Приложение. Порядок проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в первом триместре беременности на территории Вологодской области

Приложение
к приказу
департамента здравоохранения области
от 28 марта 2013 г. N 328

Порядок
проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в первом триместре беременности на территории Вологодской области
(далее - Порядок)

С изменениями и дополнениями от:

11 апреля 2014 г.

1. Пренатальная (дородовая) диагностика нарушений развития ребенка в первом триместре беременности ( далее- пренатальная диагностика) проводится в целях раннего (дородового) выявления врожденных аномалий развития.

2. Пренатальной диагностике подлежат все женщины в сроке от 11 до 14 недель беременности, обратившиеся за медицинским наблюдением по беременности и родам, в медицинские организации, участвующие в реализации Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области (далее - медицинские организации).

3. Пренатальная диагностика состоит из следующих этапов:

- ультразвуковое исследование экспертного класса (далее-УЗИ), проводимое по единому протоколу, специалистом, имеющим сертификат FMF;

- определение в крови беременной концентрации биохимических маркеров хромосомной патологии плода (белка, ассоциированного с беременностью и свободной бета-единицы хорионического гонадотропина человека);

- расчет комбинированного риска нарушений развития ребенка по результатам УЗИ и биохимического скрининга;

- консультирование беременных группы высокого риска врачом-генетиком;

- проведение инвазивных методов обследования для исключения хромосомной патологии у ребенка.

4. При обращении беременной женщины в медицинскую организацию, врач акушер-гинеколог, а в случае его отсутствия, при физиологически протекающей беременности, врач общей практики (семейный врач), медицинский работник фельдшерско-акушерского пункта (далее - специалист, наблюдающий женщину в период беременности), должен информировать женщину о том, что ей предоставляется возможность осведомиться о здоровье будущего ребенка в отношении выявления у него грубых пороков развития и хромосомных болезней при условии прохождения ультразвукового и биохимического скрининга в определенные сроки беременности.

5. При согласии пациентки на проведение пренатальной диагностики, специалист, наблюдающий женщину в период беременности оформляет информированное добровольное согласие:

- на проведение пренатальной диагностики, выдает направление на УЗИ в медицинскую организацию, закрепленную за районом.

- на обработку персональных данных;

- на телефонный звонок сотрудника медико-генетической консультации в случае выявления высокого риска по хромосомной патологии.

В случае отказа беременной от проведения пренатальной диагностики заполняется отказ от исследования, информация вносится в индивидуальную карту беременной и родильницы по форме 111/у, утвержденной приказом Министерства здравоохранения СССР от 4 октября 1980 N 1030 "Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения"(далее - форма 111/у).

6. С целью упорядочения направления беременных на пренатальную диагностику, в медицинских организациях за два дня до направления на обследование составляется реестр женщин, подлежащих пренатальной диагностике в соответствии с приложением 1 к настоящему Порядку (далее - реестр), который направляется в медицинскую организацию, закрепленную за районом.

7. В случае неявки беременной на ранее запланированное обследование в трехдневный срок информируется медицинская организация, которая осуществляет наблюдение за женщиной в период беременности.

8. Врач, проводящий УЗИ, по результатам исследования оформляет протокол экспертного ультразвукового исследования согласно приложения 2 к настоящему Порядку.

9. Забор биологического материала на сывороточные маркеры производится в медицинской организации по месту наблюдения беременных и в кабинетах пренатальной диагностики, согласно приложения 3 к настоящему Порядку и направляется в медико-генетическую консультацию БУЗ ВО "Вологодская областная клиническая больница".

10. В медико-генетической консультации БУЗ ВО "Вологодская областная клиническая больница", по результатам ультразвукового и биохимического скрининга, производится расчет комбинированного риска рождения ребенка с хромосомной патологией (далее - расчет риска) и оформляется форма учета групп высокого риска по рождению детей с нарушениями развития по результатам пренатальной (дородовой) диагностики в соответствии с приложением 4 к настоящему Порядку.

11. Медико-генетическая консультация БУЗ ВО "Вологодская областная клиническая больница", в течение семи дней со дня проведения расчета риска, информирует медицинскую организацию о результатах исследования, которые заносятся в индивидуальную карту беременной и родильницы (форма 111/у).

12. Наблюдение за женщинами группы низкого риска рождения детей с хромосомной патологией во втором и третьем триместре беременности осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 2 октября 2009 года 808н "Об утверждении Порядка оказания акушерско-гинекологической помощи".

13. Выявление высоко