Раздел 6. Характеристика основных параметров реализации программ лекарственного обеспечения в 2013 году и перспективы на 2014 - 2016 годы

Раздел 6. Характеристика основных параметров реализации программ лекарственного обеспечения в 2013 году и перспективы на 2014 - 2016 годы

Лекарственное обеспечение населения и медицинских организаций в 2013 году осуществляли 1713 аптечных организаций разных форм собственности, в том числе 1000 аптек и 713 организаций мелкорозничной сети (аптечных пунктов и киосков). Дополнительно лекарственное обеспечение сельского населения осуществляют 92 обособленных подразделения медицинских организаций (фельдшерско-акушерских пунктов, отделений общей врачебной практики).

На территории Свердловской области имеют склады 66 фармацевтических предприятий оптовой торговли и около 50 оптовых организаций осуществляют поставки с других территорий России.

В 2013 году в Свердловской области количество аптечных организаций увеличилось по сравнению с 2012 годом на 72 (4,39 процента). Темпы роста количества аптечных организаций по сравнению с 2012 годом увеличились в 1,5 раза. Развитие сети аптечных организаций в равных долях затронуло как город Екатеринбург, так и другие города Свердловской области. В среднем по Свердловской области одна аптечная организация обслуживает 2519 человек.

Объем фармацевтического рынка Свердловской области в 2013 году составил 25,5 млрд. рублей (рост в сравнении c 2012 годом на 21 процент), в том числе госпитальный государственный сектор - 4 млрд. рублей, государственный амбулаторный сектор - 4,9 млрд. рублей (в том числе за счет средств федерального бюджета - 3,8 млрд. рублей), сектор коммерческой розницы - 16,6 млрд. рублей (65 процентов).

В 2013 году продолжился рост потребления лекарственных препаратов населением через розничную сеть: если в 2007 году в структуре потребления 56,6 процента составляли препараты, купленные в аптечных организациях, то к 2013 году через розничное звено приобреталось уже до 65 процентов всех лекарств (2/3 всех лекарственных препаратов).

В целом потребление лекарственных препаратов на одного жителя Свердловской области увеличилось с 4906 рублей в 2012 году до 5909 рублей в 2013 году (в России среднедушевое потребление лекарственных препаратов в 2013 году составило 6113 рублей), в том числе потребление через розничную сеть - 3846 рублей (в 2012 году - 3216 рублей), за счет бюджетов всех уровней и средств ОМС - 2063 рубля (в 2012 году - 1690 рублей).

В соответствии с Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Свердловской области на 2013 год и плановый период 2014 и 2015 годов, утвержденной постановлением Правительства Свердловской области от 21.12.2012 N 1485-ПП "О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Свердловской области на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов", лекарственные препараты для медицинского применения при оказании медицинской помощи в стационарных условиях и в условиях дневного стационара предоставлялись бесплатно в соответствии с перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В общей структуре расходов на медицинскую помощь доля расходов на лекарственное обеспечение в стационарных условиях увеличилась с 13,7 процента в 2010 году до 15,1 процента в 2013 году, при этом по медицинским организациям этот показатель варьирует от 4 до 25 процентов.

Одним из приоритетных направлений развития фармацевтической помощи населению в условиях амбулаторно-поликлинического звена является льготное лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан. Льготное лекарственное обеспечение граждан Российской Федерации, проживающих в Свердловской области, осуществлялось по федеральным и областным программам:

1) в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" с 2005 года отдельные категории граждан обеспечиваются необходимыми лекарственными препаратами за счет средств федерального бюджета (далее -федеральная программа ОНЛП).

С 2008 года в соответствии с Федеральным законом от 18 октября 2007 года N 230-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничений полномочий", в связи с передачей соответствующих полномочий на уровень субъектов Российской Федерации закупки лекарственных препаратов и организация лекарственного обеспечения осуществляются Министерством здравоохранения Свердловской области (за исключением лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей).

Объем финансирования по федеральной программе ОНЛП на 2013 год составил 1404,4 млн. рублей, снижение по сравнению с 2012 годом на 7 процентов.

Назначение лекарственных препаратов и выписку рецептов для них вели 163 медицинских организации, 5115 врачей, 2078 фельдшеров. В работе по льготному лекарственному обеспечению участвовали 279 пунктов отпуска лекарственных препаратов, в том числе 151 аптека и 39 аптечных пунктов, 89 фельдшерско-акушерских пунктов.

Основные показатели, характеризующие выполнение федеральной программы ОНЛП в Свердловской области в 2009 - 2013 годах, представлены в таблице 81.

Таблица 81

Основные показатели реализации федеральной программы ОНЛП в Свердловской области в 2009 - 2013 годах

Показатель	2009 год	2010 год	2011 год	2012 год	2013 год	В 2013 году в процентах к уровню 2012 года
Количество граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, человек	166401	150153	142514	139399	135828	97
Количество граждан, обратившихся за лекарственной помощью, человек	133104	126096	92319	91499	89038	97
Выписано рецептов, штук	2063532	2054584	2199031	2218847	2080371	94
Обеспечено рецептов, штук	2057357	2054076	2197135	2218062	2079613	94
Обеспечено рецептов на сумму, млн. рублей	1,42	1,28	1,60	1,64	1,40	85
Количество рецептов на 1 человека, штук	15	16	24	24	23	96
Сумма на 1 человека, рублей	10633	10143	17353	17880	15670	88
Средняя стоимость 1 рецепта, рублей	687,90	622,66	729,13	737,58	670,9	91

По сравнению с другими субъектами Российской Федерации Свердловская область находится на 5 месте по количеству льготников, на 4 месте по сумме отпуска лекарственных препаратов льготникам и на 2 месте по количеству обслуженных рецептов.

Количество рецептов на одного льготополучателя, включенного в региональный сегмент Федерального регистра лиц, имеющих право на лекарственное обеспечение, в Свердловской области на 23 процента выше, чем в среднем по Российской Федерации, при этом средняя стоимость рецепта на 27 процента ниже, чем в среднем по стране.

В условиях ограниченных объемов финансирования программы обеспечения необходимыми лекарственными препаратами сохранение доступности лекарственной помощи в 2013 году достигнуто снижением стоимости рецепта путем уменьшения размера тарифа за обслуженный рецепт и снижения стоимости закупаемых лекарственных препаратов, в том числе и благодаря увеличению доли закупа отечественных медикаментов;

2) лекарственное обеспечение больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - федеральная программа "7 нозологий") в 2013 году осуществлялось в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26.12.2011 N 1155 "О закупках лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей". В 2013 году за счет средств федерального бюджета получено лекарственных препаратов для обеспечения больных по федеральной программе "7 нозологий" в объеме 1355,14 млн. рублей (на 235,79 млн. рублей больше, чем в 2012 году). Поставка лекарственных препаратов осуществляется централизованно.

Ежегодно увеличивается численность лиц, включенных в федеральный регистр (таблица 82). По состоянию на 01 января 2014 года в федеральном регистре числились 4182 человека (прирост в 2 раза к началу формирования федерального регистра в 2009 году).

Таблица 82

Динамика численности больных, включенных в федеральный регистр по федеральной программе "7 нозологий" по Свердловской области в 2009 - 2013 годах

Нозологические формы заболеваний	2009 год	2010 год	2011 год	2012 год	2013 год	В 2013 году в процентах к уровню 2012 года
Всего по нозологиям	2141	2705	3216	3711	4182	113
Болезнь Гоше	8	8	9	11	11	100
Гемофилия	235	254	268	277	284	103
Гипофизарный нанизм	42	55	70	76	80	105
Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей	874	1176	1406	1673	1924	115
Муковисцидоз	65	71	78	86	92	107
Рассеянный склероз	756	953	1144	1323	1485	112
Трансплантация	161	188	241	265	306	115

Увеличение числа получателей дорогостоящих лекарственных препаратов произошло в большей степени за счет роста числа больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также пациентов с состоянием после трансплантации органов и (или) тканей.

В 2013 году по сравнению с 2012 годом количество обеспеченных рецептов увеличилось на 13 процентов, отпуск лекарственных препаратов в суммовом выражении увеличился на 6 процентов, а сумма отпуска на одного человека уменьшилась на 3 процента. Снижение суммы отпуска произошло за счет уменьшения стоимости лекарственных препаратов, централизованно закупленных Министерством здравоохранения Российской Федерации (таблица 83);

3) лекарственное обеспечение лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, за счет средств федерального бюджета в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1438 "О финансовом обеспечении закупок диагностических средств и антивирусных препаратов для профилактики, выявления, мониторинга лечения и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С", постановлением Правительства Свердловской области от 10.04.2013 N 465-ПП "О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1438 "О финансовом обеспечении закупок диагностических средств и антивирусных препаратов для профилактики, выявления, мониторинга лечения и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, а также о реализации мероприятий по профилактике ВИЧ-инфекции и гепатитов В и С".

Таблица 83

Основные показатели реализации федеральной программы "7 нозологий" в Свердловской области в 2009 - 2013 годах

Показатель	2009 год	2010 год	2011 год	2012 год	2013 год	В 2013 году в процентах к уровню 2012 года
Количество граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, включенных в федеральный регистр, человек	2044	2738	3467	3984	4182	112
Количество граждан, обратившихся за лекарственной помощью, человек	1790	1817	2114	2318	2750	113
Выписано рецептов, штук	14086	15908	17944	19435	21956	113
Обеспечено рецептов, штук	14086	15908	17944	19435	21956	113
Обеспечено рецептов на сумму (млн. рублей)	1084,33	1028,15	951,3	987,45	1141,64	116
Количество рецептов на 1 человека, штук	7,9	8,8	8,5	8,4	7,9	94
Сумма на 1 человека, рублей	605770,9	565850,3	450000,0	425993,9	412739,7	97
Средняя стоимость 1 рецепта, рублей	76979,0	64631,0	53014,9	50808,0	51996,6	102

В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.12.2012 N 2581-р в 2013 году для Свердловской области на финансовое обеспечение закупок антивирусных препаратов для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C, распределены иные межбюджетные трансферты в размере 1364,695 млн. рублей. Закуплено 20 международных непатентованных наименований антивирусных препаратов в различных формах выпуска и дозировках. Лекарственную помощь в 2013 году получили 14465 человек;

4) лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан за счет средств бюджета Свердловской области осуществляется в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", которым утвержден перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно и с 50-процентной скидкой. Во исполнение данного постановления, в целях повышения эффективности и доступности бесплатного и льготного лекарственного обеспечения при амбулаторном лечении граждан, проживающих в Свердловской области, в 1997 году была разработана областная программа "Доступные лекарства" (далее - областная программа ДЛ), работа которой осуществляется в соответствии с постановлениями Правительства Свердловской области.

Льготное лекарственное обеспечение в 2013 году осуществлялось в соответствии с постановлением Правительства Свердловской области от 16.11.2010 N 1658-ПП "О порядке предоставления мер социальной поддержки по лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, проживающих в Свердловской области, за счет средств областного бюджета".

Финансирование областной программы ДЛ в 2013 году составило 775,357 млн. рублей. В сравнении с 2012 годом произошло увеличение объема финансирования на 40 процентов. Значительное увеличение финансирования программы связано с включением в нее со II полугодия 2013 года лекарственных препаратов для лечения граждан, страдающих онкологическими заболеваниями, которые ранее выдавались больным в поликлиниках медицинских организаций. Новый порядок обеспечил повышение контроля назначения и учета лекарственных препаратов.

В 2013 году в перечень закупаемых лекарственных препаратов областной программы ДЛ включены препараты для лечения онкологических заболеваний, препараты для применения в педиатрии, исключены медикаменты, не входящие в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также инъекционные формы медикаментов, не имеющие применения на амбулаторном этапе лечения.

В 2013 году в фармацевтические организации Свердловской области в рамках областной программы ДЛ поступило 170 международных непатентованных наименований лекарственных препаратов на сумму 698,96 млн. рублей, обслужено 1446,5 тыс. рецептов, по которым отпущено лекарственных препаратов на сумму 696,93 млн. рублей (таблица 84).

Таблица 84

Основные показатели реализации областной программы "Доступные лекарства" в Свердловской области в 2009 - 2013 годах

Показатель	2009 год	2010 год	2011 год	2012 год	2013 год	В 2013 году в процентах к уровню 2012 года
1	2	3	4	5	6	7
Количество льготников, человек	328493	328493	328493	370926	370926	100
Количество льготников, обратившихся за лекарственной помощью, человек	83298	87807	88909	145631	194886	134
Выписано рецептов, штук	611516	551015	695112	906744	1446982	160
Обеспечено рецептов, штук	574742	531452	694208	906158	1446455	160
Сумма отпуска лекарственных средств, млн. рублей	235,680	172,247	315,262	422,578	696,925	165
Выписано рецептов на 1 обратившегося льготника, штук	7,34	6,28	7,82	6,23	7,42	119
Отпуск лекарственных средств на 1 обратившегося льготника в год, рублей	2829,36	1961,65	3545,90	2901,70	3576	123
Стоимость 1 бесплатного рецепта, рублей	410,06	324,11	454,13	466,34	481,82	103

Самыми дорогостоящими заболеваниями в 2013 году остались бронхиальная астма, сахарный диабет, эпилепсия и глаукома. Доля затрат на лекарственные препараты для лечения данных заболеваний в течение ряда лет составляет в среднем около 90 процентов от общего финансирования областной программы ДЛ. В 2014 году в программу "Доступные лекарства" планируется включить лекарственные препараты для лечения психических заболеваний.

Количество граждан, обратившихся за лекарственной помощью, в 2013 году увеличилось на 34 процента (за счет лиц, страдающих онкологическими заболеваниями) в сравнении с 2012 годом, количество обслуженных рецептов - на 60 процентов, сумма отпуска - на 65 процентов;

5) за счет средств бюджета Свердловской области осуществлялось бесплатное лекарственное обеспечение граждан, страдающих социально значимыми заболеваниями (далее - областная программа СЗЗ), при амбулаторном лечении в соответствии с постановлением Правительства Свердловской области от 12.07.2012 N 785-ПП "О мерах социальной поддержки по лекарственному обеспечению граждан Российской Федерации, проживающих в Свердловской области, страдающих социально значимыми заболеваниями".

Лекарственное обеспечение граждан, страдающих такими социально значимыми заболеваниями как туберкулез, онкологические заболевания, психические расстройства и расстройства поведения, СПИД/ВИЧ-инфицированных осуществлялось через профильные кабинеты медицинских организаций, которых в Свердловской области 221. В 2013 году лекарственную помощь получили 45 тыс. человек.

Объемы финансирования областной программы СЗЗ снижаются в связи с поэтапным переводом лекарственного обеспечения больных, страдающих социально значимыми заболеваниями, из профильных кабинетов медицинских организаций в аптечные организации по рецептам врачей (таблицы 85, 86).

Таблица 85

Финансовое обеспечение областной программы лекарственного обеспечения граждан, страдающих социально значимыми заболеваниями, на амбулаторном этапе в 2009 - 2013 годах

Показатель	2009 год	2010 год	2011 год	2012 год	2013 год	В 2013 году в процентах к уровню 2012 года
Финансирование, млн. рублей	370,386	457,172	479,077	424,198	208,64	49

Изменение порядка лекарственного обеспечения граждан, страдающих сахарным диабетом, путем отпуска препаратов из аптек по рецептам обеспечило повышение контроля порядка их отпуска, учета, формирования регистра больных;

Таблица 86

Финансирование областной программы лекарственного обеспечения граждан, страдающих отдельными социально значимыми заболеваниями, на амбулаторном этапе в 2009 - 2013 годах, в разрезе нозологических форм

Нозологические формы заболеваний	2009 год	2010 год	2011 год	2012 год	2013 год	В 2013 году в процентах к уровню 2012 года
Онкологические заболевания	87,21	107,92	122,38	152,01	56,22	37
Туберкулез	56,49	47,70	36,70	46,54	42,29	91
Сахарный диабет, в том числе	111,27	167,11	181,70	92,96	-
закупка тест-полосок	53,89	65,81	62,71	26,19	-
Психические расстройства	22,24	18,52	22,62	27,33	44,55	163
Вирусные гепатиты B и C	10,80	24,37	25,27	23,78	53,08	223
ВИЧ-инфекции	26,36	25,57	15,15	22,33	12,5	56
Гемофилия	1,54		12,54	2,58	-
Мукополисахаридоз II типа	-	-	-	29,55	-
Всего	369,80	456,99	479,08	424,26	208,64	49

6) с 2013 года стартовала программа льготного лекарственного обеспечения граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, согласно Порядку организации обеспечения граждан, проживающих в Свердловской области, лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденному постановлением Правительства Свердловской области от 26.10.2012 N 1202-ПП "Об утверждении Порядка организации обеспечения граждан, проживающих в Свердловской области, лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, за счет средств областного бюджета".

По итогам 2013 года в региональный сегмент федерального регистра лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, внесены 520 человек (в том числе 341 ребёнок) по 22 нозологиям из 24, утверждённых постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 N 403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента", из них лекарственную помощь получили 139 пациентов (из них 71 ребёнок) по 16 нозологиям.

Закуп лекарственных препаратов и специализированных продуктов питания и их отпуск из аптечных организаций для обеспечения граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, осуществляется в строгом соответствии с персонифицированными данными, формируемыми лицами, ответственными за ведение регионального сегмента федерального регистра.

Финансирование программы в 2013 году составило 257 млн. рублей. Обслужено 1000 рецептов. Средняя стоимость рецепта составила 194209 рублей.

С целью рационального расходования выделенного объема финансирования и максимально полного обеспечения лекарственными препаратами льготников Свердловской области в 2013 году внедрен в эксплуатацию программный продукт "АСУЛОН "М-АПТЕКА" (Модуль "М-АПТЕКА плюс ЛПУ") (далее - АСУЛОН) во всех учреждениях здравоохранения Свердловской области, который позволил объединить в одну информационную систему заявки медицинских организаций на лекарственные средства, поставку лекарств в аптеки и отпуск медикаментов по рецептам врачей. Министерство здравоохранения Свердловской области получило инструмент для управления всеми информационными потоками льготного лекарственного обеспечения. Благодаря вводу АСУЛОН удалось повысить рациональность использования лекарственных препаратов путем реализации дополнительных возможностей контроля: врач может выписать только те лекарственные препараты, которые были заявлены медицинской организацией, те лекарственные препараты, которые входят в стандарт лечения конкретного заболевания. Увеличение качества планирования закупок лекарств медицинскими организациями на основе анализа потребления позволило в 2013 году повысить равномерность обеспечения льготных категорий граждан в течение года и избежать неудовлетворенного спроса на лекарственные препараты.

Во исполнение Указа Президента Российской Федерации от 07 мая 2012 года N 598 "О совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения" приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.02.2013 N 66 "Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации" утверждена Стратегия лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года (далее - Стратегия) и план ее реализации.

Исходя из задач Стратегии в рамках постановления Правительства Свердловской области от 08.07.2013 N 867-ПП "Об утверждении программы "Развитие здравоохранения Свердловской области" на 2013 - 2020 годы" принята подпрограмма 8 "Совершенствование системы лекарственного обеспечения, в том числе в амбулаторных условиях", где определен комплекс социально-экономических, организационных, финансовых и других мероприятий в сфере лекарственного обеспечения населения, направленных на реализацию целей и задач, стоящих перед здравоохранением Свердловской области на период до 2020 года.

В целях совершенствования системы лекарственного обеспечения Свердловской области в период 2014 - 2016 годов Министерством здравоохранения Свердловской области намечено:

1) продолжить формирование системы рационального использования качественных лекарственных препаратов для медицинского применения:

планомерно наращивать уровень использования лекарственных препаратов отечественного производства для обеспечения граждан, имеющих право на меры социальной поддержки по лекарственному обеспечению в соответствии с законодательством, до 65 процентов к 2016 году (в 2013 году данный показатель составил 61 процент);

улучшить полноту сбора и анализа информации о качестве лекарственных средств, поступивших в обращение в медицинские и аптечные организации государственной и муниципальной форм собственности Свердловской области, до 60 процентов к 2016 году (в 2013 году данный показатель составил 44 процента);

2) повышать доступность лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в амбулаторных и стационарных условиях:

повысить уровень удовлетворения потребности отдельных категорий граждан в необходимых лекарственных препаратах, обеспечение которыми осуществляется за счет средств федерального бюджета, к 2016 году до 95,5 процента (в 2013 году показатель составил 94,15 процента), за счет областного бюджета к 2016 году - до 45 процентов (в 2013 году показатель составил 40 процентов);

не снижать достигнутый уровень удовлетворенности спроса на лекарственные препараты по категориям граждан, подлежащим социальной защите в соответствии с законодательством (в 2013 году показатель составил 99,9 процента);

увеличить в общей структуре расходов на медицинскую помощь долю расходов на лекарственное обеспечение в стационарных условиях с 15,1 процента в 2013 году до 16,5 процента к 2016 году.