Приложение N 2. Порядок рассмотрения и прохождения документов при аккредитации в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии в области обеспечения единства измерений

Приложение N 2
к приказу Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии
от 22 октября 2010 г. N 4080

Порядок
рассмотрения и прохождения документов при аккредитации в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии в области обеспечения единства измерений

1. Общие положения

Настоящий порядок устанавливает процедуры рассмотрения и прохождения документов при аккредитации Органом по аккредитации - Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (далее - Федеральное агентство) при первичной аккредитации, аккредитации на новый срок, аккредитации в дополнительной области, при внесении изменений в регистрационные данные и при инспекционном контроле, в области подтверждения соответствия и в области обеспечения единства измерений, а также порядок взаимодействия структурных подразделений Федерального агентства, подведомственных и иных организаций при проведении работ по аккредитации, в т.ч. визирования, подписания документов, и сроки проведения работ.

Настоящий Порядок разработан в соответствии с Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", Федеральным законом от 26.06.2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений", постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июня 2004 г. N 294 "О Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии", постановлением Правительства Российской Федерации от 24 февраля 2009 г. N 163 "Об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия", с учетом положений национальных и международных документов в области аккредитации и обеспечения единства измерений.

В процедурах рассмотрения и прохождения документов при аккредитации юридических лиц или индивидуальных предпринимателей (далее - заявители), претендующих на аккредитацию участвуют перечисленные в настоящем Порядке структурные подразделения Федерального агентства, организации, имеющие экспертов (далее-экспертные организации), эксперты, привлекаемые органом по аккредитации к работам, предусмотренным настоящим Порядком.

Решения об аккредитации заявителя, о приостановлении действия аттестата аккредитации или об аннулировании аттестата аккредитации оформляются приказом Федерального агентства.

2. Порядок рассмотрения и прохождения документов

2.1. Аккредитация в области обеспечения единства измерений осуществляется в целях официального признания компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя выполнять работы и (или) оказывать услуги по обеспечению единства измерений в сфере государственного регулирования. Вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений аккредитация проводится в добровольном порядке. К указанным работам и (или) услугам относятся:

- аттестация методик (методов) измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений;

- испытания стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа;

- поверка средств измерений;

- обязательная метрологическая экспертиза стандартов, продукции, проектной, конструкторской, технологической документации и других объектов, проводимая в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации;

- испытания для целей аналитического, радиационного, неразрушающего контроля;

- оценка координаторов проведения межлабораторных сравнительных испытаний.

2.2. Аккредитация в области обеспечения единства измерений проводится в соответствии с документами, в части не противоречащей Федеральному закону от 26.06.2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений":

Правила по метрологии ПР 50.2.013-97 "ГСИ. Порядок аккредитации метрологических служб юридических лиц на право аттестации методик выполнения измерений и проведения метрологической экспертизы документов", утвержденные постановлением Госстандарта России от 08.02.1994 г. N 10;

Правила по метрологии ПР 50.2.010-94 "ГСИ. Требования к Государственным центрам испытаний средств измерений и порядок их аккредитации", утвержденные Постановлением Госстандарта России от 08.02.1994 г. N 8 и зарегистрированные в Минюсте России 13.07.1994 г. (регистрационный N 635);

Правила по метрологии ПР 50.2.014-2002 "ГСИ. Правила проведения аккредитации метрологических служб юридических лиц на право поверки средств измерений", утвержденные Постановлением Госстандарта России от 17.12.2002 г. N 124 и зарегистрированные в Минюсте России 27.12.2002 (регистрационный N 4086);

Система аккредитации аналитических лабораторий, утверждена Постановлением Госстандарта России от 02.12.92 N 19;

Система аккредитации лабораторий неразрушающего контроля, утверждена приказом Госстандарта России от 16.09.96 N 282;

Правила по метрологии ПР 50.2.030-2001 "Система аккредитации лабораторий радиационного контроля", утверждена постановлением Госстандарта России от 17.04.2001 N 177-ст;

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий;

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011-2008 "Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия";

Порядок проверки компетентности организаций, претендующих на признание в качестве координаторов проведения межлабораторных сравнительных испытаний состава и свойств веществ (материалов) и объектов окружающей среды, утвержденный заместителем Председателя Госстандарта России 01.07.2003 г.

2.3. Процедура рассмотрения и прохождения документов при первичной аккредитации включает следующие основные этапы:

- рассмотрение заявления об аккредитации с комплектом документов; Форма заявления об аккредитации приведена в приложении (рекомендуемое);

- принятие и оформление решения о назначении эксперта по аккредитации или экспертной организации для проведения работ по проверке заявителя;

- экспертиза комплекта документов и подготовка экспертного заключения;

- принятие и оформление решения по проведению проверки заявителя, по месту осуществления деятельности, в соответствии с утвержденной программой проверки;

- рассмотрение результатов проверки, подготовка и оформление комплекта материалов по аккредитации, а также вынесение решения об аккредитации заявителя, либо об отказе в ее предоставлении;

- оформление и выдача заявителю аттестата аккредитации и приложения к нему (области аккредитации);

- регистрация аккредитованного юридического лица или индивидуального предпринимателя в разделе аккредитованных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность по обеспечению единства измерений Государственного реестра организаций, аккредитованных Федеральным агентством (далее Реестр).

Подразделы Реестра ведут следующие организации;

- ФГУП "ВНИИМС" по аккредитации на право проведения: аттестации методик (методов) измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, испытания средств измерений в целях утверждения типа, поверки средств измерений, обязательной метрологической экспертизы стандартов, продукции, проектной, конструкторской, технологической документации и других объектов;

- ФГУП "ВНИИФТРИ" лабораторий радиационного контроля;

- ФГУП "ВНИИОФИ" лабораторий неразрушающего контроля;

- ФГУП "ВНИЦСМВ" аналитических лабораторий;

- ФГУП "УНИИМ" по аккредитации на право проведения испытания стандартных образцов в целях утверждения типа и координаторов проведения межлабораторных сравнительных испытаний.

2.3.1. Заявление с комплектом документов на аккредитацию, поступившие в Федеральное агентство, направляются в Управление метрологии.

2.3.2. Заявление с комплектом документов регистрируется в Управление метрологии Федерального агентства.

2.3.3. Управление метрологии Федерального агентства представляет на рассмотрение Подкомиссии по аккредитации в области обеспечения единства измерений (далее - Подкомиссия), созданной при Рабочей комиссии по аккредитации заявку и предложения о назначении экспертов по аккредитации или экспертной организации.

2.3.4. Подкомиссия принимает решение о назначении экспертов по аккредитации или Экспертной организации, которым поручается проведение работ по экспертизе комплекта документов и его проверке. Решение комиссии оформляется протоколом.

2.3.5. Управление метрологии Федерального агентства направляет комплект документов заявителя с поручением об организации экспертизы документов и работ по проверке экспертам по аккредитации или экспертной организации и извещает заявителя о принятом решении.

2.3.6. Срок рассмотрения заявки с момента регистрации до момента уведомления заявителя о принятом решении - 10 дней.

ГАРАНТ:

Нумерация подпунктов приводится в соответствии с источником

2.3.8. Эксперт по аккредитации или экспертная организация в двадцатидневный срок от даты получения комплекта документов заявителя:

- выполняет экспертизу комплекта документов заявителя;

- оформляет экспертное заключение;

- направляет в орган по аккредитации экспертное заключение

2.3.9. В случае выявления несоответствий представленных документов в процессе экспертизы документов эксперт по аккредитации или экспертная организация оформляет отрицательное экспертное заключение и направляет его в Управление метрологии.

Управление метрологии рассматривает экспертное заключение и в течение 3 рабочих дней с момента получения отрицательного экспертного заключения готовит письмо за подписью заместителя Руководителя Федерального агентства, в котором сообщает заявителю мотивированное решение об отказе в аккредитации.

2.3.10. В случае положительного заключения, эксперт по аккредитации или экспертная организация готовит предложения по проекту программы проверки и составу комиссии по проверке заявителя по месту осуществления его деятельности.

2.3.11. Экспертная организация готовит проект письма об образовании комиссии по проверке заявителя. Письмо об образовании комиссии по проверке заявителя в пятидневный срок оформляется Управлением метрологии и направляется заявителю.

Программа проверки утверждается начальником (заместителем начальника) Управления метрологии Федерального агентства и направляется заявителю не позднее 3 рабочих дней до начала осуществления проверки.

2.3.12. Проверка заявителя проводится в согласованные с заявителем сроки, по месту осуществления его деятельности, в соответствии с утвержденной программой и действующими нормативными правовыми документами. Продолжительность проверки по месту осуществления деятельности заявителя не должна превышать 5 рабочих дней.

По результатам проверки заявителя составляется Акт проверки в двух экземплярах.

2.3.13. В соответствии с Актом проверки может быть составлен план корректирующих мероприятий по устранению нарушений, отраженных в Акте. План корректирующих мероприятий составляется на период не более двадцати дней от даты.

Один экземпляр Акта проверки вручается заявителю, второй - направляется эксперту по аккредитации или в экспертную организацию.

По результатам выполнения плана корректирующих в течение 5 рабочих дней после окончания предусмотренного планом корректирующих мероприятий срока оформляется отчет об устранении выявленных при проверке нарушений.

2.3.14. После завершения проверки заявителя и по итогам выполнения заявителем плана корректирующих мероприятий, если он был составлен, эксперт по аккредитации или экспертная организация в двухнедельный срок от даты подписания Акта проверки готовит и представляет в Управление метрологии комплект документов заявителя и предложения о возможности его аккредитации в заявленной области или отказе в аккредитации.

Предложения, представленные экспертом по аккредитации или экспертной организацией для принятия решения об аккредитации, должны включать информацию в соответствии с п. 7.8.6 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011-2008.

Предложения о возможности аккредитации заявителя могут быть рассмотрены на заседании подкомиссии в следующих случаях:

- при наличии особого мнения одного или нескольких членов комиссии;

- при наличии предложений об отказе заявителю в аккредитации.

2.3.15. После завершения этапов процедуры рассмотрения и прохождения документов по аккредитации Управление метрологии готовит проект приказа об аккредитации заявителя или проект уведомления, содержащего мотивированный отказ в аккредитации.

Уведомление об отказе заявителю в аккредитации подписывается заместителем Руководителя Федерального агентства.

2.3.16. Приказ об аккредитации заявителя, аттестат аккредитации подписываются Руководителем (заместителем Руководителя) Федерального агентства.

Приложение к аттестату аккредитации (область аккредитации) подписывается заместителем Руководителя Федерального агентства.

Подписи Руководителя и заместителя Руководителя Федерального агентства заверяются печатью Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии.

Эксперт по аккредитации или экспертная организация готовит необходимый для регистрации комплект документов заявителя, сшивает, нумерует его и передает на регистрацию в соответствующий раздел Реестра (п. 2.3. настоящего Порядка).

Регистрация аккредитованного юридического лица или индивидуального предпринимателя должна быть завершена в срок не позднее 90 дней с даты регистрации заявления об аккредитации в Федеральном агентстве.

Копию приказа об аккредитации заявителя и зарегистрированные оригиналы документов по аккредитации Управление метрологии передает аккредитованному заявителю или по его письменному заявлению отправляет по почте заказным письмом.

2.4. Процедура рассмотрения и прохождения документов при изменении области аккредитации.

Аккредитованное юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, претендующий на изменение своей области аккредитации, направляет заявление в Федеральное агентство.

К заявлению прилагаются документы, претерпевшие изменения, в случае расширения области аккредитации - дополнение к области аккредитации, в случае сокращения области аккредитации - полный текст новой редакции области аккредитации.

В случае сокращения области аккредитации Управление метрологии организует экспертизу правильности оформления представленных документов и на основании положительных результатов экспертизы оформляет новую редакцию "Области аккредитации" и направляет ее в соответствующий подраздел Реестра (п. 2.3. настоящего Порядка) на регистрацию.

В случае расширения области аккредитации аккредитация может быть проведена по полной либо сокращенной процедуре. Аккредитацию проводят в соответствии с пунктом 2.3. настоящего Порядка. При положительном результате работ по аккредитации "Дополнение к области аккредитации" утверждается заместителем Руководителя Федерального агентства и регистрируется в соответствующем разделе Реестра (п. 2.3. настоящего Порядка).

2.5. При аккредитации на новый срок заявление об аккредитации с установленным комплектом документов направляется в Федеральное агентство не менее чем за 90 дней до истечения срока действия аттестата.

Процедура рассмотрения и прохождения документов при аккредитации на новый срок проводится в порядке, изложенном в пункте 2.3. настоящего Порядка.

2.6. Порядок рассмотрения и прохождения документов при проведении инспекционного контроля.

2.6.1. Инспекционный контроль осуществляется в форме плановых и внеплановых проверок на основании решения Федерального агентства.

Продолжительность инспекционного контроля или внеплановой проверки не должна превышать 1 месяца.

Плановый инспекционный контроль деятельности аккредитованных юридических лиц или индивидуальных предпринимателей проводится в соответствии с планом инспекционного контроля, утверждаемым приказом Руководителя Федерального агентства.

Внеплановая проверка аккредитованных юридических лиц или индивидуальных предпринимателей осуществляется:

- для проверки устранения нарушений, выявленных органом по аккредитации в ходе инспекционного контроля;

- при получении от органов государственной власти информации, от юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан жалоб о нарушении критериев аккредитации.

Инспекционный контроль осуществляется комиссией, назначенной Федеральным агентством по программе, утвержденной начальником Управления метрологии.

По результатам инспекционного контроля составляется акт инспекционного контроля в двух экземплярах, содержащий:

- заключение по каждому пункту программы с указанием выявленных недостатков;

- предложения и рекомендации по устранения выявленных недостатков и предлагаемые сроки их устранения.

Один экземпляр акта инспекционного контроля остается аккредитованному юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю, второй - направляется в экспертную организацию, которая по результатам инспекционного контроля оформляет экспертное заключение в 2 экземплярах и представляет его в Управление метрологии для анализа и подготовки дальнейшего решения Федерального агентства.

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

24. Управление метрологии доводит в письменной форме до аккредитованного юридического лица или индивидуального предпринимателя в течение 3 дней решение Федерального агентства о приостановлении действия аттестата аккредитации и срок устранения нарушений. Указанный срок не может превышать 6 месяцев.

25. Управление метрологии в течение 3 дней:

в случае не устранения нарушений, в установленные сроки Федеральным агентством, выявленных в ходе инспекционного контроля готовит предложения о сокращении области деятельности юридического лица (метрологической службы юридического лица) или индивидуального предпринимателя в его области аккредитации и представляет их заместителю Руководителю Федерального агентства для принятия дальнейшего решения.

в случае если аккредитованное юридическое лицо или индивидуальный предприниматель не устранили выявленные нарушения, а также в случае осуществления им работ и (или) оказания услуг, не входящих в область аккредитации Управление метрологии совместно с Юридическим отделом готовит обращение Федерального агентства в суд с заявлением об аннулировании аттестата аккредитации.

Решение о приостановлении действия аттестата аккредитации и направлении заявления о прекращении действия аттестата аккредитации в суд доводится до аккредитованного юридического лица или индивидуального предпринимателя в письменной форме с мотивированным обоснованием в течение 5 дней с даты его принятия.