правопреемников) проводится в порядке, предусмотренном разделом 2 настоящего Порядка.

6.4. В случае изменения фамилии предпринимателя, его имени, отчества, места жительства, данных документа, удостоверяющего личность, в течение 10 дней с даты внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, в Федеральное агентство подается заявление о переоформлении аттестата аккредитации с приложением документов, подтверждающих указанные в этом заявлении изменения.

Переоформление аттестата аккредитации проводится в течение 30 дней, с даты получения соответствующего заявления.

В случае если такое заявление не было подано в установленный срок, действие аттестата аккредитации прекращается аккредитация проводится в порядке, предусмотренном пунктами 8 - 17 Положения.

7. Порядок рассмотрения и прохождения документов при проведении инспекционного контроля

Инспекционный контроль осуществляется в форме плановых и внеплановых проверок на основании решения органа по аккредитации.

Продолжительность инспекционного контроля или внеплановой проверки не должна превышать 1 месяца.

Процедуры и порядок проведения инспекционного контроля должны соответствовать положениям национальных стандартов и рекомендаций по аккредитации.

Плановый инспекционный контроль деятельности аккредитованных органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) проводится в соответствии с планом инспекционного контроля, утверждаемым приказом Руководителя Федерального агентства.

План инспекционного контроля формируется исходя из того, что первый инспекционный контроль должен осуществляться в течение 1 года с даты аккредитации органа по сертификации и испытательной лаборатории (центра), последующие - 1 раз в 2 года.

Внеплановая проверка органа по сертификации и испытательной лаборатории (центра) осуществляется:

- для проверки устранения нарушений, выявленных органом по аккредитации в ходе инспекционного контроля;

- при получении от органов государственной власти информации, а от юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан жалоб о нарушении органом по сертификации и испытательной лабораторией (центром) критериев аккредитации.

Инспекционный контроль осуществляется комиссией, образованной Федеральным агентством.

Письмо об образовании комиссии по проведению планового инспекционного контроля и программа работы комиссии подписывается начальником (заместителем начальника) Управления развития, информационного обеспечения и аккредитации. Письмо об образовании комиссии по проведению внепланового инспекционного контроля подписывается заместителем Руководителя Федерального агентства.

Уведомление о сроках осуществления инспекционного контроля направляется Управлением развития, информационного обеспечения и аккредитации в орган по сертификации и испытательную лабораторию (центр) не позднее 10 рабочих дней до его начала.

По результатам инспекционной проверки соответствия органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра) критериям аккредитации составляется акт инспекционного контроля в двух экземплярах.

Инспекционный контроль может быть проведен без выезда комиссии, в форме оценки деятельности по представленным документам. По результатам инспекционного контроля по представленным документам оформляется экспертное заключение.

Решение о форме проведения инспекционного контроля по предложению экспертов по аккредитации или экспертных организаций принимает Управление развития, информационного обеспечения и аккредитации.

После завершения инспекционного контроля деятельности органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра) критериям аккредитации, экспертная организация или эксперт по аккредитации в недельный срок от даты подписания акта инспекционного контроля (экспертного заключения) готовит и представляет в Управление развития, информационного обеспечения и аккредитации комплект документов и проект заключения по результатам инспекционного контроля.

Заключение по результатам инспекционного контроля в 2-х экземплярах визируется начальником (заместителем начальника) Управления развития, информационного обеспечения и аккредитации Федерального агентства, Управления технического регулирования и стандартизации и утверждается заместителем Руководителя Федерального агентства.

Один экземпляр зарегистрированного Управлением развития, информационного обеспечения и аккредитации Заключения остается в Реестре Федерального агентства, другой направляется аккредитованному органу по сертификации или испытательной лаборатории (центру).

8. Федеральное агентство вправе принимать решение о приостановлении действия аттестата аккредитации при выявлении следующих нарушений:

- несоблюдение органом по сертификации, испытательной лабораторией (центром) правил сертификации, проведения испытаний;

- проведение сертификации, испытаний объектов подтверждения соответствия, не входящих в область аккредитации органа по сертификации, испытательной лаборатории (центра);

- проведение сертификации органом по сертификации на основании нормативных правовых актов, утративших силу;

- непредставление отчетности или наличие в представленной отчетности недостоверных сведений.

Управление развития, информационного обеспечения и аккредитации доводит в письменной форме до органа по сертификации, испытательной лаборатории (центра) в течение 3 дней решение о приостановлении действия аттестата аккредитации и устанавливают срок устранения нарушений. Указанный срок не может превышать 6 месяцев.

Орган по сертификации, испытательная лаборатория (центр) обязаны уведомить в письменной форме Федеральное агентство об устранении ими нарушений, выявленных в ходе проведения инспекционного контроля или внеплановой проверки, в установленный срок.

Федеральное агентство, после получения соответствующего уведомления от органа по сертификации, испытательной лаборатории (центра):

- проводит проверку устранения органом по сертификации, испытательной лабораторией (центром) нарушений, повлекших за собой приостановление действия аттестата аккредитации, в течение 20 дней с даты получения письменного уведомления об устранении нарушений и принимает решение о возобновлении действия аттестата аккредитации в случае устранения органом по сертификации, испытательной лабораторией (центром) нарушений, повлекших за собой приостановление действия аттестата аккредитации;

- сообщает о принятом решении в письменной форме органу по сертификации, испытательной лаборатории (центру) в течение 3 дней с даты его принятия.

Срок действия аттестата аккредитации не продлевается на время приостановления его действия.

9. В случае, если в установленный срок орган по сертификации, испытательная лаборатория (центр) не устранили выявленные нарушения, Федеральное агентство обращается в суд с заявлением о прекращении действия аттестата аккредитации.

При этом, действие аттестата аккредитации приостанавливается на период до вступления в силу решения суда.

Решение о приостановлении действия аттестата аккредитации и направлении заявления о прекращении действия аттестата аккредитации в суд доводится Управлением развития, информационного обеспечения и аккредитации до органа по сертификации, испытательной лаборатории (центра) в письменной форме с мотивированным обоснованием в течение 3 дней, с даты его принятия.

Решение может быть обжаловано в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

10. Действие аттестата может быть прекращено досрочно по заявлению органа по сертификации, испытательной лаборатории (центра).