Приложение 5. Схема проекта наставления (временного наставления) по применению фармакологического препарата

Приложение 5

Схема проекта наставления (временного наставления) по применению фармакологического препарата

1. Общие сведения

1.1. Название препарата русское и латинское. Синонимы.

1.2. Химическое название активнодействующего вещества препарата. Если препарат комплексный, указывают все его составные части.

1.3. Физические свойства (агрегатное состояние, цвет, прозрачность, запах, растворимость в воде и других растворителях). Стойкость, возможность и условия стерилизации растворов, совместимость, летучесть (раствор, порошок и т.д.).

1.4. Форма выпуска. Фасовка, упаковка, условия хранения, транспортировки и срок годности препарата.

2. Фармакологические (биологические) свойства

2.1. Механизм действия на организм животного и возбудителей болезни.

2.2. Основные фармакологические, химиотерапевтические и другие свойства препарата (биодоступность, фармакокинетика, выделение из организма и др.).

3. Порядок применения препарата

3.1. Показания к применению (перечислить).

3.2. Порядок и условия применения препарата с указанием вида животных, способа, доз (разовая, суточная, кратность, курс), до или после кормления, диета при применении препарата и т.д.

3.3. Возможные побочные явления и осложнения. Меры предупреждения и лечения (антидоты, дезактивация, нейтрализация).

3.4. Противопоказания для применения.

3.5. Сроки убоя животных на мясо, использование молока и другой продукции после применения препарата и в случае вынужденного убоя.

4. Меры личной профилактики (для дезинфектантов, инсектоакарицидов и других токсических веществ)

4.1. Соблюдение предосторожности, правил личной гигиены, использование средств защиты при работе с препаратом.

4.2. Оказание первой помощи пострадавшим. Рекомендуемые антидоты.

Полное наименование организации-разработчика (заявителя) и дата рассмотрения на совете по ветеринарным препаратам.