Приложение N 1. Протокол оказания медицинской помощи пациентам при бесплодии на территории Свердловской области (за исключением вспомогательных репродуктивных технологий)

Приложение N 1
к приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 31 июля 2013 г. N 967-п

Протокол
оказания медицинской помощи пациентам при бесплодии на территории Свердловской области (за исключением вспомогательных репродуктивных технологий)

1. Настоящий протокол регулирует вопросы организации оказания медицинской помощи пациентам при бесплодии на территории Свердловской области (за исключением вспомогательных репродуктивных технологий).

2. Пару считают бесплодной, если беременность у женщины не наступает в течение года регулярной половой жизни без использования средств и методов контрацепции.

3. На лечение бесплодия имеют право мужчина и женщина, как состоящие в зарегистрированном браке, так и не состоящие в зарегистрированном браке.

4. В соответствии с Порядком оказания медицинской помощи в период обследования по поводу бесплодия, утвержденным Приказом Минздрава России от 12.11.2012 г. N 572н "Об утверждении Порядка оказания акушерско-гинекологической помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением вспомогательных репродуктивных технологий)", обследованию по поводу бесплодия подлежат пациенты, обратившиеся за медицинским наблюдением, имеющие страховой медицинский полис обязательного медицинского страхования, выданный на любой территории Российской Федерации.

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа следует читать как "01.11.2012 г."

5. Обследование женщин проводится в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (услуг) по акушерству и гинекологии. Обследование мужчины осуществляется в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (услуг) по урологии.

6. Амбулаторный этап оказания первичной медико-санитарной помощи бесплодной паре осуществляется врачами акушерами-гинекологами, а в случае их отсутствия - врачами общей практики (семейными врачами), медицинскими работниками фельдшерско-акушерских пунктов, акушерками. Женщине проводится обследование, которое включает:

1) определение антител к бледной трепонеме в крови;

2) определение антител класса M, G к вирусу иммунодефицита человека (далее - ВИЧ) 1, 2, к антигену вирусного гепатита B и C;

1) общий (клинический) анализ крови, анализ крови биохимический общетерапевтический (общий белок, билирубин, мочевина, креатинин, АСТ, АЛТ, холестерин, глюкоза, натрий, калий);

2) определение группы крови и резус-принадлежности;

3) анализ мочи общий;

4) микроскопическое исследование влагалищных мазков, цитологическое исследование шейки матки (в случае выявления патологии, пациентка направляется в МКББ);

5) флюорографию легких для женщин, не проходивших это исследование более 12 месяцев;

6) прием (осмотр, консультация) врача-терапевта, психиатра, других профильных специалистов по показаниям.

7. Для установления причин бесплодия и лечения пациентов направляют в МКББ в соответствии с приложением N 3 по предварительной записи с обменно-уведомительной картой оказания медицинской помощи при бесплодном браке (приложение N 4).

8. МКББ - амбулаторный этап обследования и лечения:

1) при обследовании женщины проводится:

- сбор анамнестических данных;

- оценка данных обследования;

- ультразвуковое исследование органов малого таза;

- консультирование с установлением предварительного диагноза;

- составляется план дообследования с обязательным обследованием партнера у уролога.

Для уточнения формы женского бесплодия проводится:

- оценка проходимости маточных труб (гистеросальпингография, эхогистеросальпингоскопия с эхоконтрастным веществом);

- определение уровня гормонов в сыворотке крови на 2-5 день цикла (ТТГ, СТ4, ФСГ, ЛГ, пролактин, тестостерон, ДГЭА, эстрадиол), на 20-22 день цикла (прогестерон) и других гормонов по показаниям;

- микробиологическое исследование вагинального отделяемого;

- женщинам до 35 лет выполняется ультразвуковое исследование молочных желез. При выявлении по результатам ультразвукового исследования признаков патологии молочной железы, а также женщинам старше 35 лет проводится маммография;

по показаниям проводится:

- исследование на Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma genitalium, ЦМВ, ВПГ;

- кольпоскопия;

- консультация эндокринолога;

- биопсия эндометрия (методом мануальной вакуумной аспирации);

- хирургические, включая эндоскопические методы обследования (лапароскопия, гистероскопия), осуществляются в гинекологическом отделении ЛПУ, на базе которого находится МКББ;

2) при обследовании мужчины урологом проводится:

- сбор анамнестических данных;

- общее и специальное андрологическое обследование;

- забор мазка из уретры на микрофлору;

- анализ спермограммы двукратно и тест "смешанная антиглобулиновая реакция сперматозоидов" (MAP-тест);

по показаниям проводится:

- исследование на Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma genitalium, ЦМВ, ВПГ;

- УЗИ половых органов (мошонки, предстательной железы);

- исследование уровня гормонов (ФСГ, тестостерон, пролактин, ТТГ);

- при необходимости хирургического лечения, пациента направляются в урологическое отделение ЛПУ, на базе которого находится МКББ;

- при азооспермии и выраженной олигоастенозооспермии, сочетающейся с повышенным ФСГ, проводится исследование на кариотип периферической крови и AZF-фактор в ГБУЗ СО "Клинико-диагностический центр "Охрана здоровья матери и ребенка" (кроме жителей города Екатеринбурга).

9. Показаниями для стационарного этапа обследования и лечения на базе МКББ для женщины являются:

- подозрение на трубно-перитониальное бесплодие;

- регулярный овуляторный цикл, отсутствие признаков трубно-перитониального бесплодия при исходном обследовании, при сохраняющемся бесплодии после применения индукторов овуляции в 3-4 циклах;

- субсерозная и интерстициальная миома матки, по расположению и размерам (более 4 см) способная оказать негативное влияние на течение беременности;

- гиперплазия эндометрия;

- полипы эндометрия;

- генитальный эндометриоз;

- доброкачественные опухоли яичников;

- синехии полости матки;

- инородное тело в полости матки.

Для мужчины являются:

- варикоцеле, при необходимости оперативного лечения;

- фимоз;

- гидроцеле.

10. Показаниями для стационарного этапа обследования и лечения на базе ГБУЗ СО "Свердловская областная клиническая больница N 1", ФГБУ "НИИ ОММ" Минздрава России и МБУ "Центральная городская больница N 7" являются для женщины:

- гигантские опухоли гениталий;

- распространенные формы эндометриоза с вовлечением крестцово-маточных связок, смежных органов малого таза и других органов брюшной полости с использованием лапароскопического и комбинированного доступа для оказания высокотехнологичной медицинской помощи;

- пороки развития гениталий и мочевыделительной системы;

- спаечный процесс для оказания высокотехнологичной медицинской помощи;

- неинвазивное и малоинвазивное хирургическое органосохраняющее лечение миомы матки, аденомиоза (узловой формы).

Для мужчины в ГБУЗ "Свердловская областная клиническая больница N 1":

- восстановление проходимости семявыносящих путей;

- операции при эректильной дисфункции.

11. По результатам обследования в МКББ акушер-гинеколог совместно с урологом устанавливает диагноз. Выбор тактики ведения и лечения определяется видом бесплодия.

12. При неэффективности проведенного лечения, абсолютном трубном бесплодии обсуждаются показания к вспомогательным репродуктивным технологиям. Пациентам заполняется выписка из амбулаторной карты на вспомогательные репродуктивные технологии (приложение N 7) и они направляются на врачебную комиссию медицинского учреждения, где расположен МКББ. Комиссией проводится отбор пациентов по федеральному бюджету или в рамках реализации Территориальной программы обязательного медицинского страхования и передача документов в ГБУЗ СО "Медицинский информационно-аналитический центр" (далее - МИАЦ) посредством программно-аппаратного комплекса Vip Net "Деловая почта" на абонентский пункт: МИАЦ, по адресу: 620078, г. Екатеринбург, ул. Гагарина, д. 53, с целью внесения в лист ожидания, на основании письма Министерства здравоохранения Свердловской области от 16 мая 2013 г. N 03-01-82/5208.

13. Длительность наблюдения и лечения пациентов в МКББ до направления на выполнение вспомогательных репродуктивных технологий должна составлять не более двух лет.

14. В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения России от 29.12.2012 г. N 1629н "Об утверждении перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи" пациентки направляются на вспомогательные репродуктивные технологии со следующими формами бесплодия:

- бесплодие, связанное с отсутствием овуляции (N 97,0);

- бесплодие маточного происхождения (N 97,2);

- бесплодие цервикального происхождения (N 97,3);

- бесплодие, связанное с мужскими факторами (N 97,4);

- другие формы женского бесплодия (N 97,8);

- бесплодие неуточненное (N 97,9);

- бесплодие, связанное с отягощенным акушерско-гинекологическим анамнезом, после длительного неэффективного консервативного или оперативного лечения (наружный эндометриоз - N 80, дисфункция яичников - E 28, синдром поликистоза яичников - E 28,2; первичная яичниковая недостаточность - E 28,3; нарушение функции яичников, возникшее после медицинских процедур, - E 89,4; лейомиома матки - D 25).

15. В рамках реализации Территориальной программы обязательного медицинского страхования направляются на вспомогательные репродуктивные технологии пациентки с трубно-перитонеальным бесплодием, абсолютным трубным бесплодием (N 97,1).

16. При направлении супружеской пары для проведения вспомогательных репродуктивных технологий требуются дополнительные клинико-лабораторные исследования в соответствии с приложением N 7.

17. Для внесения пациентов в лист ожидания на выполнение вспомогательных репродуктивных технологий необходимо предоставить следующие документы:

- выписка из амбулаторной карты на вспомогательные репродуктивные технологии (приложение N 7);

- копия паспорта, удостоверяющего личность пациентки, гражданки Российской Федерации, проживающей в Свердловской области;

- копия полиса обязательного медицинского страхования;

- копия страхового свидетельства государственного пенсионного страхования;

- заявление на обработку персональных данных.

Перечисленные документы в течение 7 дней после оформления предоставляются представителем МКББ в ГБУЗ СО "Медицинский информационно-аналитический центр" (далее - МИАЦ) посредством программно-аппаратного комплекса Vip Net "Деловая почта" на абонентский пункт: МИАЦ, по адресу: 620078, г. Екатеринбург, ул. Гагарина, д. 53, с целью внесения в лист ожидания, на основании письма Министерства здравоохранения Свердловской области от 16 мая 2013 г. N 03-01-82/5208 по адресу: 620078 г. Екатеринбург, ул. Гагарина, д. 53.