Положение о совете по ветеринарным препаратам
Департамента ветеринарии Российской Федерации
(утв. Департаментом ветеринарии Минсельхозпрода РФ 3 октября 1995 г.)
Приказом Минсельхоза РФ от 10 июня 2002 г. N 551 приказ начальника Департамента ветеринарии, главного государственного ветеринарного инспектора РФ от 3 октября 1995 г. N 31, утвердивший настоящее Положение, отменен
1. Общие положения
1.1. Совет по ветеринарным препаратам (Ветфармбиосовет) является экспертно-консультативным органом Департамента ветеринарии Минсельхозпрода РФ по вопросам испытания, регистрации и применения в Российской Федерации ветеринарных препаратов* отечественного и зарубежного производства.
1.2. Совет по ветеринарным препаратам формируется и утверждается Департаментом ветеринарии Минсельхозпрода РФ из ведущих ученых и специалистов в области ветеринарии.
1.3. В своей деятельности совет по ветеринарным препаратам руководствуется законами Российской Федерации "О ветеринарии", "О сертификации продукции и услуг", "О стандартизации", "Об охране окружающей природной среды", другими законодательными актами и настоящим Положением.
2. Основные задачи
2.1. Экспертная оценка материалов на ветеринарные препараты с целью решения вопросов о возможности их испытания, регистрации и применения в Российской Федерации.
2.2. Определение ассортимента ветеринарных препаратов и регламентация их рационального применения.
3. Функции
3.1. Представляет в Департамент ветеринарии РФ и Всероссийский государственный научно-исследовательский институт контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных препаратов (ВГНКИ) рекомендации о целесообразности испытания, регистрации и применения ветеринарных препаратов, а также о снятии с производства препаратов, не отвечающих современным требованиям.
3.2. Участвует в подготовке рекомендаций по формированию номенклатуры ветеринарных препаратов.
3.3. Рекомендует организации для проведения испытаний ветеринарных препаратов.
3.4. Оценивает уровень и объективность проведения исследований при испытании ветеринарных препаратов.
4. Права
4.1. В установленном порядке вносит предложения о возможности регистрации, испытания и применения ветеринарных препаратов, запрещении использования опасных для животных, человека и окружающей среды препаратов.
4.2. Привлекает к экспертной оценке материалов и образцов препаратов специалистов из состава экспертов совета по ветеринарным препаратам.
4.3. Запрашивает у заявителей препаратов дополнительные материалы для оценки предлагаемых препаратов.
4.4. Проводит совещания специалистов по вопросам, входящим в компетенцию совета по ветеринарным препаратам.
5. Структура и организационная работа
5.1. Совет по ветеринарным препаратам состоит из председателя, первого заместителя - руководителя ВГНКИ, двух заместителей председателя, ученого секретаря и членов совета.
5.2. Состав совета по ветеринарным препаратам утверждается Департаментом ветеринарии Министерства сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации.
5.3. При совете по ветеринарным препаратам формируется группа экспертов по различным видам ветеринарных препаратов, которую утверждает Департамент ветеринарии.
5.4. Председатель совета по ветеринарным препаратам:
- руководит деятельностью совета по ветеринарным препаратам и несет ответственность за выполнение возложенных на него настоящим положением функций;
- устанавливает порядок работы совета по ветеринарным препаратам, организует проведение его заседаний и осуществляет контроль за выполнением решений;
- совершенствует стиль и методы работы совета по ветеринарным препаратам, представляет его интересы в различных организациях;
- распределяет обязанности между заместителями председателя, ученым секретарем и членами совета по ветеринарным препаратам.
5.5. Члены совета по ветеринарным препаратам независимы в принятии решений и не представляют интересы организаций, в которых они работают, проводят экспертизу материалов на ветеринарные препараты на условиях конфиденциальности.
5.6. Эксперты проводят по поручению совета по ветеринарным препаратам экспертизу материалов по ветеринарным препаратам на условиях конфиденциальности и в течение 15 дней с момента поступления материалов представляют рекомендации о возможности их испытания, регистрации и применения.
5.7. Предварительную экспертизу материалов проводит профильная лаборатория ВГНКИ, а подготовку материалов к заседаниям совета по ветеринарным препаратам выполняют сотрудники лаборатории экспертизы ветеринарных препаратов.
5.8. Организацию проведения заседаний совета по ветеринарным препаратам, оформление протоколов заседаний, контроль за оформлением его решений, подготовку регистрационных удостоверений и другой документации осуществляет ученый секретарь совета, который является сотрудником лаборатории экспертизы ветеринарных препаратов ВГНКИ.
5.9. Заседания совета по ветеринарным препаратам проводят, как правило, один раз в два месяца, и они считаются правомочными, если в их работе участвует не менее 2/3 от общего состава.
Для принятия решения необходимо набрать не мене 75% голосов от состава членов Ветфармбиосовета, присутствующих на заседании.
5.10. Повестка дня рассылается всем членам совета по ветеринарным препаратам не менее чем за 7 дней до заседания совета. При необходимости для экспертизы и участия в работе совета по ветеринарным препаратам могут привлекаться другие специалисты по профилю рассматриваемых материалов.
5.11. Протокол заседания совета передается в Департамент ветеринарии и ВГНКИ в течение 10 дней после проведения заседания совета.
Совет по ветеринарным препаратам имеет свой бланк и штамп.
Начальник Департамента ветеринарии, |
В.М. Авилов |
_____________________________
* К ветеринарным препаратам, рассматриваемым настоящим документом, относятся:
а) лекарственные средства, используемые для лечения, профилактики заболеваний и повышения продуктивности животных, а также средства, применяемые при искусственном осеменении животных и трансплантации эмбрионов, антисептики, дезинфектанты, моющие средства, дератизациды, корма, кормовые добавки и средства ухода за животными;
б) вакцины, сыворотки, диагностикумы и другие биологические препараты, применяемые для профилактики, лечения и диагностики болезней животных.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Положение о совете по ветеринарным препаратам Департамента ветеринарии Российской Федерации (утв. Департаментом ветеринарии Минсельхозпрода РФ 3 октября 1995 г.)
Текст Положения опубликован в сборнике "Ветеринарное законодательство". Том 1. - М.: Росзооветснабпром, 2002
Приказом Минсельхоза РФ от 10 июня 2002 г. N 551 приказ начальника Департамента ветеринарии, главного государственного ветеринарного инспектора РФ от 3 октября 1995 г. N 31, утвердивший настоящее Положение, отменен