Приложение 3. Порядок оформления и передачи документов для рассмотрения Комиссией по оценке обоснованности назначения жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и перевязочных средств, не входящих в перечни, утвержденные федеральными и областными нормативными правовыми актами

Приложение 3
к приказу Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 9 августа 2013 г. N 1024-п

Порядок
оформления и передачи документов для рассмотрения Комиссией по оценке обоснованности назначения жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и перевязочных средств, не входящих в перечни, утвержденные федеральными и областными нормативными правовыми актами

1. Документы для рассмотрения Комиссией оформляются учреждением здравоохранения Свердловской области, в котором состоит на диспансерном учете гражданин Российской Федерации, проживающий в Свердловской области, имеющий право на меры социальной поддержки по лекарственному обеспечению, в рамках оказания первичной медико-санитарной помощи.

2. Документы оформляются учреждениями здравоохранения Свердловской области на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, изделия медицинского назначения и перевязочные средства, не входящие в льготные перечни, утвержденные федеральными и областными нормативными правовыми актами, после проведения ведомственной экспертизы и на основании решения врачебной комиссии учреждения здравоохранения Свердловской области. Документы на лекарственные препараты, не относящиеся к категории жизненно необходимых и важнейших, оформляются в исключительных случаях после предварительной консультации в Министерстве здравоохранения Свердловской области.

3. Оформление документов возможно только в случае неэффективности и/или непереносимости лекарственных препаратов из утвержденных федеральными и областными нормативными правовыми актами льготных перечней.

4. Обязательный перечень документов (далее - пакет документов) включает:

решение врачебной комиссии учреждения здравоохранения Свердловской области;

заявление на рассмотрение назначения жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и перевязочных средств, не входящих в льготные перечни, утвержденные федеральными и областными нормативными правовыми актами (форма прилагается);

документ, подтверждающий право на меры социальной поддержки по лекарственному обеспечению (для федеральных льготников - справка территориального органа Пенсионного фонда Российской Федерации, для областных - копия соответствующего удостоверения или решения врачебной комиссии);

согласие на обработку персональных данных, заполненное гражданином лично или его законным представителем (форма прилагается);

выписка из медицинской карты амбулаторного больного, заверенная подписью и печатью врача, печатью организации, в которой зафиксирована неэффективность и/или индивидуальная реакция непереносимости на ранее назначенный лекарственный препарат (препараты), входящий в льготные перечни, утвержденные федеральными и областными нормативными правовыми актами;

при непереносимости ранее назначенного лекарственного препарата - копия карты-извещения о подозреваемой неблагоприятной побочной реакции на ранее назначенный лекарственный препарат, зарегистрированной в Региональном центре мониторинга безопасности лекарственных средств Министерства здравоохранения Свердловской области;

копия заключения врача-консультанта федерального учреждения здравоохранения и/или поликлиники государственного учреждения здравоохранения Свердловской области, назначивших лекарственный препарат, изделие медицинского назначения, перевязочные средства, не входящие в льготные перечни, утвержденные федеральными и областными нормативными правовыми актами (актуальность - не более шести месяцев с момента назначения);

копия заключения главного штатного (внештатного) специалиста Министерства здравоохранения Свердловской области о целесообразности назначения лекарственного препарата, изделия медицинского назначения, перевязочного средства, не входящих в льготные перечни, утвержденные федеральными и областными нормативными правовыми актами (актуальность - не более шести месяцев с момента назначения).

5. Ответственное лицо учреждения здравоохранения направляет подготовленный пакет документов в формате jpg и создает документ в формате word или txt c информацией: Ф.И.О., СНИЛС, Полис, наименование учреждения здравоохранения, код учреждения здравоохранения в соответствующий территориальный отдел в соответствии с Порядком защищенного взаимодействия (приложение N 5).

При отсутствии по объективным причинам возможности передачи пакета документов учреждением здравоохранения в электронном виде через программу Деловая почта (VipNet), пакет документов передается в бумажном виде в территориальный отдел здравоохранения по Западному, Южному и Горнозаводскому управленческим округам, в отдел по организации оказания медицинской помощи населению Северного и Восточного управленческих округов в ГБУЗ СО "Краснотурьинская ГБ N 1" и ГБУЗ СО "Ирбитская ЦГБ" в соответствии с территориальным прикреплением.

В таких случаях сканирование пакета документов в формате jpg и создание документа в формате word или txt c информацией: Ф.И.О., СНИЛС, Полис, наименование учреждения здравоохранения, код учреждения здравоохранения осуществляется территориальными отделами здравоохранения по Западному, Южному и Горнозаводскому управленческим округам, отделами по организации оказания медицинской помощи населению Северного и Восточного управленческих округов в ГБУЗ СО "Краснотурьинская ГБ N 1" и ГБУЗ СО "Ирбитская ЦГБ".

Учреждения здравоохранения, подведомственные Управлению здравоохранения Администрации г. Екатеринбурга направляют пакет документов в Управление здравоохранения Администрации г. Екатеринбурга в соответствии с порядком, установленным Управлением здравоохранения Администрации г. Екатеринбурга.

Ответственные лица территориальных отделов здравоохранения по Западному, Южному и Горнозаводскому управленческим округам с периодичностью раз в 3 часа обращаются к своему каталогу в Министерстве здравоохранения Свердловской области и проверяют в каталоге наличие поступивших пакетов документов от учреждений здравоохранения, Министерства здравоохранения Свердловской области.

Поступившие в территориальные отделы здравоохранения по Западному, Южному и Горнозаводскому управленческим округам, в отделы по организации оказания медицинской помощи населению Северного и Восточного управленческих округов в ГБУЗ СО "Краснотурьинская ГБ N 1" и ГБУЗ СО "Ирбитская ЦГБ", в Управление здравоохранения Администрации г. Екатеринбурга пакеты документов проверяются ответственными лицами на соответствие требованиям, изложенным в п. 6 приложения N 3 к настоящему приказу.

Пакеты документов, оформленные с нарушением требований, изложенных в п. 6 приложения N 3 к настоящему приказу, возвращаются в соответствующее учреждение здравоохранения для доработки.

Ответные письма в учреждения здравоохранения, подведомственные Управлению здравоохранения Администрации г. Екатеринбурга, направляются Управлением здравоохранения Администрации г. Екатеринбурга в соответствии с порядком, установленным Управлением здравоохранения Администрации г. Екатеринбурга.

При отсутствии замечаний к оформлению пакета документов ответственные лица:

территориальных отделов здравоохранения по Западному, Южному и Горнозаводскому управленческим округам, отделов по организации оказания медицинской помощи населению Северного управленческого округа в ГБУЗ СО "Краснотурьинская ГБ N 1", Восточного управленческого округа в ГБУЗ СО "Ирбитская ЦГБ", Управления здравоохранения Администрации г. Екатеринбурга направляют подготовленный пакет документов, предназначенный для отдела организации лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Свердловской области, в соответствии с Порядком защищенного взаимодействия (приложение N 5).

6. Возврат пакета документов осуществляется по следующим основаниям:

отсутствие одного или нескольких документов, указанных в пункте 4 настоящего порядка;

оформление заявления гражданину, не имеющему право на меры социальной поддержки по лекарственному обеспечению за счет средств федерального или областного бюджетов;

оформление заявления на лекарственный препарат, изделие медицинского назначения, входящие в льготные перечни, утвержденные федеральными и областными нормативными правовыми актами;

оформление заявления на лекарственный препарат, отсутствующий в актуальном перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденном распоряжением Правительства Российской Федерации;

отсутствие в заявлении данных о предшествующем применении препаратов из утвержденных федеральными и областными нормативными правовыми актами льготных перечней для лечения данного заболевания и отсутствие описания неэффективности их действия либо непереносимости;

неудовлетворительное качество сканирования документов.