Приложение N 1

Приложение N 1
к приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 3 ноября 2015 г. N 1722-п

Положение
об организации исследования гликированного гемоглобина больным сахарным диабетом на территории Свердловской области

1. Настоящее Положение регулирует вопросы организации исследования гликированного гемоглобина больным сахарным диабетом в медицинских организациях Свердловской области.

2. Показания для контроля гликированного гемоглобина:

1) Пациенты с сахарным диабетом с инсулинопотребностью - 1 раз в 3 - 4 месяца;

2) Пациенты с сахарным диабетом без инсулинопотребности - 1 раз в 4 - 6 месяцев;

3) Пациенты с подозрением на сахарный диабет - могут быть использованы в качестве дополнительного критерия диагностики (вместе с гликемией).

3. Гликированный гемоглобин определяется при наличии вышеуказанных показаний по направлению от врача-эндокринолога, врача-терапевта или врача общей врачебной практики, осуществляющих диспансерное наблюдение больных сахарным диабетом в медицинских организациях Свердловской области.

4. Пациент сдает венозную кровь, без учета времени последнего приема пищи, в медицинской организации по месту прикрепления для медицинского обслуживания. В работу принимается цельная стабилизированная венозная кровь, полученная с помощью одноразовых вакуумных систем. Размер пробирки 12x75 мм, объем крови должен совпадать с меткой на пробирке. Для исследования требуется не менее 1 мл крови. После получения, проба крови должна быть перемешана аккуратным переворачиванием пробирки не менее 5 - 7 раз. Хранение проб до транспортировки, а также в процессе транспортировки - при комнатной температуре.

5. Образец крови транспортируется в течение 1 рабочего дня в медицинские организации, выполняющие исследование, в соответствии с Приложением N 2. В исключительных случаях от момента забора до проведения исследования образец может храниться при комнатной температуре не более 5 суток. К образцу крови прилагается направление (приложение N 3 к настоящему приказу). Пробирки и направления маркируются. При передаче проб биологического материала водителю-экспедитору заполняется 1 путевой лист на всю партию образцов (приложение N 4 к настоящему приказу). При получении пробирок с биоматериалом и направлений экспедитор сверяет их количество. Транспортировка проб крови должна осуществляться с соблюдением санитарно-эпидемиологических требований.

6. В случае нарушения условий забора, маркировки или транспортировки, принимающая медицинская организация вправе отказать в принятии проб крови в работу.

7. Результаты исследования передаются экспедитору направившей медицинской организации при следующей доставке биоматериала.

8. Медицинские организации, не указанные в приложении N 2, могут проводить исследование на гликированный гемоглобин своему прикрепленному населению при условии использования метода, соответствующего критериям точности и воспроизводимости полученных результатов (CV менее 3,0%), имеющего регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения Российской Федерации, международную сертификацию (NGSP или IFCC) и стандартизированного в соответствии с референсными значениями, принятыми в Diabetes Control and Complication Trial (DCCT): референсный диапазон HbAIc до 6,0%, - в соответствии с Российскими клиническими рекомендациями 2015 года "Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом".

9. Все лаборатории медицинских организаций при выдаче результата исследования в обязательном порядке отражают на бланке референсный диапазон и методику, которая использовалась при определении гликированного гемоглобина. В случае отсутствия этих данных на бланке с результатом, консультант-эндокринолог медицинской организации вправе не учитывать данный результат и повторить анализ в лаборатории другой медицинской организации.

10. Все учреждения здравоохранения, проводящие данное исследование, должны ежегодно участвовать в Федеральной системе внешней оценки качества (ФСВОК) по разделу "гликированный гемоглобин". Результаты внешней оценки качества необходимо предоставлять главному внештатному специалисту по клинической лабораторной диагностике Министерства здравоохранения Свердловской области Д.А. Мазеину на электронный почтовый ящик mazein@okbl.ru не реже 1 раза в год.

11. Результаты гликированного гемоглобина вносятся в государственный Регистр сахарного диабета ответственными лицами медицинских организаций (в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Свердловской области от 27.04.2015 N 559-п "Об организации работы по совершенствованию ведения Регионального сегмента Государственного регистра больных сахарным диабетом в Свердловской области").

12. Оплата за исследование (согласно номенклатуре - услуга А09.05.08) производится за счет средств обязательного медицинского страхования медицинским организациям, указанным в приложении N 2 к настоящему приказу, при условии выполнения исследования пациентам, не прикрепленным для медицинского обслуживания в данной организации.