Приложение N 3. Технология выполнения простой медицинской услуги 91500.09.12.05.006

Приложение N 3
к приказу Минздрава РТ
от 26 июля 2016 г. N 1557

Технология
выполнения простой медицинской услуги 91500.09.12.05.006

12.05.006 "Определение резус-принадлежности"

Сведения о разработчиках

В разработке "Технологии выполнения простой медицинской услуги 12.05.006 "Определение резус - принадлежности" участвовали специалисты Министерства здравоохранения Республики Татарстан и Государственного автономного учреждения здравоохранения "Республиканский центр крови Министерства здравоохранения Республики Татарстан" (см. таблицу 1).

Таблица 1 - Сведения о разработчиках "Технологии выполнения простой медицинской услуги 12.05.006 "Определение резус-принадлежности"

Ф.И.О. разработчиков	Место работы, занимаемая, должность, степень, звание	Адрес места работы	Рабочий телефон
Фатихов Ильдар Разинович	Заместитель министра здравоохранения РТ	42001111, г. Казань, ул. Островского, д. 11/6
Лысенко Галина Викторовна	Начальник управления контроля стандартов и качества медицинской деятельности Министерства здравоохранения РТ, к.м.н.	4200111, г. Казань, ул. Островского, д. 11/6	(843) 231-79-73
Бурыкин Игорь Михайлович	Начальник отдела внедрения и мониторинга стандартов Министерства здравоохранения РТ, к.м.н.	4200111, г. Казань, ул. Островского, д. 11/6	(843) 231-79-74
Тураев Рамиль Габдельхакович	Главный врач ГАУЗ "РЦК МЗ РТ", к.м.н., ассистент кафедры "Анестезиологии-реаниматологии и трансфузиологии" КГМА Минздрава России	г. Казань, проспект Победы д. 85	(843) 237-69-00
Сибгатуллина Лилия Нагимзяновна	Заместитель главного врача по медицинской части ГАУЗ "РЦК МЗ РТ"	г. Казань, проспект Победы д. 85	(843) 237-54-59
Бельская Елена Евгеньевна	Заведующая клинико-диагностической лабораторией ГАУЗ "РЦК МЗ РТ", ассистент кафедры "Клиническая лабораторная диагностика" КГМА Минздрава России	г. Казань, проспект Победы д. 85	(843) 237-92-33

Рецензенты:

Фаткуллин Ильдар Фаридович, д.м.н., профессор, зав. кафедрой акушерства и гинекологии N 2 Казанского государственного медицинского университета, главный внештатный акушер-гинеколог МЗ РФ в Приволжском ФО, заслуженный деятель науки Республики Татарстан, заслуженный врач РТ, председатель Общества акушеров-гинекологов РТ.

Анисимов Андрей Юрьевич - главный внештатный хирург МЗ РТ, заместитель главного врача по хирургии ГАУЗ "Городская клиническая больница N 7 г. Казани", д.м.н., профессор кафедры "Скорой медицинской помощи" КГМА Минздрава РФ, член ассоциации хирургов-гепатологов России и стран СНГ.

Галимова Ильмира Раисовна - главный акушер-гинеколог МЗ РТ, заместитель главного врача по акушерско-гинекологической помощи ГАУЗ "Республиканская клиническая больница МЗ РТ".

Сиразитдинов Дамир Талибович - главный специалист эксперт МЗ РТ по клинической лабораторной диагностике МЗ РТ.

1. Область применения

Настоящий стандарт устанавливает порядок определения резус-принадлежности крови. Настоящий стандарт распространяется на учреждения здравоохранения Республики Татарстан.

Основанием для разработки "Технологии выполнения простой медицинской услуги 12.05.006 "Определение резус-принадлежности", является Отраслевой классификатор "Простые медицинские услуги" (ОК ПМУ N 91500.09.0001-2001), утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 апреля 2001 г. N 113.

2. Цели и задачи

ТВ ПМУ "Определение резус - принадлежности" разработана с целью нормативного обеспечения и унификации процесса выполнения простой медицинской услуги 12.05.006 "Определение резус-принадлежности" в медицинских учреждениях на территории Республики Татарстан.

ТВ ПМУ разработана для решения следующих задач:

- нормативного обеспечения внедрения стандарта ТВ ПМУ "Определение резус-принадлежности";

- установления единых требований к оказанию ПМУ "Определение резус-принадлежности";

- унификации расчетов трудозатрат на выполнение ТВ ПМУ "Определение резус-принадлежности" в медицинских учреждениях на территории Республики Татарстан;

- контроля качества и безопасности, оказанной пациенту ПМУ "Определение резус-принадлежности" в медицинских учреждениях на территории Республики Татарстан;

- проверки на соответствие установленным требованиям при проведении процедуры лицензирования;

- защиты прав пациента и врача при разрешении спорных и конфликтных вопросов.

ТВ ПМУ представляет собой систематизированный свод медицинских правил и условий, технического обеспечения, определяющий порядок и последовательность действий, выполняемых медицинским персоналом.

При разработке ТВ ПМУ "Определение резус-принадлежности" использовались нормативные документы (приказы, инструкции, методические указания МЗ РФ и МЗ РТ), учитывались результаты научных исследований, практический опыт службы крови Республики Татарстан.

3. Нормативные ссылки

Постановление Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 г. N 29 "Технический регламент о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии"

Приказ МЗ СССР N 700 от 23.05.1985 г. "О мерах по дальнейшему предупреждению осложнений при переливании крови, ее компонентов, препаратов и кровезаменителей"

Приказ МЗ РФ от 25.12.1997 г. N 380 "О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях здравоохранения Российской Федерации"

Приказ МЗ РФ N 2 от 09.01.1998 г. "Об утверждении инструкций по иммуносерологии"

Приказ МЗ РТ N 367 от 13.05.1999 г. "О мерах по предупреждению осложнений при переливании компонентов, препаратов крови, кровезаменителей"

Приказ МЗ РФ N 363 от 25.11.2002 г. "Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови"

Приказ МЗ РТ N 1135 от 05.08.2004 г. "О совершенствовании работы по профилактике посттрансфузионных осложнений в учреждениях здравоохранения Республики Татарстан"

Приказ МЗ РФ от 28 марта 2012 г. N 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения"

Приказ МЗ РФ от 01.11.2012 г. N 572 "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю "Акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)"

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Имеется в виду приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 ноября 2012 г. N 572н

Приказ МЗ РФ от 2 апреля 2013 г. N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов"

Приказ МЗ РТ от 27.04.2004 г. N 691 "О совершенствовании преконцепционной, пренатальной и постнатальной профилактики иммуноконфликтной беременности в Республике Татарстан"

Приказ МЗ РТ от 16.07.2004 г. N 1047 "О порядке получения, учета и хранения компонентов крови"

Приказ МЗ РТ от 15.07.2010 г. N 908 "Об установлении стандартов технологий исследования функций органов и тканей с использованием специальных процедур"

Методические указания N 52001-109 МЗ РФ, РНИИ гематологии и трансфузиологии "Требования к проведению иммуногематологических исследований доноров и реципиентов на СПК и в ЛПУ", Санкт-Петербург, 2002 г.

Методические рекомендации МЗ РФ "Алгоритмы исследования антигенов эритроцитов и антиэритроцитарных антител в сложнодиагностируемых случаях", Санкт-Петербург, 2000 г.

СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность"

СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами"

4. Термины, определения и сокращения

4.1. В настоящем стандарте применены следующие термины и определения:

Система Резус - одна из наиболее полиморфных антигенных систем эритроцитов человека. Она включает около 50 серологически различных антигенов, не считая слабых, переходных и парциальных форм. На эритроцитах человека имеются 5 основных антигенов системы Резус (D, С, с, Е, е). Наибольшее клиническое значение имеет антиген D. Обладая выраженными иммуногенными свойствами, антиген D в 95% является причиной гемолитической болезни новорожденного, а также причиной тяжёлых посттрансфузионных осложнений. Лиц, имеющих антиген D, относят к Rh+, не имеющих антиген D относят к Rh-.

Антиген D имеет слабые варианты, объединяемые в группу Du, частота которой в популяции составляет около 1%. Эти эритроциты слабо или вообще не агглютинируются полными анти-Rh-антителами (Ig М) в реакции прямой агглютинации.

Реципиенты, содержащие антиген Du, должны быть отнесены к резус-отрицательным и им должна быть перелита только резус-отрицательная кровь, так как нормальный антиген D может вызвать у таких лиц иммунный ответ. Поэтому кровь реципиентов необязательно тестировать на присутствие Du.

Иммуногенность других (минорных) антигенов системы Резус значительно ниже и убывает в ряду: с>Е>С>е. Определение минорных антигенов системы Резус, как правило, производится при необходимости многократных трансфузий, в тех случаях, когда в сыворотке реципиента обнаружены иммунные антитела к антигенам системы Резус, в том числе при индивидуальном подборе крови.

Цоликлон анти-D Супер - это реагент, содержащий моноклональные анти-D антитела, которые продуцируются гетерогибридомой, полученной в результате слияния человеческой лимфобластной линии с миеломной клеточной линией мыши. Моноклональные антитела принадлежат к классу иммуноглобулинов Ig М, являются полными антителами и вызывают прямую агглютинацию эритроцитов, содержащих D антиген.

Агглютинация - это реакция взаимодействия антигена со специфическим антителом, проявляется в виде склеивания эритроцитов.

Аутоантитела - это антитела, имеющие специфичность к собственным антигенам индивида.

Неспецифическая агглютинация - это агглютинация неожиданная, атипичная, не свойственная конкретной групповой антигенной системе. В основе неспецифической агглютинации лежат определённые специфические механизмы. На появление неспецифической агглютинации влияют: белковый состав среды, солевой состав среды, состояние свёртывающей системы крови, гормонального фона.

Гелевый тест - это метод определения резус - принадлежности, основанный на комбинации методов агглютинации и гель-фильтрации. Проводится с помощью пластиковых диагностических карточек, которые состоят из микропробирок, заполненных полиакриламидным гелем и соответствующими реагентами.

4.2. Классификация антигенов системы Резус.

Существует несколько классификаций антигенов эритроцитов системы Резус.

Классификация Винера основана на предположении, что в Rh хромосоме имеется только одно место, которое может быть занято одним из восьми аллеломорфных генов. Каждый ген кодирует продукцию антигена, состоящего из комплекса антигенов. Антигены можно выявить с помощью антисывороток.

Обозначение антигенов по Винеру сложное и широко не используется в иммуногематологии. Исключение составляет обозначение специфичности антител в иммуноглобулине антирезус "Rh0(D)", которое применяется на практике.

Классификация Фишера-Рейса основана на предположении наличия в Rh хромосоме трех мест для трех генов.

В настоящее время обозначение антигенов по Фишеру-Рейсу рекомендовано экспертным комитетом по биологическим стандартам ВОЗ для широкого применения во всем мире. Эта номенклатура легко запоминается и позволяет сразу увидеть, как данный образец эритроцитов будет реагировать с моноспецифической антисывороткой.

Таблица 2 - Классификация систем групп крови Резус

Классификация по Винеру Rh-Hr	Классификация Фишера-Рейса
Rh0(D), rh'(C), rh>>(E), Hr0(d), hr'(c), hr>>(e)	Dd, Cc, Ее

4.3. В настоящем стандарте применяют следующие сокращения:

ISBT - Международное общество переливания крови

МЗ РФ - Министерство здравоохранения Российской Федерации

МЗ РТ - Министерство здравоохранения Республики Татарстан

ГАУЗ РЦК МЗ РТ - Государственное автономное учреждение здравоохранения "Республиканский центр крови Министерства здравоохранения Республики Татарстан"

УЗ - учреждение здравоохранения

КЛД - клиническая лабораторная диагностика

ТВ ПМУ - технология выполнения простой медицинской услуги

ПМУ - простая медицинская услуга

РПГА - реакция прямой гемагглютинации

ГБН - гемолитическая болезнь новорожденных

ОПК - отделение переливания крови

КТТ - кабинет трансфузионной терапии

5. Применяемое оборудование, инструменты и материалы

5.1. Перечень применяемого оборудования указан в таблице 3.

Таблица 3 - Приборы, инструменты, изделия медицинского назначения, необходимые для определения резус-принадлежности, а также альтернативные приборы и изделия медицинской техники

Наименование прибора, изделия медицинской техники и др.	Количество приборов, инструментов, изделий медицинской техники	Альтернативный прибор, изделие медицинской техники
Определение резус-принадлежности при помощи моноклонального реагента анти-D Супер
Стол лабораторный	1 шт.	Стол с покрытием из пластика
Стул	1 шт.
Настольная лампа	1 шт.	Настенная лампа
Планшеты для иммуногематологических исследований	1 шт. на 1 исследование	Тарелки фарфоровые или эмалированные
Пипетки Пастера	1 шт.	Автоматические пипетки переменного объёма 20-200 мкл
Песочные часы на 3 минуты	1 шт.	Секундомер
Лупа с 4-8-кратным увеличением	1 шт.
Штатив лабораторный на 10 гнёзд	1 шт.
Центрифуга лабораторная ОПН-3	1 шт.	Центрифуга лабораторная СМ-6 М, ELMI
Стеклянные стаканы	2 шт.	Стеклянные баночки
Определение резус-принадлежности гелевой методикой
Стол лабораторный	1 шт.	Стол с покрытием из пластика
Стул	1 шт.
Штатив лабораторный на 10 гнёзд	1 шт.
Центрифуга лабораторная ОПН-3	1 шт.	Центрифуга лабораторная СМ-6 М, ELMI
Центрифуга для гелевых пластиковых карт	1 шт.
Автоматическая пипетка переменного объёма	5-40 мкл 1 шт. 100-1000 мкл 1 шт.
Штатив для автоматических пипеток переменного объема	1 шт.
Пробирки центрифужные	1 шт.

5.2. Расходные материалы

Таблица 4 - Иммунологические стандарты, используемые для определения резус-принадлежности

Наименование реактива	Количество реактива, необходимое для выполнения 1-го исследования	Сроки и особенности хранения реактива, работы с ним*	Документ, регламентирующий использование реактива
Определение резус-принадлежности при помощи цоликлона инти-D Супер
Моноклональный реагент анти-D	2 капли (100 мкл)	Хранить при t+2...+8°С. Срок годности - 1 год с даты изготовления. После вскрытия годен в течение 1 месяца	Приказ МЗ РФ от 09.01.1998 N 2 "Об утверждении инструкций по иммуносерологии"
Определение резус-принадлежности гелевой методикой
Диагностические карты для определения резус-принадлежности	В зависимости от используемой диагностической карты	Условия хранения в зависимости от требований производителя	Инструкции, прилагаемые к соответствующим диагностическим картам
Раствор для приготовления суспензии исследуемых эритроцитов	в зависимости от производителя	Условия хранения в зависимости от требований производителя	Инструкция, прилагаемая к раствору

* - Температура внутри холодильной камеры, где хранятся реактивы, контролируется средним медработником дважды в день. Показания термометра регистрируются в "Журнале регистрации температурного режима холодильника" (приложение 2).

5.3. Прочий расходуемый материал

Для выполнения ПМУ "Определение резус - принадлежности" используются прочий расходуемый материал (см. таблицу 5).

Таблица 5 - Прочий расходуемый материал, необходимый для определения резус-принадлежности

Наименование	Количество	Примечание
Медицинские перчатки одноразовые	1 пара на каждые 3 часа работы	Заменить немедленно при нарушении целостности или сильном загрязнении
Раствор натрия хлорида, 0,9%	0,5 л	Для промывания пипеток и палочек
Спирт этиловый медицинский, 70,0%	10,0 гр. на 1 обработку	Для обработки гелевой центрифуги
Дезинфицирующий раствор	В соответствии с методическими указаниями по применению дез. средств, разрешённых к использованию в РФ и РТ	Для дезинфекции биологического материала, лабораторной посуды и рабочего места

6. Ответственность

Исполнители:

Определение резус-принадлежности должны проводить специалисты, имеющие подготовку по вопросам иммуногематологии на специализированных циклах усовершенствования на базе учреждений дополнительного профессионального образования и/или на базе учреждений службы крови РТ (см. таблицу 6).

Должностные лица, несущие ответственность - руководители структурными подразделениями (заведующие отделениями) учреждения здравоохранения.

Таблица 6 - Требования к специалистам для выполнения ПМУ "Определение резус-принадлежности"

Медицинское учреждение	Выполнение ПМУ "Определение резус-принадлежности"	Медицинский персонал	Дополнительные требования к медицинскому персоналу
Стационар	Первично и перед каждым переливанием крови и её компонентов	Лечащий или дежурный врач Врач-трансфузиолог	Должны иметь специальную подготовку по вопросам иммуногематологии на специализированных циклах усовершенствования на базе учреждений дополнительного профессионального образования и/или на базе учреждений службы крови РТ не реже одного раза в 5 лет
	Централизованное переопределение	Врач КЛД или биолог КЛД
Другие УЗ	Для амбулаторных пациентов	Врач КЛД или биолог КЛД

Требования безопасности

К работе допускаются лица, прошедшие инструктаж по технике безопасности и получившие доступ к самостоятельной работе.

Все манипуляции ответственным исполнителям проводить в медицинской одежде с использованием индивидуальных средств защиты (медицинские перчатки, защитные очки или щитки). С любыми образцами крови пациента следует обращаться как с потенциальными переносчиками инфекционных заболеваний.

7. Процедуры выполнения

7.1. Подготовительные работы

7.1.1. Требования к помещению

Для выполнения ПМУ "Определение резус-принадлежности" должно быть оснащено отдельное место (или специальное помещение), которое оборудуется согласно требованиям приказа от 28 марта 2012 г. N 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения" (приложение N 5 приказа).

Иммуногематологические исследования проводить в помещении с естественным освещением, температура воздуха в помещении должна быть в пределах +15°С...+25°С. Показатели микроклимата фиксировать в "Журнале учёта микроклимата помещения" (приложение 3).

7.1.2. Требования к образцам крови

Перед процедурой забора крови на исследование у пациента уточнить его фамилию, имя и отчество. Если состояние реципиента не позволяет провести опрос, идентификация проводится путем сверки данных медицинской документации.

У новорожденных детей указывается пол и номер на идентификационном ручном браслете. У новорожденных первых часов жизни указываются фамилия и инициалы матери.

Предпочтительнее использовать пробирку вакутейнер, на которую нанести следующую информацию о пациенте: Ф.И.О., дату забора крови, для стационарных больных - номер медицинской карты. Кровь пациента забрать из вены в количестве 3-5 мл и перенести в подписанную пробирку.

Использовать для исследования кровь пациента не более двухдневного срока хранения при t+2°C...+8°C.

Допускается наличие незначительного гемолиза у пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией.

Образцы крови, маркировка которых не соответствует требованиям настоящего документа, запрещается направлять и принимать для исследования в клинико-диагностической лаборатории.

7.1.3. Требования безопасности

Все манипуляции проводить в медицинской одежде с использованием индивидуальных средств защиты (медицинские перчатки, защитные очки или щитки). С любыми образцами крови пациента следует обращаться как с потенциальными переносчиками инфекционных заболеваний.

7.1.4. Требования к объемам исследований в зависимости от медицинского учреждения

7.1.4.1. Стационар

При поступлении в стационар резус-принадлежность пациенту определяет дежурный или лечащий врач цоликлоном анти-D Супер.

Во избежание ошибки процедуру взятия крови и определения резус-принадлежности повторяют. Повторное определение резус-принадлежности крови осуществляется централизованно цоликлоном анти-D Супер (другой серии) или гелевой методикой в лаборатории УЗ, кабинете переливания крови или в отделении переливания крови. При направлении на централизованное переопределение образец крови пациента сопровождается направлением (см. приложение 4).

Для первичного определения при поступлении пациента и переопределения резус-принадлежности используются диагностические стандарты различных серий.

Результат переопределения вклеивается в медицинскую карту стационарного больного. При совпадении результатов первичного и централизованного переопределения резус-принадлежность крови пациента выносится на титульный лист медицинской карты, скрепляется подписью врача, проводившего первичное определение.

Категорически запрещается переносить сведения о резус-принадлежности крови пациента с любого другого документа!

Перед переливанием крови и её компонентов определение резус-принадлежности крови реципиента проводится с использованием цоликлона анти-D Супер. Предтрансфузионный образец крови реципиента хранить при температуре t+2°C...+8°C в течение 5 суток для дальнейшего исследования крови реципиента в специализированной лаборатории службы крови при возникновении посттрансфузионного осложнения.

Определение резус - принадлежности донорской крови из сегмента трубки контейнера перед трансфузией не проводится.

7.1.4.2. Женская консультация

При постановке на учет по беременности резус-принадлежность определяют цоликлоном анти-D Супер.

Повторное определение резус-принадлежности производят в 28-30 недель беременности при помощи цоликлона анти-D Супер другой серии, или гелевой методикой.

Также необходимо провести контрольное определение резус-принадлежности перед введением антирезусного иммуноглобулина (вводиться только резус-отри нательным беременным (родильницам) при отсутствие антиэритроцитарных антител).

Результат определения резус-принадлежности, полученный в лаборатории женской консультации заносится в "Журнал регистрации результатов иммуногематологического исследования крови" (см. приложение 5).

Категорически запрещается переносить сведения о резус-принадлежности крови пациента с любого другого документа!

При несовпадении результатов первичного и повторного исследования образец крови беременной женщины направить в специализированную лабораторию СПК или ОПК для дальнейшего исследования.

7.1.4.3. Поликлиника

Для амбулаторно-поликлинических пациентов определение резус-принадлежности производится цоликлоном анти-D Супер или гелевой методикой в клинико-диагностической лаборатории.

Результат определения резус-принадлежности, полученный в лаборатории поликлиники заносится в "Журнал регистрации результатов иммуногематологического исследования крови" (см. приложение 5).

Категорически запрещается переносить сведения о резус-принадлежности крови пациента с любого другого документа!

7.2. Методы определения резус-принадлежности

Резус-принадлежность определяется в реакции агглютинации с помощью моноклональных реагентов в реакции прямой агглютинации на плоскости или в непрямом антиглобулиновом тесте (непрямая проба Кумбса).

Прежде чем приступить к исследованию, необходимо произвести макроскопическую оценку реагентов: реагенты должны быть прозрачными, без осадка и других признаков загрязнения; ампулы (флаконы) после вскрытия должны быть закрытыми для предотвращения подсыхания реагентов. Проверить срок годности реагентов (сроки годности реагентов см. таблица 3).

Перед работой иммунологические стандарты выдержать при комнатной температуре около 1 часа.

7.2.1. Определение резус-принадлежности при помощи цоликлона анти-D Супер

Техника определения:

1. Промаркировать планшет, для чего указать Ф.И.О. пациента, кровь которого исследуют. На планшет нанести одну большую каплю (100 мкл) цоликлона анти-D Супер.

2. Рядом нанести одну маленькую каплю (10 мкл) исследуемых эритроцитов.

3. Перемешать стеклянной палочкой. Через 10-20 секунд пластину мягко покачать. Наблюдать за реакцией три минуты. Через три минуты считать результат реакции.

Трактовка результатов производится по наличию или отсутствию агглютинации эритроцитов.

Положительный результат (+) выражается в агглютинации эритроцитов, агглютинаты видны невооруженным глазом в виде мелких или крупных агрегатов. Кровь относится к Rh0(D)+ (полож.) (см. рисунок 5)

"Рисунок 5. Исследуемая кровь Rh0(D)+ (положительная)"

При отрицательном результате (-) капля остаётся равномерно окрашенной в красный цвет, агглютинации в ней не обнаруживается. Кровь Rh0(D)- (oтp.) (см. рисунок 6)

"Рисунок 6. Исследуемая кровь Rh0(D)- (отрицательная)"

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

7.2.3. Определение резус-принадлежности при помощи гелевой методики

Для определения резус-принадлежности использовать диагностическую карту, содержащую микропробирки для идентификации антигена D системы Резус. Микропробирки имеют цветную (серую) и соответствующую буквенную маркировку (D).

В настоящее время существует множество модификаций карт для определения резус-принадлежности крови. К каждой карте прилагается инструкция по использованию. Перед работой необходимо внимательно ознакомиться с прилагаемой инструкцией.

Перед исследованием провести макроскопическую оценку диагностической карты. Не использовать карту, если в микропробирках наблюдается изменение цвета, в геле имеются взвешенные пузырьки, наблюдается уменьшение объёма геля или его растрескивание. Микропробирки должны содержать надосадочную жидкость. Если наблюдается рассредоточенное каплеобразование в верхней части микропробирки, рекомендуется центрифугировать карты перед использованием. Если капли не оседают, карту не использовать.

7.3. Регистрация результатов исследования

Результат исследования занести в медицинскую документацию:

- трансфузионную карту (раздел "Реципиент")

- "Журнал регистрации результатов иммуногематологического исследования крови"

8. Действия при обнаружении несоответствий

8.1. При наличии значительных затруднений при определении резус-принадлежности крови пациента в клинико-диагностической лаборатории УЗ образец крови реципиента направить в клинико-диагностическую лабораторию ГАУЗ "Республиканский центр крови МЗ РТ" для дальнейшего исследования (см. приложение 6). В направлении указать результаты исследования и характер затруднений.

8.2. Дополнительные сведения об особенностях выполнения

У некоторых категорий пациентов встречаются затруднения при определении резус-принадлежности. Индивидуальные особенности, характер затруднений и способы решения проблемы представлены в таблице 7.

Таблица 7 - Категории пациентов, у которых встречаются затруднения при определении резус-принадлежности

N п/п	Категория пациентов	Индивидуальные особенности	Характер затруднения	Способ решения проблемы
1.	Беременные	Слабо выражена активность антигена D	Слабо выраженная агглютинация, почти не различимая глазом. Вероятность пропустить реакцию агглютинации	Использовать различные типы реагентов. При необходимости гемотрансфузии эритроцитсодержащих компонентов крови образец крови больного направить в специализированную лабораторию службы крови для индивидуального подбора
2.	Больные с гематологическими или онкологическими заболеваниями и другие	Ослабление активности или полная утрата антигена D	Слабо выраженная агглютинация или ее отсутствие	Использовать различные типы реагентов. При необходимости гемотрансфузии эритроцитсодержащих компонентов крови образец крови больного направить в специализированную лабораторию службы крови для индивидуального подбора
		Наличие неспецифических алло- и/или аутоантител	Положительные результаты контроля	Использовать гелевую методику. При необходимости гемотрансфузии эритроцитсодержащих компонентов крови образец крови больного направить в специализированную лабораторию службы крови для индивидуального подбора
4.	У различных категорий пациентов	Слабые варианты антигена D	Несовпадение результатов исследования, полученных при исследовании и произведённых ранее	Использовать различные типы реагентов или гелевую методику. При необходимости гемотрансфузии эритроцитсодержащих компонентов крови образец крови больного направить в специализированную лабораторию службы крови для индивидуального подбора
		Гиперлипидемия	Возможна неспецифическая агглютинация	Исследуемые эритроциты отмыть. При необходимости гемотрансфузии эритроцитсодержащих компонентов крови образец крови больного направить в специализированную лабораторию службы крови для индивидуального подбора
		Массивная гемотрансфузия или трансфузия несовместимых переносчиков газов крови по системе Резус	Сомнительный результат исследования	Использовать гелевую методику. При необходимости гемотрансфузии эритроцитсодержащих компонентов крови образец крови больного направить в специализированную лабораторию службы крови для индивидуального подбора
		Внутривенное введение растворов декстранов или желатина	Ложноположительные реакции агглютинации и (или) положительный результат контроля (в т.ч. аутоконтроля)	Исследуемые эритроциты отмыть. При необходимости гемотрансфузии эритроцитсодержащих компонентов крови образец крови больного направить в специализированную лабораторию службы крови для индивидуального подбора
		Двойная популяция при определении резус-принадлежности гелевым методом	Одновременное наличие и отсутствие агглютинации в одной микропробирке	При необходимости гемотрансфузии эритроцитсодержащих компонентов крови образец крови больного направить в специализированную лабораторию службы крови для индивидуального подбора