Приложение 4. Акт проверки соответствия соискателя лицензии (юридического лица, индивидуального предпринимателя) лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Приложение 4
к приказу Комитета
по здравоохранению
Ленинградской области
от 30 декабря 2020 г. N 27

         Комитет по здравоохранению Ленинградской области

____________________________________________________________________

_________________________                  "__" _____________ 20__г.

(место составления акта)                     (дата составления акта)

                                            ________________________

                                            (время составления акта)

                           Акт проверки 

                соответствия соискателя лицензии 

        (юридического лица, индивидуального предпринимателя) 

       лицензионным требованиям при осуществлении медицинской 

          деятельности (за исключением указанной деятельности, 

          осуществляемой медицинскими организациями и другими 

      организациями,  входящими в частную систему здравоохранения,

             на территории инновационного центра "Сколково")

                         N ___________

По адресу/адресам: _________________________________________________

                            (место проведение проверки)

На основании: ______________________________________________________

               (вид документа с указанием реквизитов (номер, дата)

была проведена _______________________________ проверка в отношении:

         (плановая/внеплановая, документарная/выездная)

____________________________________________________________________

    (наименование юридического лица, наименование иностранного

       юридического лица, наименование филиала иностранного

         юридического лица, аккредитованного в соответствии

         с Федеральным законом "Об иностранных инвестициях

           в Российской Федерации", фамилия, имя, отчество

       (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя)

ИНН __________________________; ОГРН/ГРН ___________________________

Номер записи аккредитации филиала иностранного юридического

лица (НЗА)

____________________________________________________________________

 (заполняется в случае, если соискателем лицензии является филиал

 иностранного юридического лица - участника проекта международного

медицинского кластера, аккредитованный в соответствии с Федеральным

    законом "Об иностранных инвестициях в Российской Федерации")

Дата и время проведения проверки:

"__" _____________ 20__г. с ___ час. ___ мин. Продолжительность ____

"__" _____________ 20__г. с ___ час. ___ мин. Продолжительность ____

____________________________________________________________________

        (заполняется в случае проведения проверок филиалов,

      представительств, обособленных структурных подразделений

      юридического лица, филиалов иностранного юридического лица,

        аккредитованного в соответствии с Федеральным законом

          "Об иностранных инвестициях в Российской Федерации"

           или при осуществлении деятельности индивидуального

                предпринимателя по нескольким адресам)

Общая продолжительность проверки: __________________________________

                                       (рабочих дней/часов)

Акт составлен: _____________________________________________________

                  (наименование органа государственного контроля

                    (надзора) или органа муниципального контроля)

 С копией распоряжения о проведении проверки ознакомлен(ы)

(заполняется при проведении выездной проверки):

____________________________________________________________________

           (фамилии, инициалы, подпись, дата, время)

Дата и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании

проведения проверки:

____________________________________________________________________

      (заполняется в случае необходимости согласования проверки

                    с органами прокуратуры)

Лицо(а), проводившие проверку:

____________________________________________________________________

____________________________________________________________________

____________________________________________________________________

   (фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность

   должностного лица (должностных лиц), проводившего(их) проверку;

   в случае привлечения к участию в проверке экспертов, экспертных

          организаций указываются фамилии, имена, отчества

  (последнее - при наличии), должности экспертов и/или наименования

    экспертных организаций с указанием реквизитов свидетельства

       об аккредитации и наименование органа по аккредитации,

                       выдавшего свидетельство)

 При проведении проверки присутствовали:

____________________________________________________________________

____________________________________________________________________

   (фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность

    руководителя, иного должностного лица (должностных лиц) или

    уполномоченного представителя юридического лица, иностранного

      юридического лица, филиала иностранного юридического лица,

        аккредитованного в соответствии с Федеральным законом

         "Об иностранных инвестициях в Российской Федерации",

            уполномоченного представителя индивидуального

            предпринимателя, уполномоченного представителя

               саморегулируемой организации (в случае

              проведения проверки члена саморегулируемой

            организации), присутствовавших при проведении

                      мероприятий по проверке)

   В ходе проведения проверки соблюдения лицензионных требований,

предъявляемых к соискателю лицензии на осуществление медицинской

деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой

медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную

систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"),

выявлены нарушения обязательных требований (с указанием положений

(нормативных) правовых актов):

   1. Отсутствие у соискателя лицензии зданий, строений, сооружений

и(или) помещений, принадлежащих ему на праве собственности или на ином

законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и

отвечающих установленным требованиям, что является нарушением пп. "а"

пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за

исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими

организациями и другими организациями, входящими в частную систему

здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"),

утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от

16 апреля 2012 года N 291 (далее - Положение):

   1.1. Отсутствие основания пользования помещениями (свидетельство о

регистрации права собственности, договор аренды или иные документы,

подтверждающие законное право пользования зданиями и помещениями,

оформленные в соответствии с действующим законодательством Российской

Федерации) _________________________________________________________

____________________________________________________________________

     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

   1.2. Отсутствие зданий, помещений, необходимых для выполнения работ

(услуг), соответствующих установленным требованиям _________________

____________________________________________________________________

     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

   2. Отсутствие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности

или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования,

аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных

работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке, что является

нарушением пп. "б" пункта 4 Положения:

   2.1. Отсутствие основания пользования медицинскими изделиями

(оборудованием, аппаратами, приборами, инструментами)

____________________________________________________________________

____________________________________________________________________

     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

   2.2. Отсутствие медицинских изделий (оборудования, аппаратов,

приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ

(услуг), зарегистрированных в установленном порядке ________________

____________________________________________________________________

     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

   3. Отсутствие у руководителя медицинской организации, заместителей

руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление

медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной

организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности,

высшего медицинского образования, послевузовского и(или) дополнительного

профессионального образования, предусмотренного квалификационными

требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским

образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также

дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста

по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье" и

стажа работы по специальности не менее 5 лет, что является нарушением

абзаца 1 пп. "в" и пп. "г" пункта 4 Положения:

   3.1. Отсутствие приказа или иного документа о назначении на должность

руководителя, заместителей руководителя медицинской организации либо

руководителя структурного подразделения иной организации, ответственных

за осуществление медицинской деятельности __________________________

____________________________________________________________________

     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

   3.2. Отсутствие высшего (среднего) профессионального (медицинского)

образования, послевузовского или дополнительного профессионального

(медицинского) образования, предусмотренного квалификационными

требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским

образованием в сфере здравоохранения _______________________________

____________________________________________________________________

     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

   3.3. Отсутствие сертификата специалиста _________________________

____________________________________________________________________

     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

   3.4. Отсутствие дополнительного профессионального образования и

сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и

общественное здоровье" _____________________________________________

____________________________________________________________________

     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

   3.5. Отсутствие стажа работы по специальности не менее 5 лет (в

соответствии с записями в трудовой книжке) _________________________

____________________________________________________________________

     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

   4. Отсутствие у руководителя структурного подразделения медицинской

организации,осуществляющего медицинскую деятельность, высшего

профессионального образования, послевузовского (для специалистов с

медицинским образованием) и(или) дополнительного профессионального

образования, предусмотренного квалификационными требованиями к

специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере

здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с

медицинским образованием) и стажа работы по специальности не менее 5 лет

- при наличии высшего медицинского образования, что является нарушением

абзаца 3 пп. "в" и пп. "г" пункта 4 Положения:

   4.1. Отсутствие приказа или иного документа о назначении на должность

руководителя структурного подразделения медицинской организации,

осуществляющего медицинскую деятельность ___________________________

____________________________________________________________________

     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

   4.2. Отсутствие высшего профессионального образования, послевузовского

(для специалистов с медицинским образованием) и(или) дополнительного

профессионального образования, предусмотренного квалификационными

требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским

образованием в сфере здравоохранения _______________________________

____________________________________________________________________

     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

   4.3. Отсутствие сертификата специалиста (для специалистов с

медицинским образованием) __________________________________________

____________________________________________________________________

     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

   4.4. Отсутствие стажа работы по специальности не менее 5 лет (в

соответствии с записями в трудовой книжке) _________________________

____________________________________________________________________

     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

   5. Отсутствие у индивидуального предпринимателя высшего медицинского

образования, послевузовского и(или) дополнительного профессионального

образования, предусмотренного квалификационными требованиями к

специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере

здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять

доврачебную помощь - диплома о среднем медицинском образовании и

сертификата специалиста по соответствующей специальности и стажа работы

по специальности не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского

образования, не менее 3 лет при наличии среднего медицинского

образования, что является нарушением абзаца 4 пп. "в" и пп. "г" пункта 4

Положения:

   5.1. Отсутствие высшего медицинского образования, послевузовского

и(или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного

квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским

медицинским образованием в сфере здравоохранения, а при намерении

осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования

____________________________________________________________________

____________________________________________________________________

     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

   5.2. Отсутствие сертификата специалиста _________________________

____________________________________________________________________

      (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

   5.3. Отсутствие стажа работы по специальности не менее 5 лет - при

наличии высшего медицинского образования, не менее 3 лет при наличии

среднего медицинского образования (в соответствии с записями в трудовой

книжке) ____________________________________________________________

____________________________________________________________________

     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

   6. Отсутствие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним

трудовые договоры, имеющих среднее, высшее, послевузовское и(или)

дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных

работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для

специалистов с медицинским образованием), что является нарушением пп. "д"

пункта 4 Положения:

   6.1. Отсутствие трудовых договоров с работниками, необходимыми для

выполнения работ (услуг), указанных в заявлении на предоставление

лицензии ___________________________________________________________

____________________________________________________________________

     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

   6.2. Отсутствие среднего, высшего, послевузовского и(или)

дополнительного медицинского или иного необходимого для выполнения

заявленных работ (услуг) профессионального образования _____________

____________________________________________________________________

     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

   6.3. Отсутствие сертификатов специалистов (для специалистов

с медицинским образованием) ________________________________________

____________________________________________________________________

     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

   7. Отсутствие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры

работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники

(оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое

профессиональное образование (или) квалификацию, либо отсутствие договора

с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей

деятельности, что является нарушением пп. "е" пункта 4 Положения:

____________________________________________________________________

____________________________________________________________________

     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

   8. Несоответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии

- юридического лица, входящего в государственную или муниципальную

систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для

соответствующих медицинских организаций, что является нарушением пп. "ж"

пункта 4 Положения: ________________________________________________

____________________________________________________________________

     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

   9. В нарушение пп. "з" пункта 4 Положения несоответствие соискателя

лицензии - юридического лица:

   намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению с

донорской кровью и(или) ее компонентами в медицинских целях, -

требованиям, установленным статьей 13 Закона Российской Федерации

"О донорстве крови и ее компонентов"___________________________________

___________________________________________________________________;

     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

   намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации

(пересадке) органов и(или) тканей, - требованиям, установленным статьей 4

Закона Российской Федерации "О трансплантации органов и(или) тканей

человека" __________________________________________________________

___________________________________________________________________;

     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

   намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, - установленным

статьей 60 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в

Российской Федерации" и статьей 8 Федерального закона "О социальной

защите инвалидов в Российской Федерации" требованиям, касающимся

организационно-правовой формы юридического лица ____________________

___________________________________________________________________;

     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

   10. Необеспечение внутреннего контроля качества и безопасности

медицинской деятельности, что является нарушением пп. "и" пункта 4

Положения: _________________________________________________________

____________________________________________________________________

     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

   11. Выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного

контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием

реквизитов выданных предписаний): __________________________________

____________________________________________________________________

     (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

   По результатам проверки (нужное подчеркнуть) установлено:

- соискатель лицензии соответствует/не соответствует

лицензионным требованиям.

   Запись в Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального

предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора),

органами муниципального контроля, внесена (заполняется при проведении

выездной проверки):

_______________________   __________________________________________

(подпись проверяющего)     (подпись уполномоченного представителя

                              юридического лица, иностранного

                           юридического лица, филиала иностранного

                             юридического лица, аккредитованного

                             в соответствии с Федеральным законом

                                "Об иностранных инвестициях

                                    в Российской Федерации",

                                индивидуального предпринимателя,

                                его уполномоченного представителя)

Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального

предпринимателя, проводимых органами государственного контроля

(надзора), органами муниципального контроля, отсутствует

(заполняется при проведении выездной проверки):

_______________________   __________________________________________

 (подпись проверяющего)    (подпись уполномоченного представителя

                              юридического лица, иностранного

                          юридического лица, филиала иностранного

                             юридического лица, аккредитованного

                           в соответствии с Федеральным законом

                               "Об иностранных инвестициях

                                  в Российской Федерации",

                               индивидуального предпринимателя,

                              его уполномоченного представителя)

Прилагаемые к акту документы:

1. _____________________________;

2. _____________________________;

3. _____________________________.

Подписи лиц, проводивших проверку:

С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми

приложениями получил(а):

____________________________________________________________________

   (фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность

     руководителя, иного должностного лица или уполномоченного

  представителя юридического лица, иностранного юридического лица,

      филиала иностранного юридического лица, аккредитованного

 в соответствии с Федеральным законом "Об иностранных инвестициях

          в Российской Федерации", фамилия, имя, отчество

       (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя)

"__" _______________20__г.           _______________________________

                                                 (подпись)

Пометка об отказе ознакомления

с актом проверки:                    _______________________________

                                        (подпись уполномоченного

                                         должностного лица (лиц),

                                          проводившего проверку)