Статья 3. Основные понятия, используемые в настоящем Законе

Информация об изменениях:

Законом Волгоградской области от 4 июля 2005 г. N 1076-ОД в статью 3 настоящего Закона внесены изменения, вступающие в силу со дня официального опубликования названного Закона

См. текст статьи в предыдущей редакции

Статья 3. Основные понятия, используемые в настоящем Законе

В настоящем Законе используются следующие основные понятия:

аптечное учреждение - организация, осуществляющая розничную реализацию лекарственных средств, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями действующего законодательства; к аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски;

безопасность лекарственных средств - характеристика лекарственных средств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценке риска причинения вреда здоровью;

изделия медицинского назначения - изделия и предметы из различных материалов, предназначенные для применения при оказании медицинской, санитарной и профилактической помощи;

качество лекарственных средств - соответствие лекарственных средств государственному стандарту качества лекарственных средств;

лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных препаратов (фармацевтические субстанции);

лекарственные препараты - дозированные лекарственные средства, готовые к применению;

наркотические лекарственные средства - лекарственные средства, включенные в перечень наркотических средств, составленный и обновляемый в соответствии с Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и законодательством Российской Федерации;

обращение лекарственных средств - обобщенное понятие деятельности, включающее разработку, исследование, производство, изготовление, хранение, упаковку, маркировку, транспортировку, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, реализацию, рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность или с истекшим сроком годности, и иные действия в сфере обращения лекарственных средств;

патентованные лекарственные средства - лекарственные средства, право на производство и реализацию которых охраняется патентным законодательством Российской Федерации;

производство лекарственных средств - серийное получение лекарственных средств в соответствии с правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденными федеральным органом контроля качества лекарственных средств;

предприятие-производитель лекарственных средств - организация, осуществляющая производство лекарственных средств в соответствии с федеральным и областным законодательством;

предприятие оптовой реализации лекарственных средств - организация, осуществляющая оптовую реализацию лекарственных средств в соответствии с федеральным и областным законодательством;

психотропные вещества - вещества, включенные в перечень, составленный и обновляемый в соответствии с Конвенцией о психотропных веществах 1971 года и законодательством Российской Федерации;

сертификат качества лекарственного средства - документ, подтверждающий соответствие качества лекарственного средства государственному стандарту качества лекарственных средств;

субъекты обращения лекарственных средств - физические и юридические лица, осуществляющие обращение лекарственных средств;

фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой реализации и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную реализацию лекарственных средств, изготовление лекарственных средств;

фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о составе и (или) производителе лекарственного средства;

недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, пришедшее в негодность, и (или) лекарственное средство с истекшим сроком годности.