Статья 1. Основные понятия, используемые в настоящем законе

Статья 1. Основные понятия, используемые в настоящем законе

Для целей настоящего закона используются следующие основные понятия:

лекарственное обеспечение - обеспечение граждан и лечебно - профилактических организаций лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, диагностическими, дезинфицирующими средствами, парафармацевтической продукцией, разрешенными к применению на территории Российской Федерации;

фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая предприятиями торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств;

лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств;

обращение лекарственных средств - обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследования, производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, или лекарственных средств с истекшим сроком годности и иные действия в сфере обращения;

субъекты обращения лекарственных средств - физические и юридические лица, осуществляющие обращение лекарственных средств;

качество лекарственных средств - соответствие лекарственных средств государственному стандарту качества лекарственных средств;

контроль качества лекарственных средств - система оценки соответствия лекарственных средств, находящихся в обращении, требованиям государственного стандарта;

сертификат качества лекарственного средства - документ, подтверждающий соответствие качества лекарственного средства государственному стандарту качества лекарственных средств;

безопасность лекарственных средств - характеристика лекарственных средств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью;

эффективность лекарственных средств - характеристика степени положительного влияния лекарственных средств на течение болезни;

регистрация лекарственных средств - система разрешения федеральными органами исполнительной власти в сфере здравоохранения лекарственного средства для медицинского применения;

лекарственные препараты - дозированные лекарственные средства, готовые к применению;

парафармацевтическая продукция - косметические товары, не предназначенные для декоративных целей, санитарно-гигиенические средства, минеральные воды, диетическое и детское питание, очковая оптика, диагностикумы, реактивы для медицинских, биохимических, клинических лабораторий, средства для защиты растений от болезней и вредителей, средства санитарии для животных;

аптечное учреждение - организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями федерального законодательства; к аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски;

перечень жизненно-важных лекарственных средств - список лекарственных средств, обязательный в качестве базового для оказания лекарственной помощи населению в рамках программ государственных гарантий;

формуляр лекарственных средств - ограничительный список лекарственных средств, утвержденный в установленном порядке на определенный срок для закупок и использования в лечебном учреждении;

фармацевтическая информация - сведения и данные статистического, нормативного правового, экономического, управленческого и методического характера, о результатах научных исследований о лекарственных средствах, необходимые для правильного осуществления фармацевтической деятельности;

информация о лекарственных средствах - опубликованные в печатной и электронной форме сведения и данные о медицинских, потребительских и иных свойствах промышленно производимого лекарственного средства, основанные на научной информации и предназначенные в основном для использования специалистами в области фармацевтической и медицинской практики с целью оказания медицинской и лекарственной помощи, а также для использования населением.