Приложение 4. Ежеквартальный и годовой отчет по мониторингу безопасности лекарственных средств и медицинских изделий для Регионального центра

Приложение 4 к Приказу
Министра здравоохранения
Свердловской области
от 2 апреля 2013 г. N 403-п

Ежеквартальный и годовой отчет
по мониторингу безопасности лекарственных средств и медицинских изделий для Регионального центра

1. За отчетный период (год) _______ было зарегистрировано НПР:

	Всего зарегистрировано за отчетный период	Направлено заполненных Карт-извещений в Региональный центр из медицинских организаций	Зарегистрировано НПР сотрудниками Регионального центра		Всего внесено сообщений о НПР в АИС Росздравнадзора
			НПР возникла в медицинской организации, Карта-извещение не предоставлена	Без обращения в медицинскую организацию
Сообщений о НПР на лекарственные средства (ЛС).
Сообщений о НПР на медицинские изделия (МИ)

3. Выявлено серьезных реакций на ЛС, МИ _____________________, в том числе:

3.1. Приведших к летальному исходу - _____________________,

3.2. Приведших к другим серьезным НПР:

	количество НПР
Выявлено реакций на ЛС, МИ, создавших угрозу жизни (не летальных)
Выявлено реакций на ЛС, МИ, ставших причиной госпитализации или приведших к удлинению сроков госпитализации
Выявлено реакций на ЛС, МИ, приведших к вызову бригады СМП

4. Выявлено случаев негативного влияния ЛС, МИ на плод и новорожденного.

5. Выявлено непредвиденных НПР _______ (не внесенных в инструкцию по применению ЛС, МИ)

Руководитель Регионального центра ___________________________________________

(ФИО)

<< Приложение 3. Ежеквартальный отчет по мониторингу безопасности лекарственных средств и медицинских изделий для медицинских организаций,...		Приложение 5. >> Карта-извещение о подозреваемой неблагоприятной побочной реакции на лекарственные средства
	Содержание Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 2 апреля 2013 г. N 403-п "Об организации мониторинга безопасности...