Статья 3. Предмет регулирования Закона

Статья 3. Предмет регулирования Закона

1. Объектом действия Закона является фармацевтическая деятельность, осуществляемая в аптечных, лечебно-профилактических, учебных учреждениях, исследовательских институтах, лабораториях, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности, связанная с порядком обращения лекарств, применяемых для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, анестезии, предотвращения беременности, в родах, стерилизующих и дезинфекционных средств, изделий и предметов медицинского назначения, медицинской техники, очковой оптики, лекарственных средств, используемых в ветеринарной практике, парафармацевтической продукции.

2. Закон устанавливает обязательные общие правила, требования и условия для всех форм обращения с лекарственными средствами.

2.1. Порядок обращения с лекарственными средствами устанавливается нормативными актами федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции государственного управления в сфере здравоохранения, Министерства здравоохранения Республики Карелия и органом государственного управления и контроля за фармацевтической деятельностью Республики Карелия.

3. В соответствии с установленным порядком, ответственным за введение лекарственного средства в практику является физическое или юридическое лицо, которому в соответствии с выданными лицензиями разрешены: фармацевтическая деятельность по производству, изготовлению, реализации лекарственных средств; медицинская деятельность, связанная с назначением и применением лекарственных средств.

4. Запрещаются все формы обращения с лекарственными средствами, не разрешенными к медицинскому применению, кроме случаев, предусмотренных статьей 16 настоящего Закона.

Определение Перечня лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению, является предметом ведения Федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции государственного управления в сфере здравоохранения.