Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 19 июля 2018 г. N 1223-п "Об организации системы лабораторного скрининга населения Свердловской области на гемоконтактные инфекции в 2018 году"

Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области
от 19 июля 2018 г. N 1223-п
"Об организации системы лабораторного скрининга населения Свердловской области на гемоконтактные инфекции в 2018 году"

В целях соблюдения требований СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции", выполнения поручений по итогам заседания Правительственной комиссии по вопросам охраны здоровья граждан от 30.10.2015, положений государственной стратегии противодействия распространению ВИЧ-инфекции в Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу, организации персонифицированного учета обследуемых на ВИЧ-инфекцию и вирусные гепатиты, а также обеспечения процесса ведения Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека приказываю:

1. Утвердить:

1) перечень медицинских учреждений, уполномоченных на проведение скрининговых и арбитражных исследований на гемоконтактные инфекции населения Свердловской области (приложение N 1);

2) перечень контингентов, подлежащих скрининговому обследованию на гемоконтактные инфекции, включенных в объемы государственных работ и услуг, проводимых в рамках государственного задания на 2018 год (приложение N 2);

3) объемы исследований на определение антител к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1/2 и антигена р24 в крови в рамках государственной услуги "первичная медикосанитарная помощь, не включенная в базовую программу ОМС, в части диагностики и лечения, клиническая лабораторная диагностика", а также объемы государственной работы "организация и проведение консультативных, методических, профилактических и противоэпидемических мероприятий по предупреждению распространения ВИЧ- инфекции" на 2018 год (приложение N 3);

4) объемы исследований на определение антигена (HbsAg) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови и определение антител к вирусу гепатита С (Hepatitis С virus) в крови в рамках государственной услуги "первичная медико-санитарная помощь, не включенная в базовую программу ОМС, в части диагностики и лечения, клиническая лабораторная диагностика" на 2018 год (приложение N 4);

5) форму направления материала для проведения скринингового исследования на наличие антител к ВИЧ, HbsAg, антител к гепатиту С (приложение N 5);

6) форму направления материала для проведения арбитражного обследования на наличие антител к ВИЧ (приложение N 6);

7) форму списка пациентов, направленных для проведения скрининговых исследований на гемоконтактные инфекции (приложение N 7);

8) форму журнала регистрации пациентов, направленных на лабораторный скрининг гемоконтактные инфекции (приложение N 8);

9) форму оперативного донесения на лиц, в крови которых выявлены антитела к ВИЧ методом иммунного блотинга (приложение N 9).

2. Назначить арбитражной лабораторией по проведению референс-диагностики ВИЧ для муниципального образования "город Екатеринбург" МАУ "Клинико-диагностический центр", для Свердловской области - ГБУЗ СО "Свердловский областной центр профилактики и борьбы со СПИД" (далее - ГБУЗ СО "ОЦ СПИД").

3. Руководителям государственных учреждений здравоохранения Свердловской области обеспечить:

1) внесение в индивидуальное направление на проведение скринингового исследования на гемоконтактные инфекции персональных данных, предусмотренных формой направления, в соответствии с приложением N 5 к настоящему приказу;

2) формирование списка пациентов, направленных на лабораторный скрининг гемоконтактных инфекций, в соответствии с приложением N 7 к настоящему приказу, направление данного списка в уполномоченную скрининговую лабораторию совместно с клиническим материалом;

3) внесение данных в программный модуль по учету результатов экспресс-тестирования на ВИЧ-инфекцию в ежемесячном режиме.

4. Руководителям государственных учреждений здравоохранения Свердловской области, направляющим материал на исследование на гемоконтактные инфекции в ГБУЗ СО "ОЦ СПИД", до ввода в эксплуатацию функционала региональной интеграционной шины (далее - РИШ), обеспечивающего обмен обязательными сведениями в направлениях на исследование на гемоконтактные инфекции, проводить регистрацию направленного материала в модуле "Учет направлений на лабораторные исследования" на "Портале ОЦ СПИД" не позднее времени фактической отправки направлений и материала в ГБУЗ СО "ОЦ СПИД".

5. Рекомендовать начальнику Управления здравоохранения Администрации города Екатеринбурга А. А. Дорнбушу обеспечить в учреждениях здравоохранения г. Екатеринбурга, входящих в перечень медицинских учреждений, уполномоченных на проведение скрининговых и арбитражных исследований на гемоконтактные инфекции населения Свердловской области (приложение N 1):

1) внесение в индивидуальное направление на проведение скринингового исследования на гемоконтактные инфекции персональных данных, предусмотренных формой направления, в соответствии с приложением N 5 к настоящему приказу;

2) до ввода в эксплуатацию функционала РИШ, обеспечивающего обмен обязательными сведениями в направлениях на исследование на гемоконтактные инфекции, организовать регистрацию выполненных исследований с положительным и неопределенным результатом иммунного блотинга на ВИЧ в модуле "Учет направлений на лабораторные исследования" на "Портале ОЦ СПИД" не позднее даты получения положительного или неопределенного результатов исследований.

6. Руководителям учреждений здравоохранения, имеющих в составе скрининговые лаборатории диагностики СПИД, обеспечить:

1) закуп систем для забора крови (игла, держатель, пробирка с активатором свертываемости крови) согласно объему государственного задания, на каждую услугу в рамках выделенной субсидии с последующей выдачей в прикреплённые учреждения здравоохранения;

2) прием клинического материала совместно с направлением для проведения скринингового исследования на наличие гемоконтактных инфекций и списком пациентов в соответствии с приложениями N 5,7 к настоящему приказу;

3) ведение журнала учета пациентов, направленных на лабораторный скрининг гемоконтактных инфекций, в соответствии с приложением N 8 к настоящему приказу;

4) оформление направлений на арбитражные исследования на ВИЧ-инфекцию у первично положительных лиц, в соответствии с приложением N 6 к настоящему приказу.

7. Руководителям учреждений здравоохранения Свердловской области, на базе которых проводятся арбитражные исследования на наличие антител к ВИЧ, обеспечить:

1) направление результатов арбитражных исследований в учреждение здравоохранения, направившее материал для исследования;

2) заполнение и представление по установленной форме оперативного донесения в отдел клинической эпидемиологии ГБУЗ СО "ОЦ СПИД" о лицах, в крови которых выявлены антитела к ВИЧ методом иммуноблота, в соответствии с приложением N 8 к настоящему приказу.

8. Главному врачу ГБУЗ СО "ОЦ СПИД" А.С. Подымовой обеспечить:

1) организационно-методическую помощь медицинским организациям, проводящим лабораторный скрининг гемоконтактных инфекций среди населения Свердловской области;

2) организационно-методическую помощь производителям информационных систем, используемых в качестве медицинских информационных систем учреждения, для создания электронной версии направления на исследование материала на гемоконтактные инфекции, соответствующего требованиям настоящего приказа;

3) ввод данных о проведенных исследованиях на наличие антител к ВИЧ и качественное определение ДНК провируса ВИЧ методом ПЦР в модуль "Учет направлений на лабораторные исследования" Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, на основании сведений, переданных медицинскими организациями Свердловской области в модуль "Учет направлений на лабораторные исследования" на "Портале ОЦ СПИД";

4) контроль статистической отчетности в части персонифицированного обследования населения Свердловской области и связанного с ним расходования диагностических средств при обследовании на гемоконтактные инфекции.

9. И.о начальника ГБУЗ СО "Медицинский информационно - аналитический центр" Т.Ю. Трофимовой при доработке и введении в эксплуатацию функционала РИШ обеспечить возможность обмена данными между учреждениями, направляющими материал и выполняющими исследования, о направлениях и результатах исследований материала на гемоконтактные инфекции через РИШ в объеме сведений в соответствии с настоящим приказом.

10. Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 15.03.2017 N 381-п "Об организации лабораторного скрининга населения Свердловской области на гемоконтактные инфекции в 2017 году" считать утратившим силу, за исключением приложения N 10.

11. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на и.о. заместителя Министра здравоохранения Свердловской области И.Й. Базите.

Министр

А.И. Цветков