Административный регламент осуществления Управлением по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями...

Утвержден
приказом
Управления по регулированию тарифов
и энергосбережению Пензенской области
от 27 июня 2012 г. N 62

Информация об изменениях:

Наименование изменено с 27 ноября 2018 г. - Приказ Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 27 ноября 2018 г. N 94

См. предыдущую редакцию

Административный регламент осуществления Управлением по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации

С изменениями и дополнениями от:

5 июля, 8 августа 2012 г., 9 января 2013 г., 7 марта, 1 декабря 2014 г., 9 октября, 23 декабря 2015 г., 30 июня 2016 г., 19 мая, 19 июня 2017 г., 27 ноября 2018 г., 15 мая 2019 г.

ГАРАНТ:

См. справку об административных регламентах исполнения государственных функций и административных регламентах предоставления государственных услуг

1. Общие положения

Информация об изменениях:

Пункт 1.1 изменен с 26 мая 2019 г. - Приказ Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 15 мая 2019 г. N 44

См. предыдущую редакцию

1.1. Наименование регионального государственного контроля (надзора)

Осуществления регионального государственного контроля (надзора) за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в области применение цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - лекарственные препараты, объекты контроля, региональный государственный контроль (надзор)).

Информация об изменениях:

Пункт 1.2 изменен с 26 мая 2019 г. - Приказ Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 15 мая 2019 г. N 44

См. предыдущую редакцию

1.2. Осуществление регионального государственного контроля (надзора) осуществляется Управлением по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области (далее - Управление).

Управление вправе привлекать к проведению проверок экспертов, экспертные организации, аккредитованные в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Региональный государственный контроль осуществляется посредством:

а) организации и проведения проверок соблюдения объектом контроля обязательных требований;

б) систематического наблюдения за исполнением объектом контроля обязательных требований;

в) принятия в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и принятия мер по привлечению к ответственности лиц, совершивших такие нарушения;

г) организации и проведения мероприятий по профилактике нарушений обязательных требований;

д) организации и проведения мероприятий по контролю, осуществляемых без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями.

Информация об изменениях:

Пункт 1.3 изменен с 26 мая 2019 г. - Приказ Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 15 мая 2019 г. N 44

См. предыдущую редакцию

1.3. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих осуществление регионального государственного контроля (надзора).

Перечень нормативных правовых актов, регулирующих осуществление регионального государственного контроля (надзора) (с указанием их реквизитов и источников официального опубликования), размещается на официальном сайте Управления в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" и в региональной государственной информационной системе "Портал государственных и муниципальных услуг (функций) Пензенской области".

Информация об изменениях:

Пункт 1.4 изменен с 26 мая 2019 г. - Приказ Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 15 мая 2019 г. N 44

См. предыдущую редакцию

1.4. Предметом контроля при осуществлении регионального государственного контроля (надзора) является соблюдение организациями и индивидуальными предпринимателями, указанными в пункте 1.1 настоящего Регламента, при реализации лекарственных препаратов требований части 2 статьи 63 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" по применению цен, уровень которых не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированную предельную отпускную цену, и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в Пензенской области.

Кроме того, при проведении внеплановых проверок предметом контроля при осуществлении регионального государственного контроля (надзора) является выполнение предписаний Управления по ранее выявленным нарушениям обязательных требований в указанной сфере.

В случае, если основанием для проведения внеплановой проверки является истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований, предметом такой проверки может являться только исполнение выданного Управлением предписания.

1.5. Должностные лица органа государственного контроля, при проведении проверки имеют право:

1) получать объяснения от проверяемого юридического лица, индивидуального предпринимателя по вопросам, относящимся к предмету проверки;

2) направлять при проведении документарной проверки в адрес проверяемого юридического лица, индивидуального предпринимателя мотивированный запрос с требованием представить необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы (в случае, если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении Управления как органа государственного контроля, вызывает обоснованные сомнения, либо эти сведения не позволяют оценить исполнение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств, регламентирующих порядок формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП);

3) получать от проверяемого юридического лица, индивидуального предпринимателя документы по основаниям, в порядке и сроки, указанные в части 5, части 6 статьи 11 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного надзора (контроля) и муниципального контроля" (с последующими изменениями);

4) знакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной проверки, в случае, если выездной проверке не предшествовало проведение документарной проверки, а также иметь доступ на территорию, в используемые юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем при осуществлении деятельности здания, строения, сооружения, помещения, к используемым юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями оборудованию, подобным объектам, транспортным средствам и перевозимым ими грузам.

Информация об изменениях:

Приказом Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 8 августа 2012 г. N 84 пункт 1.5 настоящего Административного регламента дополнен подпунктом 5

5) осуществлять иные права в соответствии с требованиями действующего законодательства.

1.6. Должностные лица органа государственного контроля при проведении проверки обязаны:

1) своевременно и в полной мере исполнять предоставленные в соответствии с законодательством Российской Федерации полномочия по предупреждению, выявлению и пресечению нарушений обязательных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств, регламентирующих порядок формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;

2) соблюдать законодательство Российской Федерации, права и законные интересы юридического лица, индивидуального предпринимателя, проверка которых проводится;

3) проводить проверку на основании приказа начальника Управления, его заместителя о ее проведении в соответствии с ее назначением;

4) проводить проверку только во время исполнения служебных обязанностей, выездную проверку только при предъявлении служебных удостоверений, копии приказа начальника Управления, его заместителя и в случае, предусмотренном частью 5 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного надзора (контроля) и муниципального контроля" (с последующими изменениями), копии документа о согласовании проведения проверки;

5) не препятствовать руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю проверяемого юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю присутствовать при проведении проверки и давать разъяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;

6) предоставлять руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю проверяемого юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю, присутствующим при проведении проверки, информацию и документы, относящиеся к предмету проверки;

7) знакомить руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с результатами проверки;

8) в случае выявления при проведении проверки нарушений проверяемым юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств, регламентирующих порядок формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации, принимать меры в отношении фактов нарушений, выявленных при проведении проверки в соответствии со статьей 17 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного надзора (контроля) и муниципального контроля" (с последующими изменениями);

Информация об изменениях:

Приказом Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 8 августа 2012 г. N 84 в подпункт 9 пункта 1.6 настоящего Административного регламента внесены изменения

См. текст подпункта в предыдущей редакции

9) учитывать при определении мер, принимаемых по фактам выявленных нарушений, в том числе, соответствие указанных мер тяжести нарушений, безопасности государства, а также не допускать необоснованное ограничение прав и законных интересов граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц;

10) доказывать обоснованность своих действий при их обжаловании в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

11) соблюдать сроки проведения проверки, установленные Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного надзора (контроля) и муниципального контроля" (с последующими изменениями);

12) не требовать от юридического лица, индивидуального предпринимателя документы и иные сведения, представление которых не предусмотрено законодательством Российской Федерации;

13) перед началом проведения выездной проверки по просьбе руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя ознакомить их с положениями административного регламента, в соответствии с которым проводится проверка;

14) рассматривать представленные руководителем или иным должностным лицом юридического лица, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченным представителем пояснения и документы, направленные в соответствии с частью 9 статьи 11 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного надзора (контроля) и муниципального контроля" (с последующими изменениями), подтверждающие достоверность ранее представленных документов;

Информация об изменениях:

Приказом Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 30 июня 2016 г. N 41 в подпункт 15 пункта 1.6 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу с 1 июля 2016 г. и применяющиеся с учетом положений части 2 статьи 2 Федерального закона от 3 ноября 2015 г. N 306-ФЗ

См. текст подпункта в предыдущей редакции

15) осуществлять запись о проведенной проверке в журнале учета проверок в случае его наличия у юридического лица, индивидуального предпринимателя;

16) сообщать в письменной форме о мерах, принятых в отношении виновных в нарушении законодательства Российской Федерации должностных лиц, юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю, права и (или) законные интересы которых нарушены, в течение десяти дней со дня принятия таких мер.

Информация об изменениях:

Приказом Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 8 августа 2012 г. N 84 пункт 1.6 настоящего Административного регламента дополнен подпунктом 17

17) осуществлять иные обязанности в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Информация об изменениях:

Подпункт 18 изменен с 26 мая 2019 г. - Приказ Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 15 мая 2019 г. N 44

См. предыдущую редакцию

18) не требовать от юридического лица, индивидуального предпринимателя представления документов и (или) информации, включая разрешительные документы, имеющиеся в распоряжении иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, включенные в межведомственный перечень, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 19 апреля 2016 г. 724-р;

Информация об изменениях:

Приказом Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 19 мая 2017 г. N 30 подпункт 19 пункта 1.6 настоящего Административного регламента изложен в новой редакции, вступающей в силу с момента официального опубликования названного приказа

См. текст подпункта в предыдущей редакции

19) не требовать от юридического лица, индивидуального предпринимателя представления документов, информации до даты начала проведения проверки. Управление после принятия распоряжения или приказа о проведении проверки вправе запрашивать необходимые документы и (или) информацию в рамках межведомственного информационного взаимодействия;

Информация об изменениях:

Приказом Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 30 июня 2016 г. N 41 пункт 1.6 настоящего Административного регламента дополнен подпунктом 20, вступающим в силу с 1 июля 2016 г. и применяющимся с учетом положений части 2 статьи 2 Федерального закона от 3 ноября 2015 г. N 306-ФЗ

20) знакомить руководителя, иное должностное лицо или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с документами и (или) информацией, полученными в рамках межведомственного информационного взаимодействия;

Информация об изменениях:

Приказом Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 19 мая 2017 г. N 30 пункт 1.6 настоящего Административного регламента дополнен подпунктом 21, вступающим в силу с момента официального опубликования названного приказа

21) использовать при проведении плановой проверки проверочные листы (списки контрольных вопросов) по форме, разработанной и утвержденной Управлением в соответствии с Общими требованиями к разработке и утверждению проверочных листов (списков контрольных вопросов), утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 13.02.2017 N 177.

Информация об изменениях:

Пункт 1.6(1) изменен с 26 мая 2019 г. - Приказ Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 15 мая 2019 г. N 44

См. предыдущую редакцию

1.6(1). Должностные лица органа регионального государственного контроля (надзора) при организации и проведении проверок запрашивают и получают на безвозмездной основе, в том числе в электронной форме, документы и (или) информацию, включенные Перечень документов и (или) информации, запрашиваемых и получаемых в рамках межведомственного информационного взаимодействия органами регионального государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля при организации и проведении проверок от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, в распоряжении которых находятся эти документы и (или) информация, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 19 апреля 2016 г. N 724-р, от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, в распоряжении которых находятся эти документы и (или) информация, в рамках межведомственного информационного взаимодействия в сроки и порядке, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 18.04.2016 N 323.

Запрос документов и (или) информации, содержащих сведения, составляющие налоговую или иную охраняемую законом тайну, в рамках межведомственного информационного взаимодействия допускается при условии, что проверка соответствующих сведений обусловлена необходимостью установления факта соблюдения юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями обязательных требований и предоставление указанных сведений предусмотрено федеральным законом.

Передача в рамках межведомственного информационного взаимодействия документов и (или) информации, их раскрытие осуществляются с учетом требований законодательства Российской Федерации о государственной и иной охраняемой законом тайне.

1.7. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель юридического лица, индивидуальный предприниматель, его уполномоченный представитель при проведении проверки имеют право:

1) непосредственно присутствовать при проведении проверки, давать объяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;

2) получать от Управления, должностных лиц Управления, уполномоченных на проведение проверки, информацию, которая относится к предмету проверки и предоставление которой предусмотрено Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного надзора (контроля) и муниципального контроля" (с последующими изменениями);

3) знакомиться с результатами проверки и указывать в акте проверки о своем ознакомлении с результатами проверки, согласии или несогласии с ними, а также с отдельными действиями должностных лиц органа государственного контроля;

4) обжаловать действия (бездействие) должностных лиц органа государственного контроля, повлекшие за собой нарушение прав юридического лица, индивидуального предпринимателя при проведении проверки, в административном и (или) судебном порядке, в том числе посредством общественной защиты прав в соответствии с законодательством Российской Федерации;

Информация об изменениях:

Приказом Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 19 мая 2017 г. N 30 в подпункт 5 пункта 1.7 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу с момента официального опубликования названного приказа

См. текст подпункта в предыдущей редакции

5) представлять документы, указанные в запросе Управления, направляемом в соответствии с частями 4-6 статьи 11 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного надзора (контроля) и муниципального контроля" (с последующими изменениями) в форме электронных документов;

6) возмещать в установленном порядке вред, причиненный при осуществлении государственного контроля;

7) при представлении пояснений в ходе проведения документарной проверки относительно выявленных ошибок и (или) противоречий в представленных документах либо относительно несоответствия указанных в части 8 статьи 11 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного надзора (контроля) и муниципального контроля" (с последующими изменениями) сведений представлять дополнительно документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов;

Информация об изменениях:

Приказом Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 8 августа 2012 г. N 84 пункт 1.7 настоящего Административного регламента дополнен подпунктом 8

8) в случае несогласия с фактами, выводами, предложениями, изложенными в акте проверки, либо с выданным предписанием об устранении выявленных нарушений в течение пятнадцати дней с даты получения акта проверки представлять в Управление в письменной форме возражения в отношении акта проверки и (или) выданного предписания об устранении выявленных нарушений в целом или его отдельных положений, в том числе с приложением к таким возражениям документов, подтверждающих обоснованность таких возражений, или их заверенных копий либо в согласованный срок передать их в Управление;

Информация об изменениях:

Подпункт 9 изменен с 26 мая 2019 г. - Приказ Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 15 мая 2019 г. N 44

См. предыдущую редакцию

9) отказывать должностным лицам органа регионального государственного контроля (надзора) в предоставлении документов и иных сведений, представление которых не предусмотрено законодательством Российской Федерации;

Информация об изменениях:

Приказом Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 7 марта 2014 г. N 20 подпункт 10 пункта 1.7 настоящего Административного регламента изложен в новой редакции

См. текст подпункта в предыдущей редакции

10) привлекать Уполномоченного по защите прав предпринимателей в Пензенской области к участию в проверке;

Информация об изменениях:

Приказом Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 7 марта 2014 г. N 20 пункт 1.7 настоящего Административного регламента дополнен подпунктом 11

11) осуществлять иные права в соответствии с требованиями действующего законодательства;

Информация об изменениях:

Подпункт 12 изменен с 26 мая 2019 г. - Приказ Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 15 мая 2019 г. N 44

См. предыдущую редакцию

12) знакомиться с документами и (или) информацией, полученными органом регионального государственного контроля (надзора) в рамках межведомственного информационного взаимодействия от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, в распоряжении которых находятся эти документы и (или) информация;

Информация об изменениях:

Подпункт 13 изменен с 26 мая 2019 г. - Приказ Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 15 мая 2019 г. N 44

См. предыдущую редакцию

13) представлять документы и (или) информацию, запрашиваемые в рамках межведомственного информационного взаимодействия, в орган регионального государственного контроля (надзора) по собственной инициативе.

1.8. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель юридического лица, индивидуальный предприниматель, его уполномоченный представитель при проведении проверки обязаны:

1) обеспечить присутствие руководителей, иных должностных лиц или уполномоченных представителей юридических лиц (а индивидуальные предприниматели обязаны присутствовать или обеспечить присутствие уполномоченных представителей), ответственных за организацию и проведение мероприятий по выполнению обязательных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств, регламентирующих порядок формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;

Информация об изменениях:

Подпункт 2 изменен с 26 мая 2019 г. - Приказ Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 15 мая 2019 г. N 44

См. предыдущую редакцию

2) не препятствовать проведению проверок, не уклоняться от их проведения, в том числе обеспечивать должностным лицам органа осуществления регионального государственного контроля (надзора), уполномоченным на проведение выездной проверки, доступ на территорию, в используемые юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем при осуществлении деятельности здания, строения, сооружения, помещения, к используемым юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями оборудованию, подобным объектам, транспортным средствам и перевозимым ими грузам;

3) исполнять в установленный срок имеющие юридическую силу (не признанные незаконными и не отмененные в установленном порядке) предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств, регламентирующих порядок формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;

4) утратил силу;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 4 пункта 1.8

Информация об изменениях:

Пункт 5 изменен с 26 мая 2019 г. - Приказ Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 15 мая 2019 г. N 44

См. предыдущую редакцию

5) предоставлять должностным лицам органа осуществления регионального государственного контроля (надзора), уполномоченным на проведение документарной проверки, документы по основаниям, в порядке и сроки, указанные в части 5, части 6 статьи 11 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного надзора (контроля) и муниципального контроля" (с последующими изменениями).

Информация об изменениях:

Приказом Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 8 августа 2012 г. N 84 пункт 1.8 настоящего Административного регламента дополнен подпунктом 6

6) осуществлять иные обязанности в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Информация об изменениях:

Пункт 1.9 изменен с 26 мая 2019 г. - Приказ Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 15 мая 2019 г. N 44

См. предыдущую редакцию

1.9. Конечным результатом осуществления регионального государственного контроля (надзора) являются:

- акт проверки по установленной форме, в котором отражены нарушения, выявленные в ходе проверки, либо отсутствие таких нарушений;

- предписание, вынесенное в пределах компетенции, об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения;

- предостережение о недопустимости нарушений обязательных требований (при наличии у Управления сведений о готовящихся нарушениях или о признаках нарушений обязательных требований, полученных в ходе реализации мероприятий по профилактике нарушений обязательных требований, мероприятий по контролю, осуществляемых без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями);

- протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 19.4, статьей 19.4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (при наличии признаков состава правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 19.4, статьей 19.4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях);

- протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 1, частью 2 статьи 14.6. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (при наличии признаков состава правонарушения, предусмотренного частью 1, частью 2 статьи 14.6. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

В случае, если основанием для осуществления регионального государственного контроля (надзора) является поступление в Управление обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления Пензенской области, из средств массовой информации (далее - заинтересованные лица), по результатам осуществления регионального государственного контроля (надзора) заявителю направляется ответ в соответствии с порядком рассмотрения обращений граждан, установленным действующим законодательством Российской Федерации и Пензенской области.

Информация об изменениях:

Раздел 1 дополнен пунктом 1.10 с 26 мая 2019 г. - Приказ Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 15 мая 2019 г. N 44

1.10. Исчерпывающий перечень документов и (или) информации, необходимых для осуществления регионального государственного контроля (надзора) и достижения целей и задач проведения проверки.

1.10.1. Исчерпывающий перечень документов и (или) информации, истребуемых в ходе проверки лично у проверяемого юридического лица, индивидуального предпринимателя:

- журнал учета мероприятий по контролю (представляется при проведении выездной проверки);

- протоколы согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП (представляются в копиях, за исключением проведения выездной проверки);

- товарные накладные на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (представляются в копиях, за исключением проведения выездной проверки).

1.10.2. Исчерпывающий перечень документов и (или) информации, запрашиваемых и получаемых в ходе проверки в рамках межведомственного информационного взаимодействия от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, в соответствии с межведомственным перечнем:

- устав организации;

- выписки из единого государственного реестра юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.

Информация об изменениях:

Наименование изменено с 26 мая 2019 г. - Приказ Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 15 мая 2019 г. N 44

См. предыдущую редакцию

2. Требования к порядку осуществления регионального государственного контроля (надзора)

Информация об изменениях:

Пункт 2.1 изменен с 26 мая 2019 г. - Приказ Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 15 мая 2019 г. N 44

См. предыдущую редакцию

2.1. Порядок информирования об осуществлении регионального государственного контроля (надзора)

2.1.1. Информирование по вопросам осуществления регионального государственного контроля (надзора) производится любым доступным способом:

- по телефону;

- письменным уведомлением;

- по электронной почте;

- через официальный сайт Управления;

- через консультацию при личном обращении в Управления.

2.1.2. Информация о порядке или ходе осуществления регионального государственного контроля (надзора) предоставляется следующими должностными лицами Управления:

- Начальником Управления;

- иными должностными лицами Управления, в должностные обязанности которых входит проведение проверок соблюдения юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями законодательства в сфере лекарственных препаратов.

2.1.3. Консультации (справки) по вопросам осуществления регионального государственного контроля (надзора) оказывается должностными лицами Управления, в должностные обязанности которых входит проведение проверок соблюдения юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями законодательства в сфере лекарственных препаратов.

Консультации предоставляются по следующим вопросам:

- графика работы Управления;

- перечня документов, необходимых для осуществления регионального государственного контроля (надзора), комплектности (достаточности) представленных документов;

- порядка и сроков осуществления регионального государственного контроля (надзора);

- порядка обжалования действий (бездействия) и решений, осуществляемых и принимаемых в ходе осуществления регионального государственного контроля (надзора).

2.1.4. Для получения сведений о прохождении процедур по осуществлению регионального государственного контроля (надзора) заявителем (в случае проведения внеплановой проверки) указывается (называется) дата и входящий номер, полученный при подаче документов.

Заявителю (в случае проведения внеплановой проверки) предоставляются сведения о том, на каком этапе (в процессе выполнения какой административной процедуры) находится представленный им пакет документов.

При ответах на телефонные звонки и устные обращения должностные лица Управления подробно и в вежливой (корректной) форме информируют обратившихся по интересующим их вопросам.

При невозможности должностного лица, принявшего звонок, самостоятельно ответить на поставленные вопросы, телефонный звонок должен быть переадресован (переведен) на другое должностное лицо или же заявителю должен быть сообщен телефонный номер, по которому можно получить необходимую информацию.

Если для подготовки ответа требуется продолжительное время, должностное лицо Управления, осуществляющее информирование, предлагает заинтересованному лицу обратиться за необходимой информацией в письменном виде либо назначает удобное для заинтересованного лица время для личного обращения непосредственно в Управления.

2.1.5. Индивидуальное письменное информирование заявителя осуществляется посредством почтовых отправлений в порядке и сроки, определенные Федеральным законом от 02.05.2006 N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" (с последующими изменениями). Ответ на обращение направляется в форме электронного документа по адресу электронной почты, указанному в обращении, поступившем в форме электронного документа, и в письменной форме по почтовому адресу, указанному в обращении, поступившем в письменной форме.

2.1.6. Перечень информации, размещаемой на стендах в местах осуществления регионального государственного контроля (надзора):

- график работы Управления;

- фамилии, имена, отчества Начальника Управления, заместителя начальника Управления;

- номера кабинетов, где осуществляется информирование заинтересованных лиц;

- номера справочных телефонов Управления, почтовый адрес Управления, адреса электронной почты Управления, адрес официального сайта Управления в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";

- извлечения из законодательных и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы, регулирующие деятельность по осуществлению регионального государственного контроля (надзора);

- текст административного регламента с приложениями;

- перечни документов, необходимых для осуществления регионального государственного контроля (надзора), и требования, предъявляемые к этим документам;

- необходимая информация о порядке осуществления регионального государственного контроля (надзора) в виде блок-схем, наглядно отображающих алгоритм прохождения административных процедур.

2.1.7. Справочная информация о месте нахождения и графике работы Управления, справочные телефоны Управления, адрес электронной почты Управления размещается на информационных стендах в помещении Управления, в сети "Интернет" на официальном сайте Управления (http://tarif.pnzreg.ru.) и в региональной государственной информационной системе "Портал государственных и муниципальных услуг (функций) Пензенской области".

2.1.8. Контроль осуществляется на безвозмездной и постоянной основе.

Информация об изменениях:

Пункт 2.2 изменен с 26 мая 2019 г. - Приказ Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 15 мая 2019 г. N 44

См. предыдущую редакцию

2.2. Сроки осуществления регионального государственного контроля (надзора).

2.2.1. Срок проведения каждой плановой или внеплановой проверки не может превышать двадцать рабочих дней.

В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать пятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов для микропредприятия в год.

В случае необходимости при проведении плановой выездной проверки в отношении субъекта малого предпринимательства, получения документов и (или) информации в рамках межведомственного информационного взаимодействия проведение проверки может быть приостановлено руководителем (заместителем руководителя) органа регионального государственного контроля (надзора) на срок, необходимый для осуществления межведомственного информационного взаимодействия, но не более чем на десять рабочих дней. Повторное приостановление проведения проверки не допускается.

На период действия срока приостановления проведения проверки приостанавливаются связанные с указанной проверкой действия органа регионального государственного контроля (надзора) на территории, в зданиях, строениях, сооружениях, помещениях, на иных объектах субъекта малого предпринимательства.

В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований и специальных экспертиз на основании мотивированных предложений должностных лиц Управления, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен начальником Управления, но не более чем на двадцать рабочих дней, в отношении малых предприятий не более чем на пятьдесят часов, микропредприятий не более чем на пятнадцать часов.

Срок проведения каждой плановой или внеплановой проверки в отношении юридического лица, которое осуществляет свою деятельность на территории Пензенской области и иного (иных) субъекта (субъектов) Российской Федерации, устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительству, обособленному подразделению юридического лица, при этом общий срок проведения проверки не может превышать шестидесяти рабочих дней.

2.2.2. Сроки прохождения отдельных административных процедур, необходимых для осуществления регионального государственного контроля (надзора), указаны в разделе 3 настоящего административного регламента.

3. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме

Информация об изменениях:

Пункт 3.1 изменен с 26 мая 2019 г. - Приказ Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 15 мая 2019 г. N 44

См. предыдущую редакцию

3.1. Перечень административных процедур

Осуществление регионального государственного контроля (надзора) включает в себя осуществление следующих административных процедур:

1) организация и проведение плановых проверок;

2) организация и проведение внеплановых проверок;

3) принятие мер в отношении фактов нарушений, выявленных при проведении проверок;

4) организация и проведение мероприятий по профилактике нарушений обязательных требований;

5) организация и проведение мероприятий по контролю, осуществляемых без взаимодействия с юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями;

6) внесение информации в единый реестр проверок.

Блок-схема осуществления регионального государственного контроля (надзора) представлена в приложении N 1 к настоящему административному регламенту.

3.2. Описание административных процедур по организации и проведению плановых проверок.

3.2.1. Управление осуществляет плановые проверки на основании утвержденного начальником Управления ежегодного плана проведения плановых проверок.

Проект ежегодного плана проведения плановых проверок разрабатывается начальником отдела правового и информационно обеспечения на основании предложений Заместителя начальника управления - начальника отдела энергосбережения и отраслевых технологий, начальника отдела регулирования тарифов на топливно-энергетические ресурсы, услуги по их передаче и поставке, начальника отдела ценообразования на лекарственные средства, транспортные и коммунальные услуги.

3.2.2. Основанием для включения плановой проверки в ежегодный план проведения плановых проверок Управлением является истечение трех лет со дня:

1) государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя;

2) окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Информация об изменениях:

Пункт 3.2.3 изменен с 26 мая 2019 г. - Приказ Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 15 мая 2019 г. N 44

См. предыдущую редакцию

3.2.3. Плановая проверка проводится на основании приказа начальника, заместителя начальника Управления, формируемого по установленной форме главным специалистом-экспертом-юрисконсультом отдела правового и информационного обеспечения Управления из числа должностных лиц, уполномоченных на проведение соответствующей проверки.

В приказе начальника, заместителя начальника Управления указываются:

1) наименование органа государственного контроля - Управление по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области, а также вид регионального государственного контроля (надзора);

2) фамилии, имена, отчества, должности должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, экспертных организаций;

3) наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, проверка которых проводится, места нахождения юридических лиц (их филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) или места фактического осуществления деятельности индивидуальными предпринимателями;

4) цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;

5) правовые основания проведения проверки;

6) сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;

7) перечень административных регламентов проведения мероприятий по контролю;

8) перечень документов, представление которых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей и задач проведения проверки, установленный подпунктами 3.2.4., 3.2.5. пункта 3.2. настоящего административного регламента.

9) даты начала и окончания проведения проверки;

10) подлежащие проверке обязательные требования, в том числе реквизиты проверочного листа (списка контрольных вопросов), если при проведении плановой проверки должен быть использован проверочный лист (список контрольных вопросов);

11) иные сведения, если это предусмотрено типовой формой распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя органа регионального государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля.

Информация об изменениях:

Приказом Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 30 июня 2016 г. N 41 подпункт 3.2.4 пункта 3.2 настоящего Административного регламента изложен в новой редакции, вступающей в силу с 1 июля 2016 г. и применяющейся с учетом положений части 2 статьи 2 Федерального закона от 3 ноября 2015 г. N 306-ФЗ

См. текст подпункта в предыдущей редакции

3.2.4. В перечень документов, представление которых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей и задач проведения проверки, входят:

- журнал учёта мероприятий по контролю (представляется при проведении выездной проверки);

- протоколы согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП (представляются в копиях, за исключением проведения выездной проверки);

- товарные накладные на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (представляются в копиях, за исключением проведения выездной проверки).

Перечень документов, в случае необходимости запрашиваемых Управлением и получаемых в рамках межведомственного информационного взаимодействия при проведении проверки от иных государственных органов, органов местного самоуправления, либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, в распоряжении которых находятся эти документы и (или) информация, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 19.04.2016 N 724-р.

Информация об изменениях:

Приказом Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 19 мая 2017 г. N 30 подпункт 3.2.5 пункта 3.2 настоящего Административного регламента изложен в новой редакции, вступающей в силу с момента официального опубликования названного приказа

См. текст подпункта в предыдущей редакции

3.2.5. О проведении плановой проверки юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются должностными лицами Управления, уполномоченными на проведение соответствующей проверки, не позднее чем за три рабочих дня до начала ее проведения посредством направления копии приказа начальника, заместителя начальника Управления о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и (или) посредством электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью и направленного по адресу электронной почты юридического лица, индивидуального предпринимателя, если такой адрес содержится соответственно в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей либо ранее был представлен юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в Управление, или иным доступным способом.

3.2.6. Заверенная печатью копия приказа начальника, заместителя начальника Управления вручается под роспись должностными лицами Управления, проводящими проверку, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю одновременно с предъявлением служебных удостоверений.

По требованию подлежащих проверке лиц должностные лица Управления обязаны представить информацию об Управлении в целях подтверждения своих полномочий.

3.2.7. По просьбе руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя должностные лица Управления обязаны ознакомить подлежащих проверке лиц с административными регламентами проведения мероприятий по контролю и порядком их проведения на объектах, используемых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем при осуществлении деятельности.

3.2.8. Плановая проверка проводится в форме документарной проверки и (или) выездной проверки.

Информация об изменениях:

Приказом Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 9 января 2013 г. N 1 в подпункт 3.2.9 настоящего Административного регламента внесены изменения

См. текст подпункта в предыдущей редакции

3.2.9. Организация документарной проверки проводится по месту нахождения Управления (г. Пенза, Виноградный 2-й проезд, д. 30, 3 этаж).

Информация об изменениях:

Приказом Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 19 мая 2017 г. N 30 в подпункт 3.2.10 пункта 3.2 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу с момента официального опубликования названного приказа

См. текст подпункта в предыдущей редакции

3.2.10. В случае, если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении Управления, вызывает обоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценить исполнение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств, регламентирующих порядок формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, должностными лицами Управления, уполномоченными на проведение соответствующей проверки, направляется в адрес юридического лица, индивидуального предпринимателя мотивированный запрос за подписью начальника Управления либо его заместителя, с требованием представить обосновывающие документы, необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки. К запросу прилагается заверенная печатью копия приказа начальника, заместителя начальника Управления о проведении проверки либо его заместителя о проведении документарной проверки.

В течение десяти рабочих дней со дня получения мотивированного запроса юридическое лицо, индивидуальный предприниматель обязаны направить в Управление указанные в запросе документы. Указанные в запросе документы представляются в виде копий, заверенных печатью (при ее наличии) и соответственно подписью индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, руководителя, иного должностного лица юридического лица. Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель вправе представить указанные в запросе документы в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью.

В случае, если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем документах либо несоответствие сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у Управления документах и (или) полученным в ходе осуществления государственного контроля, информация об этом направляется должностными лицами Управления, уполномоченными на проведение соответствующей проверки, юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю с требованием представить в течение десяти рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме.

Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, представляющие в Управление пояснения относительно выявленных ошибок и (или) противоречий в представленных документах либо относительно несоответствия указанных в абзаце третьем настоящего подпункта сведений, вправе представить дополнительно в Управление документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов.

Должностные лица, которые проводят документарную проверку, обязаны рассмотреть представленные руководителем или иным должностным лицом юридического лица, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченным представителем пояснения и документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов. В случае, если после рассмотрения представленных пояснений и документов либо при отсутствии пояснений будут установлены признаки нарушения обязательных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств, регламентирующих порядок формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, должностные лица Управления вправе провести выездную проверку. При проведении выездной проверки запрещается требовать от юридического лица, индивидуального предпринимателя представления документов и (или) информации, которые были представлены ими в ходе проведения документарной проверки.

3.2.11. Выездная проверка проводится по месту нахождения юридического лица, месту осуществления деятельности индивидуального предпринимателя и (или) по месту фактического осуществления их деятельности.

Выездная проверка начинается с предъявления служебного удостоверения должностными лицами Управления, уполномоченными на проведение соответствующей проверки, обязательного ознакомления руководителя или иного должностного лица юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с приказом начальника, заместителя начальника Управления о назначении выездной проверки и с полномочиями проводящих выездную проверку лиц, а также с целями, задачами, основаниями проведения выездной проверки, видами и объемом мероприятий по контролю, составом экспертов, представителями экспертных организаций, привлекаемых к выездной проверке, со сроками и с условиями ее проведения.

Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель юридического лица, индивидуальный предприниматель, его уполномоченный представитель обязаны предоставить должностным лицам Управления, проводящим выездную проверку, возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной проверки, в случае, если выездной проверке не предшествовало проведение документарной проверки, а также обеспечить доступ проводящих выездную проверку должностных лиц и участвующих в выездной проверке экспертов, представителей экспертных организаций на территорию, в используемые юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем при осуществлении деятельности здания, строения, сооружения, помещения, к используемым юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями оборудованию, подобным объектам, транспортным средствам и перевозимым ими грузам.

Управление имеет право привлекать к проведению выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя экспертов, экспертные организации, не состоящие в гражданско-правовых и трудовых отношениях с юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем, в отношении которых проводится проверка, и не являющиеся аффилированными лицами проверяемых лиц.

Информация об изменениях:

Пункт 3.2.12 изменен с 26 мая 2019 г. - Приказ Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 15 мая 2019 г. N 44

См. предыдущую редакцию

3.2.12. По результатам плановой проверки непосредственно после ее завершения уполномоченными должностными лицами Управления составляется акт по установленной форме в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки.

В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется должностными лицами Управления, уполномоченными на проведение соответствующей проверки, заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в материалах проверки Управления. При наличии согласия проверяемого лица на осуществление взаимодействия в электронной форме в рамках регионального государственного контроля (надзора) акт проверки может быть направлен в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный акт, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю. При этом акт, направленный в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный акт, проверяемому лицу способом, обеспечивающим подтверждение получения указанного документа, считается полученным проверяемым лицом.

В случае, если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, специальных расследований, экспертиз, акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и (или) в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный акт (при условии согласия проверяемого лица на осуществление взаимодействия в электронной форме в рамках регионального государственного контроля (надзора)), способом, обеспечивающим подтверждение получения указанного документа. При этом уведомление о вручении и (или) иное подтверждение получения указанного документа приобщаются к экземпляру акта проверки, хранящемуся в материалах проверки Управления.

3.2.13. Результаты проверки, содержащие информацию, составляющую в соответствии с законодательством государственную, коммерческую, служебную, иную тайну, оформляются с соблюдением требований, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

3.2.14. О проведенной проверке должностными лицами Управления, уполномоченными на проведение соответствующей проверки, осуществляется запись в журнале учета проверок, который ведется юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, по типовой форме, установленной федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным Правительством Российской Федерации (далее - журнал учета). Указанная запись должна содержать сведения о наименовании органа государственного контроля, датах начала и окончания проведения проверки, времени ее проведения, правовых основаниях, целях, задачах и предмете проверки, выявленных нарушениях и выданных предписаниях, а также фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц, проводящих проверку, его или их подписи.

Информация об изменениях:

Приказом Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 23 декабря 2015 г. N 170 в подпункт 3.2.15 пункта 3.2 настоящего Административного регламента внесены изменения, вступающие в силу с 10 января 2016 г.

См. текст подпункта в предыдущей редакции

3.2.15. Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, проверка которых проводилась, в случае несогласия с фактами, выводами, предложениями, изложенными в акте проверки, либо с выданным предписанием об устранении выявленных нарушений в течение пятнадцати дней с даты получения акта проверки вправе представить в Управление в письменной форме возражения в отношении акта проверки и (или) выданного предписания об устранении выявленных нарушений в целом или его отдельных положений. При этом юридическое лицо, индивидуальный предприниматель вправе приложить к таким возражениям документы, подтверждающие обоснованность таких возражений, или их заверенные копии либо в согласованный срок передать их в Управление. Указанные документы могут быть направлены в форме электронных документов (пакета электронных документов), подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью проверяемого лица.

3.2.16. Максимальный срок проведения плановой проверки указан в пункте 2.2. раздела 2 настоящего административного регламента.

3.2.17. Результатом указанных административных действий является составление акта по установленной форме в двух экземплярах. Данный результат фиксируется в материалах проведения плановой проверки и журнале учета проверок.

3.3. Описание административной процедуры по организации и проведению внеплановых проверок.

3.3.1. Основанием для проведения внеплановой проверки является:

1) истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного Управлением предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств, регламентирующих порядок формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;

Информация об изменениях:

Приказом Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 19 мая 2017 г. N 30 подпункт 2 подпункта 3.3.1 пункта 3.3 настоящего Административного регламента изложен в новой редакции, вступающей в силу с момента официального опубликования названного приказа

См. текст подпункта в предыдущей редакции

2) мотивированное представление должностного лица Управления по результатам анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, рассмотрения или предварительной проверки поступивших в Управление обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:

- возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

- причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

3) приказ начальника Управления, изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.

3.3.2. Внеплановая проверка проводится в форме документарной проверки и (или) выездной проверки.

Информация об изменениях:

Приказом Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 19 мая 2017 г. N 30 подпункт 3.3.3 пункта 3.3 настоящего Административного регламента изложен в новой редакции, вступающей в силу с момента официального опубликования названного приказа

См. текст подпункта в предыдущей редакции

3.3.3. Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в Управление, а также обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в подпункте 2 пункта 3.3.1 настоящего административного регламента, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки. В случае, если изложенная в обращении или заявлении информация может в соответствии с подпунктом 2 пункта 3.3.1. настоящего административного регламента являться основанием для проведения внеплановой проверки, должностное лицо Управления при наличии у него обоснованных сомнений в авторстве обращения или заявления обязано принять разумные меры к установлению обратившегося лица. Обращения и заявления, направленные заявителем в форме электронных документов, могут служить основанием для проведения внеплановой проверки только при условии, что они были направлены заявителем с использованием средств информационно-коммуникационных технологий, предусматривающих обязательную авторизацию заявителя в единой системе идентификации и аутентификации.

Информация об изменениях:

Приказом Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 19 мая 2017 г. N 30 пункт 3.3 настоящего Административного регламента дополнен пунктом 3.3.3.1, вступающим в силу с момента официального опубликования названного приказа

3.3.3.1. При рассмотрении обращений и заявлений, информации о фактах, указанных в п. 3.3.1. настоящего административного регламента, должны учитываться результаты рассмотрения ранее поступивших подобных обращений и заявлений, информации, а также результаты ранее проведенных мероприятий по контролю в отношении соответствующих юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.

Информация об изменениях:

Приказом Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 19 мая 2017 г. N 30 пункт 3.3 настоящего Административного регламента дополнен пунктом 3.3.3.2, вступающим в силу с момента официального опубликования названного приказа

3.3.3.2. При отсутствии достоверной информации о лице, допустившем нарушение обязательных требований, достаточных данных о нарушении обязательных требований либо о фактах, указанных в п. 3.3.1 настоящего административного регламента, уполномоченными должностными лицами Управления может быть проведена предварительная проверка поступившей информации. В ходе проведения предварительной проверки принимаются меры по запросу дополнительных сведений и материалов (в том числе в устном порядке) у лиц, направивших заявления и обращения, представивших информацию, проводится рассмотрение документов юридического лица, индивидуального предпринимателя, имеющихся в распоряжении Управления, при необходимости проводятся мероприятия по контролю, осуществляемые без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями и без возложения на указанных лиц обязанности по представлению информации и исполнению требований Управления. В рамках предварительной проверки у юридического лица, индивидуального предпринимателя могут быть запрошены пояснения в отношении полученной информации, но представление таких пояснений и иных документов не является обязательным.

Информация об изменениях:

Приказом Управления по регулированию тарифов и энергосбережению Пензенской области от 19 июня 2017 г. N 46 пункт 3.3.3.3 настоящего Административного регламента изложен в новой редакции, вступают в силу с момента официального опубликования названного приказа

См. текст пункта в предыдущей редакции

3.3.3.3. При выявлении по результатам предварительной проверки лиц, допустивших нарушение обязательных требований, получении достаточных данных о нарушении обязательных требований либо о фактах, указанных в части 2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного надзора (контроля) и муниципального контроля" (с последующими изменениями), уполномоченное должностное лицо Управления подготавливает мотивированное представление о назначении внепла