Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 29 сентября 2009 г. N 918-п "О Региональном центре мониторинга безопасности лекарственных средств Министерства здравоохранения Свердловской области"

Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области
от 29 сентября 2009 г. N 918-п
"О Региональном центре мониторинга безопасности лекарственных средств Министерства здравоохранения Свердловской области"

В Свердловской области в соответствии с приказом министра здравоохранения Свердловской области от 27.10.1999 г. N 512-п функционировал "Региональный научно-практический центр по контролю побочных действий лекарственных средств" как структурное подразделение ГУЗ "Свердловская областная клиническая больница N 1", работа которого в 2003 году была признана наиболее активной и результативной руководителем Федерального центра по изучению побочных действий лекарств член-корр. РАМН, проф. Лепахиным В.К.

В целях организации работы по фармакологическому надзору на территории Свердловской области, а также эффективного взаимодействия с Федеральным центром мониторинга безопасности лекарственных средств по вопросам организации работы по выявлению, регистрации, анализу и принятию необходимых мер по предупреждению возникновения побочных действий лекарственных средств приказываю:

1. Переименовать Региональный научно-практический центр по контролю побочных действий лекарственных средств Министерства здравоохранения Свердловской области в Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств Министерства здравоохранения Свердловской области на базе ГУЗ "Свердловская областная клиническая больница N 1".

2. Утвердить:

1) Положение о Региональном Центре мониторинга безопасности лекарственных средств Министерства здравоохранения Свердловской области (приложение N 1);

2) форму "Заключение клинического фармаколога Регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств Министерства здравоохранения Свердловской области" (приложение N 2);

3) форму "Аналитический отчет Регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств Министерства здравоохранения Свердловской области" (приложение N 3);

4) форму "Извещение о подозреваемой неблагоприятной побочной реакции или неэффективности лекарственного средства" (приложение N 4);

5) форму "Инструкция по сбору и предоставлению информации о неблагоприятных побочных реакциях лекарственных средств" (приложение N 5).

3. Назначить научным руководителем Регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств Министерства здравоохранения Свердловской области главного специалиста терапевта МЗ Свердловской области к.м.н. Бобылеву З.Д.

4. Главному врачу ГУЗ "Свердловская областная клиническая больница N 1" Бадаеву Ф.И.:

1) назначить руководителя Регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств Министерства здравоохранения Свердловской области;

2) укомплектовать штат Регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств Министерства здравоохранения Свердловской области квалифицированными специалистами в пределах утвержденного фонда оплаты труда:

- врач - 1 штатная единица,

- медицинская сестра - 2 штатные единицы;

3) предоставить помещение для размещения Регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств Министерства здравоохранения Свердловской области;

4) обеспечить Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств Министерства здравоохранения Свердловской области необходимым оборудованием.

5. Руководителю Регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств Министерства здравоохранения Свердловской области:

1) формировать и предоставлять отчеты по побочным действиям лекарственных средств в Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора в ежемесячном режиме в срок до 10 числа месяца, следующего за отчетным;

2) подготовить план мероприятий по организации работы Регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств Министерства здравоохранения Свердловской области в срок до 20 октября 2009 г.

6. Руководителям областных государственных учреждений здравоохранения:

1) назначить приказом ответственных лиц по ведению мониторинга безопасности лекарственных средств в подведомственных медицинских учреждениях;

2) формировать и предоставлять отчет по побочным действиям лекарственных средств в электронном и печатном вариантах руководителю Регионального центра в ежемесячном режиме в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным (e-mail: offlce@okbl.ru, факс 8 (343) 351-11-12);

3) внедрить в подведомственных медицинских учреждениях учетную форму "Извещение о неблагоприятной побочной реакции или неэффективности лекарственного средства" (приложение N 4), в соответствии с Инструкцией по сбору и предоставлению информации о неблагоприятных побочных реакциях лекарственных средств (приложение N 5).

7. Рекомендовать руководителям органов управления здравоохранением муниципальных образований в Свердловской области:

1) назначить приказом ответственных лиц по ведению мониторинга безопасности лекарственных средств в подведомственных медицинских учреждениях;

2) формировать и предоставлять отчет по побочным действиям лекарственных средств в электронном и печатном вариантах руководителю Регионального центра Негановой А.А. в ежемесячном режиме в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным (e-mail: office@okbl.ru, факс 8 (343) 351-11-12);

3) внедрить в подведомственных медицинских учреждениях учетную форму "Извещение о неблагоприятной побочной реакции или неэффективности лекарственного средства" (приложение N 4), в соответствии с "Инструкцией по сбору и предоставлению информации о неблагоприятных побочных реакциях лекарственных средств" (приложение N 5).

8. Ответственность за деятельность Регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств Министерства здравоохранения Свердловской области возложить на главного специалиста терапевта Министерства здравоохранения Свердловской области Бобылеву З.Д.

9. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра Медведскую Д.Р.

Министр

В.Г. Климин