Приложение. Положение о порядке оказания специализированной медицинской помощи застрахованным гражданам при лечении бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий в соответствии с территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Санкт-Петербурге в 2013 г.

Приложение
к распоряжению
Комитета по здравоохранению
от 24 июня 2013 г. N 248-р

Положение
о порядке оказания специализированной медицинской помощи застрахованным гражданам при лечении бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий в соответствии с территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Санкт-Петербурге в 2013 году

1. Общие положения

1.1. Положение (далее Положение) о порядке оказания специализированной медицинской помощи застрахованным гражданам при лечении женского бесплодия трубного происхождения с применением вспомогательных репродуктивных технологий (далее ВРТ) в соответствии с Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Санкт-Петербурге в 2013 году (далее Территориальная программа) разработано в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.08.2012 N 107н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению" (далее - приказ МЗ РФ N 107) и с целью реализации государственных гарантий обеспечения граждан специализированной медицинской помощью (далее - СМП) и организации взаимодействия между участниками оказания СМП при лечении бесплодия с применением ВРТ.

1.2. Положение включает порядок оформления документов и отбора пациентов для оказания СМП при лечении бесплодия с применением ВРТ.

1.3. Положение распространяется на застрахованных в Санкт-Петербурге граждан, являющихся жителями Санкт-Петербурга.

2. Участники процесса оказания СМП при лечении бесплодия

2.1 Участниками процесса оказания СМП при лечении бесплодия в соответствии с Территориальной программой являются:

- медицинские организации в соответствии с приложением 1 к Положению.

- организации здравоохранения, оказывающие амбулаторную и стационарную акушерско-гинекологическую помощь застрахованным лицам Санкт-Петербурга;

- Городской центр лечения бесплодия СПб ГБУЗ "Городская Мариинская больница";

- Отделы здравоохранения администраций районов Санкт-Петербурга.

3. Порядок организации предоставления учреждениями здравоохранения Санкт-Петербурга СМП при лечении бесплодия с применением ВРТ в соответствии с Территориальной программой в Санкт-Петербурге.

3.1. Лечение бесплодия обеспечивается применением ВРТ при женском бесплодии трубного происхождения (МКБ-10, N 97.1).

3.2. Лечебный цикл экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) по преодолению бесплодия включает:

- первичный прием пациентов и назначение схемы лечения,

- проведение индукции суперовуляции: длинный протокол с агонистами гонадотропин релизинг гормона (далее ГТР) или протокол с антагонистами ГТР с применением мочевых гонадотропинов, рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона, введение триггера овуляции,

- ультразвуковой мониторинг индукции суперовуляции,

- пункцию фолликулов и получение ооцитов,

- оплодотворение, культивирование эмбрионов - перенос эмбрионов в полость матки,

- ведение посттрансферного периода,

- диагностику беременности.

4. Порядок взаимодействия участников процесса.

4.1. Руководители медицинских организаций, оказывающих амбулаторную и стационарную акушерско-гинекологическую помощь застрахованным лицам Санкт-Петербурга, в которых выявлены пациенты, нуждающиеся в СМП, обеспечивают своевременное обследование граждан в соответствии с Территориальной программой, а также оформление установленных документов:

- Заключение о нуждаемости в оказании специализированной (высокотехнологичной) медицинской помощи (Приложение  2 Положения),

- Протокол решения врачебной комиссии о направлении документов пациента на лечение бесплодия (Приложение 3 Положения),

- направление в Городской центр лечения бесплодия СПб ГБУЗ "Городская Мариинская больница" (далее Городской центр лечения бесплодия).

4.3. Городской центр лечения бесплодия осуществляет контроль качества проведенного обследования, соответствие диагноза, при необходимости проводит дополнительные обследования и консультации специалистов, оформляет направление в выбранное пациентом учреждение здравоохранения для осуществления СМП с применением ВРТ в срок не более 10 дней от момента приема документов.

4.4. Городской центр лечения бесплодия информирует пациентов о необходимости обратиться в выбранную медицинскую организацию в течение 14 дней.

4.5 Городской центр лечения бесплодия осуществляет обработку и архивирование данных.

4.6. Руководители отделов здравоохранения администраций районов Санкт-Петербурга обеспечивают строгое соблюдение порядка направления пациентов на лечение в организации, оказывающие СМП при лечении бесплодия с применением ВРТ, информирование населения района о порядке организации предоставления СМП.

4.7. Руководители медицинских организаций, осуществляющих СМП с применением ВРТ в соответствии с Территориальной программой, обеспечивают организацию работы по оказанию СМП и представление всех учетных и отчетных документов по принадлежности и в установленные сроки согласно приложениям 5 и 6 к Положению.

4.8. Отделу по организации медицинской помощи матерям и детям Комитета по здравоохранению с участием главного специалиста по акушерству и гинекологии Комитета по здравоохранению (исполняющего обязанности главного специалиста) осуществляет:

- контроль за организацией и качеством оказания специализированной медицинской помощи в медицинских организациях, осуществляющих СМП с применением ВРТ и подведомственных Комитету по здравоохранению;

- методическое руководство по организации оказания СМП при лечении бесплодия с применением ВРТ.

5. Порядок направления пациентов (супружеских пар) для оказания СМП при лечении бесплодия с применением ВРТ в соответствии с Территориальной программой.

5.1. Показания для СМП при лечении бесплодия с применением ВРТ определены приказом МЗ РФ N 107.

5.2. Для решения вопроса о необходимости оказания ВМП пациент представляет оформленные в соответствии с п. 4.1. документы в Городской центр лечения бесплодия.

5.3. Городской центр лечения бесплодия:

- осуществляет контроль качества проведенного обследования,

- проверяет соответствие диагноза,

- проводит при необходимости дополнительные обследования и консультации специалистов,

- оформляет направление в выбранную пациентом медицинскую организацию для осуществления СМП с применением ВРТ,

- информирует выбранную пациентом медицинскую организацию о факте направления к ним пациента.

5.4. Критерии отбора пациентов:

5.4.1. Основные критерии отбора пациентов (супружеских пар) для оказания СМП при лечении бесплодия с применением ВРТ в соответствии с Территориальной программой:

- наличие показаний к лечению женского бесплодия трубно-перитонеального происхождения (код МКБ-10 N 97.1) методом ЭКО.

- возраст пациентки до 39 (включительно) полных лет на момент начала лечения,

- масса тела не менее 50 кг, но не более 100 кг,

- уровень Антимюллерова гормона от 0,5 нг/мл до 7 нг/мл,

- уровень Фолликулостимулирующего гормона не выше 15 МЕ на 2-3-й день менструального цикла,

- нормоспермия у супруга (исследование эякулята должно осуществляться в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения ("Руководство ВОЗ по лабораторному исследованию и обработке эякулята человека. Пятое издание, 2010 г.");.

5.4.2. Основные критерии исключения пациентов из базовой процедуры ЭКО:

- патоспермия у супруга, требующая ИКСИ;

- отсутствие клинико-лабораторного обследования, предусмотренного Положением,

- наличие противопоказаний к ВРТ (приложение 4 к Положению);

- противопоказания к ЭКО, указанные в приказе МЗ РФ N 107 (соматические и психические заболевания, при которых существуют медицинские противопоказания для вынашивания беременности, врожденные пороки развития или приобретенные деформации полости матки, при которых невозможна имплантация эмбрионов или вынашивание беременности, опухоли яичников, доброкачественные опухоли матки, требующие оперативного лечения, острые воспалительные заболевания любой локализации, злокачественные новообразования любой локализации).

6. Подготовка к программе ВРТ на этапе оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи

6.1. При подготовке к программе ВРТ на этапе оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи для определения относительных и абсолютных противопоказаний к применению ВРТ проводится клинико-лабораторное обследование в рамках Территориальной программы и в соответствии с Приложением 7.

7. Оформление Городским центром направления в медицинские организации, оказывающие СМП при лечении бесплодия

7.1. Городской центр лечения бесплодия оформляет направление в медицинские организации, оказывающие СМП при лечении бесплодия с применением ВРТ, на основании Заключения, Протокола, результатов исследований.