Приложение N 2. Порядок организации выполнения мероприятий по обеспечению антивирусными препаратами для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С

Приложение N 2
к приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 26 декабря 2014 г. N 1749-п

Порядок
организации выполнения мероприятий по обеспечению антивирусными препаратами для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С

1. Порядок поставки, распределения и отпуска антивирусных препаратов:

1) поставка антивирусных препаратов осуществляется поставщиками, определенными в результате проведенных аукционов на определение поставщиков антивирусных препаратов, на склад Фармацевтической организации (далее - ФО), оказывающей услуги по приему от поставщиков, хранению, учету, отпуску медицинским организациям Свердловской области антивирусных препаратов для обеспечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, в соответствии с условиями заключенных государственных контрактов;

2) отпуск антивирусных препаратов из ФО в медицинские организации Свердловской области осуществляется в соответствии с Перечнем медицинских организаций Свердловской области, имеющих право назначения и выдачи антивирусных препаратов для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, согласно плану распределения и отпуска антивирусных препаратов для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С в медицинские организации Свердловской области.

3) план распределения и отпуска антивирусных препаратов для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, в медицинские организации Свердловской области формируется ГБУЗ СО "Свердловский областной центр профилактики и борьбы со СПИД" с учетом наличия и движения антивирусных препаратов, на основании заявок медицинских организаций Свердловской области и представляется на согласование в отдел специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной медицинской помощи Министерства здравоохранения Свердловской области, после чего направляется в ФО.

2. Приемка лекарственных препаратов по качеству и количеству осуществляется ответственными лицами ФО и медицинских организаций Свердловской области в порядке, установленном действующим законодательством Российской Федерации и с Инструкциями N П-6 (утвержденной постановлением Госарбитража при Совете Министров СССР от 15 июня 1965 г.) и N П-7 (утвержденной постановлением Госарбитража при Совете Министров СССР от 25 апреля 1966 г.).

2.1. Приемка антивирусных препаратов ответственными лицами ФО включает в себя следующие этапы:

1) проверка по упаковочным листам номенклатуры поставленных антивирусных препаратов на соответствие информации Министерства здравоохранения Свердловской области, представленной о результатах проведенных аукционов;

2) контроль наличия/отсутствия внешних повреждений оригинальной упаковки;

3) проверка наличия необходимых документов:

а) один из следующих документов: сертификат или декларацию о соответствии; копию сертификата, заверенную держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат; товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона;

б) инструкцию по применению на русском языке;

в) счет-фактуру (счет), выставленные Заказчику, с указанием получателя;

г) товарно-транспортную (товарную) накладную в 3-х экз. (один экземпляр для Министерства здравоохранения Свердловской области (далее - МЗ СО), один экземпляр для Получателя и один экземпляр для Поставщика);

д) акт приема-передачи антивирусных препаратов от поставщика с отметкой ФО о приемке антивирусных препаратов.

По факту приемки антивирусных препаратов ответственное лицо ФО на накладной поставщика, акте приема-передачи делает отметку о получении в соответствии с инструкциями о приемке Товара, с указанием Ф.И.О. ответственного лица и даты приемки. Товарная (товарно-транспортная) накладная поставщика, акт приема-передачи оформляются в установленном порядке.

2.2. Приемка антивирусных препаратов ответственными лицами медицинских организаций Свердловской области, имеющих право назначения и выдачи антивирусных препаратов, осуществляется по накладной, оформленной в установленном порядке, совместно с реестрами сертификатов соответствия или деклараций о соответствии на антивирусные препараты.

В накладной указываются антивирусные препараты в соответствии с номенклатурой и количества, указанных в плане распределения и отпуска антивирусных препаратов для соответствующей медицинской организации Свердловской области.

С момента получения антивирусных препаратов и подписания накладных ответственными лицами медицинских организаций Свердловской области, имеющих право назначения и выдачи антивирусных препаратов, все риски случайной гибели, утраты или повреждения антивирусных препаратов переходят к соответствующей медицинской организации.

3. Хранение антивирусных препаратов осуществляется в соответствии с установленными требованиями, в том числе для термонеустойчивых лекарственных препаратов.

4. Выдача антивирусных препаратов лицам, инфицированным вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, осуществляется в ГБУЗ СО "Свердловский областной центр профилактики и борьбы со СПИД", медицинских организациях Свердловской области, имеющих право назначения и выдачи антивирусных препаратов лицам, инфицированным вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, на основании назначения врача-инфекциониста с обязательным проведением следующих мероприятий:

1) отметкой в амбулаторной карте гражданина;

2) оформлением "листа выдачи" (форма 1);

3) включением персональных данных лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, в соответствующий регистр;

4) ведения персонифицированного учета сведений о назначении и выдаче антивирусных препаратов для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С с применением программного средства "Аптека ОЦ СПИД".

5. Организация учета и отчетности за движением антивирусных препаратов, численности лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С.

5.1. ФО представляет:

5.1.1. в МЗ СО:

1) не позднее 3 рабочих дней с момента приемки антивирусных препаратов ФО от поставщиков следующие документы: счет-фактуру (счет), товарно-транспортную накладную (товарную накладную), акт приема-передачи товара от поставщика с отметкой ФО о приемке товара;

2) до 3 числа следующего за отчетным месяца отчет о движении лекарственных препаратов по установленной форме (Форма 4), реестр товарно-транспортных накладных от поставщиков, реестр накладных об отпуске антивирусных препаратов медицинским организациям Свердловской области и накладные;

3) информацию о неисполненных контрактах в сроки, предусмотренные государственными контрактами.

5.1.2. в ГБУЗ СО "Свердловский областной центр профилактики и борьбы со СПИД":

1) не позднее следующего рабочего дня за днем приемки антивирусных препаратов, за исключением последнего календарного дня месяца, когда сведения подаются до конца рабочего дня, сканы товарно-транспортной накладной (товарной накладной), акта приема-передачи товара от поставщика с отметкой ФО о приемке товара и свод данных о произведенных операциях в электронном виде в формате, установленном ГБУЗ СО "Свердловский областной центр профилактики и борьбы со СПИД" для обеспечения совместимости данных с программным средством "Аптека ОЦ СПИД";

2) до 3 числа следующего за отчетным месяца копию отчета о движении антивирусных препаратов по установленной форме (Форма 4);

3) не позднее следующего рабочего дня за днем отпуска антивирусных препаратов, за исключением последнего календарного дня месяца, когда сведения подаются до конца рабочего дня, сканы накладных по каждому факту отпуска антивирусных препаратов и свод данных о произведенных операциях в электронном виде в формате, установленном ГБУЗ СО "Свердловский областной центр профилактики и борьбы со СПИД" для обеспечения совместимости данных с программным средством "Аптека ОЦ СПИД";

4) ежеквартально оперативную информацию о медицинских организациях Свердловской области, не получивших антивирусные препараты в течение месяца с момента поступления плана распределения и отпуска антивирусных препаратов.

5.2. ГБУЗ СО "Свердловский областной центр профилактики и борьбы со СПИД" оперативно передает сведения в МЗ СО о приемке антивирусных препаратов для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С.

Информация передается в электронном виде по форме, представленной МЗ СО с результатами проведенных аукционов;

5.3. Медицинские организации Свердловской области, осуществляющие прием, хранение и выдачу антивирусных препаратов для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, организуют учет по формам 1, 2, 3.

Отчетные формы 2, 3 предоставляются главному внештатному специалисту МЗ СО А.С. Подымовой до 2 числа следующего месяца за отчетным на бумажных и электронных носителях с обязательным вводом данных в программное средство "Аптека ОЦ СПИД" до 2 числа месяца, следующего за отчетным;

5.4. Главный внештатный специалист МЗ СО А.С. Подымова обобщенную информацию, полученную от медицинских организаций, по формам 2, 3, 4 предоставляет в МЗ СО до 4 числа следующего месяца за отчетным на бумажных и электронных носителях.

                                                                  Форма 1

                              Лист выдачи

Тип назначения:

Дата назначения:                      Врач назначивший: (Ф.И.О.) подпись,

                                      печать врача

Идент. пац. в БД ОЦ СПИД:             Эпид N ОЦ СПИД:

Торговое наименование выданного лекарственного препарата	Форма выпуска, дозировка лекарственного препарата	Серия	Срок годности	Единица измерения	Отпущенное количество

Наименование организации здравоохранения,

отпустившей лекарственный препарат:

Выдал: (подпись ответственного лица) (Расшифровка подписи)

Получил: (подпись получившего)       (Расшифровка подписи получившего)

                                                                  Форма 2

                             Оперативный отчет

          организации здравоохранения о движении антивирусных

         препаратов, закупленных для профилактики и лечения лиц,

     инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С

Наименование организации здравоохранения ________________________________

Источник финансирования - межбюджетные трансферты _______________________

Отчет за период (указать месяц) ________________________________ 201__ г.

N п/п

N серии

МНН

Торговое наименование

Форма выпуска

Ед.изм.

Цена за упаковку

Остаток на начало месяца

Поступило

Возврат из организаций здравоохранения

Отпущено больным

Отпущено другим организациям здравоохранения

Остаток на конец месяца

Срок годности (указывается срок менее 1 года)

Кол-во упаковок

Сумма

Кол-во упаковок

Сумма

Кол-во упаковок

Сумма

Кол-во упаковок

Сумма

Кол-во упаковок

Сумма

Кол-во упаковок

Сумма

Подписи:

Руководитель организации здравоохранения

Ответственное лицо

                                                                  Форма 3

                              Отчет

            по численности лиц, инфицированных вирусами

            иммунодефицита человека и гепатитов В и С,

           подлежащих лечению антивирусными препаратами

Дата: ______________________

МНН	лекарственная форма	Количество человек	Отпущено упаковок	Отпущено на сумму	остатки	среднемесячный расход	период реализации остатков
1	2	3	4	5	6	7	8
Число лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, подлежащих лечению антивирусными препаратами (Всего):
Число лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, получивших антивирусные препараты, в том числе:

     Правила заполнения таблицы:

     колонка 1:  указать   международное   непатентованное   наименование

препарата на русском языке

     колонка 2: указать   форму   выпуска,   дозировку,  количество доз в

упаковке

     Число определяется путем регистрации больного 1 раз,  независимо  от

количества его обращений с начала отчетного года;

     колонка 4: указать количество отпущенных упаковок нарастающим итогом

с начала отчетного года;

     колонка 5: указать сумму, на которую отпущены упаковки, указанные  в

колонке 4.

Подписи:

Руководитель организации здравоохранения ________________________________

Ответственное лицо: ____________________________________

                                                                  Форма 4

                            Оперативный отчет

                   о движении лекарственных препаратов

Отчет за период (указать месяц) ___________________ 201__ г.

N п/п

N серии

МНН

Торговое наименование

Форма выпуска

Ед.изм.

Цена за упаковку

Остаток на начало месяца

Поступило

Отпущено медицинским организациям

Остаток на конец месяца

Срок годности

Кол-во упаковок

Сумма

Кол-во упаковок

Сумма

Кол-во упаковок

Сумма

Кол-во упаковок

Сумма

Подписи:

Руководитель

Ответственное лицо