Приложение 6. Порядок формирования, актуализации и контроля за соблюдением Формуляра лекарственных препаратов Волгоградской области и Формуляров лекарственных препаратов медицинских организаций Волгоградской области

Приложение 6
к приказу министерства здравоохранения
Волгоградской области
от 22.08.12 N 1910

Порядок
формирования, актуализации и контроля за соблюдением Формуляра лекарственных препаратов Волгоградской области и Формуляров лекарственных препаратов медицинских организаций Волгоградской области

1. Принятые сокращения

В Порядке формирования, актуализации и контроля соблюдения Формуляра лекарственных препаратов Волгоградской области и Формуляров лекарственных препаратов учреждений здравоохранения медицинских организаций (далее - Порядок) приняты следующие сокращения:

ГАРАНТ:

Текст приводится в соответствии с источником

Министерство	министерство здравоохранения Волгоградской области
МИАЦ	Государственное казенное учреждение здравоохранения "Волгоградский областной медицинский информационно-аналитический центр", Волгоград
Региональный центр МБЛС ГБОУ ВПО ВолгГМУ Минздравсоцразвития России	Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств Государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования Волгоградского государственного медицинского университета Минздравсоцразвития России
ГКУЗ "ВЦСККЛС"	Государственное казенное учреждение здравоохранения "Волгоградский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств"
Лекарственные препараты	Лекарственные препараты, изделия медицинского назначения и специализированные продукты лечебного питания
ГВС	Главные внештатные специалисты министерства здравоохранения Волгоградской области
Перечень ЖНВЛП	Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации
Территориальная программа	Территориальная программа государственных гарантий оказания населению Волгоградской области бесплатной медицинской помощи
Перечень лекарственных препаратов, необходимых для оказания помощи в амбулаторных условиях	Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и расходных материалов, необходимых для оказания амбулаторной медицинской помощи, в том числе неотложной, в рамках Территориальной программы государственных гарантий оказания населению Волгоградской области бесплатной медицинской помощи
Перечень лекарственных препаратов, необходимых для оказания помощи в стационарных условиях	Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и расходных материалов, применяемых при оказании медицинской помощи в круглосуточных стационарах и дневных стационарах всех типов в рамках Территориальной программы государственных гарантий оказания населению Волгоградской области бесплатной медицинской помощи
Перечень лекарственных препаратов, необходимых для оказания скорой неотложной помощи	Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и расходных материалов, необходимых для оказания скорой медицинской помощи в рамках Территориальной программы государственных гарантий оказания населению Волгоградской области бесплатной медицинской помощи за счет средств бюджетов всех уровней
Перечень лекарственных препаратов, необходимых для оказания стоматологической помощи	Перечень пломбировочных материалов, лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и расходных материалов, необходимых для оказания стоматологической медицинской помощи в рамках Территориальной программы государственных гарантий оказания населению Волгоградской области бесплатной медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования

2. Общие положения

Настоящий Порядок определяет принципы, правила формирования, актуализации, сопровождения и контроля Формуляра лекарственных препаратов Волгоградской области, а также регламентирует информационное взаимодействие (порядок, сроки, состав и форматы данных) в ходе проведения организационных мероприятий между следующими участниками формулярной системы Волгоградской области:

- министерство;

- МИАЦ;

- (медицинские организации);

- ГКУЗ "ВЦСККЛС";

- ГВС;

- Региональный центр МБЛС ВолгГМУ Минздравсоцразвития России;

- Формулярная комиссия Волгоградской области;

- Формулярные комиссии медицинских организаций.

Информационное взаимодействие министерства с Министерством здравоохранения Российской Федерации, Росздравнадзором России, Росздравнадзором по Волгоградской области в рамках формулярной системы Волгоградской области определяется нормативно-методическими документами Правительства Российской Федерации и Министерством здравоохранения Российской Федерации.

3. Цели

Настоящий Порядок разработан с целью дальнейшего повышения эффективности реализации лекарственного обеспечения населения Волгоградской области на основе:

- обеспечения рационального использования средств бюджетов всех уровней (включая средства фондов) на лекарственное обеспечение населения Волгоградской области при оказании медицинской помощи;

- осуществления учета и контроля за объемами и качеством оказания лекарственной помощи пациентам при оказании им медицинской помощи в медицинских организациях Волгоградской области;

- осуществления персонифицированного учета объемов и качества оказания лекарственного обеспечения населению Волгоградской области при оказании медицинской помощи в медицинских организациях Волгоградской области;

- обеспечение гарантированной и доступной бесплатной медицинской помощи при оказании медицинской помощи в условиях стационарного лечения и дневного стационара в соответствии с федеральными стандартами оказания медицинской помощи в медицинских организациях;

- обеспечения гибкого анализа лекарственного обеспечения на основе экспертно-аналитической обработки первичной информации;

- реализации возможности персонификации, идентификации и контроля расхода лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в условиях стационара и дневного стационара в медицинских организациях Волгоградской области;

- обеспечения и оптимизации преемственности лекарственной помощи населению Волгоградской области при оказании медицинской помощи в медицинских организациях;

- обеспечения защиты персональных данных.

4. Используемые блоки информации

4.1. Перечень лекарственных препаратов, зарегистрированных на территории Российской Федерации;

4.2. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации;

4.3. Справочник фармакотерапевтических групп лекарственных препаратов в соответствии с Государственным реестром лекарственных средств;

4.4. Справочник торговых наименований лекарственных препаратов в соответствии с Государственным реестром лекарственных средств;

4.5. Справочник кодов анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ) лекарственных препаратов;

4.6. Справочник цен лекарственных препаратов в соответствии с Государственным реестром предельных отпускных цен;

4.7. Перечень лекарственных препаратов, необходимых для оказания помощи в амбулаторных условиях;

4.8. Перечень лекарственных препаратов, необходимых для оказания помощи в стационарных условиях Программы;

4.9. Перечень лекарственных препаратов, необходимых для оказания скорой неотложной помощи Программы;

4.10. Перечень лекарственных препаратов, необходимых для оказания стоматологической помощи Программы;

4.11. Государственная фармакопея Российской Федерации;

4.12. Прочие справочники, утвержденные нормативными документами федерального и регионального уровней: классификатор болезней МКБ-10, классификатор ОКАТО, классификаторы лекарственных форм, единиц измерения дозировки, единиц объема лекарственных форм, единиц веса лекарственных форм, фармакотерапевтических групп, и др.

5. Порядок формирования, актуализации и контроля соблюдения Формуляра Волгоградской области

5.1. Порядок формирования Формуляра лекарственных препаратов Волгоградской области

5.1.1. Министерство:

5.1.1.1. Осуществляет подготовку и утверждение Формуляра лекарственных препаратов Волгоградской области приказами министерства;

5.1.1.2. Осуществляет передачу секретарю Формулярной комиссии Волгоградской области информации о выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных препаратах и регистрации неблагоприятных побочных реакций по отдельным лекарственным препаратам на территории Волгоградской области в соответствии с информацией Регионального центра МБЛС ГБОУ ВПО ВолгГМУ Минздравсоцразвития России, Росздравнадзора России, Росздравнадзора по Волгоградской области, ГКУЗ "ВЦСККЛС";

5.1.1.3. Организует мероприятия по опубликованию утвержденного Формуляра лекарственных препаратов Волгоградской области и доведения его до сведения всех участников формулярной системы Волгоградской области;

5.1.1.4. Проводит согласование Формуляров лекарственных препаратов медицинских организаций Волгоградской области не зависимо от их форм собственности;

5.1.1.5. Издает приказы по регламентированию деятельности формулярной системы Волгоградской области и осуществляет общий контроль за функционированием.

5.1.2. МИАЦ:

5.1.2.1. Осуществляет прием от медицинских организаций Формуляров лекарственных препаратов медицинских организаций за отчетный период в электронных форматах и на бумажных носителях;

5.1.2.2. Осуществляет обработку и анализ информации по результатам приема Формуляров лекарственных препаратов учреждений здравоохранения (медицинских организаций) за отчетный период в электронном формате и на бумажных носителях и передает ее секретарю Формулярной комиссии Волгоградской области;

5.1.2.3. Производит подготовку, документальное оформление информации и предоставление секретарю Формулярной комиссии Волгоградской области сводной информации по результатам приема Формуляров лекарственных препаратов учреждений здравоохранения (медицинских организаций) за отчетный период в виде проекта Формуляра лекарственных препаратов Волгоградской области в электронном формате и на бумажных носителях;

5.1.2.4. Подготавливает и предоставляет в министерство проекты приказов Министерства по утверждению Формуляра лекарственных препаратов Волгоградской области;

5.1.2.5. Осуществляет прием от секретаря Формулярной комиссии Волгоградской области заключений и предложений подкомиссий Формулярной комиссии Волгоградской области по оптимизации проекта Формуляра лекарственных препаратов Волгоградской области для его редактирования;

5.1.2.6. Осуществляет в течение трех рабочих дней редактирование проектов Формуляра лекарственных препаратов Волгоградской области в соответствии с заключениями, предложениями подкомиссий Формулярной комиссии Волгоградской области по оптимизации проекта Формуляра лекарственных препаратов Волгоградской области, а так же в соответствии с письменными распоряжениями министерства, и представляет секретарю Формулярной комиссии Волгоградской области;

5.1.2.7. Проводит консультации (по телефону и на личном приеме) сотрудников медицинских организаций по вопросам сбора и передачи информации от медицинских организаций в рамках формулярной системы Волгоградской области;

5.1.2.8. Осуществляет техническое сопровождение взаимодействия министерства, Формулярной комиссии Волгоградской области с другими участниками формулярной системы Волгоградской области;

5.1.2.9. Осуществляет мероприятия по опубликованию утвержденного Формуляра лекарственных препаратов Волгоградской области и доведения его до сведения всех участников формулярной системы Волгоградской области.

5.1.3. Медицинские организации:

5.1.3.1. Осуществляют предоставление в МИАЦ Формуляров лекарственных препаратов медицинских организаций в электронных форматах и на бумажных носителях;

5.1.3.2. Обеспечивают исполнение Формуляра лекарственных препаратов Волгоградской области.

5.1.4. Формулярная комиссия Волгоградской области:

5.1.4.1. Осуществляет рассмотрение вопроса об утверждении Формуляра лекарственных препаратов Волгоградской области;

5.1.4.2. Контролирует работу подкомиссий Формулярной комиссии Волгоградской области;

5.1.4.3. Осуществляет анализ заключений и предложений по оптимизации проекта Формуляра лекарственных препаратов Волгоградской области от подкомиссий Формулярной комиссии Волгоградской области;

5.1.4.4. Секретарь Формулярной комиссии Волгоградской области:

5.1.4.4.1. Организует работу Формулярной комиссии Волгоградской области и подкомиссий по экспертизе проектов Формуляра лекарственных препаратов Волгоградской области;

5.1.4.4.2. Принимает от МИАЦ информацию по результатам приема Формуляров лекарственных препаратов медицинских организаций в электронных форматах и на бумажных носителях;

5.1.4.4.3. Принимает от МИАЦ сводную информацию по результатам приема Формуляров лекарственных препаратов медицинских организаций за отчетный период в виде проекта Формуляра лекарственных препаратов Волгоградской области в электронном формате и на бумажных носителях;

5.1.4.4.4. Передает в течение двух рабочих дней после официального получения от МИАЦ проекты Формуляра лекарственных препаратов Волгоградской области в подкомиссии Формулярной комиссии Волгоградской области для анализа и экспертизы;

5.1.4.4.5. Осуществляет прием от подкомиссий Формулярной комиссии Волгоградской области заключений и предложений по оптимизации проектов Формуляра лекарственных препаратов Волгоградской области в электронном формате и на бумажных носителях;

5.1.4.4.6. Организует работу Формулярной комиссии Волгоградской области по экспертной оценке, систематизации поступившей от подкомиссий информации и решению вопросов обоснованности внесения изменений по оптимизации проектов Формуляра лекарственных препаратов Волгоградской области в течение пяти рабочих дней;

5.1.4.4.7. Осуществляет передачу информации по результатам рассмотрения Формулярной комиссией Волгоградской области заключений и предложений подкомиссий по оптимизации проектов Формуляра лекарственных препаратов Волгоградской области в МИАЦ в течение двух рабочих дней со дня принятия такового решения Формулярной комиссией Волгоградской области для редактирования проектов Формуляра лекарственных препаратов Волгоградской области;

5.1.4.4.8. Осуществляет прием информации от министерства о выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных препаратах и регистрации неблагоприятных побочных реакций на отдельные лекарственные препараты на территории Волгоградской области в соответствии с информацией Регионального центра МБЛС ГБОУ ВПО ВолгГМУ Минздравсоцразвития России, Росздравнадзора России, Росздравнадзора по Волгоградской области, ГКУЗ "ВЦСККЛС" и передает данную информацию в подкомиссии для работы;

5.1.4.4.9. Принимает от МИАЦ проекты Формуляров лекарственных препаратов Волгоградской области для утверждения Формулярной комиссией Волгоградской области;

5.1.4.4.10. Организует согласование и утверждение Формуляра лекарственных препаратов Волгоградской области Формулярной комиссией Волгоградской области;

5.1.4.4.11. Подготавливает и передает в форме служебной записки в министерство копию протокола заседания Формулярной комиссии Волгоградской области по утверждению Формуляра лекарственных препаратов Волгоградской области и утвержденный Формуляр лекарственных препаратов Волгоградской области в электронном формате и на бумажных носителях;

5.1.4.4.12. По распоряжениям председателя Формулярной комиссии Волгоградской области подготавливает необходимую информацию к заседаниям Формулярной комиссии Волгоградской области, а также осуществляет информационное сопровождение организации и проведения заседаний Формулярной комиссии Волгоградской области.

5.1.5. Формулярные комиссии медицинских организаций осуществляют утверждение Формуляров лекарственных препаратов медицинской организации;

5.1.6. ГКУЗ "Волгоградский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" передает в министерство информацию о выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных препаратах на территории Волгоградской области, участвует в мероприятиях по обеспечению надлежащего контроля качества лекарственных препаратов, поступивших на территорию Волгоградской области.

5.1.7. Региональный центр МБЛС ГБОУ ВПО ВолгГМУ Минздравсоцразвития России передает в министерство систематизированную информацию о регистрации неблагоприятных побочных реакций на отдельные лекарственные препараты на территории Волгоградской области.

5.2. Порядок формирования Формуляра лекарственных препаратов учреждений здравоохранения (медицинских организаций).

5.2.1. Медицинские организации:

5.2.1.1. Проводят ABC/VEN анализ закупок лекарственных препаратов медицинскими организациями за 2011 год в соответствии с Инструкцией по проведению ABC/VEN анализа закупок лекарственных препаратов учреждениями здравоохранения (медицинскими организациями) Приложение 14 к настоящему приказу и предоставляют в министерство по форме Приложения 13 к настоящему приказу в соответствии со сроками, установленными в настоящем приказе;

5.2.1.2. Предоставляют в МИАЦ утвержденные Формуляры лекарственных препаратов учреждений здравоохранения (медицинских организаций) на 2012 год по форме Приложения N 8 к настоящему приказу с приложением Форм отчетов по итогам ABC/VEN анализа закупок лекарственных препаратов учреждениями здравоохранения (медицинскими организациями) по форме Приложения 11 к настоящему приказу, составленного в соответствии с Приложением 12 к настоящему приказу, в электронном формате и на бумажных носителях;

5.2.1.3. Обеспечивают исполнение Формуляра лекарственных препаратов Волгоградской области и Формуляров лекарственных препаратов медицинских организаций.

5.2.2. Формулярные комиссии медицинских организаций:

5.2.2.1. Осуществляют формирование проектов Формуляров лекарственных препаратов учреждений здравоохранения (медицинских организаций) по форме в соответствии с Приложением 8 к настоящему приказу на основании результатов ABC/VEN анализа закупок лекарственных препаратов учреждениями здравоохранения (медицинскими организациями) за отчетный период, Территориальной программой государственных гарантий оказания населению Волгоградской области бесплатной медицинской помощи и осуществляемой медицинской организацией лицензированной медицинской помощью;

5.2.2.2. Производят редактирование Формуляров лекарственных препаратов медицинских организаций;

5.2.2.3. Осуществляют подготовительные мероприятия по утверждению Формуляров лекарственных препаратов медицинских организаций;

5.2.2.4. Секретарь Формулярной медицинской организации:

5.2.2.4.1. Принимает от информацию по результатам ABC/VEN анализа закупок лекарственных препаратов медицинскими организациями за отчетный период в электронном формате и на бумажных носителях;

ГАРАНТ:

Текст приводится в соответствии с источником

5.2.2.4.2. Организует работу Формулярной комиссии медицинской организации по формированию, редактированию и утверждению Формуляра лекарственных препаратов медицинских организаций;

5.2.2.4.3. Осуществляет взаимодействие с МИАЦ и министерством по согласованию проекта Формуляра лекарственных препаратов медицинских организаций;

5.2.2.4.4. Подготавливает проект приказа по утверждению Формуляра лекарственных препаратов медицинских организаций, согласованный с министерством, и представляет его руководителю медицинской организации на утверждение;

5.2.2.4.5. Передает утвержденные Формуляры лекарственных препаратов медицинских организаций в МИАЦ в электронном формате и на бумажных носителях;

5.2.2.4.6. Подготавливает информацию и осуществляет информационное сопровождение организации и проведения заседаний Формулярной комиссии медицинской организации;

5.2.2.4.7. Осуществляет мероприятия по доведению до сведения медицинских работников медицинской организации утвержденного Формуляра лекарственных препаратов медицинской организации.

5.3. Порядок актуализации Формуляра лекарственных препаратов Волгоградской области.

5.3.1. Министерство:

5.3.1.1. Осуществляет прием от МИАЦ проектов приказов министерства по утверждению Формуляра лекарственных препаратов Волгоградской области в срок до 20 февраля отчетного года;

5.3.1.2. Осуществляет передачу секретарю Формулярной комиссии Волгоградской области информации о выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных препаратах и регистрации неблагоприятных побочных реакций по отдельным лекарственным препаратам на территории Волгоградской области в соответствии с информацией Регионального центра МБЛС ГБОУ ВПО ВолгГМУ Минздравсоцразвития России, Росздравнадзора России, Росздравнадзора по Волгоградской области, ГКУЗ "ВЦСККЛС";

5.3.1.3. Организует мероприятия по опубликованию утвержденного Формуляра лекарственных препаратов Волгоградской области и доведения его до сведения всех участников формулярной системы Волгоградской области в срок до 01 марта отчетного года;

5.3.1.4. Проводит согласование Формуляров лекарственных препаратов учреждений здравоохранения (медицинских организаций) Волгоградской области не зависимо от их форм собственности в срок до 01 февраля отчетного года;

5.3.1.5. Издает приказы по регламентированию деятельности формулярной системы Волгоградской области и осуществляет общий контроль за функционированием.

5.3.2. МИАЦ:

5.3.2.1. Осуществляет прием от медицинских организаций Формуляров лекарственных препаратов медицинских организаций на отчетный период в срок до 25 января отчетного года в электронных форматах и на бумажных носителях;

5.3.2.2. Осуществляет анализ и обработку информации по результатам приема Формуляров лекарственных препаратов медицинских организаций за отчетный период в электронном формате и на бумажных носителях, и предоставляет сводную информацию секретарю Формулярной комиссии Волгоградской области в срок до 10 февраля отчетного года;

5.3.2.3. Производит подготовку, документальное оформление информации и представление секретарю Формулярной комиссии Волгоградской области сводной информации по результатам приема Формуляров лекарственных препаратов медицинских организаций за отчетный период в виде проекта Формуляра лекарственных препаратов Волгоградской области на очередной период в электронном формате и на бумажных носителях, а так же предоставляет аналитическую справку, содержащую сведения об изменениях в проекте Формуляра лекарственных препаратов Волгоградской области на очередной период в сравнении с предыдущим в срок до 10 февраля отчетного года;

5.3.2.4. Подготавливает и представляет в министерство проекты приказов по утверждению Формуляра лекарственных препаратов Волгоградской области на отчетный период в срок до 01 марта отчетного года;

5.3.2.5. Осуществляет прием от секретаря Формулярной комиссии Волгоградской области заключений и предложений подкомиссий Формулярной комиссии Волгоградской области по оптимизации проектов Формуляра лекарственных препаратов Волгоградской области, а также решений Формулярной комиссии Волгоградской области о внесении изменений в утвержденный Формуляр лекарственных препаратов Волгоградской области, для его редактирования в срок до 20 февраля отчетного года или в течение семи рабочих дней, соответственно;

5.3.2.6. Осуществляет редактирование проектов Формуляра лекарственных препаратов Волгоградской области в соответствии с заключениями, предложениями подкомиссий Формулярной комиссии Волгоградской области по оптимизации проекта Формуляра лекарственных препаратов Волгоградской области на отчетный период, а так же в соответствии с решениями Формулярной комиссии Волгоградской области о внесении изменений в утвержденный Формуляр лекарственных препаратов Волгоградской области, и представляет его секретарю Формулярной комиссии Волгоградской области в срок до 25 февраля отчетного года или в течение семи рабочих дней после получения решений данной комиссии, соответственно;

5.3.2.7. Проводит консультации (по телефону и на личном приеме) сотрудников медицинских организаций по вопросам сбора и передачи информации от медицинских организаций в рамках формулярной системы Волгоградской области;

5.3.2.8. Осуществляет техническое сопровождение взаимодействия министерства, Формулярной комиссии Волгоградской области с другими участниками формулярной системы Волгоградской области;

5.3.2.9. Осуществляет мероприятия по доведению до сведения участников формулярной системы Волгоградской области утвержденного Формуляра лекарственных препаратов Волгоградской области.

5.3.3. Медицинские организации:

5.3.3.1. Осуществляют предоставление в МИАЦ Формуляров лекарственных препаратов медицинских организаций на отчетный период в электронном формате и на бумажных носителях;

5.3.3.2. Осуществляют при необходимости и в соответствии с решениями Формулярных комиссий медицинских организаций предоставление в Формулярную комиссию Волгоградской области Заявок на включение (исключение) лекарственного препарата в Формуляр лекарственных препаратов Волгоградской области;

5.3.3.3. Обеспечивают исполнение Формуляра лекарственных препаратов Волгоградской области.

5.3.4. Формулярная комиссия Волгоградской области:

5.3.4.1. Осуществляет рассмотрение вопроса об утверждении Формуляра лекарственных препаратов Волгоградской области на очередной год, а также утверждение изменений в утвержденный Формуляра лекарственных препаратов Волгоградской области в срок 01 марта текущего года;

ГАРАНТ:

Текст приводится в соответствии с источником

5.3.4.2. Осуществляет прием от МИАЦ Заявок на включение (исключение) лекарственных препаратов в Формуляр лекарственных препаратов Волгоградской области, предоставленных участниками формулярной системы Волгоградской области на бумажных носителях;

5.3.4.3. Контролирует работу подкомиссий Формулярной комиссии Волгоградской области;

5.3.4.4. Осуществляет анализ заключений и предложений по оптимизации проектов Формуляра лекарственных препаратов Волгоградской области на отчетный период и экспертные заключения на Заявки на включение (исключение) лекарственных препаратов в Формуляр лекарственных препаратов Волгоградской области от подкомиссий Формулярной комиссии Волгоградской области;

5.3.4.5. Секретарь Формулярной комиссии Волгоградской области:

5.3.4.5.1. Организует работу Фор