Приложение N 7. Акт проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в аптечной организации

Приложение N 7

к приказу Комитета по здравоохранению

от 11.01.09 г. N 3

                                   Акт

     проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии

  на осуществление фармацевтической деятельности в аптечной организации

     По   представленным   документам  проведена   проверка   полноты   и

достоверности  сведений о соискателе лицензии и возможности выполнения им

лицензионных    требований    и   условий   осуществления   лицензируемой

деятельности.

     Регистрационный номер дела ____________ от "__" ____________ 200_ г.

представленного соискателем лицензии ____________________________________

                                       (наименование юридического лица)

_________________________________________________________________________

зарегистрированного по адресу: __________________________________________

                                (адрес местонахождения юридического лица)

_________________________________________________________________________

ОГРН _____________________________ ИНН __________________________________

     Для   получения   лицензии   на    осуществление    фармацевтической

деятельности соискателем лицензии представлены следующие документы:

     - Заявление;

     - Устав;

     - Копия свидетельства о внесении  записи  в  Единый  государственный

реестр юридических лиц или индивидуальных предпринимателей;

     - Копия свидетельства о постановке соискателя лицензии/лицензиата на

учет в налоговом органе;

     - Копия   платежного  поручения  с  оригинальной  отметкой  банка  о

принятии  к  исполнению   платежа   (государственной  пошлины  в  размере

300 рублей) за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии;

     - учредительный договор (решение).

     Проверка   полноты    и    достоверности   сведений,   указанных   в

представленных    документах,    проведена    путем    сопоставления    с

соответствующими   сведениями   из   Единого   государственного   реестра

юридических лиц.

     В результате проверки выявлено  соответствие  сведениям  из  единого

государственного реестра юридических лиц.

     1. Для осуществления фармацевтической деятельности  на  обособленном

подразделении по адресу:

     Вид объекта, с указанием осуществляемого вида работ: _______________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

________________________________________________________________________;

соискателем лицензии представлены следующие документы:

     - Копия   санитарно-эпидемиологического  заключения  о  соответствии

санитарным  правилам  помещений  для  осуществления  лицензируемого  вида

деятельности;

     - Копии документов, подтверждающих получение работниками  соискателя

лицензии  высшего  или среднего фармацевтического образования (дипломы) и

сертификатов специалистов;

     - Копии документов, подтверждающих  наличие  у  соискателя  лицензии

(лицензиата)  принадлежащих  ему  на  праве  собственности  или  на  ином

законном основании соответствующих помещений.

     В результате проверки выявлено:

     1. Наличие   у   соискателя  лицензии  принадлежащих  ему  на  праве

собственности  или  на ином законном основании помещений, соответствующих

санитарным  правилам,  а  также  оснащенных  оборудованием,  техническими

средствами  и  приборами,  необходимыми  для  осуществления лицензируемой

деятельности:

     - Представлены в полном объеме  документы,  подтверждающие  законные

основания использования помещений и соответствие требованиям действующего

законодательства:

     - Свидетельство регистрации права собственности;

     - Технический   паспорт   на   помещение   из    Бюро    технической

инвентаризации с обязательной экспликацией помещений и выкопировкой;

     - Характеристика   помещения  с  указанием  оснащения  оборудованием

(наличие   холодильников,   кондиционеров,   функциональной   взаимосвязи

помещений,  сан.  узла,  административно-бытовых   помещений,   помещений

хранения);

     - Санитарно-эпидемиологическое         заключение,          выданное

Роспотребнадзором, N, дата выдачи -, срок не указан.

     2. Соблюдение  правил  хранения   и   обращения   с   лекарственными

средствами   с   учетом   их   физико-химических,   фармакологических   и

токсикологических  свойств,  а  также  лекарственных  средств, обладающих

огнеопасными и взрывоопасными свойствами:

     - Помещения   аптечной   организации  оснащены  в  полном  объеме  и

соответствуют требованиям нормативной документации:

     - наличие холодильников;

     - наличие кондиционеров;

     - наличие административно-бытовых помещений;

     - наличие сан. узла;

     - наличие помещений хранения;

     - наличие функциональной взаимосвязи помещений;

     - наличие систем водоснабжения, отопления и электроснабжения;

     - имеется возможность соблюдения стандартов  качества  лекарственных

средств при их хранении и реализации.

     3. Соблюдение правил розничной торговли лекарственными средствами, а

также правил изготовления лекарственных средств в аптечных организациях:

     - Соблюдаются правила розничной торговли:

     общая площадь объекта:

     общая площадь административно-бытовых помещений:

     общая площадь производственных помещений:

     4. Наличие  у  руководителя  аптечной  организации,  работа которого

непосредственно  связана  с  приемом,  хранением,  отпуском лекарственных

средств,  высшего  фармацевтического   образования,   стажа   работы   по

специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста:

     - Представлены    в   полном   объеме,   соответствуют   требованиям

действующего законодательства:

     - Копия диплома;

     - Копии сертификатов специалиста;

     - Документы, подтверждающие смену фамилии.

     5. Наличие  у  специалистов  аптечной  организации,  непосредственно

осуществляющих  прием,  хранение  и отпуск лекарственных средств, высшего

или среднего фармацевтического  образования  и  сертификата  специалиста.

Повышение  не  реже  одного  раза   в   5 лет   квалификации   работников

юридического лица, осуществляющих фармацевтическую деятельность:

     - Представлены    в   полном   объеме,   соответствуют   требованиям

действующего законодательства:

     - Копии дипломов;

     - Копии сертификатов специалистов.

     В результате проведенной проверки полноты и достоверности сведений о

соискателе лицензии и возможности выполнения им лицензионных требований и

условий установлено:

     - соответствие соискателя лицензионным требованиям и условиям.

     - не соответствие соискателя лицензионным требованиям и условиям.

Подписи членов комиссии