Приложение N 53. Акт проверки полноты и достоверности сведении о соискателе лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Приложение N 53
к приказу Комитета по здравоохранению
от 10.01.08 N 2

                                   АКТ

     проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии

    на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических

                     средств и психотропных веществ

     По представленным   документам   проведена   проверка   полноты    и

достоверности  сведений о соискателе лицензии и возможности выполнения им

лицензионных требований и условий при осуществлении  лицензируемого  вида

деятельности.

     Регистрационный номер дела ____________, представленного соискателем

лицензии _______________________________________________________________,

                         (наименование юридического лица)

зарегистрированным по адресу: ___________________________________________

                               (адрес местонахождения юридического лица)

     ОГРН _____________________________ ИНН _____________________________

     для получения   лицензии   на  деятельность,  связанную  с  оборотом

наркотических средств  и  психотропных  веществ,  внесенных в Список II в

соответствии  с  Федеральным  законом  "О   наркотических   средствах   и

психотропных веществах", осуществляемую в части:

разработка		хранение		распределение
производство		перевозка		приобретение
изготовление		отпуск		использование
переработка		реализация		уничтожение

     (указать заявляемый перечень работ)

     на объекте, расположенном по адресу: _______________________________

     Установлено, что   соискателем   лицензии   представлены   следующие

документы    в   соответствии   с   п. 1  ст. 9  Федерального  закона  от

08.08.2001 г.  N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и

с п. 6  постановления Правительства Российской Федерации от 21.06.2002 г.

N 454 "О лицензировании деятельности,  связанной с оборотом наркотических

средств и психотропных веществ":

     (Копии заверенные*)

     - Заявление о предоставлении лицензии.

     - *учредительные документы - устав.

     - *свидетельство о внесении  записи  о  юридическом  лице  в  Единый

государственный реестр юридических лиц.

     - *свидетельство   о   постановке  соискателя  лицензии  на  учет  в

налоговом органе.

     - документ,    подтверждающий    уплату   лицензионного   сбора   за

рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии.

     - *Документы,  подтверждающие  наличие  у  руководителя юридического

лица либо руководителя соответствующего подразделения  юридического  лица

профессиональной  подготовки по лицензируемой деятельности и стажа работы

не менее 2 лет в области выполняемых лицензиатом  видов  работ  в  рамках

лицензируемого вида деятельности (приказ о назначении на должность, копия

диплома и сертификата специалиста).

     - списочный   состав   специалистов   с   указанием   образования  и

квалификации с приложением копий дипломов  и  сертификатов  специалистов,

свидетельств о смене фамилий).

     - справки из учреждений государственной  или  муниципальной  системы

здравоохранения   об  отсутствии  у  работников,  имеющих  в  силу  своих

служебных обязанностей доступ к наркотическим  средствам  и  психотропным

веществам,    заболеваний    наркоманией,    токсикоманией,   хроническим

алкоголизмом,  а  также  об  отсутствии  среди  них  лиц,  признанных   в

соответствии  с  законодательством  Российской  Федерации  непригодными к

выполнению отдельных видов профессиональной деятельности и  деятельности,

связанной с источником повышенной опасности.

     - заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и

психотропных  веществ  об  отсутствии у работников,  имеющих в силу своих

служебных обязанностей доступ к наркотическим  средствам  и  психотропным

веществам,  непогашенной  или  неснятой судимости за преступления средней

тяжести,  тяжкие либо особо тяжкие  преступления  либо  за  преступления,

связанные  с  незаконным  оборотом  наркотических  средств и психотропных

веществ,  в том числе совершенных за пределами  Российской  Федерации,  а

также  о  том,  что  указанным  работникам  не  предъявлены  обвинения  с

незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

     - заключение органов по контролю за оборотом наркотических средств и

психотропных веществ о соответствии объекта установленным требованиям для

объектов и помещений,  в которых осуществляется деятельность, связанная с

оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

     Проведена проверка  полноты  и  достоверности сведений,  указанных в

представленных  документах,  путем   сопоставления   с   соответствующими

сведениями из ЕГРЮЛ.

     В результате  проверки   выявлено,   что   представленные   сведения

соответствуют/не  соответствуют/не  полностью  соответствуют сведениям из

ЕГРЮЛ.

     II

     В соответствии с  п. 1 ст. 9  Федерального закона  от  08.08.2001 г.

N 128-ФЗ  "О  лицензировании  отдельных  видов  деятельности"  и  с  п. 5

постановления Правительства Российской Федерации от  21.06.2002 г.  N 454

"О   лицензировании  деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических

средств и психотропных веществ"   соискатель  лицензии  представил  копии

документов, свидетельствующих о наличии у соискателя лицензии возможности

выполнения  лицензионных   требований   и   условий   при   осуществлении

деятельности,  связанной  с оборотом наркотических средств и психотропных

веществ,  внесенных в Список II в соответствии с Федеральным  законом  "О

наркотических средствах и психотропных веществах":

     1. *Договор      аренды/безвозмездного      пользования/оперативного

управления/хоз. ведения.

     - *Акт приема-передачи.

     - *Св-во     о    регистрации    права    собственности/оперативного

управления/хоз. ведения.

     - *Паспорт и экспликация БТИ.

     - *Иные документы,  подтверждающие  наличие  у  соискателя  лицензии

принадлежащих  ему  на  законном  основании  помещений,  необходимых  для

осуществления  лицензируемой   деятельности,   до   вступления   в   силу

Федерального закона от 21.07.1997 N 122-ФЗ "О государственной регистрации

прав на недвижимое имущество и сделок с ним".

     (подчеркнуть представленное)

     2. *Заключение государственной санитарно-эпидемиологической  службы,

выданное ________________________________________________________________

     N ______________ от ______________________ до ______________________

     3. *Документ,   подтверждающий  соблюдение  противопожарных  норм  и

правил __________________________________________________________________

                            (наименование документа)

     N ______________ от ________________________________________________

     4. Для осуществления разработки и переработки:

     - Документ,   подтверждающий  государственный  заказ  на  разработку

наркотических средств и психотропных веществ.

     - Перечень наркотических средств и психотропных веществ, разрешенных

для разработки.

     - План распределения наркотических средств и психотропных веществ.

     - Согласованные  с Министерством промышленности,  науки и технологий

Российской      Федерации      планы      научно-исследовательских      и

опытно-конструкторских  работ  (для  лицензиатов,  разрабатывающих  новые

технологии производства,  переработки и уничтожения наркотических средств

и психотропных веществ, в том числе путем трансформации и ресинтеза).

     5. Для осуществления производства и реализации:

     - Заключение  (или  решение  о  выпуске)  о соответствии организации

производства требованиям Федерального закона N 86-ФЗ от 22.06.98.

     - Перечень разрешенных для производства (изготовления) наркотических

средств и психотропных веществ.

     - На   разрешенные  для  производства  (изготовления)  наркотические

средства и психотропные вещества представлены копии следующих документов:

     - регистрационные удостоверения;

     - фармакопейные статьи;

     - промышленный регламент.

     - План распределения наркотических средств и психотропных веществ.

     6. Для осуществления отпуска и/или изготовления:

     - Лицензия на право осуществления  фармацевтической  деятельности  с

правом изготовления.

     7. Для осуществления перевозки:

     - Договор на охрану и сопровождение груза.

     - Согласованный маршрут перевозки.

     8. Для  использования наркотических средств и психотропных веществ в

медицинских целях:

     - Лицензия на право осуществления медицинской деятельности.

     III

     В результате проведенной проверки полноты и достоверности сведений о

соискателе лицензии и возможности выполнения им лицензионных требований и

условий установлено

     Соответствие/несоответствие лицензионным  требованиям  и условиям по

заявленному виду деятельности ___________________________________________

                                   (наименование юридического лица)

     ____________________________________________________________________

         (указать несоответствия лицензионным требованиям и условиям)

     ____________________________________________________________________

     Сотрудник Комитета по  здравоохранению  Администрации  Волгоградской

области _________________________________________________________________

     Должность

     ____________________________________________________________________

     Ф.И.О.          подпись