Приложение 25. Стандарт качества государственной услуги (работы), оказываемой (выполняемой) государственными учреждениями Свердловской области в сфере здравоохранения

Приложение 25

Стандарт
качества государственной услуги (работы), оказываемой (выполняемой) государственными учреждениями Свердловской области в сфере здравоохранения
(утв. приказом Министра здравоохранения Свердловской области от 30 октября 2012 г. N 1235-п)

Наименование государственной услуги

Проведение экспертизы качества лекарственных средств, изготавливаемых аптеками.

Наименование государственных учреждений (групп учреждений), оказывающих услугу

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств".

Потребители государственной услуги

Государственные учреждения здравоохранения Свердловской области, аптечные организации Свердловской области.

Содержание бюджетной услуги

Проведение полного химического анализа экстемпоральных лекарственных форм и воды дистиллированной, в том числе инфузионных растворов аптечного изготовления, по всем показателям качества.

Результат предоставления услуги

Выдача заключения экспертизы качества лекарственных средств, изготавливаемых аптеками.

Срок предоставления услуги

В соответствии с нормативной документацией.

Правовые основания для предоставления услуги

- Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

- Постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")";

- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 10.05.2007 N 323 "Об утверждении Порядка организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи";

- Федеральный закон Российской Федерации от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";

- Федеральный закон от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании";

- Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";

- Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.02.2006 N 255-Пр/06 "О предоставлении территориальными управлениями Росздравнадзора информации о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления услуги

Устав учреждения. Наличие лицензии.

Перечень оснований для отказа в предоставлении услуги

Исключение государственной услуги из ведомственного перечня государственных услуг; случаи, предусмотренные нормативными правовыми актами, влекущие за собой невозможность оказания государственной услуги, не устранимую в краткосрочной перспективе; иные основания, предусмотренные нормативными правовыми актами РФ и Свердловской области.

Размер платы

Услуга оказывается бесплатно.

Требования к помещениям и техническому оснащению при предоставлении услуг

Помещения: аналитический зал, весовая, оптическая, хроматографическая, вытяжная, спиртовая, помещения для хранения образцов лекарственных средств, хранения посуды, реактивов, просмотра на механические примеси и отпуск реактивов, моечные, посевная, боксы, врачебная, автоклавная, средоварочная, дистилляторная, санузлы, склад, гардеробная, административные помещения.

Предметы и оборудование: современное испытательное оборудование и средства измерений для проведения испытаний лекарственных средств в соответствии с требованиями нормативной документации; оборудование для обеспечения условий хранения лекарственных средств, реактивов в соответствии с действующим законодательством.

Автомобильный транспорт, необходимый для отбора проб на исследования по микробиологическим показателям.

Обеспечение медикаментами, изделиями медицинского назначения и расходными материалами: учреждение обеспечивается необходимыми реактивами, питательными средами, стандартными образцами, лабораторной посудой и другими расходными материалами из расчета норм расхода материалов для проведения испытаний согласно нормативной документации. Информатизация и компьютеризация: автоматизированные рабочие места сотрудников.

Показатели качества услуг

В соответствии с утвержденным государственным заданием учреждения:

- соблюдение сроков проведения экспертиз;

- уровень достоверности результатов экспертиз.

Порядок контроля за исполнением государственного задания

Выездная проверка проводится в соответствии с планом-графиком выездных проверок и по мере необходимости (в случае обоснованных жалоб потребителей).

Документарная проверка проводится ежеквартально, по результатам анализа, проведенного программным методом.

Орган государственной власти Свердловской области, осуществляющий контроль за оказанием государственной услуги: Министерство здравоохранения Свердловской области и Управление Росздравнадзора по Свердловской области.

Порядок информирования о предоставляемой бюджетной услуге

Исполнитель бюджетной услуги обеспечивает получателя бюджетной услуги бесплатной, доступной и достоверной информацией, включающей сведения о наименовании исполнителя бюджетной услуги и его местонахождении (месте его государственной регистрации), о руководителе учреждения, о режиме работы, перечне основных видов предоставляемой медицинской помощи.

Контактная информация (почтовый адрес, номера телефонов, адрес электронной почты), порядок и условия предоставления бесплатной медицинской помощи по Программе государственных гарантий оказания медицинской помощи, информация о способах доведения потребителями услуги своих отзывов, замечаний и предложений, информация о вышестоящем органе управления, лицензии размещаются на официальном сайте государственного учреждения здравоохранения, на информационных стендах в помещениях учреждения, оказывающего услуги. Граждане информируются при личном обращении, при обращении по телефону, в средствах массовой информации.