Приложение N 3. Порядок работы по формированию и предоставлению персонифицированных данных о потребности в лекарственных препаратах и специализированных продуктах лечебного питания для обеспечения граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями

Приложение N 3
к приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 19 февраля 2014 г. N 159-п

Порядок
работы по формированию и предоставлению персонифицированных данных о потребности в лекарственных препаратах и специализированных продуктах лечебного питания для обеспечения граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями

С изменениями и дополнениями от:

19 марта, 9 октября 2014 г., 15 декабря 2015 г.

1. Настоящий порядок работы по формированию и предоставлению персонифицированных данных о потребности в лекарственных препаратах и специализированных продуктах лечебного питания для обеспечения граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, разработан в целях планового обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями в рамках выделенного бюджетного финансирования и определяет принципы взаимодействия Министерства здравоохранения Свердловской области, центров мониторинга больных редкими (орфанными) заболеваниями на базе ГБУЗ СО "СОКБ N 1", ГБУЗ СО "ОДКБ N 1" и медицинскими организациями.

2. Специалисты, ответственные за формирование Регистра по утверждённым нозологиям:

Информация об изменениях:

Приказом Министерства здравоохранения Свердловской области от 9 октября 2014 г. N 1293-п в подпункт 1 пункта 2 настоящего приложения внесены изменения

См. текст подпункта в предыдущей редакции

1) ежегодно, в срок до 15 февраля и до 15 августа года, представляют заключения с обоснованиями назначения/продления лекарственной терапии на будущее полугодие, гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями, главным специалистам Министерства здравоохранения Свердловской области (главному специалисту терапевту Виноградову А.В. - по взрослому населению и заместителю начальника отдела организации медицинской помощи матерям и детям Малямовой Л.Н. - по детскому населению) для согласования;

2) после согласования главными специалистами Министерства здравоохранения Свердловской области формируют персонифицированные данные о потребности в лекарственных препаратах и специализированных продуктах лечебного питания для обеспечения граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями по форме, приведенной в приложении N 1 к настоящему Порядку и передают в центры мониторинга больных редкими (орфанными) заболеваниями в ГБУЗ СО "СОКБ N 1" и ГБУЗ СО "ОДКБ N 1", соответственно, для формирования сводной персонифицированной потребности.

В персонифицированных данных о потребности указываются лекарственные препараты и специализированные продукты лечебного питания, которые входят в стандарты медицинской помощи и не входят в перечни других льготных программ лекарственного обеспечения.

3. Руководители центров мониторинга в ГБУЗ СО "СОКБ N 1" и ГБУЗ СО "ОДКБ N I":

Информация об изменениях:

Приказом Министерства здравоохранения Свердловской области от 19 марта 2014 г. N 331-п в подпункт 1 пункта 3 настоящего приложения внесены изменения

См. текст подпункта в предыдущей редакции

1) формируют сводные данные о потребности в лекарственных препаратах и специализированных продуктах лечебного питания:

в разрезе нозологий по кодам МКБ-10 по форме, приведенной в приложении N 2 к настоящему Порядку, на основе анализа и с учетом стандартов медицинской помощи;

в разрезе медицинских организаций по форме, приведённой в приложении N 3 к настоящему Порядку,

Формы заполняются строго в формате Excel, изменение структуры таблиц не допускается. Наименование одной медицинской организации в разных ячейках указывать в одном формате, кратко (например, ГБУЗ СО ОДКБ N 1, ГБУЗ СО Режевская ЦРБ, МБУ ЦГБ N 7, МАУ ДТП N 13 и т.д.);

2) передают сформированные сводные персонифицированные данные о потребности в лекарственных препаратах и специализированных продуктах лечебного питания для утверждения главным специалистам Министерства здравоохранения Свердловской области соответственно;

3) осуществляют контроль за уровнем и качеством обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.

Информация об изменениях:

Приказом Министерства здравоохранения Свердловской области от 15 декабря 2015 г. N 2115-п пункт 4 настоящего приложения изложен в новой редакции

См. текст пункта в предыдущей редакции

4. Главный специалист терапевт Министерства здравоохранения Свердловской области Виноградов А.В. и заместитель начальника отдела организации медицинской помощи матерям и детям Министерства здравоохранения Свердловской области Малямова Л.Н. утверждают сводные персонифицированные данные о потребности в лекарственных препаратах и специализированных продуктах лечебного питания и передают ежегодно, в сроки до 15 марта и 15 сентября, в отдел организации лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Свердловской области на бумажном и электронном носителях в отдел организации лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности.

Формирование дополнительных заявок на лекарственные препараты и специализированные продукты лечебного питания осуществляется по форме, приведенной в приложении N 4 к настоящему Порядку только после согласования назначений главными специалистами Министерства здравоохранения Свердловской области в случаях:

изменения схемы ранее назначенной терапии в сторону увеличения/снижения дозировки у лиц, состоящих в рсФр;

первичного назначения лекарственной терапии лицам, страдающим редким заболеванием, состоящим в рсФр и не включенным в основную заявку препаратами, включёнными в перечень приложения N 1 к приказу от 19.02.2014 N 159-п;

первичного назначения лекарственной терапии лицам, впервые выявленным и ранее не состоявшим в рсФр препаратами, включёнными в перечень приложения N 1 к приказу от 19.02.2014 N 159-п.

При этом оформляются следующие документы:

направление на включение в рсФр по форме, утверждённой приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.11.2012 N 950н;

дополнительная заявка на обеспечение данного больного по форме, приведённой в приложении N 4 к настоящему Порядку.

После процедуры согласования в Министерстве здравоохранения Свердловской области внесения пациента в рсФр и его лекарственного обеспечения:

направление на включение в рсФр передаётся ответственным лицом за ведение Регистра в Министерстве здравоохранения Свердловской области в ГБУЗ СО "МИАЦ";

дополнительная заявка с подписью руководителя центра мониторинга и согласованием лица, ответственного за ведение рсФр в Министерстве здравоохранения Свердловской области, передаётся в отдел организации лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности.

В случаях рекомендаций пациентам терапии лекарственными препаратами, требующими первоначальной титрации дозы, дополнительные заявки оформляются только на то количество препарата и ту дозировку, которые потребуются пациентам на амбулаторном этапе лечения после окончательного подбора дозы в условиях стационара.

В случаях рекомендаций пациентам лекарственных препаратов, отсутствующих в актуальном перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, действующих стандартах оказания медицинской помощи, а также в приложении N 1 "Перечень лекарственных препаратов и специализированных продуктов лечебного питания, подлежащих закупу за счет средств областного бюджета, для лекарственного обеспечения граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями" к настоящему приказу, решение о возможности назначения таких препаратов принимается Комиссией по оценке обоснованности назначения жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и перевязочных средств, не входящих в перечни, утвержденные федеральными и областными нормативными правовыми актами (далее - Комиссия), действующей в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Свердловской области от 09.08.2013 N 1024-п "Об обеспечении за счет средств областного бюджета жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и перевязочными средствами, не входящими в перечни, утвержденные федеральными и областными нормативными правовыми актами, отдельных категорий граждан Российской Федерации, проживающих в Свердловской области, имеющих право на меры социальной поддержки по лекарственному обеспечению, в рамках оказания им первичной медико-санитарной помощи".

5. Начальник отдела лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Свердловской области организует:

1) подготовку задания для проведения процедур закупки лекарственных препаратов и специализированных продуктов лечебного питания по основной и дополнительным заявкам;

2) обеспечение граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в соответствии с утвержденными персонифицированными данными о потребности через аптечные организации;

3) предоставление ежемесячно, в срок до 15 числа месяца, следующего за отчётным, персонифицированных данных о количествах отпущенных лекарственных препаратов и специализированных продуктов лечебного питания за истекший месяц руководителям центров мониторинга больных редкими (орфанными) заболеваниями в ГБУЗ СО "СОКБ N 1" и ГБУЗ СО "ОДКБ N 1" для оценки уровня обеспечения больных редкими (орфанными) заболеваниями.