Приложение N 1

Приложение N 1
к приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 3 ноября 2015 г. N 1722-п

Положение
об организации исследования гликированного гемоглобина больным сахарным диабетом на территории Свердловской области

1. Настоящее Положение регулирует вопросы организации исследования гликированного гемоглобина больным сахарным диабетом в медицинских организациях Свердловской области.

2. Показания для контроля гликированного гемоглобина:

1) Пациенты с сахарным диабетом с инсулинопотребностью - 1 раз в 3 - 4 месяца;

2) Пациенты с сахарным диабетом без инсулинопотребности - 1 раз в 4 - 6 месяцев;

3) Пациенты с подозрением на сахарный диабет - могут быть использованы в качестве дополнительного критерия диагностики (вместе с гликемией).

3. Гликированный гемоглобин определяется при наличии вышеуказанных показаний по направлению от врача-эндокринолога, врача-терапевта или врача общей врачебной практики, осуществляющих диспансерное наблюдение больных сахарным диабетом в медицинских организациях Свердловской области.

4. Пациент сдает венозную кровь, без учета времени последнего приема пищи, в медицинской организации по месту прикрепления для медицинского обслуживания. В работу принимается цельная стабилизированная венозная кровь, полученная с помощью одноразовых вакуумных систем. Размер пробирки 12x75 мм, объем крови должен совпадать с меткой на пробирке. Для исследования требуется не менее 1 мл крови. После получения, проба крови должна быть перемешана аккуратным переворачиванием пробирки не менее 5 - 7 раз. Хранение проб до транспортировки, а также в процессе транспортировки - при комнатной температуре.

5. Образец крови транспортируется в течение 1 рабочего дня в медицинские организации, выполняющие исследование, в соответствии с Приложением N 2. В исключительных случаях от момента забора до проведения исследования образец может храниться при комнатной температуре не более 5 суток. К образцу крови прилагается направление (приложение N 3 к настоящему приказу). Пробирки и направления маркируются. При передаче проб биологического материала водителю-экспедитору заполняется 1 путевой лист на всю партию образцов (приложение N 4 к настоящему приказу). При получении пробирок с биоматериалом и направлений экспедитор сверяет их количество. Транспортировка проб крови должна осуществляться с соблюдением санитарно-эпидемиологических требований.

6. В случае нарушения условий забора, маркировки или транспортировки, принимающая медицинская организация вправе отказать в принятии проб крови в работу.

7. Результаты исследования передаются экспедитору направившей медицинской организации при следующей доставке биоматериала.

8. Медицинские организации, не указанные в приложении N 2, могут проводить исследование на гликированный гемоглобин своему прикрепленному населению при условии использования метода, соответствующего критериям точности и воспроизводимости полученных результатов (CV менее 3,0%), имеющего регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения Российской Федерации, международную сертификацию (NGSP или IFCC) и стандартизированного в соответствии с референсными значениями, принятыми в Diabetes Control and Complication Trial (DCCT): референсный диапазон HbAIc до 6,0%, - в соответствии с Российскими клиническими рекомендациями 2015 года "Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом".

9. Все лаборатории медицинских организаций при выдаче результата исследования в обязательном порядке от