Приложение N 3. Стандартная операционная процедура "Процедура организации и проведения профилактических прививок"

Приложение N 3

Стандартная операционная процедура "Процедура организации и проведения профилактических прививок"

1. Общие положения

Цель	Стандартизация организации и проведения профилактических прививок
Область применения	Иммунопрофилактика
Ответственность	Руководитель медицинской организации - за последовательность и выполнение описанного процесса

2. Нормативно-справочная информация

1. Федеральный закон от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней"

2. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

3. Методические указания МУ 3.3.1889-04 Порядок проведения профилактических прививок, утв. 4 марта 2004 г. Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации Г.Г. Онищенко

4. ГОСТ Р ИСО 9000-2008 "СМК. Основные положения и словарь"

5. ГОСТ Р ИСО 9001-2008 "СМК. Требования"

3. Определения (глоссарий)

ИЛП	Иммунобиологические лекарственные препараты лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены
Национальный календарь профилактических прививок	национальный календарь профилактических прививок - нормативный правовой акт, устанавливающий сроки и порядок проведения гражданам профилактических прививок
Профилактические прививки	профилактические прививки - введение в организм человека иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики в целях создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням

ГАРАНТ:

Нумерация разделов приводится в соответствии с источником

5. Содержание СОП

1. Общие сведения

1.1. Проведение плановой вакцинации прикрепленному населению осуществляется в сроки и по схеме, предусмотренные национальным календарем профилактических прививок.

1.2. Для проведения прививочной работы главный врач назначает лиц, ответственных за: организацию работы по разделу иммунопрофилактики; планирование и проведение профилактических прививок; получение, транспортировку, хранение и использование иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП); соблюдение системы бесперебойного хранения ИЛП в условиях постоянной пониженной температуры; сбор, обеззараживание, хранение и транспортирование медицинских отходов, образующихся при проведении профилактических прививок.

1.3. Для иммунизации используются ИЛП, разрешенные к применению в установленном порядке, в Российской Федерации.

1.4. Назначение профилактических прививок осуществляется врачом (фельдшером), имеющими свидетельство государственного образца о специальной подготовке и аттестации по разделу иммунопрофилактики.

1.5. По решению органов здравоохранения профилактические прививки могут проводиться по месту учебы, работы прививаемых, на фельдшерско-акушерских пунктах при возможности соблюдения правил асептики.

1.6. Запрещается проведение прививок в перевязочных кабинетах.

1.7. Населению, не привитым в установленные сроки в связи с временными медицинскими отводами, прививки проводят по индивидуальной схеме согласно рекомендациям врача специалиста.

1.8. Ответственность за обоснованность допуска к профилактическим прививкам, их своевременное проведение несет врач-специалист, назначивший профилактическую прививку.

1.9. Ответственность за технику выполнения профилактических прививок несет медицинский работник, непосредственно их выполняющий.

1.10. За полноту и правильность ведения прививочной документации несет ответственность медицинский персонал прививочного кабинета.

2. Прививочная работа с населением, прикрепленным к медицинской организации

Прививочную работу с прикрепленным к поликлинике населением организует руководитель медицинской организации или ответственные лица, назначаемые приказом.

С этой целью он обеспечивает:

2.1. достоверный и полный учет всего населения, прикрепленных к медицинской организации;

2.2. наличие медицинской документации на каждого прикрепленного (история развития ребенка - форма 112-у, карта профпрививок - форма учета вакцинации 63, карта для организованных детей форма учета - 026, график проведения прививок, журналы на каждую прививку);

2.3. планирование профилактических прививок на каждую прививку с учетом национального календаря прививок;

2.4. обеспечение поликлиники вакцинными препаратами;

2.5. учет лиц, получивших прививки;

2.6. отчетность о вакцинации (за месяц, квартал, год).

3. Работа прививочного кабинета

3.1 Основным структурным подразделением, осуществляющим планирование проведения прививок, учет и отчетность, является прививочный кабинет в поликлинике, где работает медицинская сестра, получившая специальную подготовку и имеющая сертификат по специальности "прививочное дело".

3.2. Прививочный кабинет поликлиники должен состоять из помещений для проведения прививок и хранения прививочной картотеки и оснащен: холодильниками (не менее 3-х) для хранения прививочных препаратов (2), медикаментов (1), шкафами для хранения стерильного инструментария, набора медикаментов для неотложной и противошоковой терапии, пеленальным столом или медицинской кушеткой, столом для подготовки прививочных препаратов, столом для хранения медицинской документации. В кабинете должны быть инструкции по применению прививочных препаратов и памятка по оказанию неотложной помощи.

3.3. Прививки против туберкулеза и постановка проб Манту должны проводиться в отдельном помещении, а при его отсутствии на специально выделенном для этих целей столе, а также в специально выделенные дни и часы. Во избежание контаминации запрещается совмещение проведения прививок против туберкулеза с прививками против других инфекций, а также любыми парентеральными манипуляциями. Запрещается проведение прививок против туберкулеза и постановки пробы Манту на дому.

3.4. К проведению профилактических прививок не допускаются медицинские работники, имеющие острые респираторные заболевания, тонзиллофарингиты, травмы на руках, гнойничковые поражения кожи (независимо от их локализации).

3.5. Техника исполнения профилактической прививки в точности соответствует инструкции по применению ИЛП.

3.6. Медицинская сестра прививочного кабинета проводит профилактическую прививку с соблюдением правил асептики при вскрытии ампулы, разведении лиофилизированного ИЛП, извлечении дозы из флакона и при обработке инъекционного поля.

3.7. Обеззараживание и утилизация шприцов проводится в соответствии с требованиями нормативных документов.

3.8. Запись о выполненной прививке делается в рабочем журнале прививочного кабинета, журнале процедурного кабинета, истории развития ребенка (ф. 112-у), карте профилактических прививок (ф. 063-у), медицинской карте ребенка, посещающего дошкольное детское учреждение, общеобразовательную школу, среднее специальное учебное заведение (ф. 026-у), медицинской карте стационарного больного (ф. 025-у), в журнале учета профилактических прививок (ф. 064-у) или другой медицинской документации. В записи указывается: наименование препарата, производитель, страна, доза, серия, контрольный номер, срок годности, а также сведения о местных и общих реакциях на прививку или осложнение (если они имели место), сроках их развития и характере.

3.9. В случае развития немедленных аллергических реакций у пациента, получившего профилактическую прививку, медицинская сестра прививочного кабинета обязана оказать неотложную помощь и вызвать врача - специалиста для оказания специализированной медицинской помощи.

4. Мероприятия по обеспечению безопасности пациента при вакцинации

4.1. О дне проведения профилактических прививок медицинские работники в устной или письменной форме обязаны заранее (за 1-2 дня до события) известить родителей детей, посещающих дошкольные учреждения и школы, а также взрослых, подлежащих профилактическим прививкам.

4.2. Перед проведением прививки пациент или законный представитель пациента подписывает в установленном порядке Информированное добровольное согласие на вакцинацию.

4.3. Непосредственно перед прививкой медицинским работником проводится медицинский осмотр пациента с обязательной термометрией для исключения острого заболевания. При этом учитываются анамнестические данные (предшествующие заболевания, беременность, реакции на прививки, наличие аллергических реакций на лекарственные препараты, пищевые продукты и др.).

4.4. Введение вакцины пациенту осуществляется только медицинским работником, обученным технике проведения профилактических прививок, приемам оказания скорой (неотложной) медицинской помощи; введение вакцины против туберкулеза и туберкулинодиагностика проводятся медицинскими работниками, прошедшими обучение на базе противотуберкулезных организаций и имеющими документ, выданный в соответствии с законодательством Российской Федерации.

4.5. Медицинская сестра прививочного кабинета проводит профилактическую прививку