Приложение N 1. Описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона

Приложение N 1
к Методическим рекомендациям

УТВЕРЖДАЮ: ¹

Заказчик _____________

"___" ___________ 20__ г. ^.

Описание
объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона ²

С изменениями и дополнениями от:

20 мая 2022 г.

1. Требования к функциональным, техническим и качественным характеристикам объекта закупки. ³

При описании объекта закупки необходимо руководствоваться постановлением Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 1380).

1.1. Все поставляемые товары должны полностью соответствовать качественным, техническим и функциональным характеристикам, указанным в Приложении N 1 к Описанию объекта закупки. Номенклатура товара и его количество определяются Спецификацией (Приложение N 1 к Контракту).

1.2. Участник вправе предложить эквивалентные лекарственные формы.

1.3. Поставляемый товар должен иметь инструкцию по применению на русском языке.

1.4. Поставляемый товар должен быть новым товаром (товаром, который не был в употреблении, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства) в случае, если иное не предусмотрено описанием объекта закупки.

1.5. Поставка товара осуществляется в целых упаковках в соответствии с требованиями Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". При этом если количество товара, поставляемого Заказчику во вторичной (потребительской) упаковке, превышает количество товара, указанного в Контракте, поставка товара сверх количества осуществляется за счет Поставщика.

1.6. При поставке товара Поставщик обязан предоставить копии документов, подтверждающие качество товара в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации:

- действующее регистрационное удостоверение (основание: ст. 28 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", "Собрание законодательства РФ", 19.04.2010, N 16, ст. 1815).

В случае если нормативно-технический документ утратил силу вследствие отмены либо замены на иной документ, то Поставщик обязан руководствоваться действующей редакцией такого нормативно-технического документа.

2. Требования к условиям транспортировки товара, упаковке и маркировке. ⁴

2.1. Упаковка и маркировка товара должны соответствовать требованиям законодательства Российской Федерации, международных договоров и актов, составляющих право Евразийского экономического союза.

2.2. Поставщик должен обеспечить упаковку товара, способную предотвратить его повреждение или порчу во время транспортировки к месту доставки. Упаковка товара должна полностью обеспечивать условия транспортировки, предъявляемые к данному виду продукции, и соответствовать требованиям нормативных актов Российской Федерации.

2.3. Поставщик обязан обеспечить в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации надлежащие условия хранения и температурный режим, необходимые для соблюдения условий транспортировки товара, определенные нормативной документацией на товар и инструкцией по медицинскому применению товара.

2.4. Поставщик обеспечивает транспортировку товара в соответствии с документацией производителя. Транспортная упаковка должна обеспечивать сохранность товара при транспортировке и погрузочно-разгрузочных работах.

2.5. Поставщик несет риск случайной гибели или случайного повреждения товара.

2.6. В случае поставки термолабильных лекарственных средств транспортировка осуществляется с соблюдением установленных требований по хранению, в том числе с соблюдением "Холодовой цепи" в соответствии с Государственным реестром лекарственных средств, Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней".

2.7. Хранение и перевозка лекарственных препаратов, необходимые для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов, осуществляются в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения".

3. Требования к остаточному сроку годности поставляемого товара. ⁵

Информация об изменениях:

Подпункт 3.1 изменен с 20 мая 2022 г. - Распоряжение Комитета по государственному заказу Санкт-Петербурга от 20 мая 2022 г. N 92-р

См. предыдущую редакцию

3.1. Требования к остаточному сроку годности поставляемого товара установлены в Приложении N 2 к Описанию объекта закупки.

4. Перечень приложений, являющихся неотъемлемой частью Описания объекта закупки.

4.1. Приложение N 1. Форма "Требования к значениям показателей (характеристик) товара, позволяющие определить соответствие установленным заказчиком требованиям".

4.2. Приложение N 2. Требования к остаточному сроку годности поставляемого товара.

4.3. Приложение N 3. Перечень адресов поставки товара.

4.4. Приложение N 4. Календарный план.

Либо, в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 Закона, если количество поставляемых товаров невозможно определить:

4.1. Приложение N 1. Форма "Требования к значениям показателей (характеристик) товара, позволяющие определить соответствие установленным заказчиком требованиям".

4.2. Приложение N 2. Требования к остаточному сроку годности поставляемого товара.

4.3. Приложение N 3. Перечень адресов поставки товара.

4.4. Приложение N 4. Календарный план.

-----------------------------

¹_{Применяется при осуществлении заказчиками централизованной закупки в случаях, установленных Постановлением N 1095 и утверждается руководителем заказчика (заместителем руководителя заказчика) или иным должностным лицом заказчика, действующим по доверенности, оформленной в соответствии с законодательством Российской Федерации.}

²_{Разрабатывается заказчиком самостоятельно в зависимости от специфики объекта закупки.}

³_{Заказчик самостоятельно устанавливает необходимые требования к документам, подтверждающим качество и безопасность поставляемого товара в соответствии с объектом закупки.}

⁴_{Заказчик дополняет данный раздел требованиями к условиям транспортировки товара, упаковке и маркировке в соответствии с объектом закупки.}

⁵_{Заказчик дополняет данный раздел требованиями к остаточному сроку годности поставляемого товара в соответствии с объектом закупки.}

-----------------------------

Либо

В случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 Закона, если количество поставляемых товаров невозможно определить: